ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)

│ │ │Гц *: │ │    │
│ │ │ - локальное воздействие │не более 800 А/м (1000 │ │
│ │ │ │мкТл) │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Индукция (напряженность) постоянного │ │    │
│ │ │магнитного поля *: │ │    │
│ │ │ - локальное воздействие │не более 15 мТл (12 │ │
│ │ │ │кА/м) │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность электрического поля в диапазоне│В соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ │частот >= 0,01 МГц - 300 МГц │для производственных │ │
│ │ │ │воздействий │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.10 │Аппараты ингаляционного │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │наркоза, искусственной │Гц │ │    │
│ │вентиляции легких, ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │аэрозольной терапии, │Напряженность (индукция) магнитного поля │не более 4 А/м (5 мкТл) │    │
│ │компенсации и лечения │частотой 50 Гц * │ │    │
│ │кислородной ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │недостаточности │Интенсивность ЭМП в диапазоне частот >= 0,03 │В соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ │МГц - 300 ГГц │ │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Уровень звука │не более 50 дБА │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Характеристики ВДТ │в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Выделение вредных веществ в воздушную среду │ │    │
│ │ │(при наличии), концентрация │ │    │
│ │ │ - озона │не более 0,03 мг/м3 │ │
│ │ │ - оксидов азота │не более 0,085 мг/м3 │ │
│ │ │ - анестетики, другие вещества │в зависимости от │ │
│ │ │ │состава используемых │    │
│ │ │ │средств │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.3.2 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.11 │Озонаторы, аппараты │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │озонотерапии, кислородные │Гц │ │    │
│ │генераторы (концентраторы) ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность (индукция) магнитного поля │не более 4 А/м (5 мкТл) │    │
│ │ │частотой 50 Гц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Уровень звука │не более 50 дБА │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Выделение вредных веществ в воздушную среду, │ │    │
│ │ │концентрация │ │    │
│ │ │ - зона │не более 0,03 мг/м3 │ │
│ │ │ - оксидов азота │не более 0,085 мг/м3 │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.3.2 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.12 │Аппараты вакуумно- │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │ │
│ │нагнетательные, аппараты │Гц │ │    │
│ │для вливания и ирригации ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │(насосы, отсасыватели, │Напряженность (индукция) магнитного поля │не более 4 А/м (5 мкТл) │    │
│ │инсуффляторы и т.п.) │частотой 50 Гц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Уровень звука │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Корректированный уровень вибрации (при │ │    │
│ │ │наличии источников общей вибрации): │ │    │
│ │ │ виброускорения │не более 80 дБ │    │
│ │ │ виброскорости │не более 72 дБ │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.13 │Аппараты и устройства для │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │замещения функций органов │Гц │ │    │
│ │и систем организма, в т.ч. ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │оборудование гемодиализное │Напряженность (индукция) магнитного поля │не более 4 А/м (5 мкТл) │    │
│ │(искусственные почки, │частотой 50 Гц │ │    │
│ │аппараты искусственной ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │почки и диализаторы) │Интенсивность ЭМП в диапазоне частот >= 0,03│в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ │МГц - 300 ГГц │ │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Уровень звука │не более 50 дБА │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Характеристики ВДТ │В соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.2.1 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.14 │Устройства для │Все показатели по п. 2.12, кроме того: │ │    │

│ │интервенционной ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │кардиологии и │Ультразвук контактный │В соответствии с п. 2.6 │    │
│ │кардиохирургии │ │ │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.15 │Приборы и аппараты для │ │ │    │
│ │физиотерапии, │ │ │    │
│ │электролечения, │ │ │    │
│ │косметологии │ │ │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.15.1 │Электростимуляторы нервов │Напряженность (индукция) магнитного поля │не более 4 А/м (5 мкТл) │    │
│ │и мышц (при использовании │частотой 50 Гц * │ │    │
│ │частот свыше 5 кГц) ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Уровень амплитудного значения напряженности │ │Производственный  │
│ │ │импульсного магнитного поля частотой 50 Гц *:│ │контроль вредных  │
│ │ │ - режим I │не более 1400 А/м │факторов, при │
│ │ │ - режим II │не более 3400 А/м │необходимости - │
│ │ │ - режим III │не более 5400 А/м │ограничение │
│ │ │ │ │времени   │
│ │ │ │ │воздействия в   │
│ │ │ │ │соответствии с    │
│ │ │ │ │табл. 5.6 Прилож. │
│ │ │ │ │7.1 к Разд. 7 Гл. │
│ │ │ │ │II    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность (индукция) периодического │ │Производственный  │
│ │ │(синусоидального) магнитного поля частотой 50│ │контроль вредных  │
│ │ │Гц *: │ │факторов, при   │
│ │ │ - общее воздействие │не более 80 А/м (100 │необходимости - │
│ │ │ │мкТл) │ограничение   │
│ │ │ - локальное воздействие │не более 800 А/м (1000 │времени │
│ │ │ │мкТл) │воздействия в   │
│ │ │ │ │соответствии с    │
│ │ │ │ │табл. 5.5 Прилож. │
│ │ │ │ │7.1 к Разд. 7 Гл. │
│ │ │ │ │II    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.3.2 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.15.2 │Массажеры магнитные │Индукция (напряженность) постоянного │ │Предупреждающие   │
│ │ │магнитного поля *: │ │надписи для   │
│ │ │ - локальное воздействие │не более 15 мТл (12 │пользователя об │
│ │ │ │кА/м) │отсутствии    │
│ │ │ │ │нормативов для    │
│ │ │ │ │населения   │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность (индукция) периодического │ │-"- │
│ │ │(синусоидального) магнитного поля частотой 50│ │    │
│ │ │Гц *: │ │    │
│ │ │ - локальное воздействие │не более 800 А/м (1000 │ │
│ │ │ │мкТл) │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.3.2 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.15.3 │Светостимуляторы (в т.ч. │Индукция (напряженность) постоянного │ │ограничение   │
│ │светодиодные) │магнитного поля *: │ │времени   │
│ │ │ - локальное воздействие │не более 15 мТл (12 │воздействия в │
│ │ │ │кА/м) │соответствии с    │
│ │ │ │ │табл. 5.3 Прилож. │
│ │ │ │ │7.1 к Разд. 7 Гл. │
│ │ │ │ │II.   │
│ │ │ │ │Предупреждающие   │
│ │ │ │ │маркировки в    │
│ │ │ │ │инструкции по   │
│ │ │ │ │применению об   │
│ │ │ │ │отсутствии    │
│ │ │ │ │нормативов для    │
│ │ │ │ │населения   │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность (индукция) периодического │ │-"- │
│ │ │(синусоидального) магнитного поля частотой 50│ │    │
│ │ │Гц *: │ │    │
│ │ │- локальное воздействие │не более 800 А/м (1000 │ │
│ │ │ │мкТл) │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Яркость источников света, предназначенных для│не более 20 кд/м2 │    │
│ │ │воздействия на глаза │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Класс лазерной опасности светодиодов │в соответствии с п. 6 │    │
│ │ │ │Прилож. 7.1 к Разд. 7 │    │
│ │ │ │Гл. II │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Температура поверхностей, доступных для │Не более 40

°C │ │

│ │ │прикосновения пользователя │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.6.3 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.15.4 │Вакуумные аппараты │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность (индукция) периодического │ │ограничение   │
│ │ │(синусоидального) магнитного поля частотой 50│ │времени   │
│ │ │Гц *: │ │воздействия в   │
│ │ │ - локальное воздействие │не более 800 А/м (1000 │соответствии с │
│ │ │ │мкТл) │табл. 5.3 Прилож. │
│ │ │ │ │7.1 к Разд. 7 Гл. │

│ │ │ │ │II.   │
│ │ │ │ │Предупреждающие   │
│ │ │ │ │для пользователя  │
│ │ │ │ │об отсутствии   │
│ │ │ │ │нормативов для    │
│ │ │ │ │населения   │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Индукция (напряженность) постоянного │ │-"- │
│ │ │магнитного поля *: │ │    │
│ │ │ - локальное воздействие │не более 15 мТл (12 │ │
│ │ │ │кА/м) │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │Для приборов, работающих │Выделение вредных веществ в воздушную среду │ │    │
│ │на принципе │(при использовании аппаратов со встроенными │ │    │
│ │электровакуума, при │источниками высокого напряжения - свыше 5 кВ,│ │ │
│ │питающем напряжении свыше │с функцией подачи озона), концентрация │ │    │
│ │5 кВ, др. кроме того: │ - озона │не более 0,03 мг/м3 │ │
│ │ │ - оксидов азота │не более 0,085 мг/м3 │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Содержание в воздухе аэроионов, │ │    │
│ │ │число ионов в 1 см3 воздуха: │ │    │
│ │ │ -   │ 2 │ │
│ │ │ - отрицательной полярности, ро │в пределах 6 x 10 - 5 │ │
│ │ │ │ 4 │    │
│ │ │ │x 10 │    │
│ │ │ + │ 2 │    │
│ │ │ - положительной полярности, ро │в пределах 4 x 10 - 5 │ │
│ │ │ │ 4 │    │
│ │ │ │x 10 │    │
│ │ │ - коэффициент униполярности, У │0,4 < У < 1,0 │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Оценка радиационных показателей безопасности │в соответствии с │    │
│ │ │ │действующими │    │
│ │ │ │нормативами Разд. 11 │    │
│ │ │ │Гл. II │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.1.5, 1.3.2 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.15.5 │Физиотерапевтическое │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │оборудование, аппараты │Гц │ │    │
│ │косметологические, в т.ч. ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │солярии (в зависимости от │Напряженность (индукция) магнитного поля │не более 4 А/м (5 мкТл) │    │
│ │принципа действия) │частотой 50 Гц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Интенсивность ЭМП в диапазоне частот │в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ │>= 0,03 МГц - 300 ГГц │ │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность импульсного магнитного поля │в соответствии с п. 2.2 │Производственный  │
│ │ │частотой 50 Гц │ │контроль    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность (индукция) периодического │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ │(синусоидального) магнитного поля частотой 50│ │    │
│ │ │Гц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Индукция (напряженность) постоянного │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ │магнитного поля │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Характеристики ВДТ * │в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Уровень звука │не более 50 дБА │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Ультразвук контактный │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Корректированный уровень вибрации на │ │    │
│ │ │рукоятках инструментов (при проведении │ │    │
│ │ │дермабразии, профессионального макияжа, │ │    │
│ │ │татуажа, при использовании других аппаратов, │ │    │
│ │ │генерирующих вибрацию): │ │    │
│ │ │ виброускорения │не более 116 дБ │    │
│ │ │ виброскорости │не более 102 дБ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Интенсивность ультрафиолетового облучения в │ │    │
│ │ │спектральном диапазоне *, нм: │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │ свыше 315 до 400 │не более 1,0 Вт/м2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │ свыше 280 до 315 │не более 0,05 Вт/м2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │ от 200 до 280 │не допускается │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Интенсивность теплового облучения *, в │ │    │
│ │ │зависимости от облучаемой поверхности тела, %│ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │ 50 и более │не более 35 Вт/м2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │ 25 - 49 │не более 70 Вт/м2 │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │ не более 25 │не более 100 Вт/м2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Температура поверхностей │не более 400

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Класс лазерной опасности * │в соответствии с п. 6 │    │
│ │ │ │Прилож. 7.1 к Разд. 7 │    │
│ │ │ │Гл. II │    │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Выделение вредных веществ в воздушную среду │ │    │
│ │ │(при использовании аппаратов со встроенными │ │    │
│ │ │источниками высокого напряжения - свыше 5 кВ,│ │ │
│ │ │с функцией подачи озона, имеющих источники │ │    │
│ │ │лазерного и ультрафиолетового излучения), │ │    │
│ │ │концентрация: │ │    │
│ │ │ - озона │не более 0,03 мг/м3 │ │
│ │ │ - оксидов азота │не более 0,085 мг/м3 │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Содержание в воздухе аэроионов (при │ │    │
│ │ │использовании аппаратов со встроенными │ │    │
│ │ │источниками высокого напряжения - свыше 5 кВ,│ │ │
│ │ │с функцией подачи озона, имеющих источники │ │    │
│ │ │лазерного и ультрафиолетового излучения), │ │    │
│ │ │число ионов в 1 см3 воздуха: │ │    │
│ │ │ -   │ 2 │ │
│ │ │ - отрицательной полярности, ро │в пределах 6 x 10 - 5 │ │
│ │ │ │ 4 │    │
│ │ │ │x 10 │    │
│ │ │ + │ 2 │    │
│ │ │ - положительной полярности, ро │в пределах 4 x 10 -   │ │
│ │ │ │ 4 │    │
│ │ │ │5 x 10 │    │
│ │ │ - коэффициент униполярности, У │0,4 < У < 1,0 │ │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.3.2 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.15.6 │Аппараты для УВЧ, │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 5 кВ/м │Производственный  │
│ │коротковолновой, │Гц │ │контроль вредных  │
│ │микроволновой терапии │ │ │факторов, при   │
│ │ │ │ │необходимости - │
│ │ │ │ │ограничение   │
│ │ │ │ │времени   │
│ │ │ │ │воздействия в   │
│ │ │ │ │соответствии с    │
│ │ │ │ │табл. 5.6 Прилож. │
│ │ │ │ │7.1 к Разд. 7 Гл. │
│ │ │ │ │II    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность (индукция) магнитного поля │не более 8 А/м (10 │-"- │
│ │ │частотой 50 Гц │мкТл) │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Интенсивность ЭМП в диапазоне частот (на │в соответствии с пп. │-"- │
│ │ │частоте воздействия) >= 0,01 - 300 МГц │2.2 │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 20 кВ/м │-"- │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека (при наличии │1.3.2 │    │
│ │ │контакта) │ │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.15.7 │Приборы и аппараты для │Все факторы - по п. 2.7.6, кроме УФ- │ │для │
│ │воздействия в │излучения: │ │кратковременных   │
│ │ультрафиолетовыми и │ │ │воздействий, при  │
│ │инфракрасными лучами, в │ │ │использовании   │
│ │т.ч. лампы для │ │ │средств   │
│ │фототерапии, аппараты для │ │ │индивидуальной    │
│ │фотофереза, облучатели │ │ │защиты глаз и   │
│ │светолечебные, в т.ч. │ │ │необлучаемых    │
│ │ультрафиолетово- │ │ │участков кожи │
│ │инфракрасные, эритемные ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │лампы │Интенсивность ультрафиолетового облучения в │ │    │
│ │ │спектральном диапазоне *, нм: │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │ свыше 315 до 400 │не более 10 Вт/м2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │ свыше 280 до 315 │не более 1,9 Вт/м2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │ от 200 до 280 │не допускается │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Яркость источников света │В соответствии с п. 2.4 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.15.8 │Аппараты водолечебные, │Показатели (в зависимости от наличия │ │    │
│ │бальнеологические и │источников) по п. 2.9.5, за исключением │ │    │
│ │механотерапевтические, в │температуры поверхностей: │ │    │
│ │т.ч. установки для ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │теплолечения и массажа, в │Температура поверхностей, доступных для │ │    │
│ │т.ч. лечебные сауны, │прикосновения пользователя, в зависимости от │ │    │
│ │устройства обогрева │материала │ │    │
│ │пациента (одеяла, кровати │при продолжительности контакта не более 1 │ │    │
│ │с подогревом) │мин.: │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │ непокрытый металл │не более 51

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │ покрытый металл │не более 51

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │ керамика, стекло, камень │не более 56

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │ пластик │не более 60

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │ дерево │не более 60

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │ для всех материалов при продолжительности│не более 43

°C │ │

│ │ │ контакта не более 10 мин. │ │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │ без ограничения продолжительности │не более 40

°C │ │

│ │ │ контакта │ │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Кроме того: │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Параметры микроклимата * │С учетом теплового │    │
│ │ │ │состояния человека │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Корректированный уровень вибрации (при │ │    │
│ │ │наличии источников общей вибрации): │ │    │
│ │ │ виброускорения │не более 80 дБ │    │
│ │ │ виброскорости │не более 72 дБ │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.15.9 │Системы регулируемой │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │компрессии │Гц │ │    │
│ │(автоматизированные) ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность (индукция) магнитного поля │не более 4 А/м (5 мкТл) │    │
│ │ │частотой 50 Гц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Уровень звука │В соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Корректированный уровень вибрации на │ │    │
│ │ │поверхностях, предназначенных для локального │ │    │
│ │ │воздействия: │ │    │
│ │ │ виброускорения │не более 116 дБ │    │
│ │ │ виброскорости │не более 102 дБ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │В соответствии с п. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.4.1 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│2.15.10│Устройства │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │криотерапевтические │Гц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность (индукция) магнитного поля │не более 4 А/м (5 мкТл) │    │
│ │ │частотой 50 Гц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Уровень звука │не более 50 дБА │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Характеристики ВДТ │в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Температура поверхностей │не менее 15

°C │

При более низких │

│ │ │ │ │температурах,   │
│ │ │ │ │контроль    │
│ │ │ │ │продолжительности │
│ │ │ │ │воздействия по    │
│ │ │ │ │ощущениям   │
│ │ │ │ │пользователя    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.3.2 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.16 │Барокамеры и устройства │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │для лечения повышенным и │Гц │ │    │
│ │пониженным давлением ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │(барокомплексы, │Напряженность магнитного поля частотой 50 Гц │не более 4 А/м │    │
│ │бароаппараты) ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Интенсивность ЭМП в диапазоне частот >= 0,03 │В соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ │МГц - 300 ГГц │ │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Уровень звука │не более 50 дБА │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Характеристики ВДТ * │В соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Параметры микроклимата и содержание вредных │ │ │
│ │ │веществ в барокамере │ │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │ температура воздуха │от 20 до 26

°C │ │

│ │ │ │(допускается │ │
│ │ │ │кратковременные - до 10 │ │
│ │ │ │мин. снижение │ │
│ │ │ │температуры ниже 20

°C │ │

│ │ │ │на режимах декомпрессии │ │
│ │ │ │и повышение выше 26

°C │ │

│ │ │ │- на режимах │ │
│ │ │ │компрессии) │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │ относительная влажность │65 до 85% │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │ концентрация CO │не более 0,3% │    │
│ │ │ 2 │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.3.2 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.17 │Литотриптеры │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 5 кВ/м │Производственный  │
│ │ │Гц │ │контроль вредных  │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤факторов, при   │
│ │ │Напряженность (индукция) магнитного поля │не более 8 А/м (10 │необходимости - │
│ │ │частотой 50 Гц │мкТл) │ограничение   │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤времени   │
│ │ │Напряженность электрического поля в диапазоне│В соответствии с п. │воздействия,    │
│ │ │частот >= 0,01 - 300 МГц │2.2 для │применение СИЗ, │
│ │ │ │производственных │ПМО   │

│ │ │ │воздействий │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Уровень амплитудного значения напряженности │ │Производственный  │
│ │ │импульсного магнитного поля частотой 50 Гц *:│ │контроль вредных  │
│ │ │ - режим I │не более 1400 А/м │факторов, при │
│ │ │ - режим II │не более 3400 А/м │необходимости - │
│ │ │ - режим III │не более 5400 А/м │ограничение │
│ │ │ │ │времени   │
│ │ │ │ │воздействия в   │
│ │ │ │ │соответствии с    │
│ │ │ │ │табл. 5.6 Прилож. │
│ │ │ │ │7.1 к Разд. 7 Гл. │
│ │ │ │ │II    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность (индукция) периодического │ │Производственный  │
│ │ │(синусоидального) магнитного поля частотой 50│ │контроль вредных  │
│ │ │Гц *: │ │факторов, при   │
│ │ │ - общее воздействие │не более 80 А/м (100 │необходимости - │
│ │ │ │мкТл) │ограничение   │
│ │ │ │ │времени   │
│ │ │ │ │воздействия в   │
│ │ │ │ │соответствии с    │
│ │ │ │ │табл. 5.5 Прилож. │
│ │ │ │ │7.1 к Разд. 7 Гл. │
│ │ │ │ │II    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Индукция (напряженность) постоянного │ │Производственный  │
│ │ │магнитного поля *: │ │контроль вредных  │
│ │ │ - общее воздействие │не более 10 мТл (8 к │факторов, при │
│ │ │ │А/м) │необходимости - │
│ │ │ │ │ограничение   │
│ │ │ │ │времени   │
│ │ │ │ │воздействия в   │
│ │ │ │ │соответствии с    │
│ │ │ │ │табл. 5.3 Прилож. │
│ │ │ │ │7.1 к Разд. 7 Гл. │
│ │ │ │ │II    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 20 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Характеристики ВДТ │в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Уровень звука │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Инфразвук │в соответствии с п. 2.7 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Ультразвук контактный * │в соответствии с п. 2.6 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Параметры микроклимата │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Аэроионный состав │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Выделение вредных веществ │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Годовая эффективная доза облучения персонала │в соответствии с │    │
│ │ │(при наличии рентгеновского диагностического │разд. 11 Гл. II │    │
│ │ │оборудования в составе литотриптера): │ │    │
│ │ │ - группа А │20 мЗв в год │ │
│ │ │ - группа Б │5 мЗв в год │ │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.18 │Инкубаторы детские │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │реанимационные │Гц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность магнитного поля частотой 50 Гц │не более 4 А/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электрического поля в диапазоне│в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ │частот >= 0,03 МГц - 300 ГГц │ │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Интенсивность ультрафиолетового облучения в │ │    │
│ │ │спектральном диапазоне *, нм: │ │    │
│ │ │ свыше 315 до 400 │не более 1,0 Вт/м2 │    │
│ │ │ свыше 280 до 315 │не более 0,05 Вт/м2 │    │
│ │ │ от 200 до 280 │не допускается │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Интенсивность теплового облучения *, в │ │При необходимости │
│ │ │зависимости от облучаемой поверхности тела │ │- использование │
│ │ │(для обслуживающего персонала), % │ │персоналом СИЗ    │
│ │ │ 50 и более │не более 35 Вт/м2 │головы и глаз от  │
│ │ │ 25 - 49 │не более 70 Вт/м2 │ИК-излучения │
│ │ │ не более 25 │не более 100 Вт/м2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Безопасная интенсивность ИК-облучения │не более 10 мВт/см2 │При наличии ИК- │
│ │ │пациента │ │излучения - │
│ │ │ │ │использование   │
│ │ │ │ │защиты для глаз   │
│ │ │ │ │ребенку   │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Выделение вредных веществ в воздушную среду │ │ │
│ │ │(при наличии источников УФ-излучения), │ │ │
│ │ │концентрация │ │ │
│ │ │ - озона │не более 0,03 мг/м3 │ │
│ │ │ - оксидов азота │не более 0,085 мг/м3 │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤

│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.8.2 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.19 │Медицинские хирургические, │Класс лазерной опасности │оценивается в │При отнесении   │
│ │терапевтические, │ │соответствии с п. 6 │аппаратов ко II - │
│ │диагностические лазерные │ │Прилож. 7.1 к Разд. 7 │IV классу лазерных│
│ │аппараты 1 - 4 класса │ │Гл. II │изделий - │
│ │ │ │ │производственный  │
│ │ │ │ │контроль вредных  │
│ │ │ │ │факторов,   │
│ │ │ │ │использование СИЗ │
│ │ │ │ │глаз, другие меры │
│ │ │ │ │лазерной    │
│ │ │ │ │безопасности, ПМО │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │ │Гц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность магнитного поля частотой 50 Гц │не более 4 А/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электрического поля в диапазоне│в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ │частот >= 0,03 - 300 МГц │ │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │В случае превышения уровней ЭМП, указанных в │в соответствии с п. 2.2 │При условии   │
│ │ │п. 2.1, контроль показателя проводить │ │ограничения   │
│ │ │ │ │времени   │
│ │ │ │ │эксплуатации,   │
│ │ │ │ │осуществления   │
│ │ │ │ │производственного │
│ │ │ │ │контроля    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность импульсного магнитного поля │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Яркость источников света │в соответствии с п. 2.4 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Уровень теплового излучения * │в соответствии с п. 2.3 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Интенсивность ультрафиолетового излучения * │в соответствии с п. 2.4 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Уровень звука │В соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Аэроионный состав │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Характеристики ВДТ │в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Выделение вредных веществ в воздушную среду │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.3.2 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.20 │Оборудование │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │дезинфекционное, │Гц │ │    │
│ │стерилизационное, моченое, ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │в т.ч.: │Напряженность магнитного поля частотой 50 Гц │не более 4 А/м │    │
│ │автоклавы, термостаты, ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │оборудование, работающее в │Напряженность электрического поля в диапазоне│в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │СВЧ диапазоне, установки │частот >= 0,03 - 300 МГц (на частоте работы │ │ │
│ │по обеззараживанию │оборудования) │ │    │
│ │медицинских отходов ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │В случае превышения уровней ЭМП, указанных в │в соответствии с п. 2.2 │При необходимости │
│ │ │п. 2.1, контроль показателя проводить │ │- ограничение │
│ │ │ │ │времени   │
│ │ │ │ │эксплуатации,   │
│ │ │ │ │осуществление   │
│ │ │ │ │производственного │
│ │ │ │ │контроля    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Характеристики ВДТ * │В соответствии с п. │    │
│ │ │ │2.1 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Уровень звука │не более 50 дБА │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Ультразвук воздушный и контактный * │в соответствии с п. 2.6 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Эквивалентные корректированные значения (или │ │    │
│ │ │их логарифмические уровни)(общая вибрация): │ │    │
│ │ │ - виброускорения │не более 0,014 м/с2 (83 │ │
│ │ │ │дБ) │    │
│ │ │ │ -3 │ │
│ │ │ - виброскорости │не более 0,28 x 10 │ │
│ │ │ │м/с (75 дБ) │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Интенсивность теплового облучения * │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Параметры микроклимата *: │ │При необходимости │
│ │ │ - температура воздуха │ │- использование │
│ │ │ в холодный период года │не более 22,0

°C │

мер борьбы с │

│ │ │ в теплый период года │не более 27,0

°C │

тепловыделениями │

├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Выделение вредных веществ в воздушную среду, │не должны превышать │ │
│ │ │концентрации вредных веществ (в зависимости │значений их │ │

│ │ │от применяемой технологии и химических │среднесуточных ПДК, а │    │
│ │ │средств) │при отсутствии │    │
│ │ │ │среднесуточных -   │ │
│ │ │ │максимальных разовых │    │
│ │ │ │ПДК или ОБУВ данных │    │
│ │ │ │веществ в атмосферном │    │
│ │ │ │воздухе │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.3.2 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.21 │Установки обеззараживания │УФ-излучение: │ │ │
│ │на основе УФ-излучения, ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │облучатели бактерицидные │ - открытые и комбинированные │предназначены для │Предупреждающие │
│ │ │ бактерицидные облучатели │применения строго в │надписи,    │
│ │ │ │отсутствие людей и │производственный  │
│ │ │ │животных │контроль    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │ - закрытые бактерицидные облучатели │Отсутствие │ │
│ │ │ (рециркуляторы) │проникновения УФ- │ │
│ │ │ │излучения за пределы │    │
│ │ │ │установки (УФ-А, УФ-В, │ │
│ │ │ │УФ-С - отсутствие) │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │ │Гц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность магнитного поля частотой 50 Гц │не более 4 А/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электрического поля в диапазоне│в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ │частот от >= 0,03 МГц до 300 ГГц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Уровень звука │не более 50 дБА │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Аэроионный состав воздуха │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Выделение вредных веществ в воздушную среду │в соответствии с п. │    │
│ │ │ │2.11 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.22 │Оборудование │Уровни звука │в соответствии с п. 2.2 │Производственный  │
│ │стоматологическое, ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤контроль вредных  │
│ │зубопротезное │Эквивалентные корректированные значения (или │ │факторов, ПМО при │
│ │ │их логарифмические уровни) на поверхностях │ │необходимости - │
│ │ │инструмента в местах контакта с руками │ │ограничение   │
│ │ │персонала (локальная вибрация): │ │времени   │
│ │ │ - виброускорения │не более 2,0 м/с2 (126 │воздействия, │
│ │ │ │дБ) │использование СИЗ │
│ │ │ │   -2 │ │
│ │ │ - виброскорости │не более 2,0 x 10 м/с │ │
│ │ │ │(112 дБ) │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Эквивалентные корректированные значения (или │ │    │
│ │ │их логарифмические уровни)(общая вибрация): │ │    │
│ │ │ - виброускорения │не более 0,01 м/с2 (80 │ │
│ │ │ │дБ) │    │
│ │ │ │ -3 │ │
│ │ │ - виброскорости │не более 0,28 x 10 │ │
│ │ │ │м/с (75 дБ) │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Ультразвук контактный (при использовании │в соответствии с п. 2.6 │Производственный  │
│ │ │ультразвуковых скейлеров и другого │ │контроль,   │
│ │ │ультразвукового инструмента) │ │ограничение   │
│ │ │ │ │времени   │
│ │ │ │ │воздействия при   │
│ │ │ │ │необходимости   │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Ультразвук воздушный (при работе оборудования│в соответствии с п. 2.6 │-"- │
│ │ │в частотном диапазоне 12,5 - 100,0 кГц) │ │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │ │Гц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность магнитного поля частотой 50 Гц │не более 4 А/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Интенсивность ЭМП в диапазоне частот от >=│В соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ │0,03 МГц до 300 ГГц │для производственных │    │
│ │ │ │воздействий │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Импульсные магнитные поля частотой 50 Гц *: │В соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Уровень звука │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │УФ-излучение (при использовании │в соответствии с п. 2.4 │ │
│ │ │полимеризационных ламп) │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Класс лазерной опасности * │в соответствии с п. 6 │    │
│ │ │ │Прилож. 7.1 к Разд. 7 │    │
│ │ │ │Гл. II │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Выделение вредных веществ в воздушную среду *│В соответствии с п. 2.11│    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │

│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с пп. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.3.2 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.23 │Оборудование специальное │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │технологическое для │Гц │ │    │
│ │медицинской ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │промышленности, │Напряженность магнитного поля частотой 50 Гц │не более 4 А/м │    │
│ │оборудование, ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │приспособления и │Напряженность электростатического поля на │не более 15 кВ/м │    │
│ │инструмент для │поверхности материалов │ │    │
│ │биологических исследований ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │и биотехнологии │Характеристики ВДТ │в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │(ламинарные шкафы, модули ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │чистых помещений) │Эквивалентный уровень звука/максимальный │не более 25/40 дБА │    │
│ │ │уровень звука (при использовании необходимых │ │    │
│ │ │средств звукоизоляции и звукопоглощения) │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Вибрация общая │в соответствии с п. 2.7 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Параметры микроклимата │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Характеристики источников освещения │в соответствии с табл. │    │
│ │ │ │8.1 Прилож. 7.1 к │    │
│ │ │ │Разд. 7 Гл. II │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Выделение вредных веществ в воздушную среду │В соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Безопасность используемых материалов (с │в соответствии с п. 1.9 │    │
│ │ │учетом состава используемых материалов) │ │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.24 │Аэроионизаторы воздуха │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │лечебно-профилактические │Гц │ │ │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность магнитного поля частотой 50 Гц │не более 4 А/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность электрического поля в диапазоне│в соответствии с п. 2.1 │    │
│ │ │частот от >= 0,03 МГц до 300 ГГц │ │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Напряженность электростатического поля │не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Уровень звука │не более 50 дБА │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Температура поверхностей │не более 40

°C │ │

│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Аэроионный состав воздуха │в соответствии с п. 2.2 │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┤    │
│ │ │Выделение вредных веществ в воздушную среду │в соответствии с п. 2.11│    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.25 │Оборудование для кабинетов │Напряженность электрического поля частотой 50│не более 0,5 кВ/м │    │
│ │и палат с электроприводом, │Гц │ │    │
│ │в т.ч. мебель медицинская, ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │хирургическая, │Напряженность магнитного поля частотой 50 Гц │не более 4 А/м │    │
│ │стоматологическая (столы, ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │кровати, кресла, │Напряженность электростатического поля на │не более 15 кВ/м │    │
│ │подъемники) │поверхности материалов │ │    │
│ ├───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │в т.ч. инвалидные кресла-  │Индукция (напряженность) постоянного │ │ │
│ │коляски │магнитного поля *: │ │    │
│ │ │ - общее воздействие │не более 10 мТл (8 к │ │
│ │ │ │А/м) │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электростатического поля на │не более 15 кВ/м │    │
│ │ │поверхности материалов │ │    │
│ ├───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │для всех изделий данной │Безопасность материалов │В соответствии с пп. │    │
│ │группы │ │1.9, 1.4 │    │
├───────┼───────────────────────────┼─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│2.26 │Аппараты слуховые │Интенсивность ЭМП в диапазоне частот > 0,03 │В соответствии с п. 2.1 │    │
│ │реабилитационные, │МГц - 300 ГГц * │ │ │
│ │устройства перевода речи и ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │аппараты слуховые │Индукция (напряженность) постоянного │ │Предупреждающие   │
│ │электронные, другие │магнитного поля *: │ │надписи для   │
│ │средства связи, │ - локальное воздействие │не более 15 мТл (12 │пользователя об │
│ │информатики и сигнализации │ │кА/м) │отсутствии    │
│ │реабилитационные │ │ │нормативов для    │
│ │электронные │ │ │населения   │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Напряженность электростатического поля │Не более 15 кВ/м │    │
│ │ ├─────────────────────────────────────────────┼────────────────────────┼──────────────────┤
│ │ │Безопасность материалов, контактирующих с │в соответствии с п. │    │
│ │ │кожными покровами человека │1.3.2 │    │
└───────┴───────────────────────────┴─────────────────────────────────────────────┴────────────────────────┴──────────────────┘

Примечание.
Показатели, отмеченные звездочкой, следует оценивать при наличии источников генерирования

данных факторов.

Раздел 19. Требования к химической и нефтехимической

продукции производственного назначения

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящий раздел регламентирует требования к химической и нефтехимической продукции

промышленного назначения, соответствующей следующим кодам ТН ВЭД ТС 2505, 2506, 250700, 2508,
2510, 2513, 2514 00 000 0, 2521 00 000 0, 2523, 2524, 2530, 2601 - 2617, 2845, 2846, 2918 12 000 0, 2918 14
000 0, 2918 19, 3201, 3202, 3203 00, 3204, 3215, 3402 11, 3402 11 100 0, 3402 11 900 0, 3402 12 000 0, 3402
13 000 0, 3402 19 000 0, 3402 20, 3402 90, 3403, 3403 11 000 0, 3403 19 900 0, 3403 91 000 0, 3403 99 000
0, 3809, 3810, 3811, 3812, 3814 00, 3820 00 000 0, 4001 10 000 0, 4002 11 000 0.
(в ред. решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012 № 125)

2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Потенциально опасное химическое вещество - индивидуальное вещество (соединение) природного

или искусственного происхождения, способное в условиях производства, применения, транспортировки,
переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека
и окружающую природную среду.

Среда обитания человека - совокупность объектов, явлений и факторов окружающей среды,

определяющих условия жизнедеятельности человека.

Нефтехимическая продукция - химическая продукция, выделенная или произведенная (полностью

или частично) из нефти и природного газа.

Химическая продукция - вещество или смесь веществ в обращении, включая любую добавку,

необходимую для обеспечения стабильности, и/или примеси, наличие которых обусловлено ходом
производственного процесса, и/или растворитель.

3. ОБЩИЕ ПОЛОЖЕНИЯ

3.1. На территории государств - членов таможенного союза разрешена к ввозу и обращению

химическая и нефтехимическая продукция, соответствующая токсиколого-гигиеническим требованиям,
установленным в настоящем Разделе.

3.2. Потенциально опасные химические вещества в составе химической и нефтехимической

продукции и примесей подлежат оценке опасности для здоровья человека.

3.3. Ввоз и оборот химической и нефтехимической продукции, не соответствующей установленным

требованиям, не допускается.

3.4. Оценка опасности подконтрольной продукции для здоровья человека осуществляется на

основании токсиколого-гигиенической оценки, наличия информации о гигиенических нормативах в среде
обитания человека при их применении, а также другой информации в соответствии с установленными
требованиями.

3.5. Классификация и маркировка химической и нефтехимической продукции осуществляется в

соответствии с национальным законодательством государств - членов Таможенного союза.
(п. 3.5 введен решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

4. КРИТЕРИИ ОЦЕНКИ ОПАСНОСТИ

4.1. Производитель, импортер обязан предоставить следующую информацию о подконтрольной

продукции:

- Для продукции, представляющей собой индивидуальное химическое вещество: химическое

наименование в соответствии с требованиями Международного союза теоретической и прикладной
химии (IUPAC), синонимы, торговые наименования, номера CAS (Chemical Abstracts Service), EC, номера
регистрации в системе REACH); молекулярную (брутто) формулу, молекулярную (атомную) массу;

для смесевой продукции: наименование продукта, для каждого компонента (вещества) смеси:

химическое наименование в соответствии с требованиями Международного союза теоретической и
прикладной химии (IUPAC), синонимы, торговые наименования, номера CAS (Chemical Abstracts Service),
EC, номера регистрации в системе REACH; молекулярную (брутто) формулу; его процентное
содержание.

- Область применения.
- Физико-химические показатели.

- Показатели острой пероральной токсичности -

- Показатели острой дермальной токсичности -

- Показатели острой ингаляционной токсичности -

- Данные о раздражающем действии на кожу и слизистые оболочки.
- Показатели подострой пероральной токсичности (кумулятивные свойства), коэффициент

кумуляции.

- Показатели подострой накожной токсичности (для продукции, обладающей выраженной

дермальной опасностью).

- Показатели подострой ингаляционной токсичности (для продукции, представляющей выраженную

ингаляционную опасность).

- Сведения о хронической токсичности.
- Сведения о сенсибилизирующем действии.
- Сведения о гонадотоксическом действии.
- Сведения об эмбриотоксическом действии.
- Сведения о тератогенном действии.
- Сведения о мутагенном действии.
- Сведения о канцерогенном действии.
- Меры первой помощи при отравлении.
- Гигиенические нормативы в среде обитания человека.
- Необходимые средства индивидуальной защиты.
- Сведения о биоразлагаемости ПАВ. Допускаются к обращению поверхностно-активные вещества

(ПАВ) с полной биоразлагаемостью не менее 60% (по двуокиси углерода) или не менее 70% (по общему
органическому углероду) или/и с первичной биоразлагаемостью не менее 80% <*>.
(абзац введен решением Комиссии Таможенного союза от 18.11.2010 № 456)

--------------------------------
<*> Для товаров, принадлежащих к кодам ТН ВЭД ТС 3402 11, 3402 12 000 0, 3402 13 000 0.

(сноска введена решением Комиссии Таможенного союза от 18.11.2010 № 456, в ред. решения Коллегии
Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012 № 125)

4.2. В случае отсутствия требуемой информации проводятся токсиколого-гигиенические

исследования.

4.3. При проведении оценки опасности подконтрольной продукции используются также

официальные научные сведения о химических, физических, токсических свойствах веществ и
рекомендации по их применению.

5. ПОРЯДОК ОЦЕНКИ ОПАСНОСТИ

5.1. Оценка опасности подконтрольной продукции для здоровья человека производится по

представлению юридических и физических лиц, ответственных за выпуск/импорт/использование данной
продукции, независимо от форм собственности.

5.2. Процедура оценки подконтрольной продукции включает в себя:
- рассмотрение представляемых заявителем документов;
- токсиколого-гигиеническую оценку и подготовку заключения о свойствах подконтрольной

продукции;

- выдачу документа, подтверждающего безопасность подконтрольной продукции для здоровья

человека, уполномоченными органами государств - членов Таможенного союза.

5.3. Для получения документа, подтверждающего безопасность подконтрольной продукции,

заявителю необходимо предоставить:

- письмо-заявку (в произвольной форме);
- информацию, перечисленную в п. 4.1 настоящего раздела;
- нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты,

технологические инструкции, спецификации, рецептуры и др.), по которым предполагается осуществлять
производство и использование в государствах - членах Таможенного союза, заверенные в
установленном законодательствами государствами - членами Таможенного союза порядке;

50 per os

50 cut

- копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции,

подтверждающих ее безопасность для человека (MSDS) (для продукции, ввозимой на территорию
государств - членов таможенного союза из других стран);

- инструкцию по применению (листок-вкладыш, аннотация) (в случае, если вся необходимая

информация не может быть размещена на этикетке), заверенную подписью уполномоченного лица и
печатью изготовителя;

- потребительскую (или тарную) этикетку или ее проект, заверенный подписью уполномоченного

лица и печатью изготовителя;

- протоколы испытаний аккредитованных испытательных лабораторий (центров), заключения

аккредитованных организаций.

КонсультантПлюс: примечание.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

5.5. Финансирование работ по оценке токсичности и опасности подконтрольной продукции для

здоровья человека осуществляется за счет средств заказчика в соответствии со сметой расходов на ее
проведение, если иное не установлено законодательством государств - членов Таможенного союза.

Раздел 20. Основные требования к дезинфицирующим,

дезинсекционным и дератизационным средствам

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

1. ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

Настоящие требования распространяются на инсектицидные, родентицидные средства, средства

дезинфицирующие и аналогичные им, расфасованные в формы или упаковки для розничной продажи
или представленные в виде готовых препаратов или изделий, - предназначенные для применения в
быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах для обеспечения безопасности и
здоровья людей (кроме применяемых в ветеринарии) (код ТН ВЭД ТС 3808).

2. ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Дезинсекционные средства - физические (в т.ч. механические), химические, биологические

дезинфекционные средства и устройства, предназначенные для проведения дезинсекции.

Дезинфектологическая экспертиза дезинфекционных средств - рассмотрение и оценка

специалистами материалов лабораторных, натурных исследований/испытаний целевой эффективности,
токсикологической, гигиенической и экологической безопасности дезинфекционных средств, а также
сопровождающей их нормативной, методической и инструктивной документации.

Дезинфекционные средства - химические и биологические средства, предназначенные для

проведения дезинфекции (дезинфицирующие средства), предстерилизационной очистки, стерилизации
(стерилизационные средства), дезинсекции (дезинсекционные средства), дератизации (дератизационные
средства), а также репеллентные средства и педикулициды.
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

Дезинфицирующие средства - дезинфекционные средства, применяемые для проведения

дезинфекции.

Действующее вещество (субстанция) - химические и биологические вещества, входящие в состав

дезинфекционных средств в качестве активнодействующих компонентов, обеспечивающих целевую
эффективность.

Дератизационные средства - дезинфекционные средства, применяемые для проведения

дератизации.

Обращение дезинфекционного средства - процедуры, осуществляемые с дезинфекционным

средством, начиная от его разработки до утилизации или уничтожения.

Оценка реальной опасности - степень возможной опасности дезинфекционного средства для

здоровья людей и среды их обитания в конкретных условиях использования.

Препаративная форма - дезинфекционное средство, состоящее из действующего вещества

(субстанции) и составляющих компонентов, пригодное для использования.

Режим применения - совокупность факторов, характеризующих применение дезинфекционного

средства, включая концентрацию действующего вещества в используемой препаративной форме и в
рабочем растворе, нормы расхода, время обработки, количество обработок, использование

вспомогательных веществ и способов применения, площадь обрабатываемой поверхности, которые
определяют необходимое количество дезинфекционных средств, время обработок.
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

Репеллентные средства - химические средства, отпугивающие членистоногих или грызунов.
Среда обитания человека - совокупность объектов, явлений и факторов окружающей среды,

определяющих условия жизнедеятельности человека.

Средства предстерилизационной очистки - средства, обладающие моющими свойствами,

предназначенные для удаления загрязнений различной природы (включая белковые, жировые,
механические и др., остатки лекарственных препаратов) с изделий медицинского назначения перед их
стерилизацией.

Сроки ожидания - период между обработкой дезинфекционным средством и использованием

помещения (или выходом на обработанную территорию).

Стерилизующие средства - дезинфекционные средства, применяемые для проведения

стерилизации.

Тара - емкость и любые другие компоненты и материалы, необходимые для выполнения емкостью

функции удержания продукта.

Упаковка - завершенный продукт операции упаковывания, подготовленный для перевозки.

3. ТРЕБОВАНИЯ (КРИТЕРИИ) К БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ

Критериями оценки безопасности действующих веществ дезинфицирующих средств являются:
- острая, подострая, хроническая токсичность, включая оценку специфических и отдаленных

эффектов воздействия на здоровье человека (аллергенность, репродуктивная токсичность,
тератогенность, мутагенность, канцерогенность, эмбриотоксичность);

- соответствие технических продуктов (субстанций, действующих веществ) регистрируемого

дезинфекционного средства техническому продукту фирмы-производителя;

- наличие опасных (токсикологически значимых) примесей и метаболитов в техническом продукте;
- гигиенические нормативы действующих веществ в воздухе рабочей зоны, атмосферном воздухе

населенных мест, в воде водоемов и в почве, с использованием данных мониторинга (при наличии) за
содержанием действующих веществ в объектах окружающей среды.
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

Критериями оценки для производственных штаммов микроорганизмов (бактерии) и готовых форм

биопрепаратов являются:

- происхождение и условия культивирования штамма, способ его идентификации; диссеминация

штамма;

- патогенность (вирулентность, токсичность, токсигенность) бактерий, на двух видах лабораторных

животных при однократном внутрибрюшинном и/или внутрижелудочном введении, а также при
поступлении в организм теплокровных через верхние дыхательные пути;

- раздражающее действие на слизистую оболочку глаз;
- сенсибилизирующее и иммунотоксическое действие микроорганизмов при поступлении через кожу

и верхние дыхательные пути;

- лимитирующие критерии вредности в хроническом эксперименте;
Критерии оценки препаративной формы дезинфекционного средства:

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- токсикологическая характеристика компонентов препаративной формы (наполнители,

эмульгаторы, стабилизаторы, растворители и т.д.) с указанием действующих стандартов, номеров CAS,
IUPAC, регистрации в системе REACH;
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- острая пероральная токсичность;

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- острая токсичность при нанесении на кожу;

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- острая ингаляционная токсичность (статическая затравка);

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- острая парентеральная токсичность (в брюшную полость для стерилизующих средств);

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- местно-раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки;

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- сенсибилизирующее действие;

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- подострая пероральная токсичность (кумулятивные свойства), коэффициент кумуляции

(родентициды, дезинфицирующие средства для пищевой промышленности и общественного питания);
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- подострая накожная токсичность (кожные антисептики, педикулициды, репелленты);

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- подострая ингаляционная токсичность (инсектициды, дезинфицирующие средства;

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- оценка реальной опасности в рекомендуемых режимах, нормах и способах обработки;

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- химические и физические свойства дезинфекционных средств, включая их летучесть,

стабильность, совместимость с другими соединениями, пожаро- и взрывоопасность (сведения
представляются производителем);
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

- данные ФАО/ВОЗ (при их наличии), или Европейского союза, или Агентства по охране

окружающей среды США (EPA) по оценке опасности ввозимых дезинфекционных средств.
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

Указанные критерии являются основой оценки опасности ввозимых дезинфекционных средств и

проводимой в соответствии с законодательством государств - членов таможенного союза их санитарно-
эпидемиологической экспертизы.
(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

Специфическая эффективность препаративных форм средств дезинфекции по отношению к

бактериям, грибам и вирусам. Оценку специфической эффективности следует проводить не менее чем в
двух лабораториях.
(абзац введен решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

4. ДЕЗИНФЕКТОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ

СРЕДСТВ, ДЕЗИНСЕКЦИОННЫХ, ДЕРАТИЗАЦИОННЫХ СРЕДСТВ

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

Дезинфектологическую экспертизу дезинфекционных средств осуществляют аккредитованные в

установленном порядке, включенные в соответствующий Перечень аккредитованных организаций
организации, имеющие необходимое научное и материальное обеспечение и специалистов
соответствующего профиля и квалификации, в соответствии с порядком, установленным государствами -
членами Таможенного союза.

Порядок проведения дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств определяется в

соответствии с законодательством государств - членов Таможенного союза.

Для экспертизы изготовителем (поставщиком, регистрантом) предоставляются:
- нормативные документы (Рецептура средства, Технические условия (для отечественной

продукции) или спецификация (для импортной продукции), методы контроля качества средства, включая
метод контроля действующего вещества, Инструкция по применению средства, Этикетки и др.);

- токсикологическое досье на дезинфекционное средство (включая характеристику действующего

вещества, основных компонентов и препаративной формы в целом), в т.ч. его гигиенические нормативы в
объектах окружающей среды (вода, воздух, почва);

- образец препаративной формы дезинфекционного средства в упаковке производителя с

оригинальной тарной этикеткой;

- паспорт безопасности и/или лист безопасности (MSDS), спецификацию и/или декларацию

изготовителя, с изложением мер первой помощи в случаях отравлений дезинфекционным средством;

- стандартный образец действующего вещества дезинфекционного средства;
- результаты регистрационных испытаний дезинфекционного средства на территории каждого

государства - члена Таможенного союза, выполняемые в государствах - членах Таможенного союза,
исходя из специфики условия и объектов применения.

Принципы дезинфектологической экспертизы:
обязательность ее проведения;
научная обоснованность выводов;
независимость экспертов при осуществлении ими своих полномочий;
полнота проведения экспертизы;
соблюдение конфиденциальности рассматриваемых материалов;

платность проведения экспертизы.
По итогам дезинфектологической экспертизы дезинфекционных средств оформляется экспертное

заключение установленного образца, содержащее следующие сведения:

наименование дезинфекционного средства (его препаративная форма);
изготовитель действующего вещества (веществ) дезинфекционного средства;
изготовитель препаративной формы;
гигиеническая характеристика дезинфекционного средства, включая чистоту технического продукта

и класс опасности дезинфекционного средства (в соответствии с действующими нормативными
документами);

основные результаты химико-аналитического контроля, оценка целевой эффективности и

безопасности дезинфекционных средств;

область применения дезинфекционного средства (жилые, нежилые и производственные

помещения, объекты коммунального хозяйства, лечебно-профилактические и детские учреждения,
транспорт, населенные пункты и природные стации и другие);

нормативные документы (санитарные нормы и правила, санитарно-эпидемиологические правила,

гигиенические требования, нормативные показатели целевой эффективности и безопасности
дезинфекционных средств и др.), в соответствии с которыми должны обеспечиваться меры безопасного
обращения с дезинфекционным средством.

В случае отсутствия необходимых материалов для дезинфектологической экспертизы

дезинфекционного средства по целевой эффективности, выявления негативных сведений о токсиколого-
гигиенических свойствах средств или получения отрицательных результатов в ходе проведения
экспериментальных

исследований

выдается

обоснованное

заключение

невозможности

государственной регистрации дезинфекционного средства.

5. УПАКОВКА И МАРКИРОВКА ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИХ СРЕДСТВ

Тара (упаковка) для дезинфекционных средств выполняется из материалов, обеспечивающих

сохранность продукции и исключающих возможность загрязнения дезинфекционными средствами
окружающей среды при их хранении, транспортировке и применении.

Транспортная маркировка наносится непосредственно на тару печатными машинами, по трафарету

или наклейкой этикеток. Она должна содержать: манипуляционные знаки, классификационный шифр,
информация для потребителя с обязательным указанием номера партии, даты изготовления (месяц, год)
и гарантийного срока хранения.

Тара для упаковки агрессивных дезсредств (pH менее 2,0 ед. и более 11,5 ед.) должна быть

снабжена помпой для их розлива.
(абзац введен решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

Раздел 21. Требования к минеральным водам

Требования к минеральным водам

(КОД ТН ВЭД ТС: 2201 10)

1. Область применения

1. Настоящий раздел Единых санитарных правил устанавливает гигиенические требования

безопасности для человека вод природных минеральных питьевых лечебных и лечебно-столовых
различного химического состава, предназначенных к использованию для лечебных и профилактических
целей. Лечебные свойства данной продукции не являются предметом регулирования данного документа.

2. Термины и определения

2.1. К минеральным водам относят природные воды, оказывающие на организм человека лечебное

действие, обусловленное основным ионно-солевым и газовым составом, повышенным содержанием
биологически активных компонентов и специфическими свойствами (радиоактивность, температура,
реакция среды).

2.2. К минеральным питьевым водам относят воды с минерализацией не менее 1 г/дм3 или при

меньшей минерализации, содержащие биологически активные компоненты в количестве не ниже
бальнеологических норм, принятых для питьевых минеральных вод.

2.3. К минеральным питьевым лечебно-столовым водам относят воды с минерализацией от 1 до 10

г/дм3 или при меньшей минерализации, содержащие биологически активные компоненты в количестве не
ниже бальнеологических норм.

2.4. К минеральным питьевым лечебным водам относят воды с минерализацией от 10 до 15 г/дм3

или при меньшей минерализации при наличии в них повышенных количеств мышьяка, бора и некоторых
других биологически активных микрокомпонентов. Допускается применение лечебных вод и более
высокой минерализации.

3. Общие положения

3.1. Розлив минеральных вод должен проводиться в соответствии с требованиями настоящих

Единых санитарных требований и технологической инструкции по обработке и розливу питьевых
минеральных вод, утвержденной в установленном порядке, с соблюдением санитарных правил для
предприятий по обработке и розливу питьевых минеральных вод.
(п. 3.1 в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 18.11.2010 № 456)

3.2. Сроки и температурные условия хранения минеральных вод в емкостях из синтетических

материалов должны соответствовать требованиям, указанным в нормативной документации на готовую
продукцию.

3.3. Для обработки минеральных вод разрешается применять следующие способы:
- отделение соединений железа, марганца и серы, а также мышьяка путем обработки воздухом и

(или) кислородом;

- отделение нерастворимых элементов, таких как соединения железа и серы, путем фильтрации

или декантирования;

- полное или частичное освобождение от свободной двуокиси углерода исключительно

физическими методами;

- насыщение двуокисью углерода;
- обработка лимонной или аскорбиновой кислотой;
- обработка сернокислым серебром.
Для обработки минеральных вод, кроме способов, предусмотренных выше, разрешается применять

также иные способы, которые не изменяют содержание и соотношение катионов - кальция, магния,
натрия и калия, анионов - гидрокарбонатов, сульфатов, хлоридов, а также биологически активных
компонентов в обрабатываемых минеральных водах.

Не допускается применение препаратов хлора для обработки минеральных вод, предназначенных

для розлива.
(п. 3.3 в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 18.11.2010 № 456)

3.4. При обработке минеральных вод сернокислым серебром массовая концентрация серебра в

минеральной воде, расфасованной в емкости, не должна превышать 0,2 мг/дм3.

3.5. Для газирования минеральных вод применяют двуокись углерода.

(п. 3.5 в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 18.11.2010 № 456)

3.6. Изготовители расфасованных минеральных вод обязаны обеспечить обеззараживание

емкостей для розлива, гарантирующее их безопасность в эпидемиологическом отношении и
безвредность по химическому составу.
(п. 3.6 в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 18.11.2010 № 456)

3.7. Допускается для розлива минеральной воды использование емкостей, соответствующих

настоящим Единым санитарным требованиям с учетом максимальных сроков хранения в них продукции.

4. Требования безопасности минеральных вод

4.1. Минеральная вода должна соответствовать гигиеническим нормативам как при ее розливе,

транспортировке, хранении, так и в течение всего установленного срока годности.

4.2. Требования по безопасности минеральных вод:
благоприятные органолептические свойства;
безвредность по химическому составу;
безопасность питьевой воды в эпидемическом отношении;
безопасность в радиационном отношении.
Показатели безопасности данной продукции представлены в приложении 1 к данному разделу

настоящих Единых санитарных требований.

5. Требования к упаковке, маркировке, транспортировке

ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ) - часть 57