страницы    1    2    3    4

Фармация. Ответы к ситуационным задачам - часть 2

2017 год

• СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002199

  1. Выписана твѐрдая лекарственная форма, представляющая собой сложный дозированный порошок для внутреннего применения с наркотическим веществом – кодеина фосфатом, выписанный распределительным способом.

     По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с твѐрдой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

  2. Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление порошков ведут в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 26.10.2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

     Паспорт письменного контроля оформляется также на основании приказа МЗ РФ

     № 751н от 26.10.2015 г.

     Учитывая общую массу ингредиентов порошка 1,68 г выбирают ступку № 3. Первым в ступку отвешивают 1,5 г сахара и тщательно измельчают (крупнокристаллическое вещество и выписано в большем количестве), затем у провизора- технолога получают 0,18 г кодеина фосфата, измельчают компоненты и смешивают до однородности. Порошок развешивают на ручных весах ВР-1 по 0,28 на 6 доз.

  3. Кодеина фосфат В.р.д. – 0,1 р.д. – 0,03. В.с.д. – 0,3 с.д. – 0,06.

     Норма единовременного отпуска кодеина фосфата равна 0,2 г, по рецепту 0,03 × 6 = 0,18 г. Дозы и норма одноразового отпуска кодеина фосфата не завышены.

  4. Порошки упаковывают в вощѐные капсулы. Складывают по 3 порошка и помещают в бумажный пакет, который опечатывают сургучной печатью.

     Лекарственную форму оформляют этикеткой «Внутреннее» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей»; выписывают сигнатуру; наклеивают номер рецепта и хранят в отдельном запирающемся шкафу до отпуска больному.

  5. Хранение НС Списка II осуществляется в соответствии с ПП РФ № 1148 от

  31.12.2009 г. «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров», приказом МЗ СР РФ № 706н от 23.08.10 г. «Об утверждении правил хранения ЛС» и приказом МЗ РФ от 24.07.2015 г. № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения НС и ПВ».

  Исходя из требований данных документов, НС и ПВ Списка II хранятся в специально оборудованных охраняемых комнатах в сейфах или металлических шкафах, запирающихся в конце рабочего дня.

  Приказом руководителя юридического лица назначаются лица, ответственные за хранение указанных средств, допущенные к работе с ними, и устанавливается порядок хранения ключей от сейфов, металлических шкафов и помещений, а также используемых печатей и пломбировочных устройств.

  Термолабильные средства хранятся в термоконтейнерах в сейфе, либо в холодильниках, изолированных металлической запирающейся решеткой.

  
   

  СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002200

  1. На ЛП, включѐнные в перечень ЖНВЛП, утверждѐнный Распоряжением Правительства РФ от 28.12.2016 г. №2885-р, должен быть предоставлен протокол согласования цен.

     Организации розничной торговли с 1 марта 2016 года при реализации ЖНВЛП, закупленных после указанной даты, заполняют графы 14-16 «Размер фактической розничной надбавки, установленной организацией розничной торговли» и «Фактическая отпускная цена, установленная организацией розничной торговли» Протокола согласования цен, полученного при приобретении ими товара, или прикладывают к указанному Протоколу согласования цен дополнительную страницу с информацией, указанной в графах 1-5 и графах 14-16 Протокола согласования цен.

     На дополнительной странице Протокола согласования цен указывается дата и ставится подпись уполномоченного лица организации розничной торговли лекарственными препаратами, заверенная печатью организации.

  2. Хранение гидрокортизоновой мази и ЛП Эманера организуется согласно требованиям, утверждѐнным приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 г. N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств». Согласно п.8 приказа в помещениях для хранения лекарственные средства размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учѐтом:

• физико-химических свойств лекарственных средств,

• фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций),

• способа применения (внутреннее, наружное).

Гидрокортизоновую мазь следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 5°С до 15°С.

ЛП Эманера (Эзомепразол) следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 30°С.

1. Порядок ценообразования ЛП регламентируется постановлением Правительства РФ от 29.10.2010 г. № 865 «О государственном регулировании цен на

   лекарственные препараты, включѐнные в Перечень ЖНВЛП».

   Это означает, что заводы-производители должны регистрировать свою цену, и эта цена не должна быть выше цен, зарегистрированных в Государственном реестре цен в рублях на отечественные препараты и в рублях и в валюте на импортные.

   Цены на ЖНВЛП формируют с учѐтом региональных торговых надбавок. Предельный размер оптовых и розничных торговых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей утверждается органом исполнительной власти субъекта РФ.

   Кроме того, согласно Налоговому кодексу РФ лекарственные средства облагаются налогом на добавочную стоимость (НДС) в размере 10%, это косвенный налог и включается в стоимость ЛП. Включение в отпускную розничную цену НДС зависит от системы налогообложения самой розничной фармацевтической организации.

2. Товар принимают по количеству и качеству, осуществляется приѐмочный контроль в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» по критериям: описание, упаковка, маркировка.

   Необходимо пригласить представителей от поставщика или предъявить претензию к транспортной организации (если товар доставляется транспортной организацией, а не транспортом склада).

   По результатам приѐмки товара составляется «Акт об установленном расхождении в количестве и качестве при приѐмке товара» в 3 экземплярах:

   1-й остается у материально ответственного лица, 2-й – передается в бухгалтерию,

   3-й – поставщику.

   Оформляется претензия, при оформлении претензии акт о выявленном расхождении необходимо оформлять по унифицированной форме – ТОРГ (так как акт по форме АП юридической силы не имеет).

   Оформлением претензий занимается юрист или руководитель аптеки.

   Претензия предъявляется только в письменном виде или вручается адресату под расписку.

3. Эманера – эзомепразол – блокатор протонной помпы, снижает выработку соляной кислоты в ЖКТ.

Показания к применению препарата Эманера: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Гидрокортизоновая мазь - препарат содержит глюкокортикостероидный гормон искусственного происхождения, обладает противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим и противоотечным действиями.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002201

1. Выписана мягкая лекарственная форма для наружного применения, представляющая собой мазь-эмульсию на эмульсионной основе с сильнодействующим веществом эфедрина гидрохлоридом.

   По дисперсологической классификации – гетерогенная система с высоковязкой дисперсионной средой и жидкой дисперсной фазой (эфедрина гидрохлорид вводится по типу эмульсии).

2. Эфедрина гидрохлорид легко растворим в воде, его вводят по правилу приготовления эмульсионных мазей. Для его растворения используют воду, входящую в состав прописанного водного ланолина.

   В ступку отмеривают 1,2 мл воды очищенной и растворяют в ней 0,2 г эфедрина гидрохлорида, который отвешивает в ступку провизор-технолог в присутствии фармацевта.

   Раствор эфедрина гидрохлорида эмульгируют безводным ланолином, примешивают порциями отвешенный вазелин. Всѐ тщательно перемешивают до получения однородной массы.

3. Так как мазь – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится.

   Нормы единовременного отпуска эфедрина г/хл согласно приказу МЗ РФ № 1175н от 20.12.2012 г. «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» составляет 0,6 г.

   В рецепте норма отпуска не завышена.

4. Банку для мази подбирают в соответствии с ее массой и свойствами ингредиентов.

   Мазь помещают в банку тѐмного стекла с навинчивающейся крышкой с подложенным под неѐ кусочком стерильной пергаментной бумаги. Наклеивают номер рецепта. Оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями:

   «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте», «Обращаться с осторожностью»,

   «Беречь от детей». Выписывают сигнатуру. Мазь опечатывают сургучной печатью и хранят до отпуска в запирающемся шкафу.

5. Симпатомиметики (адреномиметики непрямого действия). Фармакологическое действие - сосудосуживающее, гипертензивное,

бронхолитическое, гипергликемическое, психостимулирующее.

Стимулирует альфа- и бета-адренорецепторы, тормозит активность МАО и катехоламино-ортометил-трансферазы.

Оказывает положительное ино-, хроно-, дромо- и батмотропное действие.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002203

1. Клонидин – рецептурный препарат, относящийся к списку 1 – сильнодействующие и ядовитые вещества (ПП РФ № 964), подлежит предметно количественному учѐту (ПКУ).

   Форма рецептурного бланка - 148-000/у-88.

   Срок действия рецептурного бланка 15 дней со дня выписывания. Срок хранения рецептурного бланка 3 года.

   В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием

   ее наименования, адреса и телефона.

   В графе «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента.

   В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента.

   В графе «Адрес или № медицинской карты амбулаторного пациента» указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента.

   В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата его дозировка, количество.

   Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приѐма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности.

   Подписывается и заверяется печатью лечащего врача.

   Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

2. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ №1175н от

   20 декабря 2012 г. (с изменениями от 21 апреля 2016 года) запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата на один рецепт (приложение N 1) и рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт (приложение N 2).

   Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту (в т.ч. Клонидин), при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза. В этом случае на рецепте делается надпись: «По специальному назначению», отдельно скреплѐнная подписью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов».

   Для Клонидина установлена норма отпуска 1 упаковка.

3. Классификация антигипертензивных средств.

   1. Средства, уменьшающие влияние симпатической иннервации на ССС:

      1. Препараты центрального действия, понижающие тонус сосудодвигательного центра: клонидин (Клофелин), метил-дофа (Допегит), моксонидин (Физиотенз), рилменидин (Альбарел);

      2. Ганглиоблокаторы: азаметония бромид (Пентамин), гексаметония бензосульфонат (Бензогексоний);

      3. Симпатолитики: резерпин;

      4. Средства, блокирующие адренорецепторы: Празозин, Доксазозин;

      5. β-Адреноблокаторы: Карведилол, Метопролол, Бисопролол, Небиволол.

   2. Средства, снижающие активность РААС: ингибиторы АПФ, сартаны, прямые ингибиторы ренина.

   3. Миотропные гипотензивные средства: артериальные и венозные вазодилататоры (в т.ч. антагонисты кальциевых каналов).

   4. . Диуретики.

К основным препаратам для фармакотерапии АГ относят:

1. ингибиторы АП,

2. антагонисты рецепторов к ангиотензину II,

   
    

   препаратов.

3. антагонисты кальциевых каналов,

4. диуретики,

5. бета-адреноблокаторы.

   Клонидин не относится к основным группам антигипертензивных

   1. Фармакологическое действие - гипотензивное, седативное.

      Возбуждает альфа2-адренорецепторы, понижает тонус сосудодвигательного центра продолговатого мозга и снижает импульсацию в симпатическом звене периферической нервной системы на пресинаптическом уровне.

      Уменьшает продукцию внутриглазной жидкости и улучшает ее отток, снижает внутриглазное давление.

      Длительное применение сопровождается задержкой воды в организме.

      При быстром введении возможно непродолжительное повышение АД в связи со стимуляцией периферических адренорецепторов.

   2. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР) при системном использовании:

• со стороны ЦНС наиболее часто встречаются: чувство усталости, сонливость, замедление скорости психических и двигательных реакций;

• со стороны ССС: отѐки, брадикардия, ортостатическая гипотензия; при быстром в/в введении — повышение АД (кратковременное);

• аллергические реакции;

• со стороны пищеварительной системы: снижение желудочной секреции, сухость

  во рту.

  
   

  Для данного препарата характерен «синдром отмены».

  Противопоказания: гиперчувствительность, артериальная гипотензия,

  облитерирующие заболевания периферических артерий, AV блокада II–III степени, выраженная синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, депрессия, одновременное применение трициклических антидепрессантов и этанола, беременность, кормление грудью.

  Данному пациенту Клонидин противопоказан в связи с наличием среди сопутствующих заболеваний облитерирующего заболевания периферических артерий.

  
   

  СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002204

  1. Флемоксин соблютаб – антибиотик, являющийся рецептурным препаратом. МНН – Амоксициллин.

     Рецептурный бланк формы № 107-000/у. Предназначен для выписывания всех лекарственных препаратов, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в Списки II и III.

     На бланках в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона.

     Рецептурный бланк формы № 107-000/у действителен в течение двух месяцев со дня выписывания. При выписывании рецептов пациентам с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года.

     В графе «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента.

     В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента.

     В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства пациента или номер медицинской карты пациента.

     В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата его дозировка, количество.

     Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приѐма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности.

     Предметно-количественному учѐту в аптеке не подлежит.

  2. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 1175н от декабря 2012 г. (с изменениями от 21 апреля 2016 года) запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата на один рецепт (приложение N 1) и рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт (приложение N 2).

     На одном рецептурном бланке формы № 107-000/у выписывается не более трѐх наименований лекарственных препаратов (в т.ч. Амоксициллин).

     При выписывании рецептов пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107- 000/у разрешается превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2. Медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

  3. Амоксициллин – антибиотик группы пенициллинов.

  Группа пенициллинов относится к бета-лактамным антибиотикам, в которую также входят цефалоспорины, карбапенемы и монобактамы.

  Классификация пенициллинов по источнику получения, спектру действия, а также комбинированию с ингибиторами бета-лактамаз.

  1. Природные:

• бензилпенициллин (пенициллин G),

• феноксиметилпенициллин (пенициллин V),

• бензатина бензилпенициллин.

  1. Антистафилококковые:

• оксациллин.

  1. Расширенного спектра (аминопенициллины):

• Ампициллин,

• Амоксициллин.

  1. Активные в отношении Pseudomonas aeruginosa:

• карбоксипенициллины: тикарциллин,

• уреидопенициллины: азлоциллин, пиперациллин.

  5.Комбинированные с ингибиторами бета-лактамаз (ингибиторозащищенные):

• Амоксициллин/клавуланат,

• Ампициллин/сульбактам,

• Тикарциллин/клавуланат,

• Амоксициллин/сульбактам.

  1. Фармакологическое действие – антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

     Спектр антимикробной активности:

• аэробные грамположительные кокки (Staphylococcus spp. (кроме штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae);

• аэробные грамотрицательные микроорганизмы (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, некоторых штаммов Salmonella, Shigella, Klebsiella, а также Helicobacter pylori).

  К действию Амоксициллина устойчивы:

• индолположительные штаммы протея (P.vulgaris, P.rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Pseudomonas spp.;

• риккетсии, микоплазмы, уреаплазмы, хламидии, вирусы;

• Clostridium difficile.

  Показания к назначению амоксициллина - инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции органов дыхания;

• инфекции органов мочеполовой системы;

• инфекции органов ЖКТ;

• инфекции кожи и мягких тканей.

  Показаний к назначению Амоксициллина пациенту, обратившемуся в аптеку, нет. У данного пациента ОРВИ, причиной которой являются вирусы, на которые Амоксициллин не действует.

  1. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР):

• аллергические реакции, перекрестные между пенициллинами;

• со стороны органов ЖКТ: желудочная диспепсия, стоматит, глоссит, антибиотикассоциированная диарея как идиопатическая, так и ассоциированная с Clostridium difficile (псевдомембранозый колит), в отдельных случаях - умеренное повышение активности печѐночных трансаминаз, холестатическая желтуха;

• со стороны нервной системы и органов чувств: беспокойство, бессонница, изменение поведения, головная боль, головокружение, судорожные реакции (при быстром внутривенном введении);

• со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, цитопении;

• со стороны мочевыделительной системы: развитие интерстициального нефрита, кристаллурия.

• прочие: кандидомикоз полости рта или влагалища, суперинфекция. Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;

• повышенная чувствительность к другим бета-лактамным антибиотикам;

• инфекционный мононуклеоз в связи с появлением на фоне приѐма пенициллинов неаллергической «ампициллиновой» сыпи в 75-100% случаев.

Обратившемуся в аптеку пациенту Амоксициллин противопоказан в связи с наличием в анамнезе сведений об аллергической реакции на пенициллины.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002205

1. Золпидем – рецептурный препарат.

   Относится к списку III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (внесен ПП РФ N78 от 4 февраля 2013 г.)

   Выписывается Золпидем на рецептурном бланке формы N148-000/у-88. Подлежит предметно-количественному учѐту.

   В левом верхнем углу рецептурного бланка проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона.

   В графе «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента.

   В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента.

   В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства пациента или номер медицинской карты пациента.

   Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

   Дополнительно рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 148-000/у-88, заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

   Срок действия рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-000/у-88, – 15 дней.

2. В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата его дозировка, количество.

   Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приѐма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности.

   Рецепт, выписанный с нарушением установленных «Порядком назначения и выписывания лекарственных препаратов» (Приложение N 1 к приказу Минздрава России от 20 декабря 2012 г. N 1175н) требований, считается недействительным.

   В данной рецептурной прописи отсутствует название лекарственной формы препарата. Золпидем выпускается в виде таблеток и в виде капель для приѐма внутрь.

   Отсутствует дозировка лекарственного препарата. Таблетки Золпидема бывают двух дозировок 5 и 10 мг.

   В способе применения (сигнатуре) также отсутствует указание на лекарственную форму и указание разовой дозы препарата и длительности приѐма.

   Правильная рецептурная пропись: Rp.: Tabl. Zolpidemi 0,005 N10.

   D.S. По одной таблетке внутрь за 30 минут до сна 10 дней. или

   Rp.: Tabl. Zolpidemi 0,01 N10.

   D.S. По одной таблетке внутрь за 30 минут до сна 10 дней. или

   Rp.: Zolpidemi 0,005.

   D.t.d. N10 in tabl.

   S. По одной таблетке внутрь за 30 минут до сна 10 дней. или

   Rp.: Zolpidemi 0,01.

   D.t.d. N10 in tabl.

   S. По одной таблетке внутрь за 30 минут до сна 10 дней. или

   Rp.: Sol.Zolpidemi 1% – 30 ml.

   D.S. По 0,5 мл. внутрь за 30 минут до сна 10 дней.

3. Селективный агонист омега1-подтипа бензодиазепиновых рецепторов макромолекулярного ГАМКА-рецепторного комплекса.

Производное имидазопиридина.

Повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору (ГАМК), что приводит к повышению частоты открытия каналов для входящих токов ионов хлора в мембране нейронов, гиперполяризации синаптической мембраны и угнетению нейрональной активности в различных отделах ЦНС.

Селективное связывание Золпидема с омега1-рецепторами обусловливает проявление снотворного действия, в то время как противосудорожный, миорелаксирующий и анксиолитический эффекты (связанные с воздействием на омега2- и омега5-рецепторы) практически отсутствуют.

Золпидем показан для кратковременного лечения нарушений сна.

Отсутствие эффекта после 7–10 дней лечения может указывать на наличие первичного психического и/или соматического заболевания.

Противопоказания:

• гиперчувствительность,

• детский возраст до 15 лет.

Категория действия на плод по FDA — C.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Нежелательные лекарственные реакции:

1. сонливость в дневное время,

2. головокружение,

3. амнезия,

4. падения,

5. головная боль,

6. тошнота,

7. рвота.

1. В качестве противотревожного препарата, отпускаемого из аптек без

   рецепта врача, можно порекомендовать фабомотизол (Афобазол). Препарат обладает анксиолитическим действием с активирующим компонентом, не сопровождающимся седативным, снотворным эффектом. Не имеет миорелаксирующего действия, не оказывает влияния на память и внимание. Фабомотизол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. Фабомотизол показан при тревожных состояниях, проблемах адаптации, психосоматических заболеваниях, при лечении нарушений сна, связанных с тревогой, предменструальным синдромом, алкогольным абстинентным синдромом, для облегчения синдрома «отмены» при отказе от курения.

   Противотревожным действием в сочетании с успокаивающим (седативным) действием обладают лекарственные препараты растительного происхождения: Ново- пассит, Персен, препараты валерианы, пустырника, пиона уклоняющегося, хмеля, пассифлоры и т.д. А также комбинированные препараты, содержащие низкие дозы фенобарбитала: Корвалол, Корвалол форте, Валокордин, Валосердин, Валдисперт, Корвалдин.

2. Афобазол принимают внутрь по 1 таблетке (10 мг) 3 раза в день после еды. Препарат не оказывает отрицательного влияния на управление автотранспортом и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Эффект от применения препарата развивается на 5 – 7 день. Курс лечения составляет 2 – 4 недели.

Препараты растительного происхождения и препараты, содержащие низкие дозы фенобарбитала, для лечения бессонницы рекомендуется принимать за 1 час до сна. Препараты могут влиять на способность управления автотранспортом и выполнение потенциально опасных видов деятельности, содержать в составе этанол, взаимодействовать с алкоголем.

При отсутствии эффекта в течение недели, рекомендуется обратиться к врачу.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002206

1. Феназепам – рецептурный препарат.

   Выписывается Феназепам на рецептурном бланке формы N 107-000/у.

   В левом верхнем углу рецептурного бланка проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона.

   В графе «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента.

   В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента.

   В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства пациента или номер медицинской карты пациента.

   В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата его дозировка, количество.

   Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приѐма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности.

   Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским

   работником и заверяется его личной печатью.

   Срок действия рецепта, выписанного на бланке формы N 107-000/у, – 60 дней.

2. Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (Феназепам) – анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда.

   Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

   Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы макромолекулярного ГАМКА- рецепторного комплекса восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.

   Показания:

   1. Невротические, неврозоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, эмоциональной лабильностью.

   2. Реактивные психозы.

   3. Вегетативные дисфункции и расстройства сна.

   4. Профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.

3. Противопоказания:

   1. гиперчувствительность (в т. ч. к другим препаратам класса),

   2. миастения,

   3. беременность,

   4. закрытоугольная глаукома,

   5. острая дыхательная недостаточность,

   6. тяжѐлая почечная, печѐночная недостаточность.

Нежелательные лекарственные реакции при приѐме бензодиазепинов:

1. явления гиперседации: дневная сонливость, снижение уровня бодрствования, нарушение концентрации внимания, забывчивость;

2. общая мышечная слабость, слабость в отдельных группах мышц;

3. психическая и физическая зависимость.

1. Для нормализации сна в данной ситуации в первую очередь важно облегчить болевой синдром. С этой целью можно порекомендовать больному приѐм лекарственных препаратов из группы нестероидных противовоспалительных средств. Без рецепта врача из этой группы препаратов отпускаются Парацетамол, Ибупрофен, Метамизол натрия.

   Поскольку анальгетический эффект Парацетамола оказался недостаточным, можно использовать Ибупрофен или комбинированные препараты, содержащие Ибупрофен и Парацетамол (Некст, Брустан, Хайрумат), а также метамизол натрия (Анальгин) или комбинированные препараты, содержащие метамизол натрия (Темпальгин).

   Нестероидные противовоспалительные препараты угнетают ЦОГ-1 и -2, нарушают метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшают количество ПГ (медиаторы боли, воспаления и гипертермической реакции). Парацетамол обладает преимущественно центральным анальгетическим действием, также связанным с угнетением ЦОГ.

   Для облегчения засыпания можно также порекомендовать седативные препараты растительного происхождения: Ново-пассит, Персен, препараты валерианы, пустырника,

   пиона уклоняющегося, хмеля, пассифлоры и т.д. и комбинированные препараты, содержащие низкие дозы фенобарбитала: Корвалол, Корвалол форте, Валокордин, Валосердин, Валдисперт, Корвалдин. Фенобарбитал в низких дозах способен усиливать анальгетический эффект НПВС-ненаркотических анальгетиков.

2. Метамизол натрия, ибупрофен и парацетамол противопоказаны при:

   1. гиперчувствительности,

   2. угнетении кроветворения,

   3. тяжелых нарушениях функции печени или почек,

   4. «аспириновой» бронхиальной астме. НЛР при приѐме Метамизола натрия:

1. угнетение кроветворения: гранулоцитопения,

2. тромбоцитопения, геморрагии,

3. интерстициальный нефрит,

4. аллергические реакции. НЛР при приѐме Ибупрофена:

1. эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, диспепсия,

2. кожные аллергические реакции.

Противопоказан при эрозивно-язвенных заболеваниях ЖКТ в фазе обострения, в III триместре беременности.

НЛР при приѐме Парацетамола:

1. аллергические реакции,

2. при длительном применении - метгемоглобинемия, нарушения функции почек и печени, гипохромная анемия.

Ибупрофен принимают внутрь в дозе 1,2-2,4 г/сут в 3-4 приѐма после еды. Метамизол натрия принимают по 200-500 мг 2-3 раза в сутки после еды. Парацетамол принимают по 0,5-1,0 г не более 4 раз в сутки.

Препараты растительного происхождения и препараты, содержащие низкие дозы фенобарбитала, для лечения бессонницы рекомендуется принимать за 1 час до сна. Препараты могут влиять на способность управления автотранспортом и выполнение потенциально опасных видов деятельности, содержать в составе этанол, взаимодействовать с алкоголем.

Рекомендуется обратиться к врачу в плановом порядке либо внепланово в случае отсутствия эффекта в течение трѐх дней.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002207

1. Доксициклин – антибиотик группы тетрациклинов, являющийся рецептурным препаратом. МНН – Доксициклин.

   Форма рецептурного бланка - 107-000/у. Предназначен для выписывания всех лекарственных препаратов, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в Списки II и III.

   На бланках в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона. Дополнительно на бланках, имеющих место для нанесения штрих-кода, проставляется код медицинской организации.

   Действителен в течение двух месяцев со дня выписывания.

   При выписывании рецептов пациентам с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года.

   Предметно-количественному учѐту в аптеке не подлежит.

   В рецепте указывается наименование ЛП на латинском языке по МНН.

2. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 1175н от декабря 2012 г. (с изменениями от 21 апреля 2016 года) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата на один рецепт (приложение N 1) и рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт (приложение N 2).

   На одном рецептурном бланке формы № 107-000/у выписывается не более трѐх наименований лекарственных препаратов.

   При выписывании рецептов пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-000/у разрешается превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2. Медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

3. Доксициклин – антибиотик группы тетрациклинов. Классификация тетрациклинов.

1. Природные: тетрациклин.

2. Полусинтетические: доксициклин.

3. Глицилциклины: тигециклин.

1. Оказывает бактериостатическое действие за счѐт подавления синтеза белка возбудителей.

   Спектр активности:

   Грамм + кокки: пневмококки (в России до 30% штаммов устойчивы). Большинство стафилококков.

   БГСА (бетта гемолитический стрептококк группы А) и энтерококки устойчивы. Грам + палочки: листерии, возбудители сибирской язвы.

   Грам – кокки: M. cataralis, гонококки, как правило устойчивы.

   Грам – палочки: иерсиния, компилобактерии, бруцеллы, бартонеллы, H. Ifluenzae,

   1. Ducreyi, холерный вибрион, возбудители чумы, туляримии.

      Многие штаммы Е. coli, сальмонелл, шигелл, возбудители нозокомиальной инфекции устойчивы.

      Клостридии, кроме С. difficile, фузобактерии, P. acnes, большинство штаммов B. Fragilis устойчивы.

      Спирохеты. Риккетсии. Хламидии. Микоплазмы. Актиномицеты. Простейшие: plasmodium spp., entomoeba hystolytica.

      Показания:

      • хламидийная инфекция;

      • микоплазменная инфекция;

      • боррелиозы: болезнь Лайма, возвратный тиф;

      • риккетсикозы: сыпной тиф, ку-лихорадка;

      • бактериальные зоонозы: лептоспироз, сибирская язва, бруцеллез, чума, туляремия;

      • бартонеллезы: болезнь кошачьих царапин, бациллярный ангиоматоз;

      • мелиоидоз;

      • кишечные инфекции: холера, иерсиниоз;

      • инфекции органов малого таза (при тяжелом течении – в сочетании с бетта- лактамами, метронидозолом);

      • угревая сыпь;

      • розовые угри;

      • раневая инфекции после укусов животных;

      • ородентальная инфекция;

      • инфекции, передаваемые половым путем;

      • актиномикоз;

        Показаний к назначению Доксициклина у пациентки, обратившейся в аптеку, нет. У данной пациентки ОРВИ, причиной которой являются вирусы, на которые Доксициклин не действует.

2. Нежелательные реакции чаще вызывает Тетрациклин. Доксициклин, как правило, переносится лучше.

• ЖКТ: глоссит, эзофагит, эрозии пищевода, боль или дискомфорт в животе, тошнота, рвота, диарея, панкреатит.

• Нейротоксичность: головокружение, неустойчивость, повышение внутричерепного давления при длительном приѐме (синдром псевдоопухоли).

• Гематотоксичность: вплоть до развития жировой дистрофии или некроза печени.

• Нарушение образования костной ткани, замедление линейного роста костей (у детей).

• Дисколорация зубов, дефекты эмали.

• Нарушения белкового обмена с преобладанием катаболизма, нарастание азотемии у пациентов с почечной недостаточностью.

• Фотосенсибилизации, часто сочетается с поражением ногтей.

• Аллергические реакции (перекрестное ко всем тетрациклинам).

• Местные реакции: флебит, тромбофлебит (при в/в введении).

• Угнетение нормальной микрофлоры ЖКТ и/или влагалища (кандидоз, реже C. Difficile- ассоциированный колит).

• Цитопения – редко. Противопоказания:

• возраст до 8 лет (Доксициклин разрешен у детей до 8 лет для профилактики сибирской язвы),

• беременность, лактация,

• тяжѐлая патология печени,

• почечная недостаточность (тетрациклин).

  Обратившейся в аптеку женщине Доксициклин противопоказан в связи с наличием сопутствующего заболевания – вирусный гепатит В.

  
   

  СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002208

  1. Флуконазол – противогрибковый препарат, который относится к группе азолов, подгруппа триазолы для системного применения.

     МНН – Флуконазол.

     Форма рецептурного бланка - 107-000/у.

     Предназначен для выписывания всех лекарственных препаратов, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в Списки II и III.

     На бланках в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона.

     Дополнительно на бланках, имеющих место для нанесения штрих-кода, проставляется код медицинской организации.

     Действителен в течение двух месяцев со дня выписывания.

     При выписывании рецептов пациентам с хроническими заболеваниями разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года.

     Предметно-количественному учѐту в аптеке не подлежит.

     В рецепте указывается наименование ЛП на латинском языке по МНН.

  2. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 1175н от 20 декабря 2012 г. (с изменениями от 21 апреля 2016 года) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата на один рецепт (приложение N 1) и рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт (приложение N 2).

     На одном рецептурном бланке формы № 107-000/у выписывается не более трѐх наименований лекарственных препаратов.

     При выписывании рецептов пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107- 000/у разрешается превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением N 2. Медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

  3. Флуконазол – относится к группе противогрибковых препаратов (азолы, подгруппа триазолы).

  Классификация азолов.

  1. Имидазолы:

     1. для системного применения: Кетоконазол;

     2. для местного применения: Клотримазол, Миконазол, Оксиконазол.

  2. Триазолы:

     1. для системного применения: Флуконазол, Интраконазол, Вориконазол.

  1. Обладают фунгистатическим действием за счѐт ингибирования зависимой от цитохрома Р-450 14а-демитилазы, катализирующей превращение ланостерола в эргостерол – основной компонент грибковой мембраны.

     Приемущественно фунгистатическим действием. Спектр активности:

• Кандида Albicans,

• криптококк,

• кокцидоид,

• дерматомицеты,

• в меньшей степени: паракокцидоиды, бластомицеты, гистоплазмы, споротриксы. Показания:

• инвазивный кандидоз,

• кандидоз кожи, слизистых оболочек, пищевода, МВП, кандидозная паронихия, онихомикоз, вульвовагинит,

• криптококкоз,

• тяжѐлые инвазивные микозы, вызванные другими возбудителями,

• дерматомикозы,

• эмпирическая антифунгальная терапия,

• первичная профилактика микозов у реципиентов трансплантатов печени, недоношенных новорожденных с массой тела менее 1500 г, хирургических больных,

• вторичная профилактика микозов при СПИДе,

  Показаний к назначению Флуконазола у пациентки, обратившейся в аптеку, нет, так как изначально необходимо выполнение лабораторных методов исследования с подтверждением диагноза. У данной пациентки после получения лабораторных методов исследования и подтверждения диагноза возможно использование местных форм выпуска.

  1. Нежелательные реакции:

• ЖКТ – дискомфорт в животе, тошнота,

• головная боль,

• повышение активности АСТ и АЛТ,

• при применении в высоких дозах (более 0,6 г/сут.) возможны водноэлектролитные нарушения, гипокалиемия, отѐки, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность.

  Противопоказания:

• повышенная чувствительность к препарату (в т.ч. к другим азольным противогрибковым лекарственным средствам в анамнезе);

• одновременный приѐм Терфенадина (на фоне постоянного приѐма Флуконазола в дозе 400 мг/сут и более) или Астемизола, а также других препаратов, удлиняющих интервал QT;

• детский возраст до 4 лет.

У беременных женщин в 1 триместре противопоказан, во 2 триместре - строго по

показаниям, при беременности в 3 триместре назначается в исключительных случаях, когда появляется подозрение на патологические роды, мертворождение плода и смерть будущей мамы от прогрессирующей генерализирующей формы грибкового поражения.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002209

1. Небиволол – рецептурный препарат, не относящийся к лекарственным средствам, подлежащим ПКУ.

   Выписывается Небиволол на рецептурном бланке формы N 107-000/у.

   В левом верхнем углу рецептурного бланка проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона.

   В графе «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента.

   В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента.

   В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства пациента или номер медицинской карты пациента.

   В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество. Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приѐма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности.

   Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

   Срок действия рецепта, выписанного на бланке формы N 107-000/у, – 60 дней.

2. При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-000/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт.

   При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку

   «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

3. Классификация β-адреноблокаторов.

   1. По наличию β1-селективности.

   2. По липо- и гидрофильности.

   3. По наличию вазодилатирующих свойств.

   4. По наличию внутренней симпатомиметической активности.

   5. По пролонгированности действия.

С клинической точки зрения наиболее значимы классификации по селективности действия и способности растворимости в жирах.

Классификация β-адреноблокаторов по селективности действия:

1. Селективные (β1, β2):

   Атенолол, Метопролол (Беталок ЗОК, Эмзок, Эгилок), Бисопролол (Конкор), Бетаксолол (Локрен), Небиволол (Небилет), Эсмолол.

2. Неселективные (β1):

Пропранолол (Анаприлин, Обзидан), Карведилол (Дилатренд, Кариол), Соталол (Соталекс), Надолол (коргард), Пиндолол, Тимолол.

Классификация β-адреноблокаторов по липо- и гидрофильности:

1. Липофильные:

   Метопролол (ЭМЗОК, Беталок ЗОК), Пропранолол, Бетаксолол(Локрен), Небиволол (Небилет), Карведилол (Дилатренд).

2. Гидрофильные:

   Атенолол, Соталол, Надолол, Тималол.

3. Липо-гидрофильные: Бисопролол (Конкор).

1. Механизм действия Небиволола.

   1. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов.

   2. Модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора

(NO).

Эффекты Небиволола:

1. гипотензивный,

2. антиангинальный (снижает потребность миокарда в кислороде за счѐт

   урежения ЧСС и понижения пред- и постнагрузки),

3. антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.

5. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) Небиволола.

1. Абсолютные:

   • брадикардия (<48 -50 уд. в мин.),

   • артериальная гипотония (САД <85 мм рт.ст.),

   • кардиогенный шок,

   • AВ-блокада II - III ст, синоатриальная блокада,

   • тяжѐлые формы бронхиальной астмы,

   • лечение ингибиторами МАО, верапамилом,

   • псориаз,

   • выраженные нарушения периферического кровообращения.

2. Относительные:

• брадикардия (50-60 уд. в мин.),

• артериальная гипотония (САД 85-100 мм рт.ст.),

• декомпенсированный сахарный диабет,

• беременность и лактация,

• ХОЗЛ,

• метаболический ацидоз,

• декомпенсация ХСН.

  Данному пациенту Небиволол противопоказан в связи с тем, что пациент уже принимает бета-блокатор, а также с наличием среди сопутствующих заболеваний облитерирующего заболевания периферических артерий.

  
   

  СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002210

  1. Валидол относится к безрецептурным препаратам.

  2. В состав Валидола входит раствор ментола в ментиловом эфире изовалериановой кислоты.

     Фармакологические эффекты: сосудорасширяющий и седативный.

  3. Показания:

     -сердечные боли, возникающие в момент эмоциональных стрессов;

     -неврозы.

     Противопоказания: индивидуальная непереносимость, низкое артериальное давление.

  4. Показания:

     -купирование и профилактика приступов стенокардии;

     -лечение больных с острым инфарктом миокарда;

     -острая левожелудочковая недостаточность (в составе комбинированной терапии). Противопоказания:

     -плохая индивидуальная переносимость из-за повышенной чувствительности к нитратам (головная боль, гипотония, тахикардия);

     -резко выраженная гипотония, коллапс;

     -аллергическая реакция на нитраты;

     -ишемические инсульты;

     -повышенное внутричерепное давление;

     -тяжѐлая анемия;

     -выраженный аортальный стеноз;

     -закрытоугольная форма глаукомы.

     Провизору необходимо порекомендовать консультацию специалиста - кардиолога.

  5. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) на «Валидол»: тошнота, слезотечение, головокружение.

  Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) нитратов:

• головная боль или ощущение «распирания» головы, шум в голове;

• покраснение лица, головокружение, гипотония;

• тахикардия (рефлекторная), жжение слизистой полости рта (при сублингвальном приѐме), тошнота, рвота;

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002212

1. Индометацин – рецептурный препарат, не относящийся к лекарственным средствам, подлежащим ПКУ.

   Форма рецептурного бланка - 107-000/у.

   В левом верхнем углу рецептурного бланка проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона.

   В графе «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента.

   В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента.

   В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства пациента или номер медицинской карты пациента.

   В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата его дозировка, количество.

   Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приѐма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности.

   Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

   Срок действия рецепта, выписанного на бланке формы N 107-000/у, – 60 дней.

2. Индометацин – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВС). Классификация НПВС:

   1.По химическому строению и выраженности противовоспалительного эффекта.

   1. По селективности в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2.

   2. По длительности действия.

      1. НПВС с выраженной противовоспалительной активностью:

         1. Салицилаты (Аспирин),

         2. Пиразолидины,

         3. Производные индолуксусной кислоты (Индометацин),

         4. Производные фенилуксусной кислоты (Диклофенак, Ацеклофенак),

         5. Оксикамы (Пироксикам, Мелоксикам, Лорноксикам),

         6. Производные пропионовой кислоты (Ибупрофен, Кетопрофен, Напроксен),

         7. Сульфонилиды (Нимесулид),

         8. Коксибы (Целекоксиб, Эторикоксиб),

      2. НПВС со слабой противовоспалительной активностью:

         1. Производные антраниловой кислоты (Флуфенамовая кислота, Мефенамовая

            кислота),

            
             

         2. Пиразолоны (Метамизол, Аминофеназон),

         3. Производные гетероарилуксусной кислоты (Кеторолак),

         4. Производные парааминофенола (Ацетаминофен), По селективности в отношении ЦОГ-2:

1. Препараты с преимущественной селективностью в отношении ЦОГ -2

   (Нимесулид, Мелоксикам),

2. Специфические ингибиторы ЦОГ-2 (Целекоксиб, Эторикоксиб).

1. Фармакологическое действие – противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее.

   Ингибирует циклооксигеназу (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), снижает синтез ПГ из арахидоновой кислоты, обусловливающих в очаге воспаления развитие боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости.

   Вызывает ослабление или исчезновение болевого синдрома.

   Показания: воспалительные процессы различного генеза, лихорадка, боль.

2. Формы поражения ЖКТ при приѐме НПВП:

1. Поражение СОПР (стоматиты).

2. НПВП-гастропатия (эрозии, язвы, кровотечения, перфорации).

3. НПВП-ассоциированная диспепсия.

4. НПВП-ассоциированное поражение тонкой и толстой кишки.

5. НПВП-ассоциированное поражение печени.

6. НПВС-ассоциированное поражение ПЖЖ. Наибольшую опасность представляет НПВП-гастропатия.

«Неизменяемые» факторы риска НПВП-гастропатии:

1. Язвенный анамнез (наибольшее значение имеет наличие в анамнезе серьѐзных осложнений).

2. Пожилой возраст (старше 65 лет).

3. Приѐм препаратов, повышающих риск развития опасных ЖКТ-осложнений (Аспирина, иных антитромбоцитарных препаратов, антикоагулянтов и ГК).

4. Патология ССС, СД.

Maксимальная гастротоксичность у Индометацина, Пироксикама, Кеторолака, Кетопрфена.

Гепатотоксичность: от бессимптомного повышения трансаминаз до острого лекарственного гепатита у регулярно принимающих НПВС.

Наименьшая гепатотоксичность у Мелоксикама, Целекоксиба. Наиболее гепатотоксичны - Парацетамол, Нимесулид, Диклофенак.

Данной пациентке Индометацин не рекомендуется в связи с выраженной гастротоксичностью препарата и наличием у пациентки язвенной болезни желудка в анамнезе.

5. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР): А. Нефропатии:

1. Снижение кровоснабжения почек, которое приводит к увеличению калия, Na, креатинина, ОЦК, АД (наксимльное влияние у Индометацина, Фенилбутазона).

2. Прямое воздействие на паренхиму почек – анальгетическая нефропатия. Б. Кардиоваскулярный НЛР:

1.Повышается риск тромбообразования (инсультов, инфарктов).

1. Повышение АД.

2. Повышается риск сердечной недостаточности (декомпенсация). В. Цитопении: пиразолидины и пиразолоны (Метамизол).

Г. Коагулопатии.

Д. Бронхоспазм (аспириновая астма). Е. Аллергия.

Ж. Пролонгация беременности.

З. Повреждение хряща (подавляют синтез протеогликанов – высокие дозы НПВС). И. Отрицательное действие на ЦНС (депрессии, нарушение сна, головная боль и

т.д.).

К. Ототоксичность (салицилаты).

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к Индометацину,

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения,

• «аспириновая триада»,

• нарушения кроветворения,

• выраженные нарушения функции печени и/или почек,

• тяжѐлые формы хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, панкреатита,

• III триместр беременности,

• для ректального применения: проктит, недавнее кровотечение из прямой кишки.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002213

1. Ципрофлоксацин – рецептурный препарат, не относящийся к лекарственным средствам, подлежащим ПКУ.

   Форма рецептурного бланка -107-000/у.

   В левом верхнем углу рецептурного бланка проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона.

   В графе «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента.

   В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента.

   В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства пациента или номер медицинской карты пациента.

   В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата его дозировка, количество.

   Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приѐма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности.

   Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

   Срок действия рецепта, выписанного на бланке формы N 107-000/у, – 60 дней.

2. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата на один рецепт (приложение N 1 приказа Минздрава РФ № 1175н) и рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт (приложение N 2 приказа Минздрава РФ № 1175н).

   При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-000/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 (приказ Минздрава РФ № 1175н).

   При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку

   «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или

   индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

3. Классификация фторхинолонов.

   1. поколение: налидиксовая кислота, оксолиновая кислота, пипемидиевая кислота (лечение хронических инфекций мочевыводящих путей).

   2. поколение: ломефлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, пефлоксацин, ципрофлоксацин - «классические фторхинолоны» (более активны в отношении Грамм «-» бактерий.

   3. поколение: левофлоксацин, спарфлоксацин - «респираторные фторхинолоны».

   4. поколение: моксифлоксацин, гемифлоксацин - «респираторные и антианаэробные фторхинолоны».

4. Фармакологическое действие - антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

   Фармакодинамика.

   Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

   Чувствительны:

   • аэробные грамположительные микроорганизмы — Bacillus anthracis, MRSA, Streptococcus spp.,

   • аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Aeromonas spp, Moraxella catarrhalis, Neisseria meningitides, Salmonella, Shigella, Legionella spp и др.,

   • анаэробные микроорганизмы — Mobiluncus spp. Другие микроорганизмы — Chlamydia trachomatis, pneumoniae, Mycoplasma hominis, pneumoniae.

     Природной резистентностью к Ципрофлоксацину обладают – Enterococcus faecium, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealyticum.

5. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР):

Со стороны ЖКТ желудочная диспепсия, антибиотикассоциированная диарея как идиопатическая, так и ассоциированная с Clostridium difficile (псевдомембранозый колит), повышение уровня печѐночных трансаминаз.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, расстройства зрения.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, цитопении.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции.

Со стороны органа слуха: редко— шум в ушах, временная потеря слуха.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто— артралгия, скелетно-мышечная боль; редко - миалгия, артрит, мышечные судороги; очень редко- тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахиллова).

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто— нарушение функции почек; редко- гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз. Противопоказания:

Гиперчувствительность, псевдомембранозный колит; возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом лѐгких и профилактики, и лечения лѐгочной формы сибирской язвы); беременность; период грудного вскармливания.

У пациента, обратившегося в аптеку нет противопоказаний к назначению ципрофлоксацина.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002214

1. Трамадол – рецептурный препарат, относящийся к списку сильнодействующие вещества (ПП РФ № 964).

   Форма рецептурного бланка - 148-000/у-88.

   Срок действия рецептурного бланка 15 дней со дня выписывания.

   Срок хранения рецептурного бланка 3 года (подлежит предметно-количественному учѐту).

   В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

   В графе «Адрес или № медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребѐнка)» указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребѐнка).

   Подписывается и заверяется печатью лечащего врача. Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

   Наименование ЛП на латинском языке по МНН.

   При отпуске ЛП делается отметка на рецепте, содержащая наименование или номер АО, наименование и дозировку ЛП, отпущенное количество, дата отпуска, подпись работника АО, отпустившего ЛП.

2. Назначение Трамадола возможно во время беременности (II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.

   Применение препарата должно быть ограничено только разовым приѐмом. Категория действия на плод по FDA – С.

3. Фармакологическая группа: анальгезирующие средства преимущественно центрального действия, анальгетики смешанного действия (опиоидный и неопиоидный компоненты).

   Механизм анальгезирующего действия.

   Активирует опиатные рецепторы (мю-, дельта- и каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном и спинном мозге.

   Способствует открытию калиевых и кальциевых каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение нервного импульса.

   Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением антиноцицептивной систем организма.

   Анальгетический эффект дополнительно опосредуется за счѐт влияния на адренергическую и серотонинергическую передачу (нарушается нейрональный захват норадреналина и серотонина) в нисходящих антиноцицептивных путях, в результате чего усиливаются нисходящие тормозные влияния на проведение болевых импульсов на уровне спинного мозга.

4. 1. Со стороны нервной системы и органов чувств: повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазм мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движений, неустойчивость походки, судороги центрального генеза (при в/в введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических ЛС (нейролептиков), депрессия, амнезия, нарушение когнитивных функций, парестезии, нарушение зрения, вкуса.

   1. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, запор/диарея, затруднение при глотании.

   2. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

   3. Со стороны мочеполовой системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи, нарушение менструального цикла.

   4. Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

   5. Прочие: одышка; при длительном применении - лекарственная зависимость, при резкой отмене - синдром отмены.

5. Противопоказания:

• гиперчувствительность;

• состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными ЛС, наркотическими анальгетиками и другими психоактивными ЛС);

• риск суицида,

• склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, одновременный приѐм ингибиторов МАО (и период в течение 2 недель после их отмены);

• тяжѐлая печѐночная и/или почечная недостаточность;

• беременность (I триместр);

• кормление грудью (в случае длительного применения);

• детский возраст до 1 года (для парентерального введения) и до 14 лет (для приѐма внутрь).

  У женщины 6 неделя беременности – I триместр. Трамадол противопоказан в связи с тем, что он проходит через плацентарный барьер, категория действия на плод по FDA – С.

  
   

  СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002215

  1. 1. Отпуск препарата Залдиар может осуществляться из аптек и аптечных пунктов строго по рецепту.

     1. Рецепт на Залдиар должен быть выписан на бланке формы N 148-000/у-88 или

        N 148-000/у-04 (л).

     2. На рецепте, выписанном на препарат Залдиар, необходимы:

        • подпись лечащего врача,

        • личная печать врача,

        • печать лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов»,

        • штамп лечебно-профилактического учреждения.

     3. Для отпуска препарата аптеке не требуется специальная лицензия на право отпускать наркотические и сильнодействующие средства, входящие в список ПККН (постоянного комитета по контролю наркотиков).

  2. При выписывании рецепта запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата на один рецепт (приложение N 1 приказа Министерства здравоохранения РФ № 1175н от декабря 2012 г.) и рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт (приложение N 2 приказа Министерства здравоохранения РФ № 1175н от декабря 2012 г.).

     Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту (в т. ч. Залдиар), при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза.

     В этом случае на рецепте делается надпись: «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов».

     Для Залдиара не предусмотрено ограничение нормы отпуска количества упаковок. Залдиар подлежит ПКУ (предметно-количественному учѐту).

  3. Анальгетики делят на две большие группы: наркотические и ненаркотические.

     Классифицируют наркотические анальгетики по характеру взаимодействия с опиатными рецепторами и по химическому строению (в большинстве случаев это синтетические препараты):

     1. агонисты:

        • производные фенантрена: Морфин, Кодеин, Этилморфин (полусинтетический препарат), Морфилонг, Омнопон (Пантопон),

        • производные пипередина: Менеридин, Промедол, Фентанил, Дипидолор, Просидол, Лоперамид, Пиритрамид;

     2. агонисты-антагонисты разного химического строения: Пентазоцин (Лексир, Форнерал), Пальбуфин (Кубаин), Буторфанол (Бефорал, Морадол), Бупрекорфин (Корфин), Трамадол (Трамал), Тилидин (Валоран));

     3. антагонисты опиатов: Налаксон, Налтрексон.

     Ненаркотические анальгетики или нестероидные противовоспалительные средства классифицируют по химическому происхождению и выраженности противовоспалительного эффекта:

     1. с выраженным воспалительным эффектом:

        • производные салициловой кислоты: ацетилсалициловая кислота (Аспирин),

        • производные индолуксусной кислоты: Индометацин, Сулиндак,

        • производные фенилуксусной кислоты: диклофенак-натрий (Ортофен, Вольтарен),

        • производные пропионовой кислоты: Ибупрофен, Напроксен, Кетопрофен,

        • оксикамы: Пироксикам, Лороксикам (Ксефокам), Теноксикам, селективный ингибитор ЦОГ-2 мелоксикам,

        • коксибы: высокоактивные ингибиторы ЦОГ-2 — Целекоксиб (Целебрекс), Этарикоксиб,

        • сульфонамиды: селективные ингибиторы ЦОГ-2 — Нимесулид (Найз),

     2. с выраженным анальгетическим эффектом:

     • производные пиразолона: Анальгин (Метамезол),

     • производные пара-аминофенола: Парацетамол,

     • производное пирролизинкарбоксиловой кислоты — Кеторолак (Кеторол). К основным препаратам для фармакотерапии хронической боли относят:

  1. ненаркотические анальгетики,

  2. наркотические анальгетики,

  3. трициклические антидепрессанты,

  4. противоэпилептические препараты.

  1. Фармакологическое действие - комбинированный препарат с анальгезирующим действием.

     Трамадол — синтетический опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов.

     Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

     Обладает действием на головной и спинной мозг: способствует открытию К+- и Са2+-каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов.

     Усиливает действие седативных средств. Парацетамол — анальгетик-антипиретик.

     Блокирует циклооксигеназу в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не вызывает раздражение слизистой оболочки желудка и кишечника, не оказывает влияния на водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в

     периферических тканях.

     Парацетамол обеспечивает быстрое наступление анальгезирующего эффекта, в то время как трамадол — пролонгирование анальгезии.

     Синергизм анальгезирующего действия двух компонентов снижает риск возникновения побочных эффектов.

  2. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР):

• аллергические реакции: крапивница, зуд, отѐк Квинке;

• со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза, депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции,

  парестезии, неустойчивость походки, нарушение зрения, вкуса;

• со стороны пищеварительной системы: желудочная и кишечная диспепсии, повышение активности печѐночных ферментов (как правило, без развития желтухи);

• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, обмороки, коллапс;

• со стороны эндокринной системы: гипогликемия;

• со стороны мочевыделительной системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи;

• со стороны дыхательной системы: диспноэ. Противопоказания:

• острая интоксикация алкоголем или препаратами, угнетающими ЦНС (снотворными средствами, опиоидными анальгетиками и психотропными препаратами);

• одновременное применение ингибиторов МАО и период в течение 2 недель после их отмены;

• тяжѐлая печѐночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

• эпилепсия, неконтролируемая терапией;

• синдром отмены наркотиков;

• детский возраст до 14 лет;

• повышенная чувствительность к компонентам препарата. Данному пациенту Залдиар не противопоказан.

  
   

  СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002216

  1. Коделак - рецептурный комбинированный препарат, содержащий кодеин, относящийся к Списку II НС и ПВ (ПП РФ №681).

     Коделак выписывается на рецептурном бланке формы №107-000/у, который должен содержать:

     штамп ЛПУ в верхнем левом углу с указанием наименования, адреса и телефона, полностью заполненные графы ФИО врача, ФИО больного и количество его полных лет, заверенную личной печатью подпись врача и выделенный зачѐркиванием срок действия рецепта.

     Графа Rp. должна содержать МНН на латинском языке, торговое или иное название лекарственного средства, его дозировку, а также способ применения на русском языке.

     Срок действия рецепта – 60 дней.

  2. Применяемые при кашле препараты делятся на три группы: противокашлевые, отхаркивающие и сурфактанты.

     1. Противокашлевые препараты:

        • центрального действия - обусловливается прямым воздействием на кашлевой центр продолговатого мозга (к данному типу действия относятся наркотические анальгетики, Глауцин, окселадин и бутамират);

        • периферического действия - обусловливается местноанастезирующим действием на слизистую оболочку дыхательных путей, угнетая рефлекторное звено кашля (к данному типу действия относится Преноксдиазин).

     2. Отхаркивающие препараты:

        • стимуляторы секреции бронхиальных желѐз прямого и рефлекторного действия - усиливают выделение бронхиального секрета рефлекторно за счѐт раздражения рецепторов слизистой оболочки желудка (трава термопсиса, корни солодки) или раздражают секреторные клетки непосредственно при экскреции лѐгкими (калия йодид, натрия гидрокарбонат);

        • муколитики - воздействуют на мокроту, разрушая дисульфидные связи протеогликанов, снижая вязкость мокроты (Ацетилцистеин), или стимулируют выработку сурфактанта (Амброксол).

     3. Сурфактанты являются ПАВ, способствующими продвижению бронхиального секрета по мерцательному эпителию; применяются для замены эндогенного сурфактанта (Куросурф).

  3. Данный препарат отпускается по рецепту, поскольку он содержит кодеин, отпуск которого в комбинированных препаратах предусматривает рецепт формы №107- 000/у. Кодеин относится к Списку II НС и ПВ (ПП РФ № 681).

     В состав препарата входят:

• кодеин - неселективный агонист мю-, каппа- и дельта-опиоидных рецепторов, центральная противокашлевая активность обусловлена подавлением кашлевого центра продолговатого мозга;

• натрия гидрокарбонат - отхаркивающее средство рефлекторного действия, при попадании в желудок нейтрализует соляную кислоту желудочного сока с образованием углекислого газа, который выводится через лѐгкие и вызывает раздражение секреторных клеток бронхов с последующим усилением секреции мокроты;

• корни солодки - отхаркивающее средство рефлекторного действия, оказывает своѐ действие за счѐт имеющихся в его составе глицирризиновой кислоты, ликуразида, слизистых веществ, также обладает противовоспалительным эффектом;

• термопсиса ланцетного трава - отхаркивающее средство рефлекторного действия, входящие в состав алкалоиды (термопсин, пахикарпин, цитизин и др.) оказывают раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышая секрецию бронхиальных желѐз.

  1. НЛР:

• со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор;

• со стороны ЦНС: головная боль, сонливость;

• аллергические реакции: кожный зуд, крапивница;

• прочие: при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости к Кодеину.

  Противопоказания:

• дыхательная недостаточность;

• бронхиальная астма;

• беременность;

• период лактации (грудное вскармливание);

• детский возраст до 2 лет;

• приѐм анальгетиков центрального действия (Бупренорфин, Налбуфин,

  Пентазоцин);

• приѐм алкоголя;

• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

  1. На рецептурном бланке формы №107-000/у допускается выписывание не более трѐх препаратов.

  Норма единовременного отпуска предусматривает отпуск комбинированных препаратов с кодеином и его солей не более 0,2 г согласно приказу МЗ РФ № 1175н. В одной таблетке Коделака содержится 0,008 г кодеина, следовательно, 40 таблеток содержат 0,32 г кодеина. Норма единовременного отпуска превышена.

  Форма №107-000/у не требует хранения в аптеке.

  В аптеке хранятся формы №107-000/у-НП в течение 5 лет, №148-000/у-88 в течение 1 года, №148-000/у-88 (л) в течение 5 лет.

  
   

  СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002217

  1. Форма рецептурного бланка: № 107-000/у «Рецептурный бланк» (срок действия рецепта 2 месяца или 1 год).

     На бланке должны быть расписаны компоненты препарата в составе таблетки с указанием доз.

     Норма отпуска лекарственных препаратов по рецептурному бланку формы № 107- 000/у «Рецептурный бланк» не более 3 лекарственных препаратов без каких-либо исправлений.

     Подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам врача (фельдшера), выписанным на рецептурных бланках формы № 107-000/у, комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли в количестве до 20 мг (на 1 дозу твѐрдой лекарственной формы) или до 200 мг (на 100 мл или 100 г жидкой лекарственной формы).

     Рецепты на комбинированные лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-000/у (за исключением рецептов сроком действия до 1 года в соответствии с пунктом 1.17. Инструкции), погашать штампом аптечной организации «Лекарство отпущено» и возвращаются больному на руки.

     Для повторного отпуска указанных лекарственных препаратов сообщать больному о необходимости обратиться к врачу (фельдшеру) за новым рецептом.

     При отпуске комбинированных лекарственных препаратов по рецептам врача (фельдшера), выписанных на рецептурных бланках формы № 107-000/у, действующим в течение 1 года, рецепт возвращается больному с указанием на обороте наименования или номера аптечной организации, подписи работника аптечной организации, количества отпущенного препарата и даты отпуска.

     При очередном обращении больного в аптечную организацию учитываются отметки о предыдущем получении лекарственного препарата.

     По истечении срока действия рецепт гасится штампом «Рецепт недействителен» и оставляется в аптечной организации.

  2. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 1175н от декабря 2012 г. (с изменениями от 21 апреля 2016 года) запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата на один рецепт (приложение N 1) и

     рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт (приложение N 2).

     Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза.

     В этом случае на рецепте делается надпись: «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов».

     Для Солпадеина ограничение отпуска упаковок отсутствует.

  3. Классификация анальгетиков.

  Анальгетики делят на две большие группы: наркотические и ненаркотические.

  Классифицируют наркотические анальгетики по характеру взаимодействия с опиатными рецепторами и по химическому строению (в большинстве случаев это синтетические препараты):

  1. агонисты:

• производные фенантрена: морфин, кодеин, этилморфин (полусинтетический препарат), морфилонг, омнопон (пантопон),

• производные пипередина: менеридин, промедол, фентанил, дипидолор, просидол, лоперамид, пиритрамид;

  1. агонисты-антагонисты разного химического строения: пентазоцин (лексир, форнерал), пальбуфин (кубаин), буторфанол (бефорал, морадол), бупрекорфин (корфин), трамадол (трамал), тилидин (валоран));

  2. антагонисты опиатов: налаксон, налтрексон.

     Ненаркотические анальгетики или нестероидные противовоспалительные средства классифицируют по химическому происхождению и выраженности противовоспалительного эффекта:

     1. с выраженным воспалительным эффектом:

        • производные салициловой кислоты: ацетилсалициловая кислота (Аспирин),

        • производные индолуксусной кислоты: Индометацин, Сулиндак,

        • производные фенилуксусной кислоты: Диклофенак-натрий (Ортофен, Вольтарен),

        • производные пропионовой кислоты: Ибупрофен, Напроксен, Кетопрофен,

        • оксикамы: пироксикам, лороксикам (Ксефокам), теноксикам, селективный ингибитор ЦОГ-2 мелоксикам,

        • коксибы: высокоактивные ингибиторы ЦОГ-2 — Целекоксиб (Целебрекс), этарикоксиб,

        • сульфонамиды: селективные ингибиторы ЦОГ-2 — Нимесулид (Найз);

     2. с выраженным анальгетическим эффектом:

  • производные пиразолона: Анальгин (метамезол),

  • производные пара-аминофенола: Парацетамол,

  • производное пирролизинкарбоксиловой кислоты — Кеторолак (Кеторол). К основным препаратам для фармакотерапии боли относят:

  1. ненаркотические анальгетики,

  2. наркотические анальгетики,

  3. трициклические антидепрессанты,

  4. противоэпилептические препараты.

  Солпадеин является комбинированным препаратом, содержащим из представителей анальгетиков низкую дозу Кодеина, а также Парацетамол.

  1. Фармакологическое действие - жаропонижающее, анальгезирующее, противокашлевое.

     Угнетает синтез ПГ, понижает возбудимость теплового и кашлевого центров, усиливает теплоотдачу.

     Механизм действия Солпадеина обусловлен входящими в его состав компонентами:

• парацетамол проявляет жаропонижающий и анальгезирующий эффекты, селективно подавляя синтез ПГ в ЦНС;

• кодеин, возбуждая опиатные рецепторы головного мозга, изменяет характер восприятия боли, подавляет кашель;

• кофеин усиливает анальгезирующие свойства парацетамола и кодеина благодаря стимулирующему действию на ЦНС, может устранять депрессию, связанную с болевыми ощущениями и, кроме того, увеличивая проницаемость гистогематических барьеров, повышает концентрацию остальных компонентов Солпадеина в головном мозге.

  1. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) на Солпадеин:

• со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в эпигастрии; редко - запор;

• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отѐк Квинке;

• со стороны системы кроветворения: очень редко - анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия;

• со стороны ЦНС: редко - нарушение сна, сонливость, головокружение;

• прочие: редко - учащенное сердцебиение.

  При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек.

  Данному пациенту Солпадеин противопоказан в связи с наличием среди сопутствующих заболеваний бронхиальной астмы, а также склонностью к поллинозам.

  
   

  СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002218

  1. «Метоклопрамид» – рецептурный препарат, относящийся к списку Б. Форма рецептурного бланка - 107-000/у.

     Предназначен для выписывания всех лекарственных препаратов, за исключением наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в Списки II и III.

     В левом верхнем углу рецептурного бланка проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

     В графе «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента.

     В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента.

     В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего

     медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства пациента или номер медицинской карты пациента.

     В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата его дозировка, количество.

     Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приѐма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности.

     Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

     Срок действия рецепта, выписанного на бланке формы N 107-000/у, – 60 дней. Предметно-количественному учѐту (ПКУ) не подлежит.

  2. Фармакологические эффекты: прокинетическое, противорвотное, противоикотное.

     Механизм действия: является антагонистом дофаминовых рецепторов и серотониновых рецепторов.

     Стимулирует двигательную активность верхнего отдела ЖКТ и нормализует его моторную функцию.

     Усиливает тонус и амплитуду желудочных сокращений, особенно антрального отдела, расслабляет сфинктер привратника и луковицы двенадцатиперстной кишки, повышает перистальтику и ускоряет опорожнение желудка.

     Нормализует отделение желчи (повышает давление в желчном пузыре и желчных протоках), уменьшает спазм сфинктера Одди, устраняет дискинезию желчного пузыря.

     Противорвотная активность обусловлена блокадой центральных и периферических D2-дофаминовых рецепторов, следствием чего является торможение триггерной зоны рвотного центра и уменьшение восприятия сигналов с афферентных висцеральных нервов.

  3. Препарат, проникая через гемато - энцефалический барьер и блокируя центральные дофаминовые рецепторы, вызывает гиперпролактинемию и связанную с ней галакторею (увеличивает секрецию пролактина), экстрапирамидные растройства (дискоординация движений), сонливость, судорожное подергивание лицевых мышц, головную боль, головокружение, депрессию, тревожность, редко - галлюцинации.

     Со стороны сердечно-сосудистой системы возможны: снижение артериального давления, брадикардия, задержка жидкости (транзиторное повышение уровня альдостерона).

     Со стороны крови: цитопении.

     Со стороны органов ЖКТ: диспептические расстройства, редко — гепатотоксичность.

     Аллергические реакции: крапивница.

  4. В данной ситуации симптомы обусловлены повышенной секрецией соляной кислоты в желудке и слабостью нижнего пищеводного сфинктера, приводящие к забросу желудочного содержимого в пищевод (гастро-эзофагеальный рефлюкс (ГЭР)).

     Показаны препараты:

     1. антисекреторные:

        • ингибиторы протонной помпы – «золотой стандарт» антисекреторной

          терапии (омепразол, эзомепразол, рабепразол, лансапразол, пантопразол, декслансопразол),

        • Н2- гистаминоблокаторы (ранитидин, фамотидин),

        • М-холиноблокаторы (гастроцепин);

     2. антацидные препараты;

     3. прокинетики (метоклопрамид, домперидон, итоприда гидрохлорид).

  5. Без рецепта врача в аптеке отпускаются антациды. Среди антацидов выделяют:

• всасывающиеся, содержащие натрия гидрокарбонат, кальция -карбонат осажденный;

• невсасывающиеся, содержащие алюминия гидроокись, магния гидроокись, магния карбонат, алюминия фосфат, кальция карбонат (Фосфалюгель, Маалокс, Альмагель и пр.);

• смешанные (в составе дополнительно имеется висмут).

  Антацидное свойство ЛП обусловлено нейтрализацией соляной кислоты. Под действием антацидов происходит повышение рН в желудке, что уменьшает агрессивное воздействие соляной кислоты на слизистую оболочку желудка и повышает тонус нижнего пищеводного сфинктера, что может быть важно при гастро-эзофагеальном рефлюксе (ГЭР).

  У антацидных препаратов имеются дополнительные свойства:

• адсорбирующее действие (выражено у Al-содержащих комбинированных антацидов),

• повышение защитных свойств слизистой (Висмут- и Mg-содержащие препараты),

• обволакивающее и/или вяжущее (для препаратов висмута) действие,

• слабое противовоспалительное действие (Висмут - и Mg-содержащие антациды). Требования к идеальному антациду:

  1. высокая кислотонейтрализующая и адсорбирующая активность,

  2. удержание интрагастрального рН в интервале 3-5,

  3. быстрое начало действия и продолжительный эффект,

  4. отсутствие синдрома «рикошета» и вторичной гиперсекреции,

  5. отсутствие газообразования,

  6. отсутствие системных побочных эффектов и нарушений КЩР,

  7. отсутствие системных побочных эффектов, связанных со всасыванием Al, Mg, Са, Na, висмута,

  8. хорошие органолептические свойства,

  9. стабильность при длительном хранении.

  
   

  СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002219

  1. Морфин выписывается на бланке формы N 107/У-НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество».

     Морфин – рецептурный препарат, относящийся к Списку наркотических средств и психотропных веществ, оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством

     Российской Федерации и международными договорами Российской Федерации (список II) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации.

  2. Рецептурный бланк заполняется врачом, назначившим наркотический лекарственный препарат, либо фельдшером (акушеркой), на которого возложены отдельные функции лечащего врача по назначению и применению лекарственных препаратов, включая наркотические лекарственные препараты.

     На рецептурном бланке проставляется штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, еѐ адреса и телефона) и дата выписки рецепта на наркотический (психотропный) лекарственный препарат.

     В строках «Ф.И.О. пациента» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) пациента, его возраст (количество полных лет).

     В строке «Серия и номер полиса обязательного медицинского страхования» указывается номер полиса обязательного медицинского страхования пациента (при наличии).

     В строке «Номер медицинской карты» указывается номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, или истории болезни пациента, выписываемого из медицинской организации.

     В строке «Ф.И.О. врача (фельдшера, акушерки)» указывается полностью фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) врача (фельдшера, акушерки), выписавшего рецепт на наркотический лекарственный препарат.

     В строке «Rp»: на латинском языке указывается наименование наркотического лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо в случае их отсутствия - торговое наименование), его дозировка, количество и способ приѐма.

     Исправления при заполнении рецептурного бланка не допускаются.

     На одном рецептурном бланке выписывается одно наименование наркотического лекарственного препарата.

     Количество выписываемого на рецептурном бланке наркотического лекарственного препарата указывается прописью.

  3. Срок действия рецепта 15 дней со дня выписывания.

     В строке «Отметка аптечной организации об отпуске» ставится отметка аптечной организации об отпуске наркотического лекарственного препарата (с указанием наименования, количества отпущенного наркотического лекарственного препарата и даты его отпуска).

     Отметка аптечной организации об отпуске наркотического лекарственного препарата заверяется подписью работника аптечной организации, отпустившего наркотический лекарственный препарат (с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии)), а также круглой печатью аптечной организации, в оттиске которой должно быть идентифицировано полное наименование аптечной организации.

  4. Рецепт на наркотический лекарственный препарат заверяется: подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки); подписью руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации или руководителя (заместителя

     руководителя) структурного подразделения медицинской организации, либо лица, уполномоченного руководителем медицинской организации (в случае отсутствия в структурном подразделении медицинской организации должности заведующего (заместителя заведующего) структурным подразделением) с указанием его фамилии, имени, отчества (последнее - при наличии)); печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов».

  5. Рецепт при повторном выписывании пациенту на наркотический лекарственный препарат заверяется подписью и личной печатью врача либо подписью фельдшера (акушерки), печатью медицинской организации либо структурного подразделения медицинской организации «Для рецептов» с указанием в левом верхнем углу рецепта надписи «Повторно».

  
   

  СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002220

  1. Теофедрин-Н (содержащий в своем составе парацетамол, теофиллин, кофеин, фенобарбитал, эфедрина гидрохлорид, экстракт красавки густой, цитизин) – рецептурный препарат, относящийся к списку 1 – сильнодействующие и ядовитые вещества (ПП РФ № 964).

     1. Форма рецептурного бланка - 148-000/у-88.

     2. Срок действия рецептурного бланка 15 дней со дня выписывания.

     3. Срок хранения рецептурного бланка 3 года (подлежит предметно- количественному учѐту).

     4. В левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

        В графе «Адрес или № медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребѐнка)» указывается адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребѐнка).

        Подписывается и заверяется печатью лечащего врача.

        Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Наименование лекарственного препарата (ЛП) на латинском языке по МНН.

        При отпуске ЛП делается отметка на рецепте, содержащая наименование или номер АО, наименование и дозировку ЛП, отпущенное количество, дата отпуска, подпись работника АО, отпустившего ЛП.

  2. В соответствии с приказом Министерства здравоохранения РФ № 1175н 20 от декабря 2012 г. (с изменениями от 21 апреля 2016 года) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» запрещается превышать предельно допустимое количество лекарственного препарата на один рецепт (приложение N 1) и рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт (приложение N 2).

     Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, иных лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учѐту (в т.ч. Теофедрин-Н), при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и

     паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза. В этом случае на рецепте делается надпись: «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью МО «Для рецептов».

     Для Теофедрина-Н установлена норма отпуска 30 таблеток.

  3. Фармакологическое действие: бронходилатирующее, спазмолитическое.

     Бронхорасширяющее действие препарата обусловлено комбинацией производных метилксантина (теофиллина, кофеина) с симпатомиметиком эфедрином и м- холинолитиком атропином.

     Фенобарбитал устраняет возбуждение ЦНС.

     Препарат увеличивает просвет бронхов, расширяет сосуды легких и понижает давление в малом круге кровообращения, стимулирует дыхательный центр, расширяет коронарные сосуды, повышает частоту и силу сердечных сокращений, увеличивает почечный кровоток и оказывает умеренный диуретический эффект.

     За счѐт присутствия в составе препарата парацетамола Теофедрин-Н обладает жаропонижающим и обезболивающим действием.

  4. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР):

• со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного

ритма;

• со стороны ЦНС: психическое возбуждение, тремор, головная боль, нарушение

  сна, бессонница;

  • со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, изжога, тошнота,

    рвота;

    
     

• прочие: сухость во рту, повышенное потоотделение, задержка мочи,

  аллергические реакции.

  Противопоказания к применению:

  • хроническая сердечная недостаточность,

  • стенокардия,

  • нарушение коронарного кровообращения,

  • нарушения ритма сердца,

  • закрытоугольная глаукома,

  • гиперплазия предстательной железы,

  • гипертиреоз, артериальная гипертензия,

  • эпилепсия и другие судорожные состояния,

  • беременность,

  • период лактации,

  • детский возраст до 18 лет,

  • гиперчувствительность к препарату.

    Данному пациенту Теофедрин-Н противопоказан в связи с наличием среди сопутствующих заболеваний артериальной гипертензии и стенокардии.

    1. Бронхорасширяющие ЛС по механизму действия подразделяют на следующие группы.

    1.Стимуляторы адренорецепторов:

  • а- и β-адреностимуляторы (эпинефрин, эфедрин),

  • β1- и β2-адреностимуляторы неселективные (изопреналин),

  • β2-адреностимуляторы селективные короткого (сальбутамол, фенотерол) и длительного (формотерол, салметерол, индекатерол) действия.

    В настоящее время для лечения бронхообструктивного синдрома используются селективные β2-адреностимуляторы.

    1. М-холиноблокаторы - четвертичные производные атропина (ипратропия бромид, тиотропия бромид, окситропия бромид).

    2. Ингибиторы фосфодиэстеразы (метилксантины) - теофиллины.

    В составе «Теофедрина-Н» имеется теофиллин, относящийся ингибиторам фосфодиэстеразы.

    
     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002221

    1. Нет, не относится.

       Ранее Эфедрина гидрохлорид входил в список «сильнодействующих веществ» (согласно «Спискам сильнодействующих и ядовитых веществ», установленным постановлением Правительства РФ № 964 от 29 декабря 2007 года), но с 1 января 2013 г. эфедрин исключен из этого списка.

    2. 1. Да, верно.

    2. Эфедрина гидрохлорид входит в Список прекурсоров (подлежат предметно-количественному учѐту), оборот которых в Российской Федерации ограничен и в отношении которых устанавливаются меры контроля в соответствии с законодательством РФ и международными договорами РФ (список IV), приказом МЗ и СР РФ № 110 от 12 февраля 2007 года «Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

    Согласно данному приказу рецепты на прекурсоры (в том числе Эфедрина гидрохлорид) выписываются на рецептурном бланке формы № 148-000/у-88, рецепт оформляется штампом МО, подписью и личной печатью врача и печатью МО «Для рецептов».

    Срок действия рецептов - 15 дней, срок хранения в аптеке - в течение 3 лет.

    Рецепты на Эфедрин, Псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца.

    В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью врача и печатью МО «Для рецептов».

    1. Классификация современных сосудосуживающих средств:

       1. α1-адреномиметики (Фенилэфрин);

       2. α2-адреномиметики (Инданазоламин, ксилометазолин, нафазолин, оксиметазолин, тетризолин, трамазолина гидрохлорид).

          Эфедрина гидрохлорид не относится к основным группам вазоконстрикторных препаратов (деконгенстантов).

    2. Фармакологическое действие: вазоконстрикторное, бронходилатирующее и психостимулирующее.

       Симпатомиметик, стимулирует альфа- и бета-адренорецепторы.

       Повышает ОПСС и системное АД, увеличивает МОК, ЧСС и силу сердечных сокращений, улучшает AV проводимость; повышает тонус скелетных мышц, концентрацию глюкозы в крови; тормозит перистальтику кишечника, расширяет зрачок. Стимулирует ЦНС. Тормозит активность МАО и катехоламино-О-метилтрансферазы. Оказывает стимулирующее влияние на альфа-адренорецепторы кровеносных сосудов в коже, вызывая сужение расширенных сосудов, снижая т.о. их повышенную проницаемость, приводящую к уменьшению отѐка при крапивнице.

    3. Нежелательные лекарственные реакции (НЛР):

  • со стороны ЦНС: более часто - головная боль, нарушение сна; менее часто - слабость, нервозность, двигательное беспокойство, головокружение; при применении в высоких дозах - галлюцинации, изменение настроения или психики;

  • со стороны ССС: стенокардия, брадикардия или тахикардия, повышение или снижение АД, при высоких дозах - желудочковые аритмии;

  • со стороны пищеварительной системы: желудочная диспепсия;

  • со стороны мочевыводящей системы: нарушение мочеиспускания. Противопоказания:

  • заболевания ССС: неконтролируемая артериальная гипертензия и тахикардия, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, фибрилляция желудочков;

  • гиперчувствительность;

  • бессонница;

  • феохромоцитома.

    Данному пациенту Эфедрина гидрохлорид не рекомендуется в связи с наличием среди сопутствующих заболеваний артериальной гипертензии.

    
     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002222

    1. Каптоприл – рецептурный препарат. Форма рецептурного бланка N 107-000/у. Предметно-количественному учѐту не подлежит.

       В левом верхнем углу рецептурного бланка проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона.

       В графе «Ф.И.О. пациента» указываются полностью фамилия, имя и отчество (при наличии) пациента.

       В графе «Возраст» указывается количество полных лет пациента.

       В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства пациента или номер медицинской карты пациента.

       В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата его дозировка, количество.

       Способ применения лекарственного препарата обозначается с указанием дозы, частоты, времени приѐма относительно сна (утром, на ночь) и его длительности.

       Рецепт, выписанный на рецептурном бланке, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

       Срок действия рецепта, выписанного на бланке формы N 107-000/у, – 60 дней.

    2. Опираясь на положения приказа Минздрава РФ № 785, необходимо отпустить дозу меньше той, которая указана в рецепте, или наименьшую суточную или разовую дозу.

    Также фармацевт вправе связаться с врачом для того, чтобы уточнить дозировку и согласовать с ним изменение дозы лекарства для больного.

    3.	К основным препаратам для фармакотерапии АГ относят:
    	1. ингибиторы АПФ,
    	2. антагонисты рецепторов к ангиотензину II,
    	3. антагонисты кальциевых каналов,
    	4. диуретики,
    	5. бета-адреноблокаторы.
    Да,	Каптоприл входит в группу препаратов, относящихся	к	основным

    лекарственным средствам для лечения АГ, - ингибиторы АПФ.

    Это препарат короткого действия и преимущественно используется для купирования неосложненного гипертонического криза.

    1. Фармакологическое действие - гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное, натрийуретическое.

       Капотоприл является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (АПФ). Ингибируя АПФ, предотвращает переход ангиотензина I в ангиотензин II и препятствует инактивации эндогенных вазодилататоров — брадикинина и ПГЕ2. Подавляя образование ангиотензина II, устраняет его сосудосуживающее действие на артериальные и венозные сосуды, уменьшает выделение альдостерона в надпочечниках, ремоделирование сосудистой стенки, миокарда, снижает эндотелиальныю дисфункцию, агрегацию тромбоцитов, снижает инсулинорезистентность и уровень атерогенных фракций липидов.

       Кроме антигипертензивного эффекта, обладает кардиопротективными, нефропротективными, вазопротекторными и «+» метаболическими эффектами.

       Повышая активность калликреин-кининовой системы, увеличивает высвобождение биологически активных веществ (ПГЕ2 и ПГI2, эндотелиального релаксирующего и предсердно-натрийуретического фактора), оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие, улучшающих почечный кровоток.

    2. Побочные эффекты: гипотония, кашель, гиперкалиемия, нарушение функции почек, отѐк Квинке, редко - агранулоцитоз.

    Каптоприл обладает тератогенными эффектами.

    Наиболее частым механизмом развития кашля при приѐме Каптоприла считают повышение уровня брадикинина. Брадикинин стимулирует немиелинизированные афферентные чувствительные С волокна за счѐт воздействия на рецепторы J типа, участвующие в кашлевом рефлексе. Кроме того, синтез простагландина Е, вызываемый брадикинином и субстанцией Р, может оказывать бронхоконстрикторное действие.

    Мужчине необходимо пройти дополнительное обследование для уточнения патологии почек.

    
     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002223

    1. Римантадин – безрецептурный препарат.

       ЛП БРО должны удовлетворять следующим критериям (требования ВОЗ):

       1. действующее вещество должно быть низкотоксичным для организма;

       2. действующее вещество должно быть предназначено конкретно для целей самопомощи и самопрофилактики; при запущенных состояниях, требующих консультации врача, его не применяют;

       3. у действующего вещества не должно быть побочных действий, должен отсутствовать риск зависимости или злоупотребления; оно не должно взаимодействовать с другими распространенными ЛС или пищей.

    2. Механизм дейтствия: Римантадин активен в отношении различных штаммов вируса гриппа типа А. Римантадин препятствует проникновению вируса сквозь мембрану клетки хозяина, блокируя М2-каналы, имеющиеся только у вируса гриппа типа А. Римантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

       Показания к применению: лечение гриппа А у взрослых и детей старше 7 лет.

       У мужчины, обратившегося в аптеку, показаний для назначения данного препарата нет, так как у него нет гриппа типа А.

    3. 1. Ингибиторы нейраминидазы: Осельтамивир и Занамивир (профилактика и лечение гриппа типа А и В).

       2. Блокаторы М2-каналов: Римантадин (лечение гриппа типа А).

    4. Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, повышение уровня билирубина в крови, сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, гастралгия.

       Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, нервозность, головокружение, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость.

       Прочие: аллергические реакции.

    5. Противопоказания:

  • острые заболевания печени;

  • острые и хронические заболевания почек;

  • тиреотоксикоз;

  • повышенная чувствительность к Римантадину;

  • беременность и период грудного вскармливания;

  • дети до 7 лет;

  • при лактозной недостаточности, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (так как в состав препарата входит лактоза).

    
     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002224

    1. H1 – гистаминоблокатор 3 поколения (активный метаболит), антигистаминное средство. Фармакологическое действие - антигистаминное, противоаллергическое, противовоспалительное. Применение - аллергический ринит (устранение или облегчение чиханья, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения); крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).

    2. Препараты 3 поколения являются активными метаболитами. Препарат длительного действия, принимается 1 раз в сутки. Кроме блока гистаминовых рецепторов, подавляет высвобождение гистамина и других БАВ из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Препарат не оказывает воздействие на ЦНС (не проникает через ГЭБ), не вызывает сонливость и не влияет на скорость психомоторных реакций.

    3. Данный препарат отпускается без рецепта врача. Показание соответствуют инструкции по применению. Поэтому действия провизора правомерны.

    4. Дезлоратадин выпускается в таблетках и в сиропе. Препарат применяется у пациентов с 1 года, с 12 лет допустимо применение таблетированных лекарственных форм.

    5. МНН: Цетиризин, Лоратадин, Левоцетиризин.

    Торговые наименования: Цетрин, Зодак, Кларитин, Кестин, Эриус

    
     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002227

    1. Нет, действия не правомерны, так как, например, препарат «Омез» 10 мг, согласно инструкции по применению, отпускается без рецепта врача.

    2. Омепразол ингибирует фермент Н+- К+-АТФазу в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты.

    3. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Рефлюкс-эзофагит.

       Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приѐмом НПВС.

       Стрессовые язвы.

       Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии).

       Синдром Золлингера-Эллисона.

    4. Диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печѐночных ферментов в плазме; головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость; мышечная слабость, миалгия, артралгия; лейкопения, тромбоцитопения; гинекомастия.

    5. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами, поэтому применение возможно.

    
     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002228

    1. Действия провизора правомерны частично. Рекомендация по поводу ОРВИ рациональна, но препарат в дозировке 60 мг отпускается по рецепту врача. Рекомендованная провизором схема применяется у детей 7-18 лет при неосложнѐнных формах гриппа и других ОРВИ.

    2. Тилорон индуцирует образование интерферонов (альфа-, бета-, гамма-).

    3. Лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ. Лечения герпетической, ЦМВ-инфекции.

       Неспецифическая профилактика и лечение вирусного гепатита А. Лечение острого и хронического гепатита В.

       Лечение острого и хронического гепатита С. Комплексная терапия нейровирусных инфекций. Урогенитальный и респираторный хламидиоз.

       Комплексная терапия туберкулеза.

    4. H1-антигистаминные средства. Деконгестанты.

       НПВП.

       Антисептики и дезинфицирующие средства.

       Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей. Комбинированные препараты данных групп.

    5. Актавирон, Лавомакс, Тилаксин, Тилорам.

    В педиатрии используется в дозировке 60 мг для детей с 7 лет.

    
     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002229

    1. Согласно требованиям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» фармацевтические субстанции – кристаллогидраты – следует хранить в герметично укупоренной стеклянной, металлической или толстостенной пластмассовой таре или в первичной и вторичной упаковке производителя в условиях, соответствующих требованиям НД на данное лекарственное средство.

    2. Согласно требованиям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» фармацевтические субстанции, содержащие летучие растворители, в том числе и новогаленовые препараты, следует хранить в прохладном месте, в герметично укупоренной таре из непроницаемых для улетучивания материалов или в первичной и вторичной упаковке производителя.

    3. Концентрированные растворы (концентраты) - заранее изготовленные растворы лекарственных веществ более высокой концентрации, чем концентрация, в которой эти вещества выписываются в рецептах.

       Концентраты предназначены для быстрого и качественного изготовления жидких лекарственных форм.

       Рекомендуется изготавливать растворы-концентраты из веществ гигроскопичных, выветривающихся, содержащих значительное количество кристаллизационной воды.

       Растворы-концентраты изготавливают по мере необходимости, с учѐтом срока их годности.

       Концентрированные растворы изготавливают массо-объѐмным методом, в мерной посуде в асептических условиях, используя свежеполученную воду очищенную. В случае отсутствия мерной посуды расчѐт воды очищенной проводят с учѐтом коэффициента увеличения объѐма (КУО) или плотности раствора.

       Изготовленные растворы фильтруют, подвергают полному химическому контролю и проверяют на отсутствие механических включений.

       При изготовлении концентрированных растворов следует избегать концентраций,

       близких к насыщенным, т.к. при понижении температуры возможна кристаллизация растворенного вещества.

       Емкости с концентрированными растворами оформляют этикетками с указанием наименования и концентрации раствора, номера серии и анализа, даты изготовления, срока годности.

    4. Раствора кальция хлорида 50% (1:2) 10×2 = 20 мл. Раствора глюкозы 10% (1:10) 5×10 = 50 мл.

       Раствора натрия бромида 20% (1:5) 3×5 = 15 мл.

       Воды очищенной 200 – (20+50+15) = 115 мл.

    5. В общем объѐме микстуры 205 мл содержится 170 капель Адонизида (5×34=170).

    За один приѐм микстуры столовой ложкой (15 мл) больной получает: 205 – 170,

    15 – Х,

    Х = (15×170) / 205 = 12 капель – разовая доза. Суточная доза составляет 12×3 = 36 капель.

    Следовательно, дозы Адонизида в данной лекарственной форме не завышены.

    
     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002230

    1. Согласно требованиям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств осуществляется в помещениях, оборудованных инженерными и техническими средствами охраны, аналогичными предусмотренным для хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, установленных постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148.

    2. Согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97 хранение глазных капель в условиях аптеки составляет 2 суток.

    3. К глазным каплям предъявляются следующие требования:

  • стерильность,

  • отсутствие механических примесей,

  • комфортность,

  • стабильность,

  • пролонгирование действия.

1. Так как изотонический эквивалент атропина сульфата по натрию хлориду составляет 0,1, следовательно, 1 г атропина сульфата эквивалентен 0,1 г натрия хлорида, тогда:

   1,0 атропина сульфата – 0,1 натрия хлорида, 0,1 атропина сульфата – Х,

   Х=0,01 натрия хлорида.

   Для получения 10 мл изотонического раствора натрия хлорида требуется 0,09 г натрия хлорида (0,9% раствор), тогда для изотонирования данной лекарственной формы необходимо добавить

   0,09 – 0,01 = 0,08 г натрия хлорида.

2. Одним из наиболее распространенных способов пролонгирования глазных капель является изготовление их на вязких растворителях, в качестве которых используют синтетические гидрофильные ВМС (метилцеллюлоза, натрий-карбоксиметилцеллюлоза, поливинол и др.), которые не раздражают слизистую оболочку глаза, не нарушают функцию зрения и совместимы со многими веществами.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002232

1. Цветки ромашки и листья мяты – лекарственной растительное сырьѐ, содержащее эфирные масла. Согласно требованиям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» нерасфасованное лекарственное растительное сырьѐ, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.

2. Согласно приказу МЗ РФ № 214 от 16.07.97 хранение настоев в условиях аптеки составляет 2 суток.

3. Инфундирный стакан плотно закрывают крышкой, помещают в инфундирный аппарат и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, не открывая крышку инфундирного стакана. Охлаждают при комнатной температуре не менее 45 минут.

   Полученный настой процеживают, отжимают сырьѐ, измеряют объѐм изготовленного настоя и, при необходимости, доводят водой до требуемого объѐма.

   Водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинакового режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ, изготавливают в одном инфундирном стакане без учѐта гистологической структуры сырья.

4. При изготовлении настоев из несильнодействующего лекарственного растительного сырья водные извлечения готовят в соотношении 1:10, тогда сырья следует отвесить:

   • цветков ромашки аптечной 10,0 г,

   • листьев мяты перечной 10,0 г.

     Объѐм воды очищенной: V воды = 100 + (10×3,4) + 100 + (10×2,4) = 134 +

     124 = 258 (мл).

     Натрия бромида 5,0 г. Настойки валерианы 20 мл.

5. Лицевая сторона ППК.

№ рецепта, дата.

Aquae purificatae 258 ml. Flores Chamomillae 10,0.

Foliorum Menthae 10,0.

Natrii bromidi 5,0.

T-rae Valerianae 20 ml.

Vобщ = 220 ml. Приготовил.

Проверил.

Физический контроль приготовленной лекарственной формы проводят по показателю «Общий объѐм». Допустимые отклонения по приказу 751н от 26.10.15 составляют ±1% от прописанного объѐма 220 мл [217,8-222,2].

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002233

1. Цветки ромашки и листья мяты – лекарственной растительное сырьѐ, содержащее эфирные масла. Согласно требованям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» нерасфасованное лекарственное растительное сырьѐ, содержащее эфирные масла, хранится изолированно в хорошо укупоренной таре.

2. Согласно приказу МЗ РФ №214 от 16.07.97 хранение настоев в условиях аптеки составляет 2 суток.

3. Инфундирный стакан плотно закрывают крышкой, помещают в инфундирный аппарат и настаивают на кипящей водяной бане 15 минут, не открывая крышку инфундирного стакана. Охлаждают при комнатной температуре не менее 45 минут.

   Полученный настой процеживают, отжимают сырьѐ, измеряют объѐм изготовленного настоя и, при необходимости, доводят водой до требуемого объѐма.

   Водные извлечения из лекарственного растительного сырья, требующего одинакового режима экстракции, обусловленного физико-химическими свойствами действующих и сопутствующих веществ, изготавливают в одном инфундирном стакане без учѐта гистологической структуры сырья.

4. При изготовлении настоев из несильнодействующего лекарственного растительного сырья водные извлечения готовят в соотношении 1:10, тогда сырья следует отвесить:

   
    

   = 258 (мл).

   • цветков ромашки аптечной 10,0 г,

   • листьев мяты перечной 10,0 г.

   Объѐм воды очищенной: V воды = 100 + (10×3,4) + 100 + (10×2,4) = 134 + 124

   
    

   Натрия бромида 5,0 г. Настойки валерианы 20 мл.

5. Лицевая сторона ППК.

№ рецепта, дата.

Aquae purificatae 258 ml. Flores Chamomillae 10,0.

Foliorum Menthae 10,0.

Natrii bromidi 5,0.

T-rae Valerianae 20 ml.

Vобщ = 220 ml. Приготовил.

Проверил.

Физический контроль приготовленной лекарственной формы проводят по показателю «Общий объѐм». Допустимые отклонения по приказу 751н от 26.10.15 составляют ±1% от прописанного объѐма 220 мл [217,8-222,2].

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002235

1. Мазь гетерогенная на дифильной абсорбционной основе. Тип мази – суспензионный.

   Кислота борная растворима в воде очищенной 000/25 при 20 °C, поэтому ВО потребуется 7,5 мл для растворения 0,3 г кислоты борной, что превышает норму допустимых отклонений массы мази и может привести к снижению концентрации и терапевтической активности препарата. Цинка сульфат (а также резорцин) вводят в дерматологические мази по типу суспензии, чтобы уменьшить их токсическое действие на организм.

   ЛВ прописаны в концентрации до 5% от массы мази, поэтому их измельчают со вспомогательной жидкостью, родственной основе.

   Вазелин – углеводородная гидрофобная основа, следовательно, в качестве вспомогательной жидкости берут масло вазелиновое по правилу Дерягина в количестве ½ от массы твѐрдой фазы. Вспомогательная жидкость оказывает расклинивающее действие при измельчении ЛВ.

2. Lanolinum anhydricum (ланолин безводный) – вязкая густая масса своеобразного запаха, буро-жѐлтого цвета, обладает высокой эмульгирующей способностью, удерживает значительные количества воды (≈ 200%); 70% этанола (≈ 35%), 90% этанола (≈ 17%); глицерина (≈ 130%) по отношению к собственной массе.

   Ланолин безводный получают из промывных вод овечьей шерсти. Предварительное смешивание ланолина безводного с вазелином, жирными или минеральными маслами, увеличивает его водопоглощающую способность. Как самостоятельная основа ланолин безводный применяется редко, его обычно вводят в липофильные основы с целью их лиофилизации и увеличения способности смешиваться с гидрофильными жидкостями.

   Ланолин безводный - эмульгатор липофильного характера способный образовывать эмульсионные основы типа «вода в масле», т.е. эмульсии II рода.

3. Виды внутриаптечного контроля утверждены в Приказе МЗ РФ № 751н от 26.10.2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Все ЛС, изготовленные в аптеке, подвергаются ОБЯЗАТЕЛЬНО: письменному, органолептическому контролю, контролю при отпуске.

1. Письменный контроль.

   При изготовлении лекарственных препаратов, в том числе по рецептам и требованиям, а также в виде внутриаптечной заготовки, заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются:

   а) дата изготовления лекарственного препарата; б) номер рецепта или требования;

   в) наименование медицинской организации, название отделения (при наличии); номер серии, количество в серии - для лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки;

   г) наименования взятых лекарственных средств и их количества, степень взятых гомеопатических разведений или гомеопатических субстанций, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.

   Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.

   Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. При изготовлении порошков, суппозиториев указываются общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая суппозиторная масса, концентрация и объѐм (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий должны быть указаны не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат. В случае использования концентрированных растворов в паспорте письменного контроля указываются их состав, концентрация и взятый объѐм. Все расчѐты для изготовления лекарственного препарата производятся до изготовления лекарственного препарата и записываются в паспорте письменного контроля.

   Если в состав лекарственного препарата входят наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества, а также другие лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту, их количество указывается на оборотной стороне рецепта.

   В случае, если лекарственные препараты изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется в процессе изготовления лекарственного препарата.

   Изготовленные лекарственные препараты, рецепты и требования, по которым изготовлены лекарственные препараты, заполненные паспорта письменного контроля передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов.

   Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля назначениям в рецепте или требовании, правильности произведенных расчѐтов.

   Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества изготовленного лекарственного препарата, то на паспорте письменного контроля проставляется номер химического анализа и подпись провизора-аналитика.

2. Органолептический контроль.

   Заключается в проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности смешивания, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей. Однородность порошков, тритураций гомеопатических, масел, сиропов, мазей, суппозиториев проверяется выборочно у каждого фармацевта (провизора) в течение рабочего дня с учѐтом всех видов изготовленных лекарственных форм. Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале регистрации

   результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, требованиям медицинских организаций и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.

3. Контроль при отпуске.

Включает проверку соответствия: упаковки лекарственного препарата физико- химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств; указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента; реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата; маркировки лекарственного препарата требованиям, указанным в «Требованиях к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения».

При выявлении одного из указанных несоответствий изготовленный лекарственный препарат не подлежит отпуску.

1. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» приложение 2, таблица № 7 «Допустимые отклонения в общей массе мазей» - прописанная масса, грамм: свыше 20 до 30, отклонения, %: ±7.

2. Согласно приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» - 10 суток.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002238

1. Мазь гетерогенная на дифильной основе. Тип мази – суспензионный. Кислота борная растворима в воде очищенной 1:25 при 20 °C, поэтому ВО потребуется 12,5 мл для растворения 0,5 г кислоты борной, что превышает норму допустимых отклонений массы мази и может привести к снижению концентрации и терапевтической активности препарата; стрептоцид и цинка оксид не растворимы в воде и основе.

   Мазь цинковая является официнальной, еѐ пропись представлена в ГФХ: Цинка оксида 10,0,

   Вазелина 90,0.

   Содержание твѐрдой фазы более 5% от массы мази (6,9%), поэтому измельчение проводят с частью расплавленной основы (вазелина) взятой в количестве 000/2 от массы твѐрдых веществ, вводимых по типу суспензии. Использование вспомогательной жидкости недопустимо так как отклонения по массе не будут соответствовать норме допустимых отклонений, а также это приведет к разжижению мази и снижению концентрации действующих веществ.

   Основа представляет собой смесь вазелина с ланолином водным. Это гидрофильно- липофильная основа (эмульсионная тип «вода в масле»).

2. Lanolinum hydricum (ланолин водный) - мягкая, беловато-желтая масса, содержит 70% ланолина безводного и 30% воды очищенной.

   Ланолин водный менее вязкая и липкая основа, чем ланолин безводный. Обладает лучшей консистенцией, усиливает резорбцию, в меньшей степени подавляет физиологические функции кожи. При нагревании плавится и разделяется на два слоя: жироподобный (верхний) и водный (нижний). Если в прописи рецепта указано «ланолин» применяют ланолин водный.

3. Виды внутриаптечного контроля утверждены в приказе №751н от 26.10.2015г «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» Все ЛС, изготовленные в аптеке подвергаются ОБЯЗАТЕЛЬНО: письменному, органолептическому, контролю при отпуске.

   Письменный контроль:

   При изготовлении лекарственных препаратов, в том числе по рецептам и требованиям, а также в виде внутриаптечной заготовки, заполняется паспорт письменного контроля, в котором указываются:

   а) дата изготовления лекарственного препарата; б) номер рецепта или требования;

   в) наименование медицинской организации, название отделения (при наличии); номер серии, количество в серии - для лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки;

   г) наименования взятых лекарственных средств и их количества, степень взятых гомеопатических разведений или гомеопатических субстанций, число доз, подписи лиц, изготовившего, расфасовавшего и проверившего лекарственную форму.

   Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций.

   Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. При изготовлении порошков, суппозиториев указываются общая масса, количество и масса отдельных доз. Общая суппозиторная масса, концентрация и объѐм (или масса) изотонирующего вещества, добавленного в глазные капли, растворы для инъекций и инфузий, должны быть указаны не только в паспортах письменного контроля, но и на оборотной стороне рецепта на лекарственный препарат. В случае использования концентрированных растворов в паспорте письменного контроля указываются их состав, концентрация и взятый объѐм. Все расчѐты для изготовления лекарственного препарата производятся до изготовления лекарственного препарата и записываются в паспорте письменного контроля.

   Если в состав лекарственного препарата входят наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества, а также другие лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту, их количество указывается на оборотной стороне рецепта.

   В случае если лекарственные препараты изготавливаются и отпускаются одним и

   тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется в процессе изготовления лекарственного препарата.

   Изготовленные лекарственные препараты, рецепты и требования, по которым изготовлены лекарственные препараты, заполненные паспорта письменного контроля передаются на проверку провизору, выполняющему контрольные функции при изготовлении и отпуске лекарственных препаратов.

   Контроль заключается в проверке соответствия записей в паспорте письменного контроля назначениям в рецепте или требовании, правильности произведенных расчѐтов.

   Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества изготовленного лекарственного препарата, то на паспорте письменного контроля проставляется номер химического анализа и подпись провизора-аналитика.

   Органолептический контроль:

   В проверке лекарственного препарата по внешнему виду, запаху, однородности смешивания, отсутствию механических включений в жидких лекарственных формах. На вкус проверяются выборочно лекарственные формы, предназначенные для детей. Однородность порошков, тритураций гомеопатических, масел, сиропов, мазей, суппозиториев проверяется выборочно у каждого фармацевта (провизора) в течение рабочего дня с учѐтом всех видов изготовленных лекарственных форм. Результаты органолептического контроля регистрируются в журнале регистрации результатов органолептического, физического и химического контроля лекарственных препаратов, изготовленных по рецептам на лекарственные препараты, требованиям медицинских организаций и в виде внутриаптечной заготовки, концентрированных растворов, тритураций, спирта этилового и фасовки лекарственных средств.

   Контроль при отпуске:

   Включает проверку соответствия: упаковки лекарственного препарата, физико- химическим свойствам, входящих в него лекарственных средств; указанных в рецепте или требовании доз наркотических средств, психотропных, сильнодействующих веществ возрасту пациента; реквизитов рецепта, требования сведениям, указанным на упаковке изготовленного лекарственного препарата; маркировки лекарственного препарата требованиям, указанным требованиями к настоящим Правилам.

   При выявлении одного из указанных несоответствий изготовленный лекарственный препарат не подлежит отпуску.

4. Общая масса мази 36,0, доп. отклонение +/-5% 36,0- 100%

   х - 5%

   х= 1,8 [34,2; 37,8}

5. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» - 10 суток.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002239

1. На каждой потребительской упаковке должны быть: цветной рисунок, товарный знак предприятия-изготовителя, «Грудной сбор №4», серия, масса нетто 50 г при влажности 14 %, приведено назначение, способ употребления и хранения сырья, регистрационный номер, адрес изготовителя, номер серии, микробиологическая чистота и соответствие сырья нормам СанПиН по содержанию радионуклидов, штрих-код, надписи

   «отпускается без рецепта» и предупредительные надписи.

2. Заказ на получение грудного сбора № 4 50,0 из аптечного склада оформляется: по телефону либо с помощью электронной заявки (используя специальные программы фармрынка), в которых указывается наименование товара, формы выпуска, фасовка и количество.

3. Транспортировка заказов на фармацевтическом рынке может осуществляться как поставщиком товаров (производитель, оптовое предприятие), специализированной транспортной организацией (грузоперевозчик), так и самим заказчиком(самовывоз).

   Процесс транспортировки начинается с выбора транспортного средства, так как от вида транспортного средства зависит своевременность доставки, сохранность груза и уровень цен на товары.

   Виды транспорта.

   Автомобильный – высокая стоимость, скорость доставки, очень высокие надежность и доступность, очень низкая способность перевозить различные грузы.

   Железнодорожный – очень низкие стоимость и время доставки, очень высокая надежность, доступность и способность перевозить различные грузы.

   Воздушный - очень высокие стоимость, скорость доставки, низкая доступность, очень низкие надежность и способность перевозить различные грузы.

   Водный – очень низкие стоимость, скорость, надежность, очень высокая способность перевозить различные грузы.

4. Для получения сборов используется смесь измельченного лекарственного растительного сырья — корней алтея, листьев мать-и-мачехи, травы душицы, листьев подорожника большого, корней солодки, цветков ромашки, побегов багульника, цветков календулы, травы фиалки, листьев мяты, плоды аниса обыкновенного, листья шалфея лекарственного.

5. Грудной сбор № 1, Грудной сбор № 2, Грудной сбор № 3, Фитопектол № 1, Фитопектол № 2.

типа.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002240

1. ГФ XIII, ФС.2.5.0033.15.

1. В соответствующем НД указано: «Устьица овальные, мелкие, аномоцитного

   
    

   Волоски простые, многоклеточные, Т-образные.

   На обеих сторонах листа расположены крупные овальные эфирномасличные

   железки, с поперечной перегородкой, сидящие в углублениях.

   Они состоят из 8 (реже 6) выделительных клеток, расположенных в 2 ряда и 4

   яруса».

   Таким образом, описанные анатомо-диагностические признаки сырья соответствуют нормативным требованиям.

   Однако содержание эфирного масла в траве полыни горькой должно составлять не менее 0,2%, следовательно, в анализируемом сырьѐ оно ниже нормы.

   Такое сырьѐ не реализуется через аптечные сети, а поступает на фармацевтические предприятия для производства галеновых препаратов и препаратов индивидуальных веществ. Для получения галеновых препаратов необходимо определять показатель

   «содержание экстрактивных веществ, извлекаемых 70% этанолом».

2. Листья серебристо-серые, обильно опушенные, длиной до 20 см, перисторассеченные; доли их шириной 1-5 мм.

   Цветочные корзинки поникающие, шаровидные, диаметром 2,5-4 мм, цветки жѐлтые.

   По этим признакам можно отличить полынь горькую от полыни обыкновенной, австрийской, Сиверса.

3. Дикорастущий травянистый многолетник. Евроазиатский вид.

   Встречается от западных границ России до верховьев Оби и Енисея, степи, лесостепи, юг лесной зоны.

   На нарушенных местообитаниях – молодых залежах, близ жилья, у дорог, на огородах, межах, выпасах с рыхлыми почвами.

   Культивируется в некоторых странах Европы и Америки. Запасы значительно превосходит потребности медицины.

4. Трава полыни горькой рефлекторно стимулирует функцию желез желудочно-кишечного тракта, усиливают желчеотделение и значительно улучшают пищеварение.

Обладает бактерицидным и противовоспалительным действием.

Применяется как горечь для возбуждения аппетита и улучшения деятельности пищеварительной системы.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002241

1. Дикорастущий и культивируемый травянистый многолетник. Европейский тип ареала.

   Лапчатка прямостоячая распространена по всей Европейской части России (кроме крайнего северо-востока и юга), заходит на Урал и в Западную Сибирь; встречается на Кавказе.

   Растѐт в лесной и лесостепной зонах, на полянах и опушках в хвойных и хвойно- мелколиственных лесах, на суходольных и болотистых лугах, окраинах торфяных болот.

2. Под подлинностью лекарственного растительного сырья понимают его соответствие своему наименованию, под которым оно поступило на анализ.

Подлинность подтверждают по внешним морфологическим признакам, анатомо- диагностическим признакам, с помощью качественных реакций, хроматографических методов и спектральных характеристик сырья.

3. ГФ XIII, ФС.2.5.0023.15

типа.

1. Сырьѐ содержит дубильные вещества гидролизуемого и конденсированного

   
    

2. Качественный анализ проводят методом ТСХ, используя в качестве

   проявляющего реагента хлорид железа (III).

   Кроме того, используется качественная химическая реакция: к отвару корневищ добавляют 1% р-р железа (III) аммония сульфата (квасцы железоаммонийные) и наблюдают черно-зеленое окрашивание, переходящее в черно-синее.

   Количественно определяют содержание дубильных веществ в пересчѐте на танин титриметрическим методом (перманганатометрия); содержание дубильных веществ – не менее 20%.

   
    

   СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002242

   1. В соответствии с требованиями ФС.2.5.0029.15 ГФ XIII содержание золы общей и органических примесей в исследуемом сырьѐ находится в пределах нормы.

      Однако содержание эфирного масла в цельных листьях мяты перечной должно составлять не менее 1%, следовательно, в анализируемом сырьѐ оно ниже нормы.

      Такое сырьѐ не реализуется через аптечные сети, а поступает на фармацевтические предприятия для производства галеновых препаратов и препаратов индивидуальных веществ.

   2. Основными действующими веществами листьев мяты перечной являются эфирное масло (главный компонент – ментол, из группы моноциклических монотерпеноидов) и флавоноиды (в сырьѐ определяют сумму флавоноидов в пересчѐте на лютеолин).

   3. Культивируемое многолетнее травянистое растение.

      В диком виде не встречается, представляет собой искусственный гибрид м. водяной и м. колосовой.

      В России культивируется в Воронежской области, Краснодарском крае. Плоды образуются очень редко, размножается отрезками корневищ.

   4. Заготовку листьев проводят при наступлении цветения примерно у половины растений, скашивая растения в первой половине дня, когда наблюдается максимальное содержание эфирного масла.

      Укос подвяливают и досушивают, затем отделяют большую часть цельных листьев (сырьѐ), а оставшуюся часть обмолачивают, отбрасывая стебли, и используют для получения эфирного масла.

      Сушат в хорошо проветриваемых помещениях или сушилках при температуре 35-

      40°С.

      
       

      Хранят отдельно от других видов ЛРС (как эфирномасличное сырьѐ).

   5. Листья мяты перечной обладают успокаивающими, болеутоляющим и

      рефлекторным коронарорасширяющим действием.

      За счѐт местнораздражающего эффекта и стимулирующего влияния на нейрорецепторы кожи и слизистых оболочек усиливают капиллярное кровообращение.

      Стимулируют секрецию пищеварительных желез, улучшают аппетит, повышают желчеотделение, оказывают спазмолитическое действие, снижая тонус гладкой

      мускулатуры кишечника, желче- и мочевыводящих путей.

      Благодаря наличию ментола листья мяты обладают антисептическими свойствами, причем антимикробные свойства распространяются на все виды патогенных бактерий.

      Применяют при воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей (фарингит, трахеит, ларингит и др.), при спазмах желудочно-кишечного тракта, метеоризме, тошноте и рвоте.

      Как желчегонное средство - при холецистите, холангите, желчекаменной болезни и гепатитах.

      
       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002243

      1. Женьшеня настоящего корни, Родиолы розовой корневища и корни, Элеутерококка колючего корневища и корни, Эхинацеи пурпурной трава, Аралии маньчжурской корни, Лимонника плоды, Лимонника семена, Рапонтикума сафлоровидного корневища с корнями.

      2. Эхинацея пурпурная (Echinacea purpurea). Астровые (Asteraceae).

3. ГФ XIII, ФС.2.5.0055.15

1. Культивируемый травянистый многолетник.

   Родина – Северная Америка. В России возделывается на Северном Кавказе и в Московской обл.

2. Сырьѐ эхинацеи пурпурной содержит:

• фенилпропаноиды, представленные оксикоричными кислотами - производными кофейной кислоты (основное биологически активное соединение - цикориевая кислота);

• полисахариды на основе фруктозы - фруктаны (инулин);

• алкиламиды;

• флавоноиды, дубильные вещества.

В небольшом количестве присутствуют эфирные масла, фитостерины, сапонины, органические кислоты.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002244

1. Валерианы лекарственной корневища с корнями - Valerianae officinalis rhizomata cum radicibus.

   Валериана лекарственная (Valeriana officinalis). Валериановые (Valerianaceae).

2. Пути получения эфирных масел зависят от морфолого-анатомических особенностей сырья, количества и состава эфирного масла.

   Наиболее распространенный способ получения эфирного масла - перегонка с водяным паром (гидродистилляция).

   Используется в тех случаях, когда сырьѐ содержит сравнительно много эфирного масла и температура перегонки не отражается на его качестве (масло термостабильно), эфирное масло легче воды.

   Экстракция - основана на растворимости эфирного масла во многих легко летучих органических растворителях.

   Применяется в тех случаях, когда компоненты эфирных масел термолабильны и подвергаются деструкции при перегонке с водяным паром.

   При экстракции сырьѐ, помещенное в специальные экстракторы, подвергают извлечению:

   а) низкокипящими органическими растворителями;

   б) сжиженныи пропаном или бутаном; в) жирами – мацерация (настаивание) с нагревом или без него.

   Затем экстрагент отгоняют.

   Анфлераж - основан на способности эфирного масла поглощаться сорбентами (твердыми жирами, активированным углем и т.д.) в течение нескольких часов на специальных рамках со смесью высокоочищенного говяжьего и свиного жира.

   По окончании сорбции эфирное масло извлекают спиртом.

   Механические способы преимущественно применяются при производстве эфирных масел из плодов цитрусовых путем прессования кожуры, оставшейся после отжатия из плодов сока, на гидравлических прессах.

3. Корневища с корнями валерианы заготавливают осенью или ранней весной. Выкопанное сырьѐ отряхивают от земли, обрезают остатки надземной части,

   отмершие корни и быстро промывают в холодной воде. Толстые корневища режут вдоль.

   Сырьѐ складывают в кучи и подвяливают под навесом в течение 3-5 дней в слое толщиной 3-5 см, а затем высушивают на открытом воздухе или в сушилках при температуре не выше 35-40 °С.

   Хранят сырьѐ валерианы отдельно от других видов сырья.

4. Корневища с корнями валерианы входят в состав «Сбора успокоительного» (Фитоседан) № 2 и № 3, «Сбора ветрогонного», «Сбора желудочного № 3».

   Экстракт корневищ с корнями валерианы входит в состав препаратов «Валерианы экстракта густого таблетки» (Tabulettae extracti Valerianae spissum), «Новопассит»,

   «Персен» и др.

   Настойка валерианы используется для производства препаратов «Настойка валерианы», входит в состав препаратов «Валокормид», «Кардиовален», «Капли ландышево-валериановые» и др.

   Производные изовалериановой кислоты. Входят в состав препаратов «Валидол»,

   «Валокордин», «Корвалол», «Зеленина Капли» и др.

5. Препараты растения нельзя употреблять длительно (более 1,5 месяцев без перерыва) в большом количестве, так как возможно угнетающее действие на органы пищеварения, головная боль, тошнота, возбужденное состояние, нарушение сердечного ритма.

У некоторых больных гипертонической болезнью наблюдается обратный эффект

— валериана возбуждает, нарушает сон, вызывает тяжѐлые сновидения, депрессию, снижение работоспособности.

Есть данные, что приѐм валерианы при беременности может спровоцировать выкидыш.

Противопоказана при хроническом энтероколите, гломерулонефрите.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002245

1. В отличие от других ромашковидных растений, имеющих корзинки с

   белыми краевыми цветками (ромашка непахучая; нивяник обыкновенный; пупавка собачья, полевая, русская) у ромашки аптечной цветочные корзинки собраны в редком щитковидном соцветии; запах приятный, сильный; цветоложе коническое, полое, голое, мелкоямчатое, лишенное пленок.

2. Сырьѐ заготавливают в начале цветения, когда трубчатые цветки раскрылись только по краям корзинок, а язычковые еще не начали опускаться (расположены горизонтально).

   Опоздание со сбором приводит к осыпанию корзинок во время сушки.

   Собирать ромашку следует в сухую солнечную погоду, так как влажное сырьѐ плохо сохнет и при сушке темнеет. Остатки цветоносов - не более 3 см.

   Собранное сырьѐ отправляют на сушку без задержки; в случае запоздания начала сушки сырьѐ легко согревается и теряет свою ценность.

   Сушат под навесами или на чердаках с хорошей вентиляцией, или в сушилках при температуре не выше 40°С.

   Хранят отдельно от других видов ЛРС (как эфирномасличное сырьѐ).

3. Цветки ромашки содержат до 0,8% эфирного масла, состоящего главным образом из сесквитерпеноидов. Наиболее ценные из них - матрицин и матрикарин, которые в процессе первичной переработки сырья переходят в хамазулен.

   Кроме того, цветки содержат сесквитерпеноиды фарнезен, бизаболол, монотерпеноид мирцен, флавоноиды, кумарины, органические кислоты, полисахариды.

4. В соответствии с ГФ XIII ФС 2.5.0037.15 в цветках ромашки аптечной должно содержаться эфирного масла – не менее 0,3%, суммы флавоноидов в пересчѐте на рутин – не менее 1,2%, экстрактивных веществ, извлекаемых водой, - не менее 18%.

5. Цветки ромашки оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, антисептическое, седативное и некоторое обезболивающее действие, уменьшают отѐки.

Применяют при заболеваниях полости рта (стоматиты, гингивиты и т.д.), тонзиллитах и ангине.

Назначают при острых и хронических гастритах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (стимулируют процессы регенерации и заживления тканей), при колитах и энтероколитах.

При заболеваниях печени и желчных путей препараты ромашки снимают спазмы желчных протоков, усиливают желчеотделение, уменьшают воспалительные явления.

Отмечено антиаллергическое действие.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002246

1. ГФ XIII, ФС.2.5.0034.15

1. Пустырник сердечный (обыкновенный),

   П. пятилопастный (мохнатый) (Leonurus cardiaca, L. subsp. villosus, L. quinquelobatus).

   Яснотковые (Lamiaceae). Пустырника трава - Leonuri herba.

2. Сырьѐ содержит флавоноидные гликозиды (квинквелозид, рутин и др.), иридоиды, эфирное масло, дубильные вещества (до 2,5%), азотистые основания.

   
    

   БАС.

   Фармакологическое действие связано, в основном, с первыми двумя группами

   
    

3. Траву пустырника заготавливают в фазе бутонизации и начала цветения, до

   начала отцветания нижних цветочных мутовок.

   Срезают верхушки стеблей и их разветвления длиной до 40 см, не допуская срезания стеблей толще 5 мм.

   При правильном сборе на одном и том же месте можно проводить заготовки 3-5 лет подряд, давая после этого «отдых» зарослям на 1 (2) года.

   Перед сушкой измельчают.

   Сушат в помещениях с хорошей вентиляцией или в сушилках при температуре 50- 60 °С, периодически перемешивая.

4. Трава пустырника обладает выраженным седативным и гипотензивным действием.

Препараты пустырника применяют в качестве седативного средства при начальных стадиях гипертонической болезни, при стенокардии, кардиосклерозе, миокардите, пороках сердца, миокардиодистрофии и др., а также как средство, регулирующее функциональное состояние центральной нервной системы при сердечно-сосудистых неврозах, бессоннице, повышенной нервной возбудимости.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002247

1. В соответствии с ГФ XIII ФС.2.5.0047.15 содержание в траве чабреца суммы флавоноидов в пересчѐте на лютеолин-7-о-глюкозид должно составлять не менее 0,9%, а влажность сырья – не более 13%.

Следовательно, влажность исследуемого образца сырья завышена, сырьѐ необходимо досушить.

Содержание суммы флавоноидов в пересчѐте на лютеолин- 7-О-глюкозид соответствует стандарту.

2. ГФ XIII ОФС.1.1.0005.15.

1. В соответствии с приведенными в условии данными количество тюков в партии составляет 2160 / 40 = 54.

   Для анализа отбирали сырьѐ из неповрежденных единиц продукции, т.е. из 54-

   3=51.

   
    

   Каждые неполные 10 единиц продукции приравнивают к 10 единицам, при этом из

   партии, содержащей свыше 50 единиц, берут для составления выборки одну единицу из каждых десяти.

   Следовательно, объѐм выборки в данном случае составляет 6 тюков.

2. Чабреца трава (Herba Thymi serpylli). Тимьян ползучий (Thymus serpyllum).

   Яс-нотковые (Lamiaceae).

3. Определение суммы флавоноидов в сырьѐ проводили методом дифференциальной спектрофотометрии с использованием раствора алюминия хлорида.

Определение содержания экстрактивных веществ, извлекаемых водой и спиртом, проводили гравиметрическим методом 1.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002248

1. В соответствии с ГФ XIII ФС.2.5.0001.15 измельченность указанного вида сырья должна составлять: кусочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм, — 5%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм, — 5%.

   Таким образом, в исследуемом сырьѐ завышено содержание крупных частиц.

   Сырьѐ необходимо дополнительно измельчить.

2. Повышенное количество слишком крупных частиц затрудняет экстракцию биологически активных соединений.

Повышенное количество слишком мелких частиц приводит к образованию пылевидной фракции, помутнению извлечений из сырья.

3. ОФС.1.5.3.0004.15 в ГФ XIII.

1. Клетки паренхимы с крахмальными зернами, крахмальные зерна простые, округлые или овальные.

   Встречаются мелкие друзы оксалата кальция. Линия камбия узкая, четко выраженная.

   В древесине видны крупные сосуды, лежащие одиночно или небольшими группами, и мелкие группы лубяных волокон. Сердцевинные лучи одно-, реже двурядные.

   В паренхиме и коры, и древесины видны многочисленные крупные клетки со слизью.

2. Слизи, содержащиеся в корнях алтея, покрывают слизистые оболочки верхних дыхательных путей тонким слоем, удерживающимся на них в течение длительного времени, тем самым предохраняя слизистые от дальнейшего раздражения. В результате этого облегчается самопроизвольная регенерация поврежденных тканей и уменьшается воспалительный процесс. При этом слизи смягчают плотный воспалительный налет, что ведет к улучшению отхаркивания.

Водный экстракт корней алтея, принятый внутрь в достаточно большой дозе, обволакивает слизистую оболочку желудка, предохраняя еѐ от влияния раздражающих веществ, замедляет их всасывание и продлевает действие лекарственных средств. Защитное действие тем эффективнее и продолжительнее, чем выше кислотность желудочного сока: вязкость слизи повышается при взаимодействии с соляной кислотой, выделяемой железами желудка.

Препараты из корней алтея применяют при заболеваниях органов дыхания (бронхитах, ларингитах, трахеитах, бронхопневмонии и бронхиальной астме) и желудочно-кишечного тракта (гастритах, энтероколитах, язвенной болезни желудка и 12- перстной кишки), особенно при повышенной кислотности желудочного сока.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002249

1. Влажность сырья, содержание золы общей и золы, нерастворимой в 10% хлористоводородной кислоте, количество посторонних примесей соответствуют стандарту.

Однако показатель измельченности завышен для мелких частиц сырья, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,18 мм.

Необходимо провести дополнительное просеивание сырья для удаления слишком

мелких частиц.

2. ГФ XIII, ФС.2.5.0019.15.

1. Для анализа берут кусочки пластинки листа с краем и жилкой, кусочки листа от основания и верхушки, кусочки черешка.

   Несколько кусочков сырья помещают в пробирку с 5% р-ром натрия гидроксида, разведенным водой (1:1) и кипятят 2-5 минут.

   Затем содержимое переливают в стеклянный стакан и тщательно промывают

   водой.

   
    

   Содержимое стакана переносят в небольшом количестве воды в чашку Петри.

   Из воды кусочки вынимают скальпелем и помещают на предметное стекло в каплю

   р-ра хлоралгидрата или 33%-го р-ра глицерина. Кусочки разделяют на две части, одну из них переворачивают.

   Объект накрывают покровным стеклом и рассматривают под микроскопом, сначала при малом, затем при большом увеличении.

2. Дикорастущий и культивируемый травянистый многолетник, двудомный. Почти космополит.

   Встречается по всей территории России, рудеральное и сорное растение (кроме крайнего Севера).

   Нитрофил. Запасы значительно превосходит потребности медицины.

3. Листья крапивы содержат витамин К1, аскорбиновую кислоту, каротиноиды, дубильные вещества, гликозид уртицин, флавоноиды, соли железа.

Используются как источник витамина К1.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002250

1. Биологическая активность исследуемого сырья и содержание примесей в нем соответствуют НД (ГФ XIII, ФС.2.5.0022.15).

   Однако влажность сырья завышена: 15% вместо допустимых 12%.

   Поэтому сырьѐ необходимо досушить и после этого проанализировать его биологическую активность.

2. Если в лекарственном растительном сырьѐ, содержащем сердечные гликозиды (ядовитые и сильно действующие вещества), содержание их больше нормы, то допускается его дальнейшее использование для производства лекарственных препаратов с применением (во избежание отравления) формулы пересчѐта:

   А х В

   m = ---------------

   Б

   Х – количество сырья с завышенным содержанием действующих веществ, необходимое для производства лекарственных препаратов, г;

   А – прописанное количество ЛРС, г;

   Б – фактическое количество единиц действия в ЛРС; В – стандартное содержание единиц действия в ЛРС.

3. Стенки клеток эпидермиса имеют четковидные утолщения.

   Устьица погруженные, овальные, окружены четырьмя клетками эпидермиса

   (тетрацитный тип).

   Под верхним эпидермисом видны клетки палисадной ткани, вытянутые по ширине листа («лежачая» палисадная ткань).

   В отдельных клетках мезофилла видны пучки тонких рафид и крупные игольчатые кристаллы (стилоиды) оксалата кальция.

   В ткани околоцветника присутствуют идиобласты, содержащие слизь.

4. Сбор травы ландыша проводят в период цветения. Наличие плодов в траве является дефектом сырья.

   Траву срезают на высоте 3-5 см от поверхности почвы. Повторные заготовки на том же участке возможны через 3-6 лет. В сырьѐ «трава ландыша» должно быть не менее 5% цветков.

   Сушка в слое 1 см при температуре 40-50 °С или на воздухе в тени.

   Хранят в отдельном помещении или отдельном шкафу, под замком, при температуре не выше 15 °С и относительной влажности воздуха 30-50%.

   Биологическая активность сырья контролируется ежегодно.

5. Растение содержит до 20 сердечных гликозидов типа карденолидов, главными из которых являются конваллатоксин, конваллотоксол и конваллозид, а также флавоноиды и стероидные сапонины.

В цветках содержится эфирное масло (основной компонент - фарнезол).

страницы    1    2    3    4

////////////////////////////