содержание .. 10 11 12 13 ..

Биохимический анализатор AU480. Руководство - часть 12

PN B40293AA

4-55

Параметры

4.5 Меню «Параметры калибровки»

Вкладка «ISE»

Программирование специальных параметров калибровки для тестов ISE (Na, K и Cl).

Выберите

Список меню > Параметры > Параметры калибровки > Специальные параметры

калибровки > ISE

Рис. 4.23

PN B40293AA

4-56

Параметры
4.5 Меню «Параметры калибровки»

СОВЕТ

Если в качестве типа калибровки программируется АКАЛ, то запрограммировать
можно только следующие параметры: «Калибратор», «Концентрация», «Диап.
фактора» («Ниж.» и «Верх.»), «Проверка допустимого диапазона» и «Значение
проверки допустимого диапазона».

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

Тип

«Сыворотка» или
«Моча»

Тип калибровки

«MCAL» или «АКАЛ»

MCAL означает, что калибровка ISE выполняется из
вкладки Техобслуживание ISE > Калибровка с
использованием стандартного калибровочного
материала с высокой и низкой концентрацией
сыворотки и (или) мочи. АКАЛ означает, что
калибровка выполняется также с использованием
калибровочного материала из желтого штатива или
STAT-ротора. Калибровки MCAL и АКАЛ — общие для
Na, K и Cl, и их нельзя запрограммировать по
отдельности для тестов.

Кол-во

От 1 до 4

Если программируется калибровка АКАЛ, выберите
количество повторов калибровки.

Тип фактора для
MCAL

«Вручную» или «CRS
калибровка»

CRS калибровка используется только в Японии.

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

Калибратор

Калибратор для Na, K
и Cl

Если программируется калибровка АКАЛ, выберите
калибровочный материал для Na, K и Cl.

Концентрация

Концентрация
калибратора

Если программируется калибровка АКАЛ, введите
концентрацию калибратора для Na, K и Cl
(от -9999999 до 9999999).

«Диап. фактора» —
«Ниж.» и «Верх.»

Диапазон фактора

Если программируется калибровка АКАЛ, введите
нижний предел коэффициента (-9999999) и
верхний предел коэффициента (9999999)
калибровки для Na, K и Cl.

Проверка
допустимого
диапазона

«Да» или «Нет»

Если программируется калибровка АКАЛ, выберите
Да, чтобы выполнять проверку разности OD на
значениях OD калибратора.

Значение проверки
допустимого
диапазона

Значение OD

Если для параметра «Проверка допустимого
диапазона» выбрано «Да», введите значение OD
для проверки разности OD.

PN B40293AA

4-57

Параметры

4.5 Меню «Параметры калибровки»

4.5.4 Меню «Калибровка STAT»

Для анализа STAT-ротора необходимо запрограммировать все необходимые калибраторы и
реагент-бланк, если для калибраторов используются фиксированные позиции.

• Если используются штрихкоды калибраторов, то калибраторы можно поместить в

любую из фиксированных позиций для калибраторов.

• Если штрихкоды калибраторов не используются, то калибраторы необходимо

поместить в фиксированные позиции, специально запрограммированные для каждого
калибратора.

Сведения о фиксированных позициях, переменных позициях и свободных позициях см. в

4.10.3 Программирование параметров STAT-ротора

ВНИМАНИЕ

Отсек планшета STAT охлаждается изнутри, но он не предназначен для
длительного хранения проб. Калибраторы должны находиться на планшете
STAT только минимальный необходимый срок.

Подробнее о программировании калибраторов и операциях со штрихкодами см. в разделе

4.5.1 Меню «Калибраторы»

СОВЕТ

Вкладки

Меню

Параметры

Параметры калибровки

Калибровка STAT

Позиция и

Специальные параметры калибровки

не могут быть запрограммированы, если

используются свободные или переменные позиции STAT-ротора. После выбора

Изменить (F1)

эти вкладки становятся затененными (неактивными). Подробнее о

программировании позиций STAT-ротора см. в разделе

4.10.3 Программирование

параметров STAT-ротора

PN B40293AA

4-58

Параметры
4.5 Меню «Параметры калибровки»

Программирование калибраторов на STAT-роторе

Выберите

Список меню

Параметры

Параметры калибровки

Калибровка STAT

Позиция

Рис. 4.24

PN B40293AA

4-59

Параметры

4.5 Меню «Параметры калибровки»

Программирование специальных параметров калибратора на STAT-роторе

Автоматическая калибровка STAT доступна путем программирования значения

Все точки

или

РБ

для параметра «Режим калибровки». Автоматическая калибровка STAT выполняется

во время анализа пробы, когда происходит событие, запрограммированное в параметре
«Тип выполнения», и в STAT-роторе имеются необходимые калибраторы.

СОВЕТ

Если автоматическая калибровка STAT запрограммирована, то во время анализа СИД
STAT TABLE мигает медленно и непрерывно.

Если калибровка STAT не требуется, запрограммируйте

Нет

для всех элементов в режиме

калибровки.

СОВЕТ

Как выполнить калибровки перед КК и анализом пробы, см. в

4.5.3 Меню

«Специальные параметры калибровки»

. Предварительная калибровка доступна

максимум для пяти номеров флаконов или пяти номеров партий реагента.

СОВЕТ

Вкладки Меню > Параметры > Параметры калибровки> Калибровка STAT >
Специальные параметры калибровки не могут быть запрограммированы, если
используются свободные или переменные позиции STAT-ротора. Подробнее о
программировании позиций STAT-ротора см. в разделе

4.10.3 Программирование

параметров STAT-ротора

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

Группа

Группа 1, 2, или 3

Чтобы запрограммировать калибраторы на
STAT-роторе, в раскрывающемся списке «Группа»
выберите «Группа 1», «Группа 2» или «Группа 3».

Позиция №
(отображается, если
для параметра
калибратора
«Использовать
штрихкод» выбрано
«Нет»)

или

Номер (отображается,
если для параметра
калибратора
«Использовать
штрихкод» выбрано
«Да»)

Позиции 1—22

Отображение доступных номеров позиций
калибраторов. Позиции присваиваются
калибраторам в режиме анализа. Дополнительные
сведения о программировании см. в разделе

4.10.3

Программирование параметров STAT-ротора

Последовательный
номер

Отображение номера свободных позиций
калибратора, начиная с единицы. Позиции
присваиваются калибраторам в режиме анализа.
См.

4.10.3 Программирование параметров STAT-

ротора

Калибратор

Название
калибратора

В раскрывающемся списке «Калибратор» выберите
калибратор.

PN B40293AA

4-60

Параметры
4.5 Меню «Параметры калибровки»

Выберите

Список меню

Параметры

Параметры калибровки

Калибровка STAT

Специальные

параметры калибровки

Рис. 4.25

PN B40293AA

4-61

Параметры

4.5 Меню «Параметры калибровки»

СОВЕТ

Автоматическая калибровка STAT происходит во время анализа пробы. Для
выполнения калибровки перед КК и анализом пробы предусмотрена
предварительная калибровка по номеру флакона или номеру партии. См.

4.5.3 Меню

«Специальные параметры калибровки»

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

Группа

Группа 1, 2, или 3

Тип

«Сыворотка», «Моча»,
«Другой1» или
«Другой2»

В раскрывающемся списке «Тип» выберите тип
пробы.

Назв. элем.

Название теста

Отображение названий текстов, присвоенных
группе.

Доступно/Недоступно «Доступно» или

«Недоступно»

Если все необходимые калибраторы перечислены
на вкладке Позиция, то отображается «Доступно».

Режим калибровки

Нет

Автоматическая калибровка STAT согласно
программированию в типе выполнения не
выполняется.

Все точки

Реагент-бланк и калибровка выполняются для всех
точек согласно программированию в типе
выполнения.

РБ

Выполняется только реагент-бланк согласно
программированию в типе выполнения.

Тип выполнения

АКАЛ: изменить №
флакона/РБ:
изменить № флакона

Реагент-бланк и калибровка выполняются, когда
система переключается на второй флакон реагента
в последовательности, т. к. первый флакон
реагента в последовательности опорожняется во
время анализа пробы. У каждого флакона реагента
в последовательности свой уникальный номер
флакона. Номер партии реагента у флаконов
одинаковый.

АКАЛ: изменить №
партии/РБ: изменить
№ партии

Калибровка и реагент-бланк выполняются, когда во
время анализа система переключается на флакон
реагента с новым номером партии. Это происходит,
когда включенные в последовательность флаконы
реагента с одинаковым номером партии
опорожняются во время анализа пробы.

АКАЛ: изменить №
партии/РБ: изменить
№ флакона

Калибровка выполняется, когда во время анализа
система переключается на флакон реагента с
новым номером партии. Это происходит, когда
включенные в последовательность флаконы
реагента с одинаковым номером партии
опорожняются во время анализа пробы. Реагент-
бланк выполняются, когда система переключается
на второй флакон реагента в последовательности,
т. к. первый флакон реагента в
последовательности опорожняется во время
анализа пробы. У каждого флакона реагента в
последовательности свой уникальный номер
флакона. У всех флаконов реагента одинаковый
номер партии.

PN B40293AA

4-62

Параметры
4.6 Меню «Параметры КК»

4.6 Меню «Параметры КК»

Запрограммируйте контроли, используемые для анализа контроля качества, и все
специальные параметры контроля качества.

4.6.1 Меню «Контроли»

4.6.2 Меню «Специальные параметры КК»

4.6.3 Меню «КК STAT»

Пробы для контроля качества предназначены для проверки качества работы системы и
являются неотъемлемой частью любого диагностического прибора.

Регулярно проверяйте рабочие характеристики системы AU480 с помощью анализа проб КК.
В каждой лаборатории должна быть установлена собственная периодичность контроля
качества. Согласно правилам надлежащей лабораторной практики, исследование
контрольных образцов следует выполнять при каждом исследовании проб пациента и при
каждой калибровке. При выявлении каких-либо отклонений или резких сдвигов показателей
необходимо проверить все рабочие параметры.

Также на случай выхода показателей контроля за определенные пределы в каждой
лаборатории должны быть созданы рекомендации по соответствующим мерам устранения
ошибки.

Анализ контроля качества можно выполнять с помощью зеленых штативов или
STAT-ротора. Когда включено считывание штрихкода контроля качества, контроли можно
помещать в любую позицию зеленого штатива или STAT-ротора.

ВНИМАНИЕ

Неверные результаты анализа могут привести к ошибочному диагнозу. Для
проверки правильности выполнения анализа всегда выполняйте анализ для
контроля качества одновременно с анализом обычных проб пациента.

PN B40293AA

4-63

Параметры

4.6 Меню «Параметры КК»

4.6.1 Меню «Контроли»

Запрограммируйте до 100 контролей, необходимых для специальных анализов. Служба
поддержки компании Beckman Coulter программирует номерам контролей 1—100 тип
(«Сыворотка», «Моча», «Другой1» или «Другой2»), исходя из требований лаборатории.

Выберите

Список меню > Параметры > Параметры КК > Контроли

Рис. 4.26

PN B40293AA

4-64

Параметры
4.6 Меню «Параметры КК»

4.6.2 Меню «Специальные параметры КК»

Запрограммируйте специальные параметры контроля для каждого теста.

Имеются два способа контроля качества

• одиночная проверка с использованием среднего значения и стандартного отклонения

контроля

• множественная проверка с использованием множественных правил, включая

тенденции прошлых результатов контроля.

Анализ для контроля качества может осуществляться с помощью режима «Заданный» или
режима «Кумулятивный». В режиме «Заданный» среднее значение, стандартное
отклонение и диапазон контроля качества вводятся на вкладке

Заданный

. В режиме

«Кумулятивный» среднее значение, стандартное отклонение и диапазон контроля качества
рассчитываются на основе выполняемого анализатором анализа для контроля качества.

Подробнее о контроле качества см. в разделе

3.1.5 Контроль качества

главы 3.

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

Использовать
штрихкод

Флажок установлен
или не установлен

Если флажок «Использовать штрихкод» установлен,
контрольным материалам присваиваются
идентификаторы, и контроли можно помещать в
любую позицию на зеленом штативе или STAT-роторе.
Самый большой номер контроля (от 1 до 100) должен
совпадать с номером последней пробы в зеленом
штативе или с наивысшим номером позиции STAT-
ротора. Если флажок «Использовать штрихкод» не
установлен, контроли присваиваются позициям
зеленого штатива или STAT-ротора.

Название

Название контроля

Не более 20 символов.

Код

Код контроля
(штрихкод)

Не более 26 буквенно-цифровых символов
идентификатора контроля, когда установлен флажок
«Использовать штрихкод».

№ партии

Номер партии
контроля

Не более 15 буквенно-цифровых символов.

Срок годн.

Срок годности
контроля

Введите дату, например ГГГГ/ММ/ДД.

Использование
STAT

Включить/выключить

Выберите «Включить», чтобы можно было
программировать контроль на STAT-роторе.

PN B40293AA

4-65

Параметры

4.6 Меню «Параметры КК»

Вкладка «Проверка»

Выберите

Список меню > Параметры > Параметры КК > Специальные параметры КК > Проверка

Рис. 4.27

PN B40293AA

4-66

Параметры
4.6 Меню «Параметры КК»

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

Название
теста

Название теста

Проверка по 1
правилу

1SD, 2SD, 3SD или
4SD

В качестве предела контроля проверяется стандартное
отклонение. Установите уровень отклонения (1SD—4SD).
Флаг «1Q» устанавливается для любого значения контроля
качества, которое превышает выбранный уровень
стандартного отклонения.

Проверка по
неск.
правилам

Установите флажок
1

, 1

, 2

, R

, 4

Nx и (или) «Проверка
тренда»

• Если установлен флажок 1

, и в одном направлении

контрольные данные выходят за пределы +/-2SD и,
устанавливается флаг ошибки «1Q».

• Если установлен флажок 1

, и в одном направлении

контрольные данные выходят за пределы +/-3SD,
устанавливается флаг ошибки «2Q».

• Если установлен флажок 2

, и данные двух

последовательных контролей качества выходят за
пределы +/-2SD в одном и том же направлении,
устанавливается флаг ошибки «3Q».

• Если установлен флажок R

, и данные последовательных

контролей качества с использованием контролей высокой
и низкой концентрации выходят за пределы +2SD и -2SD,
устанавливается флаг ошибки «4Q».

• Если установлен флажок 4

, и данные четырех

последовательных контролей качества выходят за
пределы +/-1SD в любом направлении, устанавливается
флаг ошибки «5Q».

• Если установлен флажок Nx, запрограммируйте от 7 до

10 точек для проверки на тот случай, когда
последовательные результаты контроля качества
находятся выше или ниже среднего значения.
Устанавливается флаг ошибки «6Q».

• Если установлен флажок «Проверка тренда»,

запрограммируйте от 4 до 10 точек для проверки на
последовательное увеличение или снижение значений.
Устанавливается флаг ошибки «7Q».

Если используется множественная проверка, необходимо
установить флажок 1

, чтобы инициировать процесс

выполнения следующих проверок при нарушении уровня 1

Режим КК

«Отключено»,
«Заданный» или
«Кумулятивный»

• Если выбрано «Отключено», проверка контроля качества

не выполняется, сигналы тревоги и флаги ошибок для
контроля качества не генерируются.

• Если выбрано «Заданный», сигналы тревоги и флаги

ошибок для контроля качества генерируются на основе
значений, запрограммированных на вкладке Заданный.

• После того, как на анализаторе выполнен КК для

заданного пользователем количества проб КК, на вкладке
Кумулятивный можно рассчитать среднее значение,
стандартное отклонение и диапазон КК. Если выбрано
«Кумулятивный», сигналы тревоги и флаги ошибок для
контроля качества генерируются на основе расчетных
значений контроля качества, получаемых анализатором.

PN B40293AA

4-67

Параметры

4.6 Меню «Параметры КК»

Вкладка «Заданный»

Когда выбран режим «Заданный», должны быть введены известные значения для среднего
значения, стандартного отклонения и диапазона. Для каждого теста и типа пробы можно
запрограммировать не более 10 контролей.

Выберите

Список меню > Параметры > Параметры КК > Специальные параметры КК > Заданный

Рис. 4.28

PN B40293AA

4-68

Параметры
4.6 Меню «Параметры КК»

Рис. 4.29

СОВЕТ

Для контроля качества расчетных тестов можно запрограммировать только
контроли, общие для всех тестов, используемых в расчетах.

Если для множественной проверки запрограммированы два контроля, то в меню

Просмотр КК

можно вывести двумерный график.

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

Название теста

Тип

«Сыворотка», «Моча»,
«Другой1» или «Другой2»

Контроль

Контрольный материал

Доступный материал для контроля качества,
запрограммированный в меню «Контроли» для
типа пробы, отображается в раскрывающемся
списке.

Неск./Один

«Неск.» или «Один»

Запрограммируйте каждый контроль с
использованием правил одиночной или
множественной проверки. Для использования
множественной проверки необходимо
запрограммировать два контроля.

Среднее

Среднее значение контроля
качества

Стандартное отклонение

Введите значение одного стандартного
отклонения.

Диапазон

Значение диапазона

Введите значение диапазона для приемлемого
контроля качества.

Обзор парных
КК (F7)

Отображение 10 последних
результатов контроля качества
для данного теста с
использованием контролей
высокой и низкой
концентрации.

Данные контроля качества отображаются
только в том случае, если для теста
запрограммирована множественная проверка.
Выберите Закрыть, чтобы закрыть окно.

PN B40293AA

4-69

Параметры

4.6 Меню «Параметры КК»

Вкладка «Кумулятивный»

Когда для режима контроля качества задано значение «Кумулятивный», среднее значение,
стандартное отклонение и диапазон контроля качества можно рассчитать на основе данных
контроля качества, выполняемого в анализаторе.

Выберите

Список меню > Параметры > Параметры КК > Специальные параметры КК >

Кумулятивный

Рис. 4.30

PN B40293AA

4-70

Параметры
4.6 Меню «Параметры КК»

Рис. 4.31

СОВЕТ

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

Название теста

Тип

«Сыворотка», «Моча»,
«Другой1» или «Другой2»

Контроль

Контрольный материал

Доступный материал для контроля
качества, запрограммированный в
меню «Контроли» для типа пробы,
отображается в раскрывающемся
списке.

Неск./Один

«Неск.» или «Один»

Запрограммируйте каждый контроль
с использованием правил одиночной
или множественной проверки. Для
использования множественной
проверки необходимо
запрограммировать два контроля.

Добавления к
кумулятивным данным
(F5)

Начальный и конечный индексы
для расчета статистики
контроля качества.

Добавление данных контроля
качества из выбранного начального
индекса и конечного индекса в
любую имеющуюся статистику
контроля качества и вычисление
нового среднего значения,
стандартного отклонения и
диапазона контроля качества.

Новые кумулятивные
данные (F6)

Начальный и конечный индексы
для расчета статистики
контроля качества.

Вычисление нового среднего
значения, стандартного отклонения
и диапазона контроля качества на
основе начального и конечного
индексов.

Период кумуляции

Отображение начального и
конечного индексов,
выбранных для расчета
статистики контроля качества.

При выборе кнопки OK в окне
«Новые кумулятивные данные» или
«Добавления к кумулятивным
данным» вычисляются и
отображаются количество точек
данных контроля качества (N),
среднее значение, стандартное
отклонение и диапазон контроля
качества.

содержание .. 10 11 12 13 ..