|
|
содержание .. 21 22 23 24 ..
353 А) бактериальные эндотоксины, электропроводность, микробиологическая чистота, рН, сухой остаток, отсутствие восстанавливающих веществ, углерода диоксида, Б) отсутствие бактерий сем. Enterobacteriaceae, аммония, тяжелых металлов, механических частиц, пирогенов В) отсутствие бактерий сем. Staphylococcus aureus, бактериальных эндотоксинов, ионов железа, механических частиц Г) отсутствие бактерий сем. Pseudomonas aeruginosa, восстанавливающих веществ, цветность, мутность
2444. МЕТОДЫ ПОЛУЧЕНИЯ ВОДЫ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ А) обратный осмос, дистилляция ФАРМАКОПЕЯ ДОПУСКАЕТ ПРИМЕНЕНИЕ СЛЕДУЮЩИХ МЕТОДОВ СТЕРИЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ионизирующим облучением Б) УФ-облучением, горячим воздухом, автоклавированием 0 С, хлором
2446. УСЛОВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ СТЕРИЛИЗАЦИИ НАСЫЩЕННЫМ ПАРОМ ПОД ДАВЛЕНИЕМ первичной упаковке Б) температура 160 0 С, давление 120 кПа, для жидких ЛФ и порошков в упаковке В) температура 105 0 С, давление 200 кПа, для растворов в ампулах Г) температура 200 0 С, для стерилизации термостойких ЛФ
2447. УСЛОВИЯ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ТЕРМИЧЕСКОЙ СТЕРИЛИЗАЦИИ ГОРЯЧИМ ВОЗДУХОМ порошкообразных веществ или масел, жиров, ланолина, вазелина и др. Б) температура 160 0 С, давление 120 кПа, для жидких ЛФ и порошков в упаковке В) температура 105 0 С, давление 200 кПа, для растворов в ампулах Г) температура 200 0 С, для стерилизации термостойких ЛФ А) через мембранные фильтры с размером пор 0,45 мкм, затем - не более 0,22 мкм, для термолабильных веществ Б) через нутч-фильтры с размером пор 1,0 мкм, затем - не более 0,45 мкм, для термолабильных ЛФ В) через друк-фильтры с размером пор не менее 1,0 мкм, для чистых растворителей |