Биохимический анализатор AU480. Руководство - часть 19

PN B40293AA

5-21

Ежедневный запуск

5.5 Проверка состояния реагента

Установка реагентов в реагентный отсек

ОСТОРОЖНО

• Конденсация может возникать на стенках реагентного отсека, на горлышке

флакона или на этикетке флакона со штрихкодом. При конденсации на
горлышке флакона может возникать ошибка уровня обнаружения. Если
конденсация происходит на поверхности этикетки флакона, возможна
ошибка обнаружения флакона. При появлении конденсата удалите его
сухим бумажным полотенцем.

• Флаконы объемом 15 мл необходимо устанавливать в лоток реагентов

штрихкодом наружу. Неправильная установка флакона с реагентом может
привести к повреждению флакона и дозатора реагентов.

• В случае образования пузырьков во флаконе получение правильных

данных анализа невозможно. Проверьте наличие пузырьков во флаконах с
реагентами и удалите пузырьки перед установкой флаконов в реагентный
отсек.

ВНИМАНИЕ

• Для флаконов объемом 15 и 30 мл необходимы переходники, надежно

удерживающие их в реагентном отсеке. Проверьте, что переходники
используются и надежно закреплены.

В реагентный отсек можно поместить до 76 флаконов. В нем тридцать
восемь позиций для флаконов объемом 60 мл.

Замена реагента

Откройте переднюю основную крышку.

PN B40293AA

5-22

Ежедневный запуск
5.5 Проверка состояния реагента

Поднимите и снимите крышку реагентного отсека.

Рис. 5.16

Поместите флаконы R1 и R2 в реагентный отсек.

СОВЕТ

Если на флаконе указан код реагента, его можно установить в любую (не
фиксированную) позицию реагентного отсека.

Если на флаконе нет кода реагента, установите его в соответствующую
фиксированную позицию. На вкладке

Подробно

в столбце позиций

фиксированные позиции помечены слева синей звездочкой «*». Подробно о
назначении позиции реагента, не имеющего штрихкода, см. в разделе

7.4.1

Фиксация (назначение) позиции реагента

главы 7.

Верните крышку реагентного отсека на место.

Закройте основную крышку.

Выберите

В начало > Работа с реагентами

1. Крышка реагентного отсека
2. Флакон с реагентом (60 мл)
3. Флакон с реагентом (15 мл)

4. Флакон с реагентом (30 мл)
5. Перегородка
6. Переходник

PN B40293AA

5-23

Ежедневный запуск

5.5 Проверка состояния реагента

Выберите

Проверка реагентов (F5)

. Откроется окно «Проверка реагентов».

Рис. 5.17

Выберите способ проверки. Выберите

Пуск

, чтобы начать проверку реагентов. Проверьте

результаты на вкладках

Основной

Подробно

ВНИМАНИЕ

Если этикетка со штрихкодом на флаконе с реагентом загрязнена, или на ней
сконденсировалась влага, возможны ошибки при считывании штрихкода.
Проверьте состояние этикетки со штрихкодом на флаконе с реагентом.

Если этикетка со штрихкодом загрязнена, или на ней сконденсировалась влага,
ее необходимо протереть.

Если штрихкод не удается считать даже после удаления грязи и влаги, введите
вручную код со штрихкода. Подробнее о редактировании кода см. в разделе

7.4.2 Редактирование идентификатора реагента

главы 7.

ВНИМАНИЕ

Меры предосторожности при использовании серийно выпускаемых флаконов с
реагентом.

• Компания Beckman Coulter не продает серийно выпускаемые флаконы с

реагентом для работы с системами AU. Серийно выпускаемые флаконы с
реагентами имеются только на рынках Японии и Азии.

• Если серийно выпускаемый флакон с реагентом слишком светлого цвета,

чтобы его мог обнаружить датчик флакона, наклейте этикетку, как
показано на рисунке внизу. Номер запчасти для этих этикеток — MU9879.

• Если используются серийно выпускаемые флаконы реагентов, количество

тестов, отображаемое в меню «Работа с реагентами», может отличаться от
фактического количества оставшихся тестов, так как этот флакон
отличается от тех, что поставляются компанией Beckman Coulter.
Количество тестов подсчитывается, исходя из уровня жидкости во
флаконе.

PN B40293AA

5-24

Ежедневный запуск
5.5 Проверка состояния реагента

Рис. 5.18

Меры предосторожности при наполнении флакона

При обращении с флаконами реагентов соблюдайте следующие меры предосторожности.

• Если флакон наполняется выше максимального уровня жидкости для данного размера

флакона, могут образоваться пузырьки, которые приведут к ошибке обнаружения.

• Убедитесь в полном отсутствии пузырьков во флаконе.

• При наполнении флаконов AU реагентом или промывочным раствором не превышайте

максимальный объем.

Рис. 5.19 Максимальный уровень жидкости для флаконов 15 мл, 30 мл и 60 мл

1. Этикетка
2. Флакон с реагентом

1. Флакон 15 мл
2. 8 мм
3. Флакон 30 мл
4. 4 мм

5. Флакон 60 мл
6. 12 мм
7. Максимальный уровень жидкости

PN B40293AA

5-25

Ежедневный запуск

5.6 Выполнение калибровки

5.6 Выполнение калибровки

5.6.1 Запрос и выполнение калибровки с помощью штативов

5.6.2 Заказ и выполнение калибровки из STAT-ротора

При необходимости выполняйте заказ реагент-бланков и калибровок. Автоматический заказ
реагент-бланка и калибровки выполняется в следующих случаях:

• Истек срок действия реагент-бланка или калибровки.

• Истекает срок действия реагент-бланка или калибровки.

• Используется новый флакон или номер партии реагента (когда установлена

расширенная калибровка).

• Сбой реагент-бланка или калибровки.

СОВЕТ

Автоматический заказ реагент-бланка и калибровки не происходит до выполнения
проверки реагента.

Посмотрите комментарии в меню

Работа с реагентами > Подробно

, чтобы определить тесты,

нуждающиеся в калибровке.

СОВЕТ

Калибровка состоит из анализа реагент-бланка и калибраторов. Калибровка может
выполняться с помощью синего и желтого штативов или STAT-ротора.

Существуют несколько вариантов калибровки с помощью STAT-ротора, в том числе
считывание кода калибратора и установка калибраторов на роторе в
фиксированные, переменные и свободные позиции. См. раздел

4.5.4 Меню

«Калибровка STAT»

главы 4. За информацией о программировании STAT-ротора для

калибровки обращайтесь в службу поддержки компании Beckman Coulter.

Наиболее распространен метод калибровки из желтых штативов. См.

5.6.1 Запрос и

выполнение калибровки с помощью штативов

PN B40293AA

5-26

Ежедневный запуск
5.6 Выполнение калибровки

5.6.1 Запрос и выполнение калибровки с помощью штативов

Выберите

В начало > Заказ штативов > Проба > Калибровка

Рис. 5.20

В раскрывающемся списке «Тип» выберите тип пробы.

PN B40293AA

5-27

Ежедневный запуск

5.6 Выполнение калибровки

Выберите

Заказ автом. КАЛ/КК (F3)

, чтобы выбрать автоматический заказ.

Этот шаг необязателен, если проверка реагента только что выполнена. В результате
проверки реагента выбирается и отображается автоматический запрос на вкладке

Калибровка

Если автоматический заказ анализатором правильный, переходите к шагу 7.

СОВЕТ

Автоматический заказ реагент-бланка и калибровки выполняется в следующих
случаях:

•

Истек срок действия реагент-бланка или калибровки.

•

Сообщения о том, что истекает срок действия реагент-бланка и калибровки,
основаны на количестве часов, запрограммированном пользователем на
странице технического обслуживания системы. Значение по умолчанию
180 минут, допускает программирование с шагом 1 минута.
За дополнительной информацией обращайтесь в службу поддержки
компании Beckman Coulter.

•

Используется новый флакон или номер партии реагента (когда установлена
расширенная калибровка).

•

Сбой реагент-бланка или калибровки.

СОВЕТ

Автоматический заказ реагент-бланка и калибровки не
происходит до выполнения проверки реагента.

Если запрашивается реагент-бланк, поля тестов в столбце «РБ» окрашены в синий цвет. Если
запрашивается калибровка, поля тестов в столбце «РБ» окрашены в синий цвет, а в столбце
«КАЛ» — в желтый цвет.

Выберите

Тот же заказ КК (F4)

, чтобы заказать для контроля качества те же тесты, что были

выбраны для реагент-бланка и анализа калибровки. Выберите

Показать настройки КК (F6)

чтобы отобразить требуемый материал для контроля качества, а также штативы и позиции КК,
исходя из заказа контроля качества.

В меню

Работа с реагентами

выбор любого варианта в пункте

Проверка реагентов (F5)

, включая

Сброс

, восстанавливает автоматические заказы калибровки анализатора.

Можно заказать и выполнить коррекцию калибровки по одной точке, если тест представляет
собой многоточечную калибровку, а в меню

Параметры калибровки

запрограммирован

параметр «Тчк 1-точ. калибровки». См.

4.5.3 Меню «Специальные параметры калибровки»

PN B40293AA

5-28

Ежедневный запуск
5.6 Выполнение калибровки

Выберите

Начать ввод (F1)

• Чтобы выбрать профиль, выберите и откройте окно

Профиль

, выберите нужный

профиль и нажмите

• Чтобы выбрать определенные тесты, выберите их в столбце «РБ» или «КАЛ» справа

от названия теста. При выборе в столбце «РБ» запрашивается только реагент-бланк.
При выборе в столбце «КАЛ» запрашиваются реагент-бланк и калибровка.

• Выберите

Индивидуальный заказ (F3)

, чтобы заказать последовательные флаконы (1,

2, 3, 4, 5) одного и того же теста. Выберите определенный тест и последовательность
флаконов, выбирая столбец «РБ» или «КАЛ»,

Выбрать все тесты

(заказ всех флаконов

выбранного теста) или

Выбрать все

(заказ всех флаконов для всех тестов). Выберите

Закрыть

, чтобы зарегистрировать заказ, или

Отмена

, чтобы отменить заказ.

СОВЕТ

Для заказа доступны только профили калибровки, запрограммированные на
вкладке

Список меню > Параметры > Общие параметры теста > Профиль >

РБ/Калибровка

. Подробнее см. в разделе

4.2.2 Меню «Профиль»

. Можно

запрограммировать не более 99 различных профилей, в том числе для
ежедневной, еженедельной и ежемесячной калибровки.

Прежде чем тест станет доступным для заказа по номеру последовательности
флаконов в окне

Индивидуальный заказ (F3)

, его нужно запрограммировать для

расширенной калибровки на вкладке

Список меню > Параметры > Параметры

калибровки > Специальные параметры калибровки

. Подробнее см. в разделе

4.5.3

Меню «Специальные параметры калибровки»

главы 4.

Для регистрации запроса выберите

Войти (F1)

. Для отмены запроса выберите

Выход (F2)

Выберите

Показать позиции (F5)

, чтобы посмотреть реагент-бланк, калибраторы,

штативы и позиции, необходимые для реагент-бланка и калибраторов. Загрузите
реагент-бланки и калибраторы в надлежащие синие и желтые штативы согласно списку.
Выберите

Закрыть

, чтобы закрыть окно.

СОВЕТ

В окне

Показать позиции (F5)

в пункте «Объем (мкл)» указан объем заказанной

пробы, исходя из заказанных тестов. Мертвый объем не включен.

Если считывается штрихкод калибратора, то в пункте «№ штат.» окна

Показать

позиции (F5)

отображается 000x.

Чтобы заказать контроль качества такой же, как заказ калибровки, выберите

Тот

же заказ КК (F4)

Загрузите штативы в блок подачи штативов. Загрузите сначала синий штатив, затем
желтый штатив(ы).

Нажмите

Пуск

PN B40293AA

5-29

Ежедневный запуск

5.6 Выполнение калибровки

5.6.2 Заказ и выполнение калибровки из STAT-ротора

СОВЕТ

Перед калибровкой с помощью STAT-ротора закажите калибраторы. STAT-ротор не
выполняет автоматических заказов калибровки.

Если запрашивается реагент-бланк, поля тестов в столбце «РБ» окрашены в синий
цвет. Если запрашивается калибровка, поля тестов в столбце «РБ» окрашены в синий
цвет, а в столбце «КАЛ» — в желтый цвет.

Выберите

В начало

Состояние STAT

Калибровка

Рис. 5.21

В раскрывающемся списке «Тип» выберите тип пробы.

Выберите

Автом. заказ КАЛ/КК (F3)

, чтобы включить функцию автоматических заказов

калибровки анализатором. Автоматические заказы калибровки анализатора
посылаются, если калибровка просрочена, срок ее действия истекает, используются
новые флаконы или партии реагентов, в зависимости от запрограммированных
параметров рекомендованной калибровки, а также в случае ошибки реагент-
бланка/калибровок. Анализатор также выполняет автоматические запросы одних и тех
же тестов контроля качества в меню заказа КК.

Чтобы запросить калибраторы, выберите

Начать ввод (F1)

• Выберите

Профиль

, чтобы открыть окно «Профиль», затем выберите профиль и

нажмите

• Чтобы выбрать определенные тесты, выберите их в столбце «РБ» или «КАЛ» справа

• Выберите

Индивидуальный заказ (F3)

, чтобы заказать последовательные флаконы (1,

Выбрать все тесты

(заказ всех флаконов

выбранного теста) или

Выбрать все

(заказ всех флаконов для всех тестов). Выберите

Закрыть

, чтобы зарегистрировать заказ, или

Отмена

, чтобы отменить заказ.

PN B40293AA

5-30

Ежедневный запуск
5.6 Выполнение калибровки

Выберите

Войти (F1)

Выберите

Показать позиции (F5)

, чтобы посмотреть позиции калибраторов на

STAT-роторе, если считывание штрихкода калибратора не включено. Посмотрите
необходимый объем калибратора, исходя из заказа.

Рис. 5.22

Загрузите необходимый реагент-бланк и калибраторы на STAT-ротор в соответствии с
окном «Позиция КАЛ/КК/РБ». Если необходимо повернуть планшет, используйте
кнопку «TABLE ROTATION/DIAG». Выберите

Печать

, чтобы распечатать данные,

содержащиеся в окне «Позиция КАЛ/КК/РБ», или

Закрыть

, чтобы закрыть это окно.

• Если считывание штрихкода калибратора не включено, поместите калибраторы в

правильные позиции согласно настройке «Поз.».

• Если считывание штрихкода калибратора включено вместе с фиксированными

позициями калибратора, поместите калибраторы в любые позиции для
калибраторов (перечисленные в разделе «Вид»).

• Если STAT-ротор запрограммирован для свободных позиций (перечисленных в

разделе «Вид»), поместите снабженный штрихкодом калибратор в любую позицию.

PN B40293AA

5-31

Ежедневный запуск

5.6 Выполнение калибровки

Выберите

Состояние STAT > Запуск STAT (F1)

. Просмотрите список ошибок в окне «Запуск

STAT». Убедитесь в наличии реагент-бланка и калибраторов на STAT-роторе.

Рис. 5.23

Нажмите

Начать

, чтобы начать автоматическую проверку STAT-ротора (обнаружение

реагент-бланка и калибраторов), или

Отмена

, чтобы принять меры по устранению

неполадок.

Если после проверки STAT-ротора не обнаруживается связанных с ним ошибок,
начинается анализ. Если обнаруживаются ошибки STAT-ротора, просмотрите их в окне
«Запуск STAT». Нажмите

Начать

, чтобы начать анализ, или

Отмена

для принятия

соответствующих мер по устранению ошибок.

PN B40293AA

5-32

Ежедневный запуск
5.7 Выполнение контроля качества (КК)

5.7 Выполнение контроля качества (КК)

5.7.1 Заказ и выполнение контроля качества с помощью штативов

5.7.2 Заказ и выполнение контроля качества из STAT-ротора

Анализ для контроля качества предназначен для подтверждения рабочих характеристик
системы. Он необходим для всего диагностического оборудования.

Регулярно проверяйте рабочие характеристики системы AU480 с помощью анализа проб КК.
В каждой лаборатории должна быть установлена собственная периодичность контроля
качества. Тестирование проб контроля качества следует выполнять при каждом
тестировании проб пациента и при каждой калибровке. При выявлении каких-либо
отклонений или резких сдвигов показателей необходимо проверить все рабочие параметры.

Также на случай выхода показателей контроля за определенные пределы в каждой
лаборатории должны быть созданы рекомендации по соответствующим мерам устранения
ошибки.

СОВЕТ

Контроль качества можно осуществлять с помощью зеленых штативов или
STAT-ротора.

Существуют несколько вариантов контроля качества с помощью STAT-ротора,
включая считывание кода контроля и установку контролей на роторе в
фиксированные, переменные или свободные позиции для контроля. См. раздел

4.6.3

Меню «КК STAT»

главы 4. За информацией о программировании STAT-ротора для

контроля качества обращайтесь в службу поддержки компании Beckman Coulter.

Чаще всего контроль качества выполняют из зеленых штативов. См.

5.7.1 Заказ и

выполнение контроля качества с помощью штативов

СОВЕТ

Заказ контроля качества по умолчанию для каждого типа пробы и используемой
группы можно запрограммировать на вкладке

Список меню > Параметры > Общие

параметры теста > Профиль > КК

. Подробнее см. в разделе

4.2.2 Меню «Профиль»

главы 4. Каждому типу пробы и группе присвоены специальные номера профилей:

№ профиля Тип пробы/Группа

87                       Сыворотка/1
88                       Сыворотка/2
89                       Сыворотка/3
90                       Моча/1
91                       Моча/2
92                       Моча/3
93                       Другой-1/1
94                       Другой-1/2
95                       Другой-1/3
96                       Другой-2/1
97                       Другой-2/2
98                       Другой-2/3

СОВЕТ

Профиль контроля качества по умолчанию запрашивается автоматически.

В случае выполнения любой проверки, выбираемой в пункте

Проверка реагентов (F5)

меню

Работа с реагентами

восстанавливаются заказы контроля качества по

умолчанию.

PN B40293AA

5-33

Ежедневный запуск

5.7 Выполнение контроля качества (КК)

5.7.1 Заказ и выполнение контроля качества с помощью штативов

Выберите

В начало > Заказ штативов > Проба > КК

Рис. 5.24

В раскрывающемся списке «Тип» выберите тип пробы.

PN B40293AA

5-34

Ежедневный запуск
5.7 Выполнение контроля качества (КК)

Если отображаемый профиль контроля качества по умолчанию правильный, переходите
к шагу 6.

СОВЕТ

Для заказа доступны только профили контроля качества, запрограммированные
на вкладке

Список меню > Параметры > Общие параметры теста > Профиль > КК

Подробнее см. в разделе

4.2.2 Меню «Профиль»

. Можно запрограммировать не

более 98 профилей, включая профили по умолчанию.

Прежде чем тест станет доступным для заказа по номеру последовательности
флаконов в окне

Индивидуальный заказ (F3)

, его нужно запрограммировать для

расширенной калибровки на вкладке

Список меню > Параметры > Параметры

калибровки > Специальные параметры калибровки

. Подробнее см. в разделе

4.5.3

Меню «Специальные параметры калибровки»

Выберите

Начать ввод (F1)

a. Выберите

Профиль

, чтобы открыть окно «Профиль», затем выберите профиль и

нажмите

b. Выберите тесты для заказа контроля качества (выделены синим цветом) или

отмените контроль качества (не выделены синим цветом).

c. Выберите

Индивидуальный заказ (F3)

, чтобы заказать последовательные флаконы (1,

2, 3, 4, 5) одного и того же теста. Выберите определенный тест и последовательность
флаконов, нажав

Выбрать все тесты

(заказ всех флаконов выбранного теста), или

Выбрать все

(заказ всех флаконов для всех тестов). Выберите

Закрыть

, чтобы

зарегистрировать заказ, или

Отмена

, чтобы отменить заказ.

Для регистрации запроса контроля качества выберите

Войти (F1)

. Для отмены заказа

выберите

Выход (F2)

Выберите

Показать позиции (F6)

, чтобы посмотреть контроли, штативы и позиции,

необходимые для контролей. Загрузите контроли в надлежащие зеленые штативы
согласно списку. Выберите

Закрыть

, чтобы закрыть окно.

СОВЕТ

В окне

Показать позиции (F6)

в пункте «Объем (мкл)» указан объем

запрашиваемой пробы, исходя из запрошенных тестов. Мертвый объем не
включен.

Если считывается штрихкод контроля качества, то в пункте «№ штат.» окна

Показать позиции (F5)

отображается 000x.

Загрузите зеленые штативы в блок подачи штативов.

Нажмите Пуск.

PN B40293AA

5-35

Ежедневный запуск

5.7 Выполнение контроля качества (КК)

5.7.2 Заказ и выполнение контроля качества из STAT-ротора

Выполнение процедуры контроля качества

СОВЕТ

Перед выполнением анализа контролей с помощью STAT-ротора запросите контроли.
STAT-ротор не выполняет автоматических запросов контролей.

Выберите

В начало

Состояние STAT

КК

Рис. 5.25

В раскрывающемся списке «Тип» выберите тип пробы.

Чтобы запросить контроль качества, выберите

Начать ввод (F1)

• Выберите и откройте окно «Профиль», выберите в нем нужный профиль и нажмите

OK.

• Выберите тесты для заказа контроля качества (выделены синим цветом) или

отмените контроль качества (не выделены синим цветом).

• Выберите

Индивидуальный заказ (F3)

, чтобы заказать последовательные флаконы (1,

2, 3, 4, 5) одного и того же теста. Выберите определенный тест и последовательность
флаконов, параметр

Выбрать все тесты

(запрос всех флаконов для выбранного теста),

или

Выбрать все

(запрос всех флаконов для всех тестов). Выберите

Закрыть

, чтобы

зарегистрировать заказ, или

Отмена

, чтобы отменить заказ.

Выберите

Войти (F1)

PN B40293AA

5-36

Ежедневный запуск
5.7 Выполнение контроля качества (КК)

Выберите

Показать позиции (F5)

. Откроется окно, в котором будет указан требуемый

материал для контроля качества и его объем на основании запроса.

Рис. 5.26

Загрузите необходимый контроль на STAT-ротор в соответствии с окном «Позиция
КАЛ/КК/РБ». Если необходимо повернуть планшет, используйте кнопку «TABLE
ROTATION/DIAG». Выберите

Печать

, чтобы распечатать данные, содержащиеся в окне

«Позиция КАЛ/КК/РБ», или «Закрыть», чтобы закрыть это окно.

• Если считывание штрихкода контролей не включено, поместите контроли в

правильные позиции согласно настройке «Поз.».

• Если считывание штрихкода контролей включено вместе с фиксированными

позициями калибратора, поместите контроли в любые позиции для контролей
(перечисленные в разделе «Вид»).

• Если STAT-ротор запрограммирован для свободных позиций (перечисленных в

разделе «Вид»), поместите снабженный штрихкодом контроль в любую позицию.

содержание .. 17 18 19 20 ..