Глюкометр Акку-Чек. Руководство по эксплуатации - часть 4

47

9

Замена батарейки

Надавите на крышку отсека 
для батарейки. Она 
зафиксируется со ЩЕЛЧКОМ.

Снова вставьте крышку отсека 
для батарейки. При этом оба 
крючка, расположенные внизу, 
должны закрепиться в 
предусмотренных для этого 
отверстиях отсека для 
батарейки.

Не бросайте батарейки в 
огонь. 
Опасность взрыва!

$

Утилизируйте 
использованные батарейки 
способом безопасным для 
окружающей среды через 
пункты приема или 
компанию-производителя 
батареек.

ЩЕЛЧОК

4

5

48

Измерение уровня глюкозы крови у разных пациентов

10

Измерение уровня глюкозы крови у разных пациентов

Указания для лечащих врачей

Проводить измерение уровня глюкозы крови одним и тем же глюкометром Акку-Чек Актив у 
разных пациентов разрешается только медицинским работникам во врачебных кабинетах, 
больницах и диабетических образовательных центрах, а также медперсоналу стационарных и 
амбулаторных медицинских учреждений.

На всех этапах работы с глюкометром соблюдайте общие правила обращения с предметами, 
которые находились в контакте с человеческими тканями и могут быть инфицированы. 
Соблюдайте правила гигиены и безопасности, действующие в вашем медицинском учреждении.

š

Для каждого инфицированного пациента или пациента с инфекционным заболеванием, 

а также для пациентов-носителей полирезистентных микроорганизмов, необходимо 

использовать отдельный глюкометр. Это распространяется и на случаи подозрения на 

заболевание. В этот период глюкометр нельзя использовать для измерения уровня 

глюкозы крови у других пациентов.

š

При использовании одного и того же глюкометра Акку-Чек Актив для измерения уровня 
глюкозы крови у разных пациентов существует потенциальный риск инфицирования 
пациентов и медицинского персонала. Любые предметы, находящиеся в контакте с 
человеческой кровью, являются потенциальным источником инфекций.

š

Остатки воды или дезинфицирующих средств на коже могут привести к разжижению капли 
крови и таким образом получению неверных результатов измерений.

š

Ликвидируйте использованные ланцеты или одноразовые устройства для прокалывания кожи, 
а также использованные тест-полоски в соответствии с действующими в вашем учреждении 
предписаниями по гигиене и безопасности.

š

Работайте в защитных перчатках.

š

Руки пациента необходимо вымыть теплой водой с мылом или продезинфицировать тампоном, 
смоченным спиртовым раствором, и тщательно высушить.

š

Используйте только устройства для прокалывания кожи, допущенные к профессиональному 
использованию. Соблюдайте указания по применению, изложенные в соответствующем 
pуководстве пользователя.

š

Наносите кровь на тест-полоску, находящуюся 

вне

 глюкометра (см. стр. 20, раздел «Нанесение 

крови – Тест-полоска находится вне глюкометра»).

49

10

Измерение уровня глюкозы крови у разных пациентов

Дезинфекция глюкометра

Следующие части глюкометра могут быть инфицированы:

š

корпус

š

крышка

š

измерительное окно

После каждого использования необходимо проводить тщательную чистку (см. главу «Чистка 
глюкометра» на стр. 44) и дезинфекцию глюкометра, крышки и измерительного окна. Не забудьте 
об углублениях, пазах и зазорах.

Для дезинфекции подходят слегка увлажненные 70-процентным изопропиловым спиртом ватные 
палочки, тампоны или тканевые салфетки.

Аккуратно промокните слегка 
увлажненной тканевой 
салфеткой или ватной 
палочкой измерительное окно 
и поверхность вокруг него, а 
также крышку с обеих сторон.

š

Следите за тем, чтобы 
внутрь глюкометра не 
попала жидкость. 

š

Не опрыскивайте 
глюкометр и не 
погружайте его в 
дезинфицирующие 
растворы. 

Протрите корпус глюкометра 
тканевой салфеткой, слегка 
пропитанной 70-процентным 
раствором изопропилового 
спирта.

1

2

50

Условия проведения измерения и хранения

11

Температура

š

Измерения уровня глюкозы крови и 
контрольные измерения можно проводить 
при температуре от +8 до +42 °С. 

š

Допускается проведение измерений также 
в предельных температурных диапазонах 
(от +5 до +8 °C или от +42 до +45 °C). Но 
в этом случае на дисплее появится 
изображение термометра (см. также стр. 53).

š

При температуре ниже +5 °C или выше 
+45 °C проводить измерения нельзя. На 
дисплее в этом случае появится 
следующее показание:

š

Храните глюкометр без батарейки при 
температуре между -25 и +70 °C.

š

Храните глюкометр с батарейкoй при 
температуре между -20 и +50 °C.

š

Результаты измерения, полученные при 
предельных температурных показателях, 
нельзя брать за основу при выборе методов 
лечения. Эти результаты измерения могут 
быть неверны. Неверные результаты 
измерения могут привести к неверным 
рекомендациям по лечению и причинению 
серьезного вреда здоровью.

š

Никогда не ускоряйте изменение 
температуры глюкометра искусственным 
путем, например, положив его в 
холодильник или на обогреватель. 

š

При температуре выше +50 °C батарейкa 
может подтечь и повредить глюкометр.

š

При температуре ниже -20 °C в батарейкe 
недостаточно напряжения для обеспечения 
дальнейшей работы часов глюкометра.

Условия проведения измерения и хранения

Для обеспечения надежной работы глюкометра и получения точных результатов измерения 
необходимо соблюдать изложенные ниже условия.

Резкое изменение температуры может 
привести к образованию конденсационной 
влаги в глюкометре или на глюкометре. В 
этом случае включать глюкометр нельзя. 
Подождите, пока глюкометр медленно 
нагреется или охладится и достигнет 
температуры окружающего воздуха. Не 
храните глюкометр в помещениях с 
повышенной влажностью (например, в ванной 
комнате).

Влажность воздуха

При измерениях уровня глюкозы крови и 
контрольных измерениях относительная 
влажность воздуха не должна превышать 
85 %.

Хранить глюкометр можно при относительной 
влажности воздуха не выше 93 %.

51

11

Условия проведения измерения и хранения

Во время измерения избегайте быстро 
меняющихся световых условий. Вспышка 
фотоаппарата, к примеру, может привести к 
получению неверных результатов измерения.

Не подвергайте глюкометр сильному 
воздействию света (например, прямых 
солнечных лучей). Это может привести к 
неисправности глюкометра и появлению на 
дисплее сообщений об ошибках.

š

Сильные электромагнитные поля могут 
привести к неисправности глюкометра.

š

Во избежание электростатических 
разрядов не используйте глюкометр в 
очень сухой среде, особенно при наличии 
синтетических материалов.

Источники внешних помех

Не используйте глюкометр вблизи 
источников сильного электромагнитного 
излучения.

Освещение

Не проводите измерений, если глюкометр 
или тест-полоски находятся под 
воздействием прямых солнечных лучей. 
Перейдите в затененное место или встаньте 
так, чтобы на глюкометр падала тень, 
например, от вашего туловища.

При очень сильном освещении глюкометр не 
будет проводить измерение. На дисплее 
появится следующее сообщение об ошибке:

52

Символы, сбои и сообщения об ошибках

12

Символы, сбои и сообщения об ошибках

Кроме результата измерения, времени и даты на дисплей глюкометра выводятся и другие символы 
или сообщения об ошибках. Ниже содержится обзор всех символов и сообщений об ошибках. При 
использовании глюкометра обращайте внимание на любые символы и сообщения об ошибках. 
Если вы не знаете, что означает символ, или не понимаете смысла сообщения об ошибке, 
обратитесь к этому разделу. 

Символы

Символы на дисплее

5

4

10

11

12

13

14

15

16

17

18

1

2

3

6
7
8

59

6

Символ

Значение

1

Вы находитесь в режиме памяти. На дисплее – один из хранящихся в 
памяти результатов измерения или одно из средних значений.

2

Низкий заряд батарейки.

Первое появление этого символа означает, что возможно проведение 
еще около 50 измерений.

3

Вы находитесь в режиме настроек формата времени, времени, даты и 
звукового сигнала.

53

12

Символы, сбои и сообщения об ошибках

Символ

Значение

4

При выводе на дисплей среднего значения (из памяти): перед ним число 
учтенных при расчете дней.

5

В сочетании с сообщением об ошибке Е-5: слишком яркое освещение.

6

Мигает 

–

 Идет измерение или расчет среднего значения.

7

Звуковой сигнал включен

8

или

Единица измерения, в которой указываются результаты измерения, в 
зависимости от типа глюкометра мг/дл или ммоль/л.

9

11

Срок годности тест-полосок истек. Замените тест-полоску и кодовую 
пластинку. 

10

Мигающий символ капли 

–

 Сейчас вы можете нанести кровь или 

контрольный раствор на тест-полоску.

10
11

Мигающие символы капли и тест-полоски 

–

 Тест-полоска была 

извлечена из глюкометра до нанесения на нее крови или контрольного 
раствора, например, чтобы нанести кровь вне глюкометра.

12

На дисплее номер кода. Возникла проблема с кодовой пластинкой (см. 
сообщение об ошибке Е-3 или Е-6).

13

Напоминание об измерении в сочетании с символом измерения уровня 
глюкозы крови после еды  .

14

или

Маркировка «до еды» или «после еды»

15

Маркировка «иное»

16

Маркировка контрольного измерения

17

Температура составляет или составляла в момент измерения от +5 до 
+8 °C или от +42 до +45 °C (см. стр. 50).

18

Дополнительные данные о времени суток при установленном 12-часовом 
формате.

54

Символы, сбои и сообщения об ошибках

12

Символ

Значение

š

Кодовая пластинка вставлена в глюкометр неправильно. Выньте кодовую 
пластинку и вставьте ее снова.

š

В глюкометре отсутствует кодовая пластинка. Вставьте в глюкометр 
кодовую пластинку, которая находилась в упаковке с используемой в 
данный момент тест-полоской Акку-Чек Актив.

Расчет средних значений невозможен, так как

š

не произведена настройка времени и даты, 

š

в памяти содержатся только результаты измерений без времени и даты, 

š

в памяти содержатся только результаты измерений, не учитываемые при 
расчете, например, результаты контрольных измерений,

š

в памяти отсутствуют результаты измерений за соответствующий период, 
например, все сохраненные результаты старше 7 дней,

š

хронологический порядок результатов измерений прерван.

Результаты измерений в памяти отсутствуют.

глюкометр ммоль/л

глюкометр мг/дл

Символы в области цифровых элементов

55

12

Символы, сбои и сообщения об ошибках

Показание 

 может означать, что показатель уровня глюкозы крови очень низок (при 

определенных обстоятельствах тяжелая гипогликемия). Показание   может означать, что 
показатель уровня глюкозы крови очень высок (при определенных обстоятельствах тяжелая 
гипергликемия). 

Если показания 

 или   соответствуют вашему самочувствию, немедленно следуйте 

указаниям вашего врача. Если показания не соответствуют вашему самочувствию, проведите 
контрольное измерение. Затем проведите измерение уровня глюкозы крови еще раз. Если новый 
результат измерения также не соответствует вашему самочувствию, обратитесь к лечащему 
врачу.

Символ

Значение

Сохраненный результат измерения утрачен.

Десятичная точка (означает запятую в десятичном числе):

выводится на дисплей в глюкометрах с единицей измерения ммоль/л и 
является частью результата измерения (например 8,2 ммоль/л будет 
показано как 

).

Глюкометр соединен с компьютером (ПК).

Связь глюкометра с компьютером (ПК) прервана.

Результат измерения выше 600 мг/дл (33,3 ммоль/л). 

Результат измерения ниже 10 мг/дл (0,6 ммоль/л). 

56

Символы, сбои и сообщения об ошибках

12

Сбои

Сбой

Причины и их устранение

Глюкометр не включается.

š

Батарейкa разряжена или отсутствует.

Вставьте новую батарейку.

š

Вы вставили батарейку неправильно.

Выньте батарейку и вставьте ее снова, как указано в отсеке 
для батарейки.

š

Окружающая температура очень низкая. 

Позаботьтесь о том, чтобы окружающая температура 
составляла от +8 до +42 °C, и подождите, пока температура 
глюкометра не будет соответствовать температуре 
окружающей среды. 

š

Влажные электронные детали глюкометра из-за 
конденсационной влаги.

Подождите, пока глюкометр медленно высохнет.

š

Глюкометр неисправен.

Обратитесь в Информационный центр.

Вместо времени суток 
глюкометр показывает 0:00 
или 0:00am, а вместо даты 
0- 0.

š

Глюкометр был подвергнут температуре ниже -20 °C и 
батарейкa начинает замерзать.

Отключите глюкометр. Позаботьтесь о том, чтобы окружающая 
температура составляла от +8 до +42 °C, и подождите, пока 
температура глюкометра не будет соответствовать 
температуре окружающей среды.

š

Глюкометр длительное время был без электропитания. 

Вставьте новую батарейку и настройте дату и время.

57

12

Символы, сбои и сообщения об ошибках

Сообщения об ошибках

При сбоях на дисплей выводится сообщение об ошибке и раздаются два звуковых сигнала. 
Отключите глюкометр. Для отключения глюкометра, в зависимости от ситуации, коротко нажмите 
на кнопки М и S или выньте тест-полоску из глюкометра. 

Падение глюкометра также может привести к появлению на дисплее сообщений об ошибках. 

Если сообщения об ошибках появляются часто, обратитесь в Информационный центр. 

Сообщение об 

ошибке

Причины и их устранение

š

Вы вставили тест-полоску неправильно или не полностью. 

Держите тест-полоску таким образом, чтобы стрелки и зеленый квадрат 
были расположены сверху. Осторожно, не сгибая, вставьте тест-полоску 
по направлению стрелки в направляющую для тест-полоски. Тест-полоска 
должна зафиксироваться с легким щелчком.

š

Вы вставили в глюкометр использованную тест-полоску.

š

Вы нанесли кровь или контрольный раствор на тест-полоску слишком 
рано, т. е. до того, как изображение капли на дисплее начало мигать.

Начните измерение уровня глюкозы крови сначала, используйте при этом 
новую тест-полоску.

š

Измерительное окно загрязнено.

Проведите чистку измерительного окна (см. стр. 44).

š

Возможно, показатель уровня глюкозы крови очень низок.

Если ваше самочувствие соответствует очень низкому показателю уровня 
глюкозы крови, немедленно примите меры, назначенные лечащим 
врачом. Затем проведите повторное измерение.

š

Вы вынули тест-полоску из глюкометра для нанесения крови и не 
вставили ее в течение 20 секунд снова.

š

Во время измерения тест-полоска была изогнута или смещена.

š

Вы нанесли на тест-полоску слишком мало крови или контрольного 
раствора.

š

Прошло слишком много времени, пока вы нанесли вторую каплю крови 
или контрольного раствора.

Начните измерение уровня глюкозы крови сначала, используйте при этом 
новую тест-полоску.

58

Символы, сбои и сообщения об ошибках

12

Сообщение об 

ошибке

Причины и их устранение

š

Информация на кодовой пластинке не может быть считана.

Выньте кодовую пластинку и снова вставьте ее в глюкометр.

š

В глюкометре находится неподходящая кодовая пластинка.

Выньте кодовую пластинку и вставьте в глюкометр кодовую пластинку, 
которая находилась в упаковке с используемой в данный момент 
тест-полоской Акку-Чек Актив.

š

Вы соединили глюкометр с включенным компьютером, пока шло 
измерение.

Выньте кабель USB и проведите измерение еще раз.

š

Глюкометр находится под воздействием сильного электромагнитного 
излучения.

Перейдите в другое место или отключите источник излучения.

š

Слишком яркое освещение.

Перейдите в затененное место или встаньте так, чтобы на глюкометр 
падала тень, например, от вашего туловища.

š

Во время измерения вы извлекли кодовую пластинку из глюкометра.

Снова вставьте кодовую пластинку в глюкометр. Проведите измерение 
повторно, используя новую тест-полоску.

š

Возникла ошибка в функционировании глюкометра.

Начните измерение сначала. Если сообщение об ошибке появится снова, 
глюкометр неисправен. Обратитесь в Информационный центр.

š

Температура окружающей среды или глюкометра является слишком 
низкой или слишком высокой для проведения измерения.

Позаботьтесь о том, чтобы окружающая температура составляла от +8 до 
+42 °C, и подождите, пока температура глюкометра не будет 
соответствовать температуре окружающей среды.

59

13

Утилизация глюкометра

Утилизация глюкометра

Во время измерения уровня глюкозы крови глюкометр может войти в соприкосновение с кровью. 
Поэтому использованные глюкометры могут представлять собой потенциальный источник 
инфекций. Утилизируйте использованные глюкометры после извлечения из них батареeк в 
соответствии с местными предписаниями. Информацию о правильном способе утилизации можно 
получить в местных органах власти.

Лечащие врачи должны утилизировать использованные глюкометры в соответствии с 
предписаниями, действующими в данном медицинском учреждении.

Hа глюкометр нe распространяется Европейская Директива 2012/19/EU (Директива по 
отработавшим электрическим и электронным приборам).

$

 

Утилизируйте использованные батарейки способом безопасным для окружающей среды 
через пункты приема или компанию-производителя батареек.

Условия гарантии

Позвольте продавцу заполнить гарантийный талон.

Храните гарантийный талон.

Настоящие условия гарантии действуют в рамках законодательства Российской Федерации 
о защите прав потребителей.

В соответствии с п. 7 ст. 5 Закона РФ «О защите прав потребителей» ООО «Рош Диагностика Рус» 
(продавец прибора) устанавливает гарантийный срок на весь срок службы прибора – 50 лет, за 
исключением аккумуляторных батареeк и аксессуаров к прибору.

Гарантия не распространяется на недостатки прибора в следующих случаях:

Если таковой явился следствием небрежного обращения, применения прибора не по назначению, 
нарушения условий и правил эксплуатации, изложенных в pуководствe пользователя, в том числе 
вследствие воздействия высоких или низких температур, высокой влажности или запыленности, 
не соответствия Государственным стандартам параметров питающих и кабельных сетей, 
попадания внутрь корпуса жидкости, насекомых и иных посторонних веществ, существ и 
предметов;

Если недостаток прибора явился следствием несанкционированного тестирования прибора или 
попыток внесения изменений в его конструкцию или его программное обеспечение, в том числе 
ремонта или технического обслуживания в неуполномоченной ООО «Рош Диагностика Рус» 
ремонтной организации.

60

Утилизация глюкометра

13

Недостатки прибора, обнаруженные в гарантийный период, устраняются уполномоченными на 
это ООО «Рош Диагностика Рус» ремонтными организациями (авторизованными сервисными 
центрами). В течение гарантийного срока устранение недостатков производится бесплатно при 
предъявлении оригинала, должным образом заполненного гарантийного талона и документов, 
подтверждающих факт и дату заключения договора розничной купли-продажи (товарный, 
кассовый чек и т.п.).

По условиям настоящей гарантии ответственность ООО «Рош Диагностика Рус» ограничивается 
ремонтом дефектных узлов прибора либо заменой прибора, если по результатам диагностики 
в авторизованном сервисном центре дальнейшая эксплуатация конкретного прибора признана 
нецелесообразной.

61

14

Технические характеристики и компоненты системы

Технические характеристики и компоненты системы

Технические характеристики

Тип глюкометра

Акку-Чек Актив (модель GU)

Арт./сер. номер

См. табличку с техническими данными на задней панели глюкометра

Метод измерения

Рефлексионное фотометрическое определение уровня глюкозы свежей 
капиллярной крови. При использовании других проб учитывайте указания 
в инструкции-вкладыше из упаковки с тест-полосками Акку-Чек Актив.

Возможно определение уровня (концентрации) глюкозы в цельной крови 
или плазме. Хотя на тест-полоску всегда наносится цельная кровь, 
глюкометр показывает уровень глюкозы крови, соответствующий уровню 
глюкозы плазмы. Информацию о принципе измерения, тестирования и 
референтном методе измерения вы найдете в инструкции-вкладыше к 
тест-полоскам Акку-Чек Актив.

Интервал 

измерения

10–600 мг/дл (0,6–33,3 ммоль/л)

Объем крови

1–2 мкл (1 мкл (микролитр) = 1 тысячная миллилитра)

Время измерения

Около 5 секунд, если во время нанесения крови тест-полоска находится в 
глюкометре (в зависимости от концентрации); около 8 секунд, если во 
время нанесения крови тест-полоска находится вне глюкометра (в 
зависимости от концентрации)

Питание

1 батарейкa (тип CR2032)

Срок службы 

батарейки

Около 1000 измерений или около 1 года

Автоматическое 

отключение

Через 30 или 90 секунд, в зависимости от режима работы

Память

500 результатов измерений, включая время и дату, средние значения за 
7, 14, 30 и 90 дней

Температура

Во время измерения: от +8 до +42 °C

При хранении без батарейки: от -25 до +70 °C

При хранении с батарейкoй: от -20 до +50 °C

62

Технические характеристики и компоненты системы

14

Влажность 

воздуха

Во время измерения: относительная влажность воздуха до 85 %

При хранении: относительная влажность воздуха до 93 %

Рабочая высота

Абсолютная высота над уровнем моря до 4000 м

Габариты 

97,8 × 46,8 × 19,1 мм

Вес

Без батарейки: около 46 г

С батарейкoй: около 50 г

Дисплей

Жидкокристаллический (LCD) с 96 сегментами

Порт

USB (Micro-B)

Класс защиты

III

Электромагнитная 

совместимость

Этот глюкометр отвечает требованиям к электромагнитному иммунитету в 
соответствии с EN 61326-2-6 и EN ISO 15197, приложение А. Контроль 
иммунитета (электростатической разрядки) основывался на базовом 
стандарте IEC 61000-4-2.

Кроме того, он отвечает требованиям, предъявляемым к электро магнитному 
излучению EN 61326-2-6 и EN ISO 15197, приложение А. Таким образом, 
электромагнитная эмиссия является незначительной. Помехи других 
электроприборов маловероятны.

Оценка точности

Оценка точности системы Акку-Чек Актив (глюкометр Акку-Чек Актив с 
тест-полосками Акку-Чек Актив) была проведена на капиллярной крови 
больных диабетом (сравнительный метод, точность), венозной крови 
(повторяемость) и контрольном растворе (воспроизводимость).

Калибровка и 

прослеживаемость

В качестве калибровочного средства при калибровке системы (глюкометр и 
тест-полоски) используется венозная кровь с различными концентрациями 
глюкозы. Показатели уровня глюкозы крови, служащие в качестве 
референтных значений и показателей точности, определяются гексокиназным 
методом. Гексокиназный метод калибрируется методом ID-GCMS, который как 
метод наивысшего метрологического качества (порядка) является 
контролепригодным в соответствии с первичными требованиями стандарта 
NIST (traceable (прослеживаемость)). Так как эта цепочка позволяет 
проследить связь результатов измерения, полученных с помощью тест-
полосок, со стандартом NIST, то результаты измерения с контрольным 
раствором, проведенные с помощью этих тест-полосок, также являются 
контролепригодными в соответствии со стандартом NIST. Этим самым 
обеспечивается метрологическая прослеживаемость контрольных растворов к 
референтным материалам / референтным методам высшего порядка.

Система Акку-Чек Актив отвечает требованиям EN ISO 15197:2013.