Биохимический анализатор AU480. Руководство - часть 5

PN B40293AA

3-17

Описание системы

3.1 Порядок анализа проб в анализаторе AU480  

3

3.1.7 Метод ISE, принципы измерения

Проба разбавляется в определенном соотношении буферным раствором и перемешивается в 
резервуаре для разбавления в блоке ISE (опция). Смесь аспирируется и подается к 
электродам Na, K и Cl. Измеряется потенциал, формирующийся на электродах. Для 
измерения относительного потенциала и предотвращения переноса остатка между пробами 
циклически подается раствор MID.

Процедура калибровки в блоке ISE

Во время калибровки ISE одновременно измеряются раствор MID и внешние стандарты 
(ВЫСКАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ, НИЗКАЯ КОНЦЕНТРАЦИЯ) с известной концентрацией. 
Получается соотношение между потенциалом электрода и концентрацией ионов на данный 
момент, и рассчитывается коэффициент установки калибровки S (наклон) для Na, K и Cl.

Калибровка

Коррекция с помощью MCAL

MCAL в ISE — это коррекция данных по расчетной формуле Y = AX + B.

Y: скорректированное значение, X: фактическое измерение.

Коэффициенты A и B получаются следующим образом.

C

H

:

Известная концентрация СТАНДАРТНОЙ ЖИДКОСТИ ВЫСОКОЙ 
КОНЦЕНТРАЦИИ, используемой для калибровки

C

L

:

Известная концентрация СТАНДАРТНОЙ ЖИДКОСТИ НИЗКОЙ 
КОНЦЕНТРАЦИИ, используемой для калибровки

E

H

-E

M

’:

Разность потенциалов между СТАНДАРТНОЙ ЖИДКОСТЬЮ ВЫСОКОЙ 
КОНЦЕНТРАЦИИ и раствором MID

E

L

-E

M

”:

Разность потенциалов между СТАНДАРТНОЙ ЖИДКОСТЬЮ НИЗКОЙ 
КОНЦЕНТРАЦИИ и раствором MID

Установите калибровку, используя разность потенциалов между двумя точками с 
известной концентрацией.

PN B40293AA

3-18

Описание системы
3.1 Порядок анализа проб в анализаторе AU480  

Следующее уравнение регрессии определяет корреляцию между измерением (y), 
полученным из системы до коррекции, и значением (x), полученным любым традиционным 
или стандартным методом.

Коэффициенты A и B можно получить путем 3-точечной регрессионной калибровки или 
расчетом вручную.

y = ax + b

дает

x= (1/a)y - (b/a)

Следовательно, A =-1/a, B = -b/a

 • Вручную

Получите A и B с помощью описанных выше уравнений и введите их в качестве 
коэффициентов.

 •

CRS (3-точечная регрессионная КАЛ)

Применяется только в Японии.

Коррекция с помощью АКАЛ

 • Скорректированное значение: c’ - c

 • b’=b-(c’-c)

a = коэффициент

b = сдвиг

Пусть известная концентрация для образца АКАЛ будет c, и пусть измерение, полученное 
этой системой на образце для АКАЛ после коррекции MCAL, будет c´. Чтобы согласовать 
известную концентрацию образца для АКАЛ и измерение, полученное этой системой, 
скорректируйте разницу между c и c´ с помощью АКАЛ. В этом случае Y = aX + b принимает 
вид Y = aX + b´.

Эту коррекцию АКАЛ можно применить к значениям, к которым применена коррекция 
MCAL.

PN B40293AA

3-19

Описание системы

3.1 Порядок анализа проб в анализаторе AU480  

3

3.1.8 Принцип проверки с использованием водного бланка в режиме реального 
времени

При проверке с использованием водного бланка в режиме реального времени сравниваются 
результаты измерения водного бланка с предыдущими результатами. Если отклонение 
результата измерения водного бланка для кюветы превышает допустимый уровень, 
подается сигнал тревоги: «Photometry Error During Cuvette Wash» (Фотометрическая ошибка 
при промывке кювет).

Сигнал тревоги «Photometry Error During Cuvette Wash» (Фотометрическая ошибка при 
промывке кювет) подается при обнаружении переполнения кюветы, а также при выявлении 
нестабильности результатов фотометрии. Возможные причины нестабильности 
фотометрии:

 • неправильная установка кювет на карусели;

 • грязные кюветы;

 • подача недостаточного количества промывочного раствора для чистки кювет;

 • износ лампы.

При подаче сигнала тревоги «Photometry Error During Cuvette Wash» (Фотометрическая 
ошибка при промывке кювет) проверьте кюветы на предмет переполнения. См. 

Гл. 11, 11.9. 

Восстановление после сообщения тревоги о фотометрической ошибке во время промывки 
кювет

.

 • В случае переполнения кюветы см. 

Гл. 11, 11.10 Восстановление после перелива жидкости 

в карусели для кювет

. Необходимо выявить все пробы, на результаты анализа которых 

может повлиять переполнение кювет, и повторно выполнить соответствующие 
процедуры анализа.

 • Если переполнения кюветы не произошло, значит, сигнал тревоги «Photometry Error 

During Cuvette Wash» (Фотометрическая ошибка при промывке кювет) был подан в связи 
с нестабильностью результатов фотометрии. Об определении причины ошибки и мерах 
по ее устранению см. в 

Гл. 11, 11.11 Восстановление после ошибки, связанной с 

нестабильностью фотометрических результатов

.

PN B40293AA

3-20

Описание системы
3.2 Основные процессы  

3.2 Основные процессы

В этом разделе описан ряд важных этапов анализа

3.2.1 Компьютер

3.2.2 Идентификация пробы

3.2.3 Перенос пробы

3.2.4 Перенос реагента

3.2.5 Смешивание реакционной жидкости

3.2.6 Инкубация реакционной жидкости и промывка

3.2.7 Фотометрическое измерение

3.2.8 Анализ по сети и анализ с использованием значений, введенных с клавиатуры

3.2.9 Идентификация пробы. Дата и время

3.2.1 Компьютер

Процедурой анализа управляет программа в блоке обработки данных. В качестве 
графического интерфейса в системе используется Microsoft Windows®. Он позволяет 
использовать мышь или сенсорный экран для выбора поля. Хотя этот компьютер управляет 
процедурой анализа, данные системы зачастую подключают к главной клинической 
лабораторной компьютерной системе. Благодаря этому можно одновременно запрашивать 
тесты, создавать отчеты о пробах и проводить анализ.

Компьютерная система позволяет выполнять следующие операции:

 • сохранение и загрузка файлов данных и параметров теста с различных носителей и 

устройств;

 • ввод заказов тестов (программирование теста каждой пробы);

 • контроль состояния пробы;

 • анализ и редактирование полученных результатов;

 • печать результатов анализа;

 • ведение журнала пользователей и времени их работы;

 • обеспечение безопасности путем предоставления доступа только к тем функциям, 

которые необходимы для выполнения задач пользователя.

3.2.2 Идентификация пробы

Заказ анализа — это инструкция, указывающая, каким именно анализам подвергнется проба. 
Когда проба помещается в систему, информация, содержащаяся в заказе теста, используется 
для привязки пробы к требуемым тестам. Система должна уметь правильно распознавать 
пробы. Основная информация о пробе записана в штрихкоде штатива. Этот штрихкод 
используется для идентификации типа пробы (например, сыворотка, моча или другое), 
загруженной в штатив. Для привязки информации заказа теста к пробе система может также 
использовать штрихкоды.

Существует три режима распознавания проб в штативах.

PN B40293AA

3-21

Описание системы

3.2 Основные процессы  

3

Режим анализа штрихкода (кода пробы)

Система считывает штрихкод с каждой чашки для проб и привязывает эту информацию к 
соответствующим заказам на выполнение анализа. Пробы можно устанавливать на 
штативах в любом порядке, в том числе оставляя пустые промежутки. Для результата 
анализа важно, чтобы штрихкоды проб соответствовали заказам на их анализы.

Последовательный режим

Система анализирует первую пробу в первом штативе, используя информацию первого 
заказа теста. Для второй пробы она использует второй заказ теста, и так далее. Штрихкод 
пробы не считывается. В режиме «Последовательное считывание кода проб» система 
считывает штрихкоды проб в последовательном порядке. Подробнее см. в разделе 

4.10.1 

Меню «Режим анализа»

.

Пробы на штативах следует размещать в порядке нумерации, не оставляя пустых мест.

ОСТОРОЖНО

Эксплуатация системы в последовательном режиме (т. е. без считывания 
штрихкода пробы) не рекомендуется из-за вероятности возникновения 
несоответствий пробы и результатов. Если необходимо обработать пробу без 
считывания штрихкода пробы, будьте крайне внимательны и проводите 
дополнительные перекрестные проверки.

Залог правильного анализа проб в последовательном режиме — отсутствие 
пустых промежутков в штативах. Нельзя помещать различные типы проб в один 
штатив.

№ штат. режим анализа

Система считывает номер штатива (код штатива) и назначает пробам номера. в 
соответствии с положением пробирки в штативе. Пробы следует устанавливать в штатив в 
порядке поступления заказов на их анализ. В режиме анализа номера штатива штрихкоды 
проб не считываются.

Например, если пробы № 1— 10 установлены в штатив № 1, а пробы № 11— 20 установлены в 
штатив № 2, то пробу № 14 можно найти в позиции 4 штатива № 2, а пробу № 57 — в позиции 
7 штатива № 6. В режиме анализа номера штатива штативы можно устанавливать на 
транспортер в любом порядке.

Максимальный номер штатива (код штатива), использующийся в режиме анализа номера 
штатива — 999.

ОСТОРОЖНО

В режиме анализа номера штатива необходимо соблюдать крайнюю 
осторожность при установке проб в штативы, чтобы избежать несоответствий 
(несовпадений проб и результатов). Уделите время перекрестным проверкам 
штативов и проб.

PN B40293AA

3-22

Описание системы
3.2 Основные процессы  

3.2.3 Перенос пробы

Пробирки или чашечки с пробами устанавливают в штативы для проб или планшет STAT и 
помещают в систему. После нажатия кнопки 

Начать

 система перемещает штативы к 

пробоотборникам. Для запуска экспресс-анализа проб из STAT-ротора выберите 

Запуск STAT 

(F1)

 в меню 

В начало

 > 

Состояние STAT

. Пробоотборник аспирирует пробу с учетом 

информации в заказе теста.

Чтобы запрограммировать объем пробы и объем дилюента для каждого теста, выберите 
пункт меню 

Специальные параметры теста

.

После ввода пробы пробоотборник промывается изнутри и снаружи деионизированной 
водой в промывочной ячейке.

3.2.4 Перенос реагента

Система оснащена одним дозатором для переноса реагента. Любой необходимый реагент 
будет аспирирован из соответствующего флакона реагента, находящегося в реагентном 
отсеке, и введен в кювету в инкубационной бане. Система определяет, какое количество 
реагента нужно использовать, на основе информации, заданной в разделе меню 

Специальные параметры теста

. Смесь пробы и реагента, введенная в одну кювету, называется 

«реакционной жидкостью».

Для сведения к минимуму переноса остатка реагента дозаторы реагента промываются 
изнутри и снаружи деионизированной водой после каждого ввода реагента. Кроме того, 
можно запрограммировать параметры предупреждения загрязнения реагента. Подробнее 
см. в разделе 

4.8 Меню «Параметры контаминации»

 главы 4.

3.2.5 Смешивание реакционной жидкости

С помощью мешалок с тефлоновым покрытием смесители перемешивают реакционную 
жидкость в кювете, доводя ее до однородной смеси. Смеситель оснащен двумя комплектами 
мешалок — пока один комплект занят перемешиванием, второй промывается.

3.2.6 Инкубация реакционной жидкости и промывка

Для поддержания в кювете постоянной температуры реакции карусель для кювет 
устанавливается в инкубационную баню.

После выполнения всех фотометрических измерений реакционная жидкость аспирируется 
из кюветы моющей станцией, после чего кювета промывается и высушивается.

3.2.7 Фотометрическое измерение

В кювете различные химические компоненты пробы и реагентов дают цветную реакцию. 
Свет галогеновой лампы проходит сквозь эту реакционную жидкость и разделяется 
дифракционной решеткой на определенные длины волн. Фотометр измеряет оптическую 
плотность реакционной жидкости. Измерения выполняются с интервалом 18 секунд в 
течение всего периода измерения.  По измеренным значениям за период и длинам волн, 
заданным в разделе меню «Специальные параметры теста», вычисляется концентрация.

PN B40293AA

3-23

Описание системы

3.2 Основные процессы  

3

3.2.8 Анализ по сети и анализ с использованием значений, введенных с 
клавиатуры

По сети в режиме реального времени

Заказ теста по сети в реальном времени возможен, когда в меню 

Система

 > 

Онлайн

 > 

Настройка

 

для параметра «Получение информации о заказе теста» задано значение «Реальное время», 
а AU480 подключен к ЛИС. В ответ на любой запрос из анализатора в главный компьютер вся 
обработка будет выполнена автоматически.

Если соединение между главным компьютером и анализатором AU480 поддерживается в 
реальном времени, оператору не нужно заказывать тесты с компьютера AU480.

Пакетный режим по сети

Пакетный заказ теста по сети возможен, когда в меню 

Система

 > 

Онлайн

 > 

Настройка

 для 

параметра «Получение информации о заказе теста» задано значение «Серия», а AU480 
подключен к ЛИС. Данные нескольких проб (например, элемент теста и т. д.) будут 
запрашиваться на главный компьютер в пакетном режиме по команде с AU480.

Ввод с клавиатуры

Заказ пробы в ручном режиме выполняется на компьютере анализатора AU480 по номеру 
или коду пробы.

Заказ пробы в ручном режиме на компьютере анализатора AU480 может выполняться с 
помощью главного компьютера или без него.

3.2.9 Идентификация пробы. Дата и время

В данной системе используются следующие идентификаторы.

Проба №

Это 4-значное число, по которому распознается каждая проба. Способ формирования номера 
пробы зависит от режима анализа.

Дополнительные сведения о коде пробы и штатива см. в разделе 

3.2.2 Идентификация 

пробы

.

Код пробы

Число штрихкода пробы, используемое для идентификации каждой пробы.

При выполнении анализа с использованием кода пробы (штрихкода) информация, 
считываемая с этикетки со штрихкодом, прикрепленной к каждой чашке с пробой, 
используется как в качестве кода пробы.

PN B40293AA

3-24

Описание системы
3.2 Основные процессы  

№ штатива

Идентификатор штатива используется для распознавания штативов. При выполнении 
анализа с использованием номера штатива каждой пробе автоматически присваивается 
номер на основе идентификатора штатива.

Системные дата и время

Это системная дата и время, которыми управляют внутренние часы системы.

Дата и время индекса

Индекс, создаваемый путем установки даты и времени, представляет собой файл, 
используемый в качестве основного ключа при поиске по дате пробы.

При запуске системы в качестве даты и времени индекса автоматически устанавливаются 
текущие дата и время, но эту настройку может изменить оператор.

PN B40293AA

3-25

Описание системы

3.3 Обращение с реагентами, калибраторами и контролями и основные сведения о них  

3

3.3 Обращение с реагентами, калибраторами и контролями и 
основные сведения о них

В этом разделе рассматриваются реагенты, используемые в анализаторе AU480.

3.3.1 Реагенты

3.3.2 Дилюент для пробы

3.3.3 Калибратор

3.3.4 Проба для контроля качества

3.3.5 Материал для контроля качества ISE

3.3.1 Реагенты

Компания Beckman Coulter поставляет концентрированные реагенты, большинство 
реагентов готовы к употреблению.

В системе можно использовать реагенты, калибраторы и пробы для контроля качества 
других производителей. Уточните пригодность у производителя или дистрибьютора 
реагента.

Реагенты поставляются во флаконах объемом 15, 30, или 60 мл. Флаконы с реагентами 
устанавливаются в реагентный отсек и, в зависимости от размера, фиксируются 
переходниками и прокладками.

С этикеток флаконов с реагентами считывается штрихкод и регистрируется в системе.

PN B40293AA

3-26

Описание системы
3.3 Обращение с реагентами, калибраторами и контролями и основные сведения о них  

3.3.2 Дилюент для пробы

Пробы высокой концентрации можно разбавлять деионизированной водой или другим 
дилюентом при выполнении измерения с автоматическим разведением. 
Шестидесятимиллилитровый флакон с дилюентом помещается в предназначенную для 
него позицию возле реагентного отсека.

Рис. 3.2   

3.3.3 Калибратор

В системе можно запрограммировать до 200 различных калибраторов.

Калибровку следует выполнять в следующих случаях:

 • при смене партии реагентов;

 • по истечении заранее установленного срока использования в системе одной и той же 

партии реагентов;

 • если значение восстановления материала для контроля качества превысило 

определенные пределы;

 • производились профилактическое техобслуживание или замена важной детали, что 

повлияло на выполнение контроля качества.

Дальнейшие сведения о калибровке конкретного анализа см. в инструкции по эксплуатации.

Подробнее о мерах предосторожности во время работы см. в разделе 

2.1.11. Работа с 

реагентами, промывочными растворами, калибраторами и пробами КК

 главы 2.

1. Дозатор реагента
2. Флакон дилюента пробы
3. Промывочная ячейка

PN B40293AA

3-27

Описание системы

3.3 Обращение с реагентами, калибраторами и контролями и основные сведения о них  

3

3.3.4 Проба для контроля качества

Для проверки правильности работы системы после калибровки необходимо провести 
анализ для контроля качества. Кроме того, анализ для контроля качества следует проводить 
регулярно для проверки стабильности работы системы. Выполняйте эти проверки с 
использованием пробы для контроля качества от своего поставщика средств для контроля 
качества.

Подробнее о мерах предосторожности во время работы см. в разделе 

2.1.11. Работа с 

реагентами, промывочными растворами, калибраторами и пробами КК

 главы 2.

3.3.5 Материал для контроля качества ISE

Серийно выпускаемый материал для контроля качества ISE

Компания Beckman Coulter рекомендует использовать наиболее широко распространенные 
надежные материалы для контроля качества ISE, имеющиеся в продаже на местах. Вещества, 
содержащиеся в контрольной сыворотке, могут повлиять на тесты ISE.

 • Серийно выпускаемый контрольный материал содержит добавки, регулирующие 

плотность компонентов, а также различные консерванты. Если контрольный материал 
подобного рода подвергается исследованию с применением ионоселективного 
электрода, добавки могут негативно влиять на электрод, приводя к ошибкам измерения, 
в том числе к получению неверных результатов.

ВНИМАНИЕ

Следующие компоненты влияют на измерение:

 • При анализе проб, содержащих антибиотики и другие вещества, могут 

возникнуть ошибки. 

 • Билирубин не влияет на электроды К и Cl, но в электроде Na возможно 

небольшое завышение результатов.

 • Наличие ионов галогенов (Br, I) приводит к завышению результатов на 

электроде Cl.

 • Ошибки в большую сторону будут возникать в электроде К, если уровень 

гематокрита в пробах не ниже 65 %. При использовании гемолитической 
пробы существенно завышается значение К.

 • В качестве коагулянта используйте литий-гепарин. Любые другие 

антикоагулянты могут привести к ошибке измерений. Применяйте 
антикоагулянт непосредственно после взятия крови.

 • Пробы сыворотки и плазмы следует хранить в плотно закрытом 

холодильнике во избежание нестабильных результатов вследствие 
испарения жидкости из проб. Кроме того, измерения проб, хранившихся в 
холодильнике, следует производить после достижения ими комнатной 
температуры.

PN B40293AA

3-28

Описание системы
3.4 Основные сведения об оборудовании системы  

3.4 Основные сведения об оборудовании системы

В данной главе дан обзор основных компонентов системы AU480.

3.4.1 Выключатели и предохранитель

3.4.2 Кнопки управления

3.4.3 Блок транспортера штативов

3.4.4 STAT-ротор

3.4.5 Блок переноса проб

3.4.6 Блок переноса реагентов

3.4.7 Блок мешалки

3.4.8 Блок карусели для кювет

3.4.9 Блок фотометрии

3.4.10 Моющая станция

3.4.11 Реагентный отсек

3.4.12 Блок шприцев

3.4.13 Отсек для бачков

3.4.14 Перистальтический насос для промывочного раствора

3.4.15 Блок ISE (опция)

3.4.16 Блок обработки данных (DPR)

3.4.17 Сенсорный экран, мышь и клавиатура

PN B40293AA

3-29

Описание системы

3.4 Основные сведения об оборудовании системы  

3

Рис. 3.3   

1. Блок переноса реагента
2. Блок карусели для кювет
3. Блок переноса проб
4. Моющая станция
5. Фотометрический блок
6. Блок транспортера штативов
7. Блок планшета STAT
8. Блок сбора штативов
9. Выключатели и предохранители

10. Кнопки управления
11. Блок автоподачи штативов
12. Блок шприцов
13. Модуль ISE (опция)
14. Блок перистальтического насоса
15. Отсек для резервуаров
16. Блок охлаждения реагентов
17. Блок смесителя

PN B40293AA

3-30

Описание системы
3.4 Основные сведения об оборудовании системы  

Рис. 3.4   

1. Выключатели и предохранитель
2. Соединения для подачи/слива воды

PN B40293AA

3-31

Описание системы

3.4 Основные сведения об оборудовании системы  

3

3.4.1 Выключатели и предохранитель

Плата главного автоматического выключателя системы позволяет изолировать 
электропитание определенных частей системы. Главный выключатель (главный 
выключатель электропитания) автоматически отключает все выключатели. В обычных 
условиях главный выключатель должен находиться в положении ON (Вкл).

Главный выключатель расположен на правой стороне анализатора.

Рис. 3.5   

1. Главный выключатель (главный выключатель электропитания)

PN B40293AA

3-32

Описание системы
3.4 Основные сведения об оборудовании системы  

3.4.2 Кнопки управления

Рис. 3.6   

1. Кнопка включения ON (Вкл) (зеленая)
2. Кнопка экстренной остановки EM STOP (красная)
3. Кнопка сброса RESET (белая)
4. Кнопка TABLE ROTATION/DIAG