содержание .. 8 9 10 11 ..

Биохимический анализатор AU480. Руководство - часть 10

PN B40293AA

4-23

Параметры

4.3 Меню «Специальные параметры теста»

Доп. длина волны

«Нет», 340, 380, 410, 450, 480,
520, 540, 570, 600, 660, 700, 750 и
800 нм

Метод

END, RATE, FIXED, END1, RATE1,
FIXED1

1 в конце названия метода означает,
что в этом методе не используется
поправка на реагент-бланк.
Значение реагент-бланка не
вычитается из значений в точках
измерения.

Направ. реакции

+, -

+ — повышение кривой реакции

- — понижение кривой реакции

Измерение-1

Измерение-2

Метод END, метод FIXED

• перв.: 0—26
• послед.: 1—27

Кинетический анализ

• перв.: 0—25
• послед.: 1—27

«Бланк пробы»: показатель
абсорбции в точке измерения 2
(собственно проба) вычитается из
показателя в точке измерения 1
(данные реакции).

Предел линейности

От 0 до 100

Проверка при использовании
методов анализа скорости с тем,
чтобы проверить, обусловлена ли
нелинейность реакции превышением
заданного % вариации или пределов
OD между точками считывания
фотометрических данных. В случае
выхода за пределы устанавливается
флаг «*».

Пров. задержки

«ДА», «НЕТ»

«Да» можно задать только для
методов анализа скорости. Время
задержки — это время, по истечении
которого в пробу добавлены все
реагенты, но ни в одной точке
считывания еще не проведены
измерения для определения
скорости реакции.

Предел OD

От -2,0000 до 3,0000

Программирование возможно только
для методов анализа скорости и
анализа по фиксированной точке.
Для значения меньше минимума OD
устанавливается флаг «B», а для
значения больше максимума OD —
флаг «D».

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

PN B40293AA

4-24

Параметры
4.3 Меню «Специальные параметры теста»

Предел OD реаг.

От -2,0000 до 3,0000

Пределы OD для реагент-бланка в
первой и последней точках
считывания. Если OD реагента ниже
приемлемого предела,
устанавливается флаг «u» или «U».
Если OD реагента выше приемлемых
пределов, устанавливается флаг «y»
или «Y».

Динам. диапазон

Нижний предел: от -9999999 до
9999999

Верхний предел: от нижнего
предела до 9999999

7-значное число, не считая знака и
десятичной запятой. Диапазон
анализатора позволяет провести
измерение для реагента. При выходе
за пределы диапазона
устанавливается флаг «F» (выше
диапазона) или «G» (ниже
диапазона). Если не удается
рассчитать значение концентрации,
значение OD используется для
определения превышения
динамического диапазона. Если
значение OD выше OD верхнего
предела динамического диапазона,
устанавливается флаг «Fx». Если
значение OD ниже OD нижнего
предела динамического диапазона,
устанавливается флаг «Gx». Позиция
десятичной запятой задается на
вкладке Диапазон.

Коэфф. корреляции

A: от -9999999 до 9999999

B: от -9999999 до 9999999

Коэффициент корреляции
используется для коррекции
значения концентрации по формуле
Y = AX + B. Коррекция корреляции
выполняется после проверки
динамического диапазона.

Если запрограммированы
коэффициент корреляции и
коэффициент изготовителя,
результаты рассчитываются для
обоих коэффициентов.

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

PN B40293AA

4-25

Параметры

4.3 Меню «Специальные параметры теста»

Коэф. изготовителя

Только отображается

Коэффициент «Коэф. изготовителя»
используется для коррекции
значения концентрации по формуле
Y=AX+B.

Коррекция коэффициента
изготовителя выполняется после
проверки динамического диапазона.

Стабильность в
анализаторе

Дни (0—999) и часы (0—23)

Период стабильности в анализаторе
начинается, когда выполнена
проверка реагента, независимо от
того, используется реагент или нет.

Проверка влияния ЛИГ

«ДА», «НЕТ»

Параметр «Проверка влияния ЛИГ»
отображается только в том случае,
если службой поддержки компании
Beckman Coulter включена
дополнительная функция «ЛИГ для
конкретного анализа». «Да»:
результаты помечаются флагами «l»,
«i» или «h», если уровень ЛИГ
выходит за пределы для конкретного
анализа. Если тестирование на ЛИГ
на пробе не выполняется,
устанавливается флаг «n».

«Нет»: оценка ЛИГ для конкретного
анализа не производится.

Липемия

+, ++, +++, ++++, +++++

Если для параметра «Проверка
влияния ЛИГ» задано значение «Да»,
программа анализирует ЛИГ для
конкретного анализа с
использованием критериев,
указанных в таблице параметров
биохимического анализа для
конкретного теста.

Иктеричность

Гемолиз

Изменить тип реагента (F5) Выбор R1-2 для

программирования
трехкомпонентного реагента.

Общие реагенты (F6)

Программирование R1-2
3-компонентного реагента для
использования в двух тестах.

Список тестов (F7)

Отображение списка всех
специальных параметров теста

Используйте этот список для
проверки параметров.
Одновременно отображаются
6 тестов. Тип отображаемых проб
выбирается в раскрывающемся
списке «Тип».

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

PN B40293AA

4-26

Параметры
4.3 Меню «Специальные параметры теста»

Предел линейности:

Метод расчета линейности

(|a-b|/(|с|* 0,5))*100 = Значение предела линейности (параметр)

a: количественное изменение значения OD в первой половине кривой реакции

b: количественное изменение значения OD во второй половине кривой реакции

c: количественное изменение значения OD кривой реакции (между начальной и конечной
точками фотометрии)

| |: абсолютное значение

• В случае прямой линии (как сплошная линия на рисунке) значения

почти

совпадают, и линейность равна 0 %.

• Если линия кривая (как пунктирная линия на рисунке),

уменьшается, а

увеличивается, и в результате линейность равна приблизительно 67 %.

Рис. 4.10

Пров. задержки

Если для параметра «Пров. задержки» задано значение «Да», выполняются следующие
проверки.

• Для получения концентрации вычисляется прогнозируемая максимальная OD реакции

($OD).

• Преобразованная концентрация сравнивается с динамическим диапазоном. Если

концентрация в два раза выше динамического диапазона, то она преобразуется и
помечается флагом «E». Если концентрация в два раза ниже динамического диапазона,
выполняется расчет с использованием точек измерения, заданных в параметрах
конкретного теста. В противном случае вычисляется значение OD с использованием
точек измерения, предшествующих точкам, указанным в cпециальных параметрах
теста, например P11.

PN B40293AA

4-27

Параметры

4.3 Меню «Специальные параметры теста»

4.3.2 Меню «ЛИГ»

Если тест ЛИГ присвоен номеру теста 96 ЛИГ, в котором используется «Назначенный»
реагент ЛИГ или физраствор, запрограммируйте параметры ЛИГ. См. раздел

4.2.1 Меню

«Назв.теста»

этой главы.

Выберите

Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > ЛИГ

Рис. 4.11

СОВЕТ

Уровни ЛИГ

В системе запрограммированы пределы OD для маркировки флагами проб на
предмет липемии, иктеричности и гемолиза. Каждая проба печатается с тестами
«ЛИП» (липемия), «ИКТ» (желтуха) и «ГЕМ» (гемолиз), помеченными флагами
нормального уровня, +, ++, +++, ++++, +++++.

СОВЕТ

Реагент ЛИГ (OSR62166) — единственный надежный реагент для тестирования на
ЛИГ в конкретном анализе.

PN B40293AA

4-28

Параметры
4.3 Меню «Специальные параметры теста»

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

Реагент ЛИГ

«Назначенный» или «Неназначенный»

Отображаемое значение
«Назначенный» или
«Неназначенный» задано на
вкладке Общие параметры
теста > Назв.теста.
Значения параметров
«Объем пробы», «Дилюент»,
«Объем реагента» и
«Cтабильность в
анализаторе» можно ввести
только в том случае, если для
параметра «Реагент для
ЛИГ» выбрано значение
«Назначенный» Если для
параметра «Реагент для
ЛИГ» выбрано значение
«Неназначенный», то для
анализа ЛИГ используются
параметры теста, заданного
в анализаторе.

«Объем пробы» и
«Дилюент»

Дилюент:

Объем пробы:

С шагом 0,1 мкл

0 мкл

1,0—25,0 мкл

10 мкл

1,0—20,0 мкл

Объем и
разбавление
реагента R1(R1-1)

Объем реагента: 10—250 мкл

С шагом 1 мкл

Общий объем реагента и
разбавления в кювете — не
более 250 мкл.

Дилюент: 0, 10—240 мкл

Стабильность в
анализаторе

Дни (0—999) и часы (0—23)

Уровни ЛИГ

Уровень оценки задается отдельно для
липемии, иктеричности и гемолиза.

См. таблицу параметров
биохимического анализа
ЛИГ, или введите значения,
принятые в учреждении.
Реагент ЛИГ с параметрами
ЛИГ из таблицы параметров
биохимического анализа
является единственным
проверенным вариантом для
специализированного
анализа ЛИГ.

: 0,0—3,0

: от значения в графе + до 3,0

+++

: от значения в графе ++ до 3,0

++++

: от значения в графе +++ до 3,0

+++++

: от значения в графе ++++ до 3,0

PN B40293AA

4-29

Параметры

4.3 Меню «Специальные параметры теста»

4.3.3 Меню «ISE»

Если используется блок ISE (опция), запрограммируйте выполнение, динамический
диапазон и коэффициент корреляции для типов пробы «Сыворотка» и «Моча».

Выберите

Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > ISE

Рис. 4.12

СОВЕТ

В пунктах «Объем пробы», «Дилюент», «КОНЦ MID», «СТД КОНЦ - Н» и
«СТД КОНЦ - В» отображаются предварительно запрограммированные значения,
которые нельзя изменить.

Программирование динамического диапазона и коэффициента корреляции для
сыворотки и мочи.

PN B40293AA

4-30

Параметры
4.3 Меню «Специальные параметры теста»

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

Действие

«Да» или «Нет»

Выберите Да, чтобы включить выполнение
тестирования на Na, K и Cl для сыворотки и
(или) мочи.

Динам. диапазон

Нижний предел: от -9999999
до 9999999

Верхний предел: от нижнего
предела до 9999999

См. инструкцию по применению реагентов
ISE. Введите 7-значное число, не считая
знака и десятичной запятой. Число
десятичных разрядов программируется на
вкладке Диапазон.

Коэфф. корреляции

A: от -9999999 до 9999999

B: от -9999999 до 9999999

Скоррелированное значение = A x
значение измерения + B 7-значное число,
не считая знака и десятичной запятой.

PN B40293AA

4-31

Параметры

4.3 Меню «Специальные параметры теста»

4.3.4 Меню «Расчетные тесты»

Программирование параметров вычисления для не более чем 10 расчетных тестов. Прежде
чем можно будет вводить параметры, нужно указать название расчетного теста в окне

Общие параметры теста > Назв.теста > Расчетные тесты (F6)

. После программирования

расчетные тесты выполняются, а их результаты печатаются автоматически при
одновременном запросе и прогоне всех тестов, используемых в расчетах. Референтный
диапазон может быть присвоен расчетному тесту в меню

Диапазон

Как запрограммировать название расчетного теста, см. в пункте

4.2.1 Меню «Назв.теста»

этой главы.

Выберите

Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > Расчетные тесты

Рис. 4.13

PN B40293AA

4-32

Параметры
4.3 Меню «Специальные параметры теста»

СОВЕТ

В расчетной формуле используются поля A—E, арифметические операции и
коэффициенты a—e. В коэффициентах могут использоваться числовые данные
пациента (вес и т.д).

Если для параметра «Выполнение КК» выбрано «Да», то в окне

Параметры КК

можно

запрограммировать диапазон контроля качества для расчетного теста. К примеру,
контроль качества может быть в диапазоне для TP и ALB. Если расчет отношения
альбумин/глобулин выполняется с запрограммированным диапазоном контроля
качества, расчетный тест контроля качества может выйти за пределы диапазона.

Расчетный тест повторяется, если рассчитанный тест генерирует флаг повтора, или
все тесты являются частью расчетного теста, генерирующего флаг повтора.
Расчетный тест можно запрограммировать так, чтобы выводились флаги ph, pl, P, N,
H, L, J, и K.

Тесты бланка пробы (цветной и бланк), тест ЛИГ и расчетные тесты не могут
использоваться в формуле расчетного теста.

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

Расчетный тест

Номер расчетного теста от 1 до 10

Название расчетного теста
будет доступно только после его
присвоения номеру расчетного
теста в окне Общие параметры
теста > Назв. теста >
Расчетные тесты (F6).

Тип

«Сыворотка», «Моча», «Другой1»
или «Другой2»

Название теста

В пунктах «A», «B», «C», «D» и «E»
выберите тесты, используемые в
расчетах.

Можно задать не более 5 тестов.

Константа

Если для параметра «Тип расчета»
задано «Значение», введите
численную константу (от -999999
до 9999999) для параметров с «a»
по «d».

Если для параметра «Тип расчета»
задано значение «Инф. о пациенте-
1»—«Инф. о пациенте-6», то эти
сведения о пациенте (1—6) можно
использовать в качестве числового
атрибута.

Можно задать не более
4 констант.

7-значное число, не считая
знака и десятичной запятой.

Сведения о пациенте можно
запрограммировать на экране
Список меню > Система >
Формат > Формат заказа.
Установите значение
«Свойство» для числового
атрибута, чтобы можно было
вводить числовое значение как
личные данные пациента,
используемые в качестве
константы «a»-«d» в расчетном
тесте.

Формула

Формула расчетного теста

Не более 20 символов.

Комбинация символов
+-*/()ABCDEabcd

Выполнение КК

«Да», «Нет»

Если выбрано «Да», то в окне
Параметры КК можно
запрограммировать диапазон
контроля качества для
расчетного теста.

PN B40293AA

4-33

Параметры

4.3 Меню «Специальные параметры теста»

4.3.5 Меню «Диапазон»

Запрограммируйте значения референтного диапазона для тестов.

Оценка данных выполняется количественным методом по значениям или качественным
методом по флагам.

Выберите

Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > Диапазон

Рис. 4.14

PN B40293AA

4-34

Параметры
4.3 Меню «Специальные параметры теста»

Пункт

Содержание

Замечания по вводу

Название теста

Тип

«Сыворотка», «Моча»,
«Другой1» или «Другой2»

Знач/Флаг

Значение или флаг.
Если запрограммировано
значение «Флаг», нужно
ввести число (от -999999 до
9999999) для верхнего и
нижнего уровня.

«Значение»: установите нормальный
референтный диапазон в разделе
«Конкретные диапазоны» (1—8), чтобы
генерировать флаги «L» (низкий) или «H»
(высокий) для тестов. Особые
референтные диапазоны можно
программировать по полу и возрасту.
«Флаг»: установите диапазон в полях
высокого и низкого уровня, чтобы
генерировать флаг «P» (положительный) в
случае превышения верхнего предела,
или флаг «N» (отрицательный) в случае
выхода за нижний предел. Обычно это
программируется для качественного
тестирования на наркотики.

Критич. значение

Введите число (от -999999
до 9999999) для верхнего и
нижнего пределов.

Введите пользовательский критический
диапазон. Если результат опускается ниже
нижнего предела, устанавливается флаг
«pl», если результат поднимается выше
верхнего предела, устанавливается флаг
«ph». Кроме того, в случае выхода за
пределы критического диапазона
устанавливается звуковой сигнал тревоги.

Ед. измер.

Единицы измерения,
которые будут печататься в
отчете.

Конкретные диапазоны 1–8 Нижний предел: от

-9999999 до 9999999
Верхний предел: от
нижнего предела до
9999999

7-значное число, не считая знака и
десятичной запятой. Число десятичных
знаков программируется в окне
Десятичный разряд (F5). Установите
диапазоны, чтобы генерировать флаги «L»
для данных ниже нижнего диапазона или
флаги «H» для данных выше верхнего
диапазона.

1—6: установите флажок, чтобы ввести
нормальные диапазоны с учетом возраста
и пола. Для использования этой функции
необходимо запрограммировать личные
данные пациента.
7: «Стандартная демография»: введите
типичный диапазон нормальных
значений. Этот диапазон используется
для проб без указания личных данных
пациента (возраст и пол).

8: «Вне диапазона»: этот диапазон
используется для проб с указанными
личными данными пациента (возраст и
пол), если возраст и пол не соответствуют
значениям, заданным в особых
диапазонах 1—6.

Десятичный разряд (F5)
отображается после
выбора Изменить (F1).

От 0 до 4

Введенные десятичные разряды влияют
на запросы программного обеспечения и
печатные результаты.

PN B40293AA

4-35

Параметры

4.3 Меню «Специальные параметры теста»

Рис. 4.15

Флаги ошибок по установленным диапазонам (пример настройки)

Рис. 4.16

• Аномальные данные могут быть иметь до 4 отметок флагами ошибок в соответствии с

приоритетом.

• Проба f попадает в диапазон нормального значения и не помечена флагом.

• Четыре флага ошибок с наивысшим приоритетом отображаются на мониторе и

распечатываются.

• Можно запрограммировать сетевые параметры для передачи двух или четырех флагов

ошибок результатов. Дополнительные сведения см. в разделе

4.12 Программирование

сетевых параметров

• Диапазон повторного измерения и диапазон рефлекторного теста устанавливаются в

пределах динамического диапазона.

1. Диапазона нормального значения
2. Диапазон рефлекторного теста
3. Диапазон повторного измерения

4. Критическое значение
5. Динам. диапазон

Проба

Флаг

ошибки

G,pl,

L,K,(fl)

pl,L,

K,fl

L,K, fl

L,fl

нет

H,fh

H,J, fh

ph,H,

J,fh

F,ph,

H,J,(fh)

PN B40293AA

4-36

Параметры
4.3 Меню «Специальные параметры теста»

Меню для программирования каждого диапазона:

Содержание

Меню

Стандартный референтный
диапазон

Параметры > Специальные параметры теста > Диапазон

Критический диапазон

Параметры > Специальные параметры теста > Диапазон

Динам. диапазон

Параметры > Специальные параметры теста> Общий и ISE

Диапазон выполнения
повтора

Параметры > Параметры повтора > Специальные параметры
повтора

Диапазон рефлект.теста

Параметры > Параметры повтора > Специальные параметры
повтора

PN B40293AA

4-37

Параметры

4.4 Меню «Параметры повтора»

4.4 Меню «Параметры повтора»

Система AU480 позволяет повторять анализ проб как в автоматическом, так и в ручном
режиме. В этом разделе описано программирование режима повтора.

4.4.1 Меню «Общие параметры повтора»

4.4.2 Меню «Специальные параметры повтора»

Стандартный повтор

Анализ выполняется с теми же параметрами, что и в первоначальном анализе.

Повторное измерение с разведением

Анализ выполняется с предварительным разбавлением или на меньшем объеме пробы по
сравнению с первоначальным прогоном. Предварительное разведение означает, что в
анализаторе создается кювета для разведения с использованием пробы и дилюента. Проба
дозируется из кюветы для разведения в реакционную кювету.

1. Уменьшите вводимый объем пробы.

2. Увеличьте коэффициент разведения.

Повторное измерение с концентрированием

Объем пробы больше по сравнению с первоначальным анализом.

1. Увеличьте вводимый объем пробы.

2. Уменьшите коэффициент разведения.

ОСТОРОЖНО

• Всякий раз, когда используются пользовательские параметры, необходимо

подтвердить, что результаты отвечают требованиям, предъявляемым к
характеристикам выполнения тестов, т. е. к воспроизводимости и точности.

• Для достижения оптимальных характеристик тестов измеряемое значение

при повторном прогоне с разбавлением или сгущением (изменением
коэффициента разведения) должно четко попадать в динамический
диапазон теста.

• При разбавлении или сгущении по возможности изменяйте либо объем

пробы, либо коэффициент разведения, и старайтесь не менять и то, и
другое.

PN B40293AA

4-38

Параметры
4.4 Меню «Параметры повтора»

4.4.1 Меню «Общие параметры повтора»

Вкладка «Флаг данных»

Выберите

Список меню > Параметры > Параметры повтора > Общие параметры повтора > Флаг

данных

Рис. 4.17

содержание .. 8 9 10 11 ..