Биохимический анализатор AU480. Руководство - часть 25

PN B40293AA

7-25

Контроль системы и результаты

7.3 Проверка результатов  

7

7.3.4 Проверка реагент-бланка и калибровки

Порядок проверки результатов анализа реагент-бланка и калибровки.

Состояние реагент-бланка и калибровки

1

Выберите 

Список меню > Калибровка > Просмотр калибровки > Состояние

.

Рис. 7.17   

1. Список типов тестов
2. Список тестов

1

2

PN B40293AA

7-26

Контроль системы и результаты
7.3 Проверка результатов  

 • Список типов тестов

 • Список тестов

Список тестов анализа, зарегистрированных для каждой группы. Значок «*» 
(звездочка) в поле «Назв. теста» означает запрограммированную для теста 
расширенную калибровку.

2

В выпадающем списке «Тип» выберите тип пробы. Текущее состояние реагент-бланков и 
калибровки отобразится в виде списка. Для тестов, помеченных звездочкой (*), 
установлена расширенная калибровка.

3

В раскрывающемся списке «Показать» выберите 

Все тесты

 или 

Тесты с ошибкой

.

4

Выберите столбец 

Реагент-бланк

 или 

Калибровка

 для какого-либо теста, чтобы открыть 

вкладку 

История РБ

 или 

История калибровки

. На экране появятся самые последние данные 

реагент-бланка и калибровки.

СОВЕТ

Выберите дату на оси x графика, чтобы посмотреть соответствующие данные 
калибровки. 

Цвет 

изображения

Состояние

Оранжевый

«Нет данных калибровки», «Не принято» или «Просрочен».

Белый

Реагенты имеют пометку «Не проверено», и оценка невозможна.

Серая

В настройках списка «Тип» такой тип пробы отсутствует.

Синий

Ошибок нет.

Желтый

Скоро закончится калибровка.

Отображение

Цвет 

изображения

Состояние

Нет данных

Оранжевый

Имеются флаконы без данных калибровки.

Ошибка 
обновления

Имеются флаконы, для которых не удалось выполнить 
калибровку.

Просрочен

Имеются флаконы с истекшей калибровкой.

--

Желтый

Имеются флаконы, срок действия калибровки 
которых скоро истекает.

--

Синий

Ошибок нет.

--

Белый

Реагент имеет пометку «Не проверено», и оценка 
невозможна

Все тесты:

Отображение данных всех тестов группы.

Тесты с ошибкой: Отображение данных с ошибкой в калибровке или реагент-бланках.

PN B40293AA

7-27

Контроль системы и результаты

7.3 Проверка результатов  

7

5

Выберите вкладку 

Подробности РБ

, чтобы вывести на экран и распечатать подробные 

данные реагент-бланка для каждого теста. Выберите вкладку 

Подробности калибровки

, 

чтобы вывести на экран и распечатать подробные данные калибровки и графики для 
каждого теста.

6

Если используется несколько флаконов, то для проверки состояния каждого из них 
выберите 

Выбор РБ/КАЛ (F2)

. Откроется окно «Состояние РБ/КАЛ».

Рис. 7.18   

7

Для получения справки выберите 

Реагент-бланк

 или 

Калибровка

. Экран переключится на 

соответствующие вкладки 

Подробность РБ

 или 

Подробность калибровки

 с подробной 

информацией. Чтобы вернуться в окно состояния реагент-бланка и калибровки, 
выберите вкладку 

Состояние

.

8

Выберите 

Список факторов (F4)

. Откроется окно «Список факторов». Отобразится 

коэффициент А для тестов, формула интерполяции кривой калибровки которых имеет 
вид  Y   = AX + B.

9

После подтверждения коэффициента выберите 

Закрыть

. Окно «Список факторов» 

закрывается.

PN B40293AA

7-28

Контроль системы и результаты
7.3 Проверка результатов  

Просмотр журналов данных реагент-бланка и калибровки

Просмотр истории РБ

1

Выберите 

Список меню

 

> Просмотр калибровки

. На вкладке 

Состояние

 выберите поле 

«Реагент-бланк» справа от названия теста, чтобы перейти на вкладку

 История РБ

.

Рис. 7.19   

2

На экране появится график OD реагент-бланка. Для каждого типа пробы каждого теста 
система сохраняет данные максимум о 100 точках. Вертикальная линия указывает на 
новый номер партии реагента. Если предварительная калибровка запрограммирована 
для партии и флакона, то вертикальная линия показывает номер новой партии или 
нового флакона реагента.

3

В раскрывающемся списке «Назв. теста» выберите тест для отображения.

PN B40293AA

7-29

Контроль системы и результаты

7.3 Проверка результатов  

7

Просмотр истории калибровки

1

Выберите 

Список меню

 

> Просмотр калибровки

. На вкладке 

Состояние

 выберите поле 

«Реагент-бланк» справа от названия теста, чтобы перейти на вкладку

 История 

калибровки

.

Рис. 7.20   

2

На экране появится калибровочный график OD. Для каждого типа пробы каждого теста 
система сохраняет данные максимум о 100 точках. Вертикальная линия указывает на 
новый номер партии реагента. Если предварительная калибровка запрограммирована 
для партии и флакона, то вертикальная линия показывает номер новой партии или 
нового флакона реагента.

3

В раскрывающемся списке «Назв. теста» выберите тест для отображения.

PN B40293AA

7-30

Контроль системы и результаты
7.3 Проверка результатов  

Просмотр подробной информации о реагент-бланке и калибровке

Просмотр «Подробности РБ»

1

Выберите 

Список меню

 >

 Просмотр калибровки

. На вкладке 

Состояние

 выберите поле 

«Реагент-бланк» справа от названия теста, чтобы перейти на вкладку 

Подробности РБ

.

Рис. 7.21   

2

На экране появится подробная информация о реагент-бланке.

3

В раскрывающемся списке «Назв. теста» выберите тест для отображения.

Печать подробной информации о реагент-бланке

1

На вкладке 

Подробности РБ

 выберите 

Печать (F8)

.

2

Откроется окно «Печать» с опциями.

 • Послед./Ранее: данные «Последние» или «Журнал» (максимум 100 точек)

 • Выб. данных: «Результат» (OD для всех точек считывания) или «Представление» 

(OD для P0, Px и Py. Px и Py являются точками считывания в тесте)

 • Выбор тестов: «Показать тест» или «Все тесты» 

3

Нажмите 

OK

, чтобы начать печать.

PN B40293AA

7-31

Контроль системы и результаты

7.3 Проверка результатов  

7

Просмотр подробностей калибровки

1

Выберите 

Список меню

 

> Просмотр калибровки

. На вкладке 

Состояние

 выберите поле 

«Реагент-бланк» справа от названия теста, чтобы перейти на вкладку 

Подробности 

калибровки

.

Рис. 7.22   

2

На экране появится подробная информация о калибровке.

3

В раскрывающемся списке «Назв. теста» выберите тест для отображения.

Печать данных калибровки

1

На вкладке 

Подробности калибровки

 выберите

 Печать (F8)

.

2

Откроется окно «Печать» с опциями.

 • Послед./Ранее: данные «Последние» или «Журнал» (максимум 100 точек)

 • Выбор тестов: «Показать тест» или «Все тесты»

 • Фактор: «Без фактора» или «С фактором»

3

Нажмите 

OK

, чтобы начать печать.

PN B40293AA

7-32

Контроль системы и результаты
7.3 Проверка результатов  

Отображение журнала данных и добавление комментария аналогичны вкладкам 

История РБ

, 

Подробности РБ

, 

История калибровки

 и 

Подробности калибровки

. Изменение масштаба графика 

касается всех вкладок 

История РБ

, 

История калибровки

 и 

Подробности калибровки

. 

Отображение журнала данных

1

Для отображения журнала с данными о номере партии и номере флаконов реагентов R1 
и R2 выберите 

Выбор данных (F3)

.

Рис. 7.23   

2

В колонке данных выберите данные о реагент-бланке для отображения и нажмите 

OK

.

СОВЕТ

Данные реагент-бланка и истории калибровки можно также отобразить, выбрав дату 
и время в раскрывающемся списке «Дата/Время» на вкладке История РБ или 
История калибровки, либо выбрав дату и время на оси x графика.

Добавление комментария

«Образцы комментариев» — это предварительно запрограммированные комментарии, 
которые можно выбирать, чтобы не вводить заново с клавиатуры, наиболее часто 
используемые комментарии. Как программировать образцы комментариев см. в разделе 

4.10.6 Программирование образцов комментариев

 главы 4.

Комментарии, созданные на вкладке 

История РБ

 или 

Подробности РБ

, отображаются на обеих 

вкладках. Комментарии, созданные на вкладке 

История калибровки

 или 

Подробности 

калибровки

, отображаются на обеих вкладках.

1

Выберите 

Комментарий (F5)

. Откроется окно «Комментарий».

Рис. 7.24   

PN B40293AA

7-33

Контроль системы и результаты

7.3 Проверка результатов  

7

2

Выберите 

Комментарий

. Откроется окно выбора образцов комментариев.

3

Выберите комментарий, который нужно установить.

4

Нажмите кнопку 

OK

. Окно закроется, и выбранный комментарий появится в окне 

редактирования, где его можно изменить при необходимости.

5

Если нет запрограммированного образца комментария, введите комментарий.

6

Нажмите кнопку 

OK

. Окно закроется, и введенный комментарий зарегистрируется.

Подробнее о программировании образцов комментариев см. в разделе 

4.10.6 

Программирование образцов комментариев

 главы 4.

Изменение масштаба графика

Можно изменить масштаб отображения графика. 

1

Выберите 

Масштаб графика (F7)

. Откроется окно «Масштаб графика».

Рис. 7.25   

2

Чтобы ввести количество точек на оси, нажмите кнопку 

10

, 

20

 или 

30

, либо введите 

количество.

3

Установите для оси Y предельные значения «Нижнее» и «Верхнее».

СОВЕТ

Если выбрать 

Автомасштаб

, значения нижнего и верхнего предела установятся 

автоматически, и отобразится расчет масштаба.

4

Нажмите кнопку 

OK

. График обновится с учетом установленного масштаба.

PN B40293AA

7-34

Контроль системы и результаты
7.3 Проверка результатов  

Функция «Калибровка партии»

Эта функция программируется в меню 

Параметры > Параметры калибровки > Специальные 

параметры калибровки

. Она действует, если установлен флажок «Калибровка партии», а для 

параметра «Рекоменд. калибровка» установлено значение «Партия/Партия». Эта функция 
влияет на стабильность реагент-бланка и калибровки, когда в систему помещается второй 
флакон реагента. Когда установлен флажок «Калибровка партии», в системе можно 
использовать не более двух флаконов реагентов вместо пяти.

Если флажок установлен, то при помещении в систему второго флакона реагента для него 
используется коэффициент калибровки первого флакона реагента (базовый коэффициент). 
Стабильность реагент-бланка и калибровки первого флакона продолжает отслеживаться, а в 
качестве стабильности реагент-бланка и калибровки второго флакона устанавливается 
стабильность, запрограммированная в окне 

Специальные параметры калибровки

. 

Если флажок не установлен, то при помещении в систему второго флакона реагента 
стабильность реагент-бланка и калибровки отслеживается для обоих флаконов в течение 
оставшегося периода стабильности первого флакона.

На вкладке 

Просмотр калибровки> Подробности калибровки

 можно выбрать коэффициент 

калибровки для данных «Базов.» или «Анализ».

1

Выберите 

Подробности калибровки

 > 

Калибровка при смене № партии (F1)

.

Рис. 7.26   

Состояние данных калибровки отображается в столбце «Комментарий».

Комментарий

Значение

Базов.

Коэффициент калибровки первого флакона реагента используется 
для второго флакона реагента.

Тест

Коэффициент калибровки получается из анализа калибровки.

Базов.(копия)

Данные калибровки копируются из основных данных.

Неиспольз.

Данные калибровки были удалены из основных (скопированных) 
данных, выбор невозможен.

PN B40293AA

7-35

Контроль системы и результаты

7.3 Проверка результатов  

7

2

Выберите, какие данные калибровки использовать.

3

Нажмите кнопку 

OK

. Диалоговое окно «Калибровка при смене № партии» закроется, 

и настройки будут сохранены.

7.3.5 Проверка контроля качества

Ниже перечислены варианты проверки результатов контроля качества:

 • Проверка графика дневных колебаний.

 • Проверка графика межсуточных колебаний.

 • Проверка двумерного графика.

Проверка графика дневных колебаний

Результаты контроля качества можно проверить путем нанесения отдельных точек 
контроля качества из одного индекса на единый график. После выполнения ежедневного 
анализа для контроля качества всегда проверяйте график дневных колебаний.

PN B40293AA

7-36

Контроль системы и результаты
7.3 Проверка результатов  

1

Выберите 

Список меню > КК > Просмотр КК > КК за день > Список.

Рис. 7.27   

СОВЕТ

Цвета в столбце «Просмотр данных» означают следующее:

 •

Зеленый: нормальные данные

 •

Желтый: данные выпадают из диапазона одноуровневой проверки, 
запрограммированной в подменю 

Специальные параметры КК

 •

Оранжевый: аномальные данные (данные, не включенные в статистические 
значения контроля качества)

2

Выберите 

Сменить индекс (F1)

. Откроется окно «Сменить индекс». В раскрывающихся 

списках «Начало» и «Окончание» выберите индекс или диапазон индексов для 
отображения. В раскрывающемся списке «Тип» выберите тип пробы.

3

Выберите 

Поиск данных

 для поиска данных контроля качества по выбранному индексу 

или типу пробы.

PN B40293AA

7-37

Контроль системы и результаты

7.3 Проверка результатов  

7

4

Выберите тесты для отображения.

СОВЕТ

Нажатием кнопки 

Выбрать все тесты (F5)

 выбираются все отображаемые названия 

тестов.

Нажатием кнопки 

Отменить выбор всех тестов (F6)

 отменяется выделение всех 

выбранных тестов.

5

Откройте вкладку 

График

. На экране появится график дневных колебаний.

СОВЕТ

График отображается для каждого теста. Контрольные материалы, назначенные 
тесту, отображаются различными цветами, которые указаны в таблице «№ 
конт.». Выберите номер контроля, чтобы выделить контроль на графике и 
отобразить подробные данные этого контроля.

Если отклонение от среднего значения превышает ±3 стандартных отклонения, 
точка выпадает из диапазона просмотра.

Рис. 7.28   

СОВЕТ

Название контроля

Чтобы отобразить назначенный тесту контроль на графике и в подробных 
данных, выберите номер контроля в таблице «№ конт.».

Статистика

Отображение статистических данных для выбранного номера контроля.

Подробные данные

Выберите дату и время на оси x графика, чтобы отобразить подробные данные 
этого контроля.

Масштаб графика (F5). 

После нажатия этой кнопки можно выбрать количество данных, отображаемых 
на оси X: 10, 20 или 30. 
Отображение оси Y нельзя изменить.

PN B40293AA

7-38

Контроль системы и результаты
7.3 Проверка результатов  

6

Выберите 

 или 

.

Отобразится график дневных колебаний результатов контроля качества для тестов с 
предыдущим и следующим названиями.

7

Выберите 

Ход реакции

. На экране появится монитор реакции для отображаемых данных.

8

В меню 

Ход реакции

 выберите 

Назад

. На экране снова появится окно 

График

.

9

Выберите 

Просмотр калибровки

. На экране появится монитор калибровки для 

отображаемого теста.

10

На вкладке 

Просмотр калибровки > История калибровки

 выберите 

Назад

. На экране снова 

появится окно 

График

.

11

Выберите 

Печать (F8)

. Откроется окно «Печать».

12

Выберите варианты типа списка (статистика, подробные данные, график и 
комментарии) для печати. Выберите данные («Текущий тест» или «Все тесты») для 
вывода на печать.

13

Нажмите кнопку 

OK

. Начнется печать.

PN B40293AA

7-39

Контроль системы и результаты

7.3 Проверка результатов  

7

Проверка графика межсуточных колебаний

На графике межсуточных колебаний результаты контроля качества за день наносятся для 
всех дней, когда проводился анализ для контроля качества. Все единичные результаты 
контроля качества для определенного контрольного реагента усредняются в пределах 
индекса, а затем наносятся на межсуточный график.

Выберите диапазон индексов для отображения.

1

Выберите 

Список меню > КК > Просмотр КК > Контрольная карта > Выбор теста

.

Рис. 7.29   

2

В раскрывающемся списке «Индекс» выберите начальное и конечное значения 
диапазона индексов. В раскрывающемся списке «Тип» выберите тип пробы.

PN B40293AA

7-40

Контроль системы и результаты
7.3 Проверка результатов  

3

Выберите тесты для отображения.

СОВЕТ

Нажатием кнопки 

Выбрать все тесты (F5)

 выбираются все отображаемые названия 

тестов.

Нажатием кнопки 

Отменить выбор всех тестов (F6)

 отменяется выделение всех 

выбранных тестов.

4

Откройте вкладку 

График

. Появится выбранный межсуточный график контроля.

Рис. 7.30   

СОВЕТ

Название контроля

Чтобы отобразить назначенный тесту контроль на графике и в подробных 
данных, выберите номер контроля в таблице «№ конт.».

Статистика

Отображение статистических данных для выбранного номера контроля.

Подробные данные

Выберите дату и время на оси x графика, чтобы отобразить подробные данные 
этого контроля.

Масштаб графика (F5).

Выберите 10, 20 или 30 точек данных контроля качества для отображения на оси 
X. Отображение оси Y нельзя изменить.

5

С помощью кнопок 

 или 

 выберите название теста, чтобы отобразить данные в виде 

графика дневных колебаний контроля качества. Отобразится график дневных 
колебаний контроля качества для предыдущего и следующего теста.