Фармация. Ответы к ситуационным задачам

 

  Главная      Учебники - Тесты    

 

поиск по сайту           правообладателям

 

 

 

 

 

 

 

 

страницы    1    2    3    4

 

Фармация. Ответы к ситуационным задачам - часть 1

 

ОТВЕТЫ К СИТУАЦИОННЫМ ЗАДАЧАМ

для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году подготовку по образовательной программе высшего медицинского образования в

соответствии с федеральным государственным образовательным стандартом ПО СПЕЦИАЛЬНОСТИ «ФАРМАЦИЯ»


 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002137

  1. Сотрудник верно сделал расчѐты действующих и вспомогательных веществ поскольку:

    Папаверина гидрохлорида 0,1×10=1,0;

     Кофеина 0,3×10 = 3,0;

    • % твѐрдых веществ более 5% (13,3%) – 0,4 (общая масса твѐрдых веществ) – 3,0;

       Х - 100,0

    • Х= 13,3%, следовательно, учитываем обратные заместительные коэффициенты для данных веществ.

      Бутирола 27,24

      Папаверин гидрохлорид замещает 000/Еж = 0,63×1,0 = 0,63

      Кофеин 000/Еж = 0,71×3,0 = 2,14

      Расчѐт количества Бутирола: 3,0×10 - (0,63 + 2,14) = 27,24

  2. Изготовление суппозиториев на гидрофобных основах состоит из следующих стадий:

    • подготовка лекарственных веществ и основы заключается в измельчении компонентов или самой основы, а затем сплавлении компонентов или расплавлении самой основы; предварительное измельчение основы облегчает еѐ дозирование и ускоряет расплавление;

    • изготовление суппозиторной массы: компоненты основы расплавляют в выпарительной чашке с учѐтом их температуры плавления – вначале более тугоплавкие, затем с более низкой температурой плавления. Не следует основы длительно нагревать, что может привести к явлениям полиморфизма и изменению температуры плавления. Температура нагревания не должна превышать 45–50 °С.

      Лекарственные вещества в гидрофобные основы вводят в зависимости от их физико-химических свойств согласно общепринятым технологическим правилам.

      Приготовленная для выливания суппозиторная масса должна быть полуохлаждѐнной во избежание образования пустот и для обеспечения однородности, то есть охлаждают массу до температуры, близкой к температуре еѐ застывания.

      Дозирование массы и формирование суппозиториев.

      При использовании метода выливания эта операция осуществляется одновременно. Приготовленную массу заливают в разъѐмные суппозиторные формы, выполненные из металла, или пластмассовые. Во избежание прилипания массы к стенкам формы гнезда формы предварительно должны быть смазаны мыльным спиртом – гидрофильная смазка,

      а также охлаждены.

      После разлива в формы их помещают в холодильник для быстрого застывания суппозиториев, чтобы предупредить осаждение взвешенной фазы на конце свечи. После застывания разъединяют разъѐмные части формы и освобождают суппозитории. Подсушивают на воздухе несколько минут.

      Упаковка и оформление к отпуску осуществляется согласно требованиям нормативной документации.

  3. При приготовлении суппозиториев на гидрофобных основах необходимо провести расчѐт количества основы. При известном объѐме гнезда формы учитывают прямой Еж заместительный коэффициент, который показывает количество лекарственного вещества, занимающего тот же объѐм, что и 1 г жировой основы с плотностью 0,95. Обратный заместительный коэффициент используется при расчѐтах в случае содержания твѐрдых веществ 5 и более %.

    На практике удобно пользоваться обратным заместительным коэффициентом 000/Еж, который равен количеству жировой основы, занимающий объем равный объему 1 г лекарственные вещества.

  4. Оценка качества суппозиториев проводится по следующим показателям:

    • наличие и правильность оформления документации,

    • правильность оформления лекарственной формы к отпуску,

    • одинаковая форма суппозиториев, однородность массы – определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений,

    • среднюю массу определяют взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г, отклонение в массе суппозиториев не должно превышать 5%.

  5. Данная пропись выписывается на рецептурном бланке формы 107-000/у.

Рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 107-000/у, действителен в течение 60 дней со дня выписывания.

Рецепт отдается вместе с ЛП с отметкой на рецепте, что лекарственный препарат отпущен, датой отпуска и подписью фармработника.

При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-000/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приказом МЗ РФ от 20.12.2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения».

При выписывании рецептов сроком до одного года медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002138

  1. Гриппоподобное состояние.

  2. При наличии тревожных симптомов необходимо обратиться к врачу. Тревожные симптомы: жѐлтые и жѐлто-зелѐные выделения из носа, головная боль, нарушение зрения. При отсутствии тревожных симптомов порекомендовать противовирусное, симптоматическое лечение и обязательно обратиться к врачу для выявления точного диагноза. Порекомендовать постельный режим, проветривание помещений, обильное питьѐ.

  3. Порекомендовать приобрести препараты для облегчения состояния пациента

    • безрецептурные препараты (иммуномодулирующие и симптоматические) и после посещения врача и уточнения диагноза приобрести рецептурные препараты.

  4. Салфетки и солевые растворы для промывания носа: Долфин, Аквалор, Аффрин морская вода и Аква Марис и т.д.

    Сосудосуживающие (деконгестанты) препараты. Раствор Протаргола.

    Лекарственные растительные препараты (цветки липы, трава фиалки и т.д.).

  5. Таблетки, порошки (саше), назальные лекарственные формы (капли, спреи, аэрозоли), капсулы, растворы, лекарственные растительные препараты (настои и отвары).


 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002139

  1. Недобросовестная конкуренция – нарушение общепринятых правил и норм конкуренции. Сутью недобросовестной конкуренции является нарушение законов и неписанных правил.

    Недобросовестная конкуренция является нарушением статьи 34, п.2 Конституции РФ («Не допускается экономическая деятельность, направленная на монополизацию и недобросовестную конкуренцию») и статьи 4 Федерального закона от 26.07.2006 № 135- ФЗ «О защите конкуренции».

  2. Ложные сведения о лечебных свойствах БАД к пище.

  3. Распространение ложных, неточных или искажѐнных сведений, способных причинить убытки другому хозяйствующему субъекту либо нанести ущерб его деловой репутации; введение потребителей в заблуждение относительно характера, способа, места изготовления, потребительских свойств, качества товара, некорректное сравнение хозяйствующими субъектами производимых или реализуемых им товаров с товарами- конкурентами, продажа товара с незаконным использованием результатов интеллектуальной деятельности, получение, использование, разглашение научно- технической, производственной или торговой информации, в том числе коммерческой тайны, без согласия еѐ владельца, тайный сговор на торгах и создание тайных картелей, ложная информация в рекламе.

  4. Рекламу на препараты рецептурного отпуска разрешается размещать только в специализированных изданиях и среди специалистов (врачей и фармацевтических работников). Ограничений на размещение рекламы препаратов безрецептурного отпуска нет.

  5. «Не является лекарством».

В данной рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность

такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах, при кино- и видеообслуживании – не менее чем пять секунд, и такому предупреждению должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами – не менее чем десять процентов рекламной площади (пространства).


 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002140

  1. В случае обнаружения отклонений в количестве и качестве аптека обязана обеспечить сохранность непринятых грузов и предотвратить смешение их с однородными, принадлежащими аптеке. Для продолжения приѐмки необходимо вызвать представителя поставщика.

    При выявлении несоответствия поставленного груза по количеству или качеству в адрес поставщика в течение 24 часов направляется уведомление, которое должно содержать следующую информацию:

      • наименование груза, дату и номер счѐта-фактуры или номер транспортного документа;

      • время, на которое назначена приѐмка по количеству или качеству и комплектности;

      • при отклонении в количестве – количество недостающего товара;

      • при отклонении по качеству и комплектности – основные обнаруженные недостатки товара.

  2. Сроки приѐмки товаров, способы урегулирования претензий регулируются контрактом или договором о поставке. Не считаются обязательными основные документы в этой сфере – инструкция по приѐмке товара по количеству П-6 и инструкция по приѐмке товара по качеству П-7 Госарбитража СССР.

  3. Уведомление о вызове представителя должно быть направлено или передано (по телефону, телеграфу и т.п.) не позднее 24 часов. При этом вызов представителя одногороднего поставщика является обязательным, а иногороднего – если это предусмотрено в договоре.

    Представитель одногороднего поставщика обязан явиться не позднее чем на следующий день после получения вызова, если в нѐм не указан иной срок явки.

    Представитель иногороднего поставщика обязан явиться не позднее чем в трѐхдневный срок после получения вызова, не считая времени, необходимого для проезда, если иной срок не предусмотрен в договоре.

    Если представитель поставщика не явился по вызову получателя, а также в случаях, когда его вызов не является обязательным, в приѐмке товаров по количеству и составлении акта о недостаче может участвовать представитель общественности предприятия-получателя, также действующий на основании разового, выданного на приѐмку конкретной партии товара удостоверения.

    Результаты приѐмки товаров оформляются двусторонним «Актом об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно- материальных ценностей» в 3 экземплярах. Составление акта в одностороннем порядке допускается только с согласия поставщика. Составленные по всем правилам акты с

    приложенными товаросопроводительными и другими документами, свидетельствующими о причинах возникновения недостачи, являются основанием для направления претензионного письма поставщику товаров или транспортной организации, их доставившей.

    Сроки направления претензии получателем товаров, а также порядок и сроки рассмотрения и ответа на нее поставщиком устанавливаются договором.

  4. Товар обязательно должен быть зарегистрирован в качестве медицинского изделия, что должно подтверждаться копией регистрационного удостоверения. Качество МИ подтверждается сведениями о декларации соответствия в сопроводительных документах.

  5. Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать:

    • защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20 °C) и низкой (ниже 0 °C) температуры воздуха, текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции), механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);

    • относительную влажность не менее 65% для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности;

    • изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин);

    • условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м).

      Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002141

      1. Да, до обращения к врачу (не более 3 дней) можно рекомендовать анальгетик. Предполагаем побочное действие блокатора кальциевых каналов. Рекомендуем обратиться к врачу с целью подбора другого антигипертензивного препарата.

      2. Ацетаминофен и Ибупрофен, анальгетик-антипиретик и НПВС.

      3. Механизм боли является ключевым при выборе анальгетической терапии. В случае острой боли целью терапии является ее купирование.

        Основные усилия здесь направлены на лечение основного заболевания и устранение причины болевого синдрома. Для достижения этой цели используется однократное введение анальгетика короткого действия.

        При хроническом болевом синдроме подразумевает другие терапевтические подходы. Целью является не только купирование боли, но и профилактика болевых приступов. В фармакотерапии нейропатической боли следует использовать антиконвульсанты, антидепрессанты, опиоиды и местные анестетики.

      4. Обусловлен торможением синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, относится в неселективным НПВП, блокирует ЦОГ 1 и ЦОГ2. Приѐм внутрь

        после еды.

      5. Не является.

      Гастропатии, индуцированные НПВП, следует считать не местным, а системным побочным эффектом НПВП, связанным прежде всего с подавлением синтеза простагландинов и уже затем с прямым повреждающим эффектом на слизистую оболочку ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).

      В аптечной практике применяют два способа получения суппозиториев: выкатывания и выливания.

      При методе выкатывания идет ручное формирование суппозитория, включающее отвешивание компонентов, то есть лекарственных веществ и основы. Метод выкатывания позволяет использовать масло какао в качестве основы. Метод достаточно трудоемкий, включает в себя приготовление суппозиторной массы, формирование шарика, затем стержня, дозирование, выкатывание суппозитория. Метод не гигиеничен, лекарственные вещества вводятся в основном по типу суспензии, что не всегда оправдано с точки зрения биофармации.

      Метод выливания более производителен и гигиеничен, позволяет вводить лекарственные вещества в виде раствора и суспензии, использовать широкий ассортимент основ (кроме масла какао), позволяет готовить суппозитории на гидрофильных и гидрофобных основах. Расплавленная основа с лекарственным веществом разливается по формам нужного объѐма, далее формы охлаждаются и суппозитории извлекаются. При расчѐтах необходимо учитывать коэффициенты замещения ЛВ, так как ЛВ занимают определенный объѐм и количество основы необходимо уменьшить на определенную величину.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002142

      1. Отдельно на разных бланках: Эсциталопрам на бланке N 107-000/у (антидепрессант, не подлежит ПКУ), Алпразолам на бланке 148-000/у-88 (Список III, психотропное вещество согласно ПП РФ № 681 № 1998).

      2. В соответствии с ПП РФ 644 от 2006:

        Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации.

        Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведѐтся по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развѐрнутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

        При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации.

        Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица.

        Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и

        хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях.

        Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества на основании документов, подтверждающих совершение этой операции.

        Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации.

        Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах.

        Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году.

        Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

        Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

        Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путем сопоставления их фактического наличия с данными учета (книжными остатками).

        Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. Заполненные журналы хранятся в архиве 5 лет.

      3. При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты на рецептурных бланках формы N 107-000/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года; медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации (еженедельно, ежемесячно или иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

      4. Организации розничной торговли, находящиеся на общей системе налогообложения (ОСН), должны формировать отпускную цену на ЖНВЛП, суммируя цену приобретения без НДС, надбавку, не превышающую верхний предел региона и исчисленную из фактической отпускной цены производителя без НДС, и налог на добавленную стоимость, рассчитанный после сложения первых двух переменных.

        Аптеки, находящиеся на упрощѐнной системе налогообложения (УСН) или

        являющиеся плательщиками ЕНВД, должны формировать отпускную цену, сложив цену приобретения у поставщика и надбавку, не превышающую верхний предел региона и исчисленную из фактической отпускной цены производителя без НДС.

      5. При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска).


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002143

      1. Проверить наличие товарной накладной поставщика, оценить правильность еѐ оформления (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость), в том числе проверить приложение к товарной накладной с указанием сведений о декларации соответствия, в том числе еѐ регистрационный номер, срок еѐ действия (равняется сроку годности ЛП), наименование лица, принявшего декларацию, и орган, еѐ зарегистрировавший. Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца с указанием его места нахождения (адреса) и телефона. Дополнительно должен прилагаться протокол испытаний аккредитованной лаборатории.

      Приѐм товара:

      1. Измерить объѐм.

      2. Провести реакцию подлинности с раствором йода и гидроксида натрия, образование йодоформа (жѐлтый осадок с характерным запахом).

      3. Измерить концентрацию спирта при t 20 °С с помощью ареометра.

      1. Спирт этиловый подлежит предметно-количественному учѐту (ПКУ).

        После проведения приѐмочного контроля необходимо сделать запись в «Журнале учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» о поступлении с указанием даты, № накладной, количества.

      2. Для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в аптечных организациях выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией.

        Спирт этиловый хранят в закрываемом металлическом шкафу, который опечатывается или пломбируется в конце рабочего дня (Приказ № 706н от 23 августа 2010 г.).

        Условия хранения: в сухом, защищѐнном от света месте при температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня.

        Количество огнеопасных фармацевтических субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в не расфасованном виде.

      3. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твѐрдое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и лѐгкость уборки складского

        помещения.

        Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м.

        Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.

      4. Спирт этиловый хранят в закрываемом металлическом шкафу, который опечатывается или пломбируется в конце рабочего дня (Приказ № 706н от 23 августа 2010 г.).

      Условия хранения: в сухом, защищѐнном от света месте при температуре не выше 25 °С, в хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002144

      1. Обезболивание и предотвращение разрушения сустава.

      2. Обезболивающие с НПВП. Хондропротекторы. Анестетики.

        Согревающие.

      3. Да, для исключения рисков ульцерогенного действия. Если принимает – то местные ЛП необходимо рекомендовать из другой фармакологической группы (например, анестетики или препараты с капсаицином).

      4. Мази, гели, кремы, пластыри.

      5. Выбор мазевой основы зависит от объекта и характера заболевания, а также от физико-химических свойств назначаемых лекарственных средств. К мазевой основе предъявляется ряд важных требований.

      Она должна:

      1. обладать мажущей способностью, т.е. иметь необходимые структурно- механические (консистентные) свойства;

      2. хорошо воспринимать назначенные лекарственные вещества, т.е. обладать абсорбирующими способностями;

      3. быть индифферентной в фармакологическом отношении или, что лучше, обладать сама по себе лечебными свойствами, усиливающими действие лекарственных веществ (мазевые основы не должны оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия; весьма существенна способность основ к сохранению первоначального значения рН кожи и слизистой оболочки);

      4. соответствовать своему основному лечебному назначению:

    • основы защитных мазей, применяемых с профилактической целью, должны быстро засыхать и плотно прилегать к поверхности кожи, удерживаясь на поверхности кожи в течение всего рабочего времени;

    • основы для поверхностно действующих мазей не должны обладать способностью всасывания; действие этих мазей ограничивается эпидермисом или поверхностью слизистой оболочки;

    • основы для мазей резорбтивного действия должны, наоборот, глубоко проникать в кожу, достигать кровяного русла и лимфы и способствовать всасыванию лекарственных веществ.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002145

      1. Основные процессы товародвижения: заказ, приѐмка и реализация товаров.

      2. Оперативность, прозрачность, повышение производительности труда, снижение ошибок при выполнении работы.

      3. Сопротивление персонала, возможность технической ошибки, значительные затраты на поддержку системы, завышенное регламентирование процессов.

      4. Устанавливать и настраивать программное обеспечение; осуществлять поддержку программ, архивирование данных, своевременно отвечать на запросы пользователей информационной системы; обеспечивать безопасность информационной системы.

      5. ЖНВЛП, минимальный ассортимент, справочник синонимов, терапевтические цепочки; промотируемые мероприятия; справочник взаимодействий ЛП и др.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002146

      1. В соответствии с изменениями, внесѐнными в п. 7 ст. 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», к иммунобиологическим лекарственным препаратам (далее – ИЛП) относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены, т.е. вакцина Гриппол, иммуноглобулин против клещевого энцефалита относится к ИЛП.

      2. При разгрузке ИЛП ответственное должностное лицо фиксирует в «Журнале учѐта поступления и расхода ИЛП» дату поступления, наименование препарата, его количество, серию, срок годности, фирму-производителя, условия транспортировки, показания термоиндикатора. При обнаружении фактов нарушения «холодовой цепи» получатель имеет право отказаться от приѐма партии препаратов.

      3. Приѐмочный контроль проводится в максимально сжатые сроки (5–10 минут).

        Хранение ИЛП осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами, при температуре (в пределах от 2 до 8 °C), препараты хранятся в промышленной упаковке и располагаются таким образом, чтобы в каждой упаковке был обеспечен доступ охлаждѐнного воздуха.

        Термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника. Хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается. Не допускается хранение ИЛП на дверной панели холодильника.

        Контроль за температурным режимом хранения осуществляется 2 раза в день.

        Отпуск ИЛП возможен при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением «холодовой цепи» в термоконтейнере или термосе.

      4. Информация в инструкции и на вторичной упаковке лекарственного

        препарата.

      5. В морозильной камере холодильника хранится необходимый запас хладоэлементов.

      При аварийном или плановом (на мойку) отключении холодильника вакцины хранятся в термоконтейнерах с хладоэлементами.

      Факты аварийного или планового отключения холодильника фиксируются в журнале регистрации температурного режима холодильника.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002147

      1. Немедикаментозные подходы: ограничение потребления острой, жирной, жареной, кислой пищи; употребление достаточного количества воды.

        Медикаментозная коррекция: антациды и Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы.

      2. Уменьшение боли и изжоги за счѐт нейтрализации избыточного количества кислоты желудочного сока. Эффективность антацидного средства определяется кислотонейтрализующей способностью, а также наличием адсорбирующих, обволакивающих, цитопротективных и вяжущих свойств.

        Наиболее распространено деление на препараты, всасывающиеся и невсасывающиеся.

        Частый побочный эффект – нарушение функции кишечника: препараты кальция и алюминия вызывают запоры, препараты магния оказывают послабляющее действие.

      3. Препараты отпускаются без рецепта.

        Препараты следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

      4. Таблетки жевательные, гели, суспензии, саше.

      5. Изготовление суспензий из гидрофильных веществ не требует введения стабилизаторов, так как на поверхности частиц, имеющих сродство к дисперсионной среде, образуется сольватный слой, обеспечивающий устойчивость системы. Для получения тонкоизмельчѐнного лекарственного вещества при его диспергировании рекомендуется добавлять жидкую фазу в половинном количестве от массы измельчаемого вещества (правило Дерягина).

      Изготовление с использованием приѐма взмучивания (метод дробного фракционирования частиц): при смешивании твѐрдого вещества с жидкостью мелкие частицы находятся во взвешенном состоянии, а крупные оседают. Взвесь наиболее измельчѐнных частиц сливают, а осадок повторно измельчают и взмучивают с новой порцией жидкости, операции повторяют, пока весь осадок не превратиться в тонкую взвесь.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002148

      1. Портрет целевого клиента. Конкурентное окружение. Ближайшие МО. Минимальный ассортимент.

        Необходимость введения в ассортимент ЛП, подлежащих ПКУ. Группы товаров, предполагаемо интересующие целевых клиентов.

        Рейтинги национальные, региональные для формирования ассортиментной матрицы

      2. Конечно: в спальном районе – целевые клиенты будут отличаться от клиентов в центральных районах города. Так же необходимо учитывать внешнее окружение аптеки (МО, торговые центры). В настоящее время предварительный интернет- заказ снизил значение местоположения.

      3. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

        Так же аптека самостоятельно принимает решение о целесообразности работы с лекарственными препаратами, подлежащими предметно-количественному учету.

      4. Аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать медицинские изделия, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно- просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни

      5. Теоретически – да, практически – нет.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002149

      1. Калия перманганат относится к прекурсорам. Калия перманганат подлежит ПКУ. После проведения приѐмочного контроля необходимо сделать запись в «Журнале регистрации операций, прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ» о поступлении, с указанием даты, № накладной, количества.

      2. Учѐт при обращении до 10 кг в месяц, осуществляется по «упрощѐнным» требованиям (запись в журнале регистрации операций о суммарном количестве отпущенных, реализованных, приобретѐнных или использованных веществ производится ежемесячно, документального подтверждения совершения каждой операции не требуется).

        Калия перманганат в порошке по 3, 5 или 15 грамм отпускается без рецепта врача в количестве не более 2 упаковок (Приказ № 785), но подлежит учѐту как прекурсор наркотических и психотропных веществ.

      3. Текст инструкции по применению растительного сырья в полном объѐме наносится на пачку. На упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: «Продукция прошла радиационный контроль».

        Расфасованное лекарственное растительное сырьѐ хранится на стеллажах или в шкафах в соответствии с условиями хранения. «В сухом, защищѐнном от света месте; приготовленный настой – в прохладном месте не более 2 суток». «Хранить в сухом месте».

        При хранении таких лекарственных средств необходимо создать условия, чтобы относительная влажность воздуха не превышала 50 % при комнатной температуре 15–25

        °С (при нормальных условиях хранения) ГФ XIII ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств».

      4. В организациях необходимо вести учѐт лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией.

        Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо «Журналов учѐта ЛС с ограниченным сроком годности». Порядок ведения учѐта указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации.

        При выявлении лекарственных средств с истѐкшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

      5. В холодильнике с температурой +2–8 °С. Для хранения термолабильных лекарственных средств должны использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и еѐ препаратов.

      Непрерывный контроль температурного режима для термолабильных ЛС осуществляется с помощью термографов и терморегистраторов, показания которых регистрируются не реже 2 раз в сутки.

      Отклонения от регламентируемых условий (защита от влияния факторов внешней среды – света, температуры, атмосферного состава воздуха и т. д.) допускается однократно только на краткосрочный период (не более 24 часов), если при этом специальные условия, например, хранение в холодном месте, не оговорены отдельно.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002150

      1. Кровь и слизь в испражнениях, гипертермия.

      2. Не допустить обезвоживания, убрать инфекционный фактор, урегулировать моторику кишечника, восстановить микробиоценоз.

      3. 1. средства для устранения инфекции, которая вызвала понос;

        1. препараты, регулирующие моторику кишечника;

        2. обезболивающие, спазмолитические средства;

        3. сорбенты для выведения токсинов;

        4. пробиотики для восстановления нарушенной кишечной микрофлоры;

        5. регидратант для предотвращения обезвоживания.

      4. Эрцефурил (448 руб.), Иберогаст (332 руб), Энтеросгель (383руб), Регидрон

        = 1163 руб.

        Энтерол (260 руб), Смекта (150 руб.), Но-шпа (200руб), Линекс (500 руб.),

        Регидрон = 1100 руб.

        Эрцефурил: противомикробного спектра действия, доступная цена, не нарушает микробиоценоз.

        Иберогаст – растительный препарат, обладает выраженным противовоспалительным действием, регулирует моторику ЖКТ.

        Энтеросгель – высокоэффективный энтеросорбент, не всасывается ЖКТ, снимает интоксикацию различного происхождения. Может применятся у беременных и лактирующих.

        Регидрон возмещает потерю жидкости и электролитов, вызванную диареей, предупреждает обезвоживание организма.

        Энтерол оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим действием на патогенные и условно-патогенные микроорганизмы: Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и др., обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.

        Смекта обладает выраженными адсорбирующими свойствами и обволакивающими свойствами, защищает слизистую оболочку ЖКТ.

        Но-шпа (дротаверин) обладает спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

        Линекс нормализует микрофлору кишечника за счет содержания живых лиофилизированных микроорганизмов.

        Если в течении 3 дней нет улучшения состояния – обратится врачу.

      5. Раствор предназначен для гидратации организма при большой потере жидкости.

      В состав ЛФ входят: натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорид, натрия гидрокарбонат.

      В аптеке, в асептических условиях готовят 2 раствора:

    • в половине прописанного количества воды очищенной для инъекций растворяют рассчитанное количество натрия гидрокарбоната сорта «х.ч» или «ч.д.а»;

    • в другой половине объѐма воды растворяют последовательно остальные компоненты.

      Учесть, что натрия хлорид должен быть депирогенизированный.

      Растворы стерилизуют в автоклаве при 120°С в течение 15 минут. Сливание растворов осуществляется после охлаждения (не ранее, чем через 2 часа). Совместная стерилизация недопустима вследствие образования осадка кальция карбоната.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002151

      1. Каждая аптечная организация должна иметь книгу отзывов и предложений, которая предоставляется покупателю по его требованию, и разменный фонд для обслуживания покупателей.

      2. Книга отзывов и предложений должна быть прошита, пронумерована, удостоверена печатью продавца.

        Книга отзывов выдаѐтся потребителю по первому требованию. Работники предприятия не вправе препятствовать потребителю, желающему внести запись в книгу

        отзывов, и, по возможности, должны создать для этого необходимые условия.

        Работник, действия которого вызвали жалобу, должен немедленно сообщить об этом администрации предприятия и представить письменное объяснение по содержанию жалобы.

        Администрация предприятия обязана в двухдневный срок рассмотреть внесѐнную в Книгу отзывов и предложений запись, внимательно разобраться в существе вопроса и принять необходимые меры к устранению отмеченных недостатков и нарушений в работе предприятия или осуществлению приемлемых предложений.

        Для сведения лица, написавшего жалобу, и контролирующих органов администрация делает в Книге отзывов и предложений отметку о принятых мерах и в пятидневный срок в обязательном порядке направляет письменный ответ заявителю, указавшему свой адрес.

        Копии ответов покупателям хранятся у администрации предприятия в специальном деле до конца текущего года.

        В случае, если для принятия мер по устранению отмеченных покупателем недостатков или осуществлению его предложений требуется более пяти дней, администрация предприятия устанавливает необходимый срок (но не более 15 дней), о чѐм делается в Книге отзывов и предложений соответствующая отметка.

      3. В течение смены при обслуживании каждого покупателя кассир- операционист обязан:

    • определить общую сумму покупки и назвать еѐ покупателю;

    • получить от покупателя деньги за товары;

    • чѐтко назвать сумму полученных денег и положить эти деньги отдельно на виду у покупателя;

    • напечатать чек;

    • назвать сумму причитающейся сдачи и выдать еѐ покупателю вместе с чеком (при этом бумажные купюры и разменную монету выдать одновременно).

      1. Мог.

        Расчѐты с использованием платѐжных карт относятся к безналичным расчѐтам с покупателями. Процесс продажи товаров, работ, услуг при оплате с помощью платѐжных пластиковых карт называется эквайрингом.

        Чтобы принимать в оплату пластиковые карты необходимо заключить с банком договор эквайринга, в котором оговаривается порядок обеспечения организации техническими средствами (терминалы, импринтеры), авторизации карт и проценты банка.

        Расчѐты осуществляются следующим образом: кассир вставляет карточку в кассовый терминал, по каналу связи сообщается номер банковского счѐта владельца карточки, подтверждается достаточная сумма на счѐте (авторизация карты) и даѐтся команда на списание денег. Карточка возвращается владельцу.

      2. а) копия лицензии на фармацевтическую деятельность;

      б) информация о невозможности возврата и обмена товаров аптечного ассортимента надлежащего качества;

      в) иные документы и информация, которая должна быть доведена до сведения покупателей (информация о зарегистрированных предельных отпускных ценах

      на ЛП, включѐнных в перечень ЖНВЛП, об установленном в субъекте Российской Федерации размере предельной розничной надбавки к установленным производителями лекарственных препаратов фактическим отпускным ценам на лекарственные препараты);

      г) Закон «О защите прав потребителей».


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002152

      1. Приѐмка поступившего товара должна происходить по количеству и по качеству.

        Для того чтобы произвести приѐмку по количеству, нужно сопоставить фактические данные с данными сопроводительной документации: товарно-транспортная накладная.

        Удостовериться в наличии наименования товара, единицы измерения, количества, цены и стоимости партии. Уточнить сведения о документах, удостоверяющих качество.

        Качество товара, зарегистрированного в России как лекарственные препараты и входящего в Государственный реестр лекарственных препаратов, должно быть подтверждено декларацией о соответствии. Это клонидин табл., калия перманганат пор. Нужно удостовериться в наличии регистрационного номера, срока действия, наименования лица, принявшего декларацию, и органа, ее зарегистрировавшего.

        Качество резиновых грелок тип А размер 1 л - ИМН (Государственный реестр ИМН) должно быть подтверждено гигиеническим сертификатом.

        Также необходимо осуществить на весь товар контроль по упаковке: оценить целостность упаковки и еѐ соответствие физико-химическим свойствам ЛС. Провести контроль по маркировке.

      2. В товарно-транспортной накладной нужно поставить отметку о приѐмке. Поступление товара регистрируется в:

    • Журнале регистрации поступления товаров по группам;

    • Журнале учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих ПКУ;

    • Журнале регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ.

      1. В случае боя, порчи, недостачи, отсутствия правильно оформленных документов отразить количественные расхождения в «Акте об установленных расхождениях в количестве и качестве при приѐмке товарно-материальных ценностей».

        В случае обнаружения фальсифицированных или недоброкачественных ЛП отразить качественные расхождения в «Акте об установленных расхождениях в количестве и качестве при приѐмке товарно-материальных ценностей».

        В обоих случаях сам товар поместить в карантинную зону.

      2. Клонидин табл. относится к группе сильнодействующих веществ и должен хранится под замком в железном шкафу или в металлическом ящике (сейфе).

        Калия перманганат пор. относится к списку прекурсоров наркотических и психотропных веществ и является взрывоопасным веществом, поэтому должен хранится в плотно закрытой таре, в штангласах с притертыми пробками отдельно от других органических веществ, в технически укрепленных помещениях, на отдельной полке или в

        отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.

        Резиновые грелки хранятся при повышенной влажности более 65 % в слегка надутом состоянии, присыпанные тальком.

      3. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61 «Об обращении ЛС».

      Постановление Правительства от 31 декабря 2009 г. N 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

      Приказ МЗ РФ от 23 августа 2010г. № 706н «Об утверждении правил хранения

      ЛС».


       

      Приказ МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по

      организации хранения в аптечных учреждениях различных групп ЛС и ИМН».

      Приказ Министерства здравоохранения РФ от 24 июля 2015 г. N 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002153

      1. Комбинированный препарат (гипотензивное + гиполипидемическое средство).

      2. Кадуэт показан пациентам с артериальной гипертензией с тремя и более факторами риска развития сердечно-сосудистых событий с нормальной или умеренно повышенной концентрацией холестерина.

        Кадуэт применяется в случаях, когда гиполипидемическая диета и другие нефармакологичекие методы лечения дислипидемии оказываются мало- или неэффективными.

      3. Необходимость в назначении комбинированного ЛП очевидно связана с тем, что наряду с артериальной гипертензией имеет место повышенное содержание уровня холестерина.

      4. Комбинированный препарат рекомендуется принимать 1 раз в сутки в любое время, независимо от времени приѐма пищи. Это расценивается как одно из достоинств препарата, повышающее приверженность пациентов к лечению, что является весьма важным при данной патологии. Высокие показатели АД и уровня холестерина являются факторами риска возникновения серьѐзных сердечно-сосудистых осложнений.

      5. Комбинированный препарат Кадуэт может быть заменѐн на монопрепараты в соответствующих дозировках. Однако за результат терапии несѐт ответственность лечащий врач, к которому следует обратиться за дополнительной консультацией.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002154

      1. Последовательность действий верна.

        Требования, предъявляемые к глазным лекарственным формам:

        1. стерильность;

        2. стабильность;

        3. пролонгирование действия;

        4. комфортность применения;

        5. отсутствие механических включений.

      2. Стерильность глазных капель достигается путем приготовления их в асептических условиях и применением одного из способов стерилизации, принятого ГФ.

      3. Отсутствие механических включений обеспечивается фильтрованием через стеклянные (№ 3), фарфоровые или бумажные фильтры с последующей стерилизацией.

        Для достижения желаемого качества используют тщательное фильтрование через лучшие сорта фильтровальной бумаги и длинноволокнистую вату или стеклянный фильтр

        № 3 (при использовании прибора для фильтрования глазных капель с последующей фасовкой при серийном производстве в аптечных условиях).

      4. Многие глазные капли вызывают при инстилляции неприятные ощущения, и в большинстве случаев дискомфортные явления обусловлены несоответствием значений рН и осмотического давления глазных капель значению рН и осмотическому давлению слезной жидкости. В норме слезная жидкость и плазма крови имеют осмотическое давление, равное осмотическому давлению изотонического раствора натрия хлорида (0,9%-ного).

        Экспериментально доказано, что дискомфорта не испытывали пациенты, которым вводились глазные капли, показатели осмотического давления у которых колебались в диапазоне от 0,7 до 1,1 %, т.е. если глазные капли практически изотоничны, то они комфортны в применении.

      5. Данная пропись выписывается на рецептурном бланке формы 107-000/у.

      Рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы N 107-000/у, действителен в течение 60 дней со дня выписывания.

      Рецепт отдается вместе с ЛП с отметкой на рецепте «Лекарство отпущено», датой отпуска и подписью фармработника.

      При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-000/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 г № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002155

      1. Лизиноприл – ингибитор АПФ. Фармакологическое действие - гипотензивное, вазодилатирующее, кардиопротективное, натрийуретическое.

        Амлодипин - блокатор медленных кальциевых каналов L – типа.

        Фармакологическое действие - антиангинальное, гипотензивное, вазодилатирующее.

      2. Ингибирует АПФ, предотвращает переход ангиотензина I в ангиотензин II, увеличивает концентрацию эндогенных вазодилатирующих медиаторов, в том числе

        брадикинина. Понижает ОПСС, системное АД, образование альдостерона, постнагрузку на миокард, давление в лѐгочных капиллярах.

      3. Амлодипин блокирует кальциевые каналы, в большей степени в гладкомышечных клетках сосудов. Да, сочетание рационально, так как препараты имеют взаимодополняющие механизмы действия и усиливают фармакологические эффекты друг друга. Оба препарата применяются один раз в день, что удобно для пациента.

      4. Лизиноприл - сухой кашель. Амлодипин - ощущение сердцебиения, периферические отѐки (лодыжек и стоп), гипотензия.

      5. Врач заверяет указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002156

      1. Согласно требованиям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» трава пустырника должна храниться в сухом, хорошо проветриваемом помещении в плотной закрытой таре при влажности не более 50%.

      2. Согласно требованиям приказа № 706н от 23.08.2010 «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания, в том числе содержащие летучие растворители (в частности, спиртовые настойки), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемого для летучих веществ материала, как в первичной, так и вторичной (потребительской) упаковке производителя.

      3. Настаивание на кипящей водяной бане для настоев составляет 15 минут, для отваров – 30 минут. Охлаждение при комнатной температуре составляет для настоев не менее 45 минут, для отваров – 10 минут.

      4. При изготовлении настоев из несильнодействующего лекарственного растительного сырья водные извлечения готовят в соотношении 1:10, тогда сырья (измельченной травы пустырника) необходимо взять 20,0 г, воды для настаивания с учетом Кв: V воды = 200 + (20×2) = 240 (мл).

        Лицевая сторона ППК.

        № рецепта, дата.

        Aquae purificatae 240 ml. Herbae Leonuri 20,0.

        Natrii bromidi 6,0.

        T-rae Valerianae 10 ml.


         

        image

        Vобщ = 210 ml. Приготовил: Проверил:

      5. В случае использования концентрированных растворов лекарственных веществ объѐм воды очищенной следует уменьшить на объѐм концентрированных растворов, что приведѐт к нарушению соотношения между сырьем и готовым водным извлечением.

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002157

      1. Морфин – опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов (мю–, дельта– и каппа–). Угнетает передачу болевых импульсов в ЦНС, повышает порог болевой чувствительности при стимулах различной модальности, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию лекарственной зависимости. Понижает возбудимость кашлевого центра. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов (в т.ч. бронхов), а также сфинктеров ЖКТ, желчевыводящих путей и мочевого пузыря. Уменьшает секреторную активность в ЖКТ, понижает основной обмен и температуру тела.

        Трамадол – опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия, активирует опиатные рецепторы (мю–, дельта– и каппа–) на пре– и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном мозге и ЖКТ; замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в ЦНС. Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением – антиноцицептивной систем организма. В отличие от морфина в терапевтических дозах не угнетает дыхательный центр и в меньшей степени влияет на моторику желудка.

      2. При угнетении дыхания вводят Налоксон. При передозировке в лекарственных формах для приема внутрь следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки.

      3. Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учѐту (в данном случае Морфин и Трамадол), выписываются на отдельных бланках требований- накладных для каждой группы, поэтому Морфин, как наркотическое средство списка II, выписывается отдельно, Трамадол, как сильнодействующее вещество, отдельно. Требование должно быть выписано на латинском языке. Требование должно иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись руководителя отделения.

      4. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».

        Аптека относится ко второй категории, в ней может храниться 3-месячный запас наркотических средств (для сельской местности - 6-месячный). В помещении, относящемся ко 2-й категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах. Так как Морфин 1% раствор необходимо хранить при температуре не выше 15 градусов в защищѐнном от света месте, то храним его в запирающемся холодильнике или в специальной зоне для размещения холодильников, отделенной от основного места хранения металлической решѐткой с запирающейся решетчатой дверью.

        Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры. Наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. В аптечных и медицинских организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических

        шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.

      5. Метод определения потребности называется нормативным. Нормативы для расчѐта потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения, утверждены приказом МЗ от 1 декабря 2016 г. № 917н. В соответствии с приказом норматив в отделении травматологии установлен 17 г на 1 койку в год, поэтому на 50 коек норматив составит 17×50= 850 г.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002158

      1. Опиоидный наркотический анальгетик.

        Применение: премедикация перед хирургическими операциями, вводный наркоз, послеоперационная анальгезия, нейролептанальгезия, выраженный болевой синдром, хронические боли при онкологических заболеваниях, некупирующиеся боли (аппликация пластыря).

      2. ТТС – лекарственная форма для наружного применения, которая предназначена для подачи лекарственных веществ в системное кровообращение с заданной скоростью. ТТС принадлежит к новому поколению лекарственных форм, в которых используется технология контролируемого высвобождения лекарственных веществ. В ТТС имеет место пассивная диффузия лекарственных веществ из ТТС в организм через неповреждѐнную кожу и далее в системный кровоток в соответствии с градиентом концентрации лекарственных веществ. Контроль может осуществляться разными способами: диффузией лекарственных веществ через мембрану, составом матрицы или резервуара, содержащих лекарственные вещества, площадью аппликации ТТС и т.д.

      3. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н Фентанил (список II Перечня) в виде трансдермальной терапевтической системы выписывается на рецептурном бланке формы N 148-000/у-88, который должен иметь номер и серию. На бланке

        • ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки,

          • ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью,

          • в графе возраст указывается количество полных лет,

          • в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях.

          • В графе «Rp» указывается:

          • на латинском языке наименование ЛП (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество;

          • на русском или русском и национальном языках способ применения

          лекарственного препарата.

          Рецепт подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

          Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

          В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития от 14.12.2005 г. № 785 отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в Список II Перечня, осуществляется больным, прикреплѐнным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением (организацией). Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность. Приказом МЗ РФ № 1175н установлено предельно допустимое количество Фентанила на 1 рецепт (например, при дозировке 12,5 мкг/час – норма отпуска 20 пластырей).

      4. Фентанил относится к списку II Перечня наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) и подлежит предметно-количественному учѐту в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на отдельном развѐрнутом листе журнала для каждой ассортиментной единицы. Журнал регистрации должен быть сброшюрован, пронумерован и скреплѐн подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица

        Записи в журнале регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с НС и ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этих операций (в данном случае – рецепта). Документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Запись в журналах регистрации каждой проведѐнной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов.

        Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются.

        Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию НС и ПВ путѐм сопоставления их фактического наличия с данными учѐта (книжными остатками), результаты которой отражаются в журнале.

        Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укрепленном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

      5. Срок действия рецептурного бланка 148-000/у-88 – 15 дней, срок действия льготного бланка в данном случае также 15 дней.

      Хранение рецептурных бланков формы 148-000/у-88 и № 148-000/у-04 (л) – 5 лет.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002159

      1. Внутриаптечную заготовку осуществляет провизор или провизор-технолог.

        При изготовлении концентрированных растворов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов все записи производятся в журнале лабораторных и фасовочных работ, оформляемом на бумажном носителе или в электронном виде.

        В журнале лабораторных и фасовочных работ указываются следующие сведения:

        • дата и порядковый номер проведения контроля, выданного в работу лекарственного средства (сырья),

        • номер серии, наименование лекарственного средства (сырья), единица измерения, количество,

        • розничная цена, сумма розничная (в том числе стоимость посуды),

        • порядковый номер расфасованной продукции, единица измерения, количество, розничная цена, сумма розничная, в том числе для таблетированных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов в форме порошков, дозированных жидких лекарственных форм,

        • отклонение, подпись лица, расфасовавшего лекарственное средство (сырье), подпись лица, проверившего расфасованное лекарственное средство (сырье), дата и номер анализа.

          Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).

      2. Глазные капли и растворы изготавливаются в асептических условиях массо- объемным методом на воде очищенной. При изготовлении глазных капель и растворов лекарственные средства растворяются в стерильной емкости в рассчитанном объеме воды очищенной, при необходимости добавляются вспомогательные вещества, фильтруются с использованием разрешенных к применению фильтровальных материалов и установок.

        При изготовлении малых объемов глазных капель лекарственные средства и вспомогательные вещества растворяются в части воды очищенной, полученный раствор фильтруется через предварительно промытый водой очищенной фильтровальный материал, затем через тот же фильтр профильтровывается оставшееся количество воды очищенной. Глазные капли и растворы стерилизуются в соответствии с требованиями к режимам стерилизации. В глазных каплях и растворах определяется отсутствие механических включений до и после стерилизации. Растворы лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры, готовятся в асептических условиях на стерильной воде очищенной без последующей стерилизации или с использованием стерилизации фильтрованием.

      3. Контроль растворов на отсутствие механических включений осуществляется провизором-технологом с соблюдением условий и техники контроля. До и после стерилизации стерильных растворов выполняется их контроль на механические включения. Механическими включениями являются посторонние подвижные нерастворимые вещества, кроме пузырьков газа, случайно присутствующие в растворах лекарственных препаратов. Одновременно должны проверяться объѐм растворов в ѐмкостях и качество их укупорки. В процессе изготовления стерильные растворы должны подвергаться первичному и вторичному контролю на механические включения.

        Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки изготовленного раствора. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруется, вновь просматривается, укупоривается, маркируется и стерилизуется. Растворы, изготовленные асептически, просматриваются один раз после фасовки или стерилизующего фильтрования. Первичному и вторичному контролю подлежат 100% емкостей с растворами. Для просмотра емкостей должно быть специально оборудованное рабочее место, защищенное от попадания прямых солнечных лучей, допускается применение черно-белого экрана и специальных устройств. В зависимости от объема емкости просматриваются одновременно от одной до пяти штук.

      4. В состав глазных капель в качестве вспомогательных веществ могут быть введены стабилизаторы: антиоксиданты (ронголит, тиосульфат натрия, метамизол натрия, аскорбиновая кислота и др.), регуляторы рН (хлористоводородная кислота, натрия гидрооксид), консерванты (нипагин и нипазол). На терапевтическую активность напрямую могут влиять осмотические компоненты, в качестве которых могут быть использованы натрия хлорид, глюкоза, борная кислота, применяемые для изотонирования глазных капель и обеспечения комфортного применения препарата, а также пролонгаторы (загустители ПВП, МЦ и др.), которые позволяют пролонгировать действие препарата и уменьшить кратность его применения при обеспечении оптимальной терапевтической концентрации.

      5. Е (d) = 50 / (-15) = -3,33, спрос эластичный.

      На эластичность спроса влияют следующие факторы: наличие товаров- субститутов, доля потребительского бюджета, отведенного на данный товар, время приспособления к изменению цены, степень необходимости в данном товаре. На объѐм спроса влияют: изменение потребительских предпочтений, изменение доходов потребителей, число покупателей на рынке, изменение цен на сопряженные товары, изменение ожиданий потребителей.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002160

      1. Витаминный комплекс: поливитамин + мультиминерал. Замена: Компливит, Алфавит, Центрум, Мульти-табс.

      2. Классификация витаминов по признаку их растворимости в жирах или воде. Витамины, попадающие под эту классификацию, так и называются – «жирорастворимые витамины» и, соответственно, «водорастворимые витамины».

        К водорастворимым витаминам относятся: витамины группы В, Р, и витамин С. К жирорастворимым витаминам относятся: А, Д, Е, К.

      3. Витаминные лекарственные растительные препараты: отвар и сироп плодов шиповника; отвар плодов рябины обыкновенной.

        Плоды шиповника – Fructus Rosae; производящие растения (виды рода Rosa, сем. розоцветные – Rosaceae (Шиповник майский, Шиповник собачий, Шиповник морщинистый и т.д.).

        Плоды рябины обыкновенной – Fructus Sorbi аucupariae (Рябина обыкновенная – Sorbus aucuparia L.Сем. розоцветные – Rosaceae).

        Лекарственное растительное сырьѐ морфологической группы «Плоды» хранится

        отдельно от других видов сырья.

      4. По степени удовлетворения различают следующие виды спроса: действительный (равен числу обращений за ЛП в аптеку), реализованный (равен количеству ЛП, отпущенного из аптеки), неудовлетворѐнный (разность между действительным и реализованным); при этом различают скрытый неудовлетворѐнный (равен числу замен) и реальный неудовлетворѐнный (равен числу отказов).

      5. Уровень канала товародвижения: косвенный, двухуровневый (между производителем и потребителем два посредника).

      Критерии выбора поставщиков: товарные критерии (качество продукции, ассортимент, цены); логистические критерии (уровень сервиса); институциональные критерии (репутация поставщика, программы по стимулированию сбыта).


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002161

      1. Товарно-сопроводительная документация (в зависимости от способа доставки товарная накладная, товарно-транспортная накладная и др), в которой должна содержаться такая информация, как (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость), в том числе с указанием сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию и орган, ее зарегистрировавший. На ЛП, внесенные в перечень ЖНВЛП, должен быть протокол согласования цен.

      2. В случае боя, порчи, недостачи товаров, отсутствия сопроводительных документов заполняется Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей (форма №ТОРГ-2) и отправляет его поставщику вместе с претензией. Товар помещается в карантинную зону.

      3. Трава полыни горькой – Herba Artemisiae absinthii. Листья полыни горькой - Folia Artemisiae absinthii. Полынь горькая – Artemisia absinthium L. Семейство астровых - Asteraceae. Цветки липы – Flores Tiliae. Липа сердцевидная – Tilia cordata Mill. и липа широколистная – Tilia platyphyllos Scop. семейство липовых – TiliaceaeТрава чистотела – Herba Chelidonii мajoris. Чистотел большой - Chelidonium мajus, семейство маковых - Papaveraceae

      4. Настой травы полыни горькой усиливает секрецию желудочного сока, повышает аппетит, улучшает пищеварение, обладает желчегонными свойствами. Настой цветков липы обладает потогонным действием. Настой травы чистотела оказывает местное противовоспалительное действие.

      5. На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: «Продукция прошла радиационный контроль»,

      «Хранить в недоступном для детей месте».


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002162

      1. Розничная цена формируется из стоимости ингредиентов (в том числе воды), стоимости упаковки (посуды), тарифа за изготовление, НДС.

      2. Обязательно - письменный, органолептический, контроль при отпуске.

      3. При учете экстемпоральных ЛП за единицу принимается одна рецептурная

        пропись независимо от числа входящих в нее ингредиентов и их количества. Каждая единица экстемпоральной рецептуры, а также ее стоимость оформляются в Рецептурном журнале. Для целей учета за один готовый ЛП принимают оригинальную единичную упаковку в готовом для отпуска населению виде. Информация о количестве и стоимости отпущенных экстемпоральных ЛП, стоимости готовых ЛП (а при компьютеризированном учете также и об их количестве) обобщается в Журнале учета рецептуры. Листья сенны – Folia Cassiae. Кустарник кассии остролистной- Cassia acutifolia Del., семейство бобовых – Fabaceae. Листья сенны содержат антрагликозиды (глюкоалоэ –эмодин, глюкореин, сеннозиды А и В), флавоноиды, смолистые вещества, слизи, макро- и микроэлементы. Кора крушины – Cortex Frangulae. Кустарник крушины ольховидной (син.: крушина ломкая) – Frangula alnus Mill. (syn. Rhamnus frangula L.), семейство крушиновых – Rhamnaceae. Кора крушины ольховидной или ломкой содержит антрагликозиды франгулин, гюкофрангулин, франгулаэмодин, хризофановую кислоту, дубильные вещества, органические кислоты, эфирное масло, сахара, алкалоиды.

      4. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье, содержащее эфирные масла, хранится отдельно в хорошо укупоренной таре. Нерасфасованное лекарственное растительное сырье должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями бракуют. Растительное сырье, представленное плодами и семенами, должно храниться отдельно от других видов сырья. Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований Государственной Фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность, отдельно от других видов сырья. Расфасованное лекарственное растительное сырье хранится на стеллажах или в шкафах.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002163

      1. Лекарственные средства безрецептурного отпуска, содержащие малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежат отпуску аптечными организациями в количестве не более 2 упаковок потребителю.

      2. Один из основных принципов мерчандайзинга заключается в том, что ЛП, занимающие наибольший удельный вес в объѐме продаж (как по спросу, так и по доходу), должны располагаться на лучших местах в торговом зале аптеки: места с хорошим фронтальным обзором (витрины напротив входа), справа от рабочего места фармацевтического специалиста, на уровне глаз и груди покупателя. Количество выделенного под выкладку ЛП места также должно соответствовать уровню спроса на данную группу ЛП. Кроме того, представленные на витринах информационные материалы (в том числе и ценники) не должны перекрывать товар, расположенный на полках.

      3. Это комбинированный препарат, оказывающий сосудорасширяющее,

        анальгезирующее и обезболивающее действие. В одной таблетке содержится 0,25 метамизола натрия (анальгин), 0,2 бендазола, 0,2 папаверина гидрохлорида, 0,2 мг фенобарбитала.

      4. Можно предложить Корвалол, Валокордин, Валосердин по сходству состава и показаний к применению. Применять в соответствии с инструкцией по применению. В связи с содержанием этилового спирта эти ЛП противопоказаны пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, черепно-мозговой травмой и заболеваниями головного мозга. Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, ГКС, Гризеофульвина, контрацептивных средств для приѐма внутрь. При передозировке показано промывание желудка, назначение активированного угля. Следует вызвать врача.

      5. В торговом зале аптеки должна быть копия лицензии, ФЗ «О защите прав потребителей», «Правила продажи отдельных видов товаров…». По требованию покупателя ему должна быть предоставлена книга отзывов и предложений.

      Заведующий аптекой примет решение о правоте фармацевта.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002164

      1. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н анаболические стероиды выписываются на рецептурном бланке формы N 148-000/у-88, который должен иметь номер и серию. На бланке ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет, в графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается полный почтовый адрес места жительства (места пребывания или места фактического проживания) пациента или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях. В графе «Rp» указывается:

      • на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество;

      • на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

        Рецепт, подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью. Дополнительно заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов». Приказом МЗ РФ № 1175н установлено предельно допустимое количество анаболических стероидов на 1 рецепт (1 упаковка).

        2. Предельно допустимое количество лекарственных препаратов для выписывания на один рецепт установлено приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н. Количество выписываемых наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня, других лекарственных препаратов, подлежащих предметно- количественному учету, при оказании пациентам, нуждающимся в длительном лечении, первичной медико-санитарной помощи и паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза по сравнению с предельно допустимым количеством. При этом на рецептах производится надпись: «По специальному назначению», отдельно скрепленная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации

        «Для рецептов».

        3. Анаболический стероид. Показания к применению:

      • кахексия различной этиологии;

      • нарушение белкового обмена (после тяжелых травм, операций, ожогов, лучевой терапии); хронические инфекционные заболевания с потерей белка;

      • прогрессирующая мышечная дистрофия, ГКС-индуцированная миопатия;

      • диабетическая ангиопатия;

      • необходимость ускорения регенерации при переломах, травмах;

      • замедление роста детей (синдром Шерешевского-Тернера, гипофизарный нанизм);

      • задержка полового созревания (половой инфантилизм) и физического развития у мальчиков;

      • энцефалопатия на фоне алкогольного гепатита.

        1. Метандростенолон включен в список сильнодействующих веществ и подлежит предметно-количественному учету в журнале учета операций, связанных с обращением ЛС для медицинского применения.

          Журналы учета, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица перед началом их ведения. Журналы учета оформляются на календарный год. Листы журналов учета, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учета, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета, руководителя юридического лица и печатью юридического лица.

          Записи в журналах учета производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учета, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с ЛС.

          Поступление ЛС отражается в журнале учета по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты

          Расход ЛС записывается ежедневно. Аптечные организации и индивидуальные предприниматели, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, записывают ежедневный расход ЛС с указанием отдельно по рецептам, выписанным медицинским работникам, и по требованиям медицинских организаций.

          Исправления в журналах учета заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учета. Подчистки и незаверенные исправления в журналах учета не допускаются.

          Журнал учета хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, уполномоченного на ведение и хранение журнала учѐта.

        2. При отпуске рецептурного лекарственного средства работник аптечной организации по согласованию с лечащим врачом может осуществлять синонимическую

        замену лекарственного средства.


         

        СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002165

        1. Пертуссин – фитопрепарат с отхаркивающим, противомикробным и бронхоспазмолитическим действием. В одном флаконе Пертуссина (100 г) содержится 12 г экстракта тимьяна жидкого или экстракта чабреца жидкого и 1 г бромида калия. Также в составе Пертуссина присутствуют вспомогательные компоненты – сахарный сироп (82 г) и этиловый спирт 80%.

          Термопсис входит в состав таблеток от кашля (натрия гидрокарбонат + трава термопсиса), сиропа термопсиса с солодкой, таблеток Коделак бронхо (амброксола гидрохлорид + натрия глицирризинат + сухой экстракт термопсиса + натрия гидрокарбонат).

        2. Все ЛП, изготовленные и расфасованные в аптечной организации, оформляются соответствующими этикетками (приказ МЗ от 26.10.2015 № 751н). Этикетка для ЛП внутреннего применения с надписью: «Внутреннее» и «Микстура». Предупредительные надписи, соответствующие каждой лекарственной форме: для микстур: «Хранить в прохладном и защищѐнном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать». Все этикетки обязательно должны содержать предупредительную надпись:

          «Хранить в недоступном для детей месте». На этикетках для оформления ЛП, изготовленных для населения, должно быть указано: наименование аптечной организации, местонахождение аптечной организации, номер рецепта (присваивается в аптеке), ФИО пациента, наименование или состав ЛП, подробное описание способа

          применения (для микстур: «по

          ложке

          раз в день

          еды»), дата изготовления ЛП,

          срок годности ЛП («Годен до

          »), цена ЛП.

        3. Трава термопсиса ланцетного – Herba Thermopsidis Lanceolatae. Травянистое растение термопсис ланцетный – Thermopsis Lanceolata R.Br., семейства бобовых – Fabaceae.

          Трава тимьяна обыкновенного – Herba Thymi vulgaris. Полукустарник тимьяна обыкновенного – Thymus vulgaris L., семейства яснотковых – Lamiaceae.

        4. Трава термопсиса содержит алкалоиды (цитизин, метилцитизин, пахикарпин, анагирин, термопсин, термопсидин), которые оказывают возбуждающее действие на дыхательный и в высоких дозах на рвотный центры. Трава термопсиса обладает отхаркивающим действием, оказывая умеренное раздражающее действие на рецепторы слизистой оболочки желудка, рефлекторно повышает секрецию бронхиальных желѐз.

          Основной лекарственный компонент тимьяна – эфирное масло, содержание которого в траве составляет 1–2%. Эфирное масло почти на половину состоит из тимола. В нѐм также содержатся борнеол, n-цимол, линалоол, γ-терпинен, терпинеол, l-пинен, органические кислоты (тритерпеновая, урсоловая, олеаноловая, кофейная, хинная, хлорогеновая), тимус-сапонин, смолы, дубильные вещества, флавоноиды, горечи и минеральные элементы. Травы тимьяна обыкновенного экстракт обладает отхаркивающим, противомикробным, противовоспалительным, противокашлевым и муколитическим действием.

        5. Хранить в прохладном и защищѐнном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте. Срок хранения микстуры не более 2 суток.


         

        СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002166

        1. Фармакотерапевтическая группа – ноотропное средство. Пирацетам является ноотропным средством, которое непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на ЦНС различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови. Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Показания к применению: симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений.

        2. Препараты на основе экстракта из листьев Гинкго Билоба (Танакан, билобил

          и др.),


           

        3. Основной группой биологически активных веществ являются флавоноиды,

          которые способствуют улучшению мозгового кровообращения, улучшают микроциркуляцию, обладают антиокксидантным действием.

        4. Товары аптечного ассортимента надлежащего качества в соответствии с постановлением правительства № 55 от 19.01.1998 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…», не подлежат обмену или возврату. Покупатель, которому продан товар ненадлежащего качества, вправе по своему выбору потребовать от продавца:

      • замены на товар аналогичной марки;

      • замены на такой же товар другой марки с соответствующим перерасчетом покупной цены;

      • соразмерного уменьшения покупной цены;

      • незамедлительного безвозмездного устранения недостатков товара;

      • возмещения расходов, понесенных покупателем или третьим лицом, на устранение недостатков товара. При этом покупатель вправе потребовать также полного возмещения убытков, причиненных ему вследствие продажи товара ненадлежащего качества.

      1. Провизор провел фармацевтическое консультирование в пределах своей компетенции (пояснил способ приема ЛП, проинформировал о действии ЛП в соответствии с инструкцией). Дополнительно следовало перед продажей ЛП проконсультировать о возможных побочных эффектах и противопоказаниях. После повторного обращения пациента в аптеку можно было познакомить его с сопроводительными документами, подтверждающими качество ЛП.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002167

      1. Несмотря на одинаковые условия хранения (при комнатной температуре), данные препараты относятся к разным товарным группам: «Алфавит» – БАД, «Супрадин»

  • ЛП. Поэтому их совместное хранение не допускается. Раздельное хранение БАД

    регламентируется СанПиНом 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)». Каждое наименование и каждая партия (серия) БАД хранятся на отдельных поддонах. На стеллажах, шкафах, полках прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования БАД, партии (серии), срока годности, количества единиц хранения.

    1. Продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно- сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству РФ о техническом регулировании (сертификат соответствия, его номер, срок его действия, орган, выдавший сертификат, или сведения о декларации о соответствии, в том числе еѐ регистрационный номер, срок еѐ действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, еѐ зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца (при наличии печати) с указанием его места нахождения (адреса) и телефона. Качество ЛП подтверждается декларацией о соответствии, качество БАД – удостоверением качества и безопасности.

    2. В соответствии с требованиями к информации, нанесѐнной на этикетку БАД, информация о БАД должна содержать:

      • наименование БАД и, в частности, товарный знак изготовителя (при наличии), обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ),

      • состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении, сведения об основных потребительских свойствах БАД,

      • сведения о весе или объѐме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объѐме единицы продукта,

      • сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний,

      • указание, что БАД не является лекарством,

      • дата изготовления, срок годности или дата конечного срока реализации продукции, условия хранения,

      • информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и

        даты,


         

        место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и

        телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

    3. При контроле по показателю маркировка не обратили внимание, что на упаковке БАД отсутствовала надпись: «Не является лекарством». Товар необходимо было забраковать по показателю маркировка и разместить в карантинную зону.

    4. В соответствии с ФЗ № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов» биологически активные добавки к пище – композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приѐма с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона

    отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами. То есть БАД не предназначены для лечения и профилактики заболеваний, в отличие от ЛС.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002168

    1. Площадь складских помещений должна соответствовать объѐму хранимых ЛС, но составлять не менее 150 кв.м. включая:

      • зону приѐмки,

      • зону для основного хранения,

      • зону экспедиции,

      • помещения для ЛС, требующих особых условий хранения.

      В складских помещениях для хранения огнеопасных и взрывоопасных ЛС стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м.

    2. Лекарственные средства в повреждѐнной упаковке или не соответствующие заявленным в сопроводительном документе наименованиям и количеству, не имеющие сопроводительного документа, а также подлежащие изъятию из гражданского оборота, должны быть промаркированы и помещены в специально выделенную (карантинную) зону отдельно от других лекарственных средств до их идентификации, возврата поставщику или уничтожения в установленном порядке.

    3. Возвращѐнные получателем ЛС могут быть переданы в зону для основного хранения оптовой организации при соблюдении следующих условий:

      • ЛС находятся в своих первоначальных невскрытых и неповреждѐнных упаковках;

      • ЛС соответствует требованиям к его качеству, что подтверждено соответствующими документами.

      ЛС, возвращѐнные в организацию, должны быть изолированы в специально выделенную (карантинную) зону до принятия по ним решения.

    4. Правила хранения ЛС устанавливают требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, регламентируют условия хранения указанных лекарственных средств и распространяются на производителей лекарственных средств, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации, медицинские и иные организации, осуществляющие деятельность при обращении лекарственных средств, индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность.

    5. Лекарственные средства, обладающие лѐгковоспламеняющимися свойствами (спирт и спиртовые растворы, спиртовые и эфирные настойки, спиртовые и эфирные экстракты, эфир, скипидар, молочная кислота, хлорэтил, коллодий, клеол, жидкость Новикова, органические масла).

    Лекарственные средства, обладающие лѐгкогорючими свойствами (сера, глицерин, растительные масла, нерасфасованное лекарственное растительное сырьѐ). Лекарственные

    средства, обладающие взрывчатыми свойствами (нитроглицерин).

    Лекарственные средства, обладающие взрывоопасными свойствами (калия перманганат, серебра нитрат).


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002169

    1. Были нарушены правила хранения ЛС, а именно иммунобиологические лекарственные препараты (анатоксин АДС-М, вакцина АКДС, иммуноглобулин) должны храниться отдельно от других ЛП при температуре от +2 °C до +8 °C. Антибиотики хранятся при комнатной температуре, табл. АТФ – при температуре от +2 °C до +5 °C. Целесообразно обеспечить раздельное хранение данных ЛП.

    2. Хранение ИЛП организациями оптовой торговли ЛС и доставка ИЛП до аптечных организаций относится ко второму уровню их движения от производителя до потребителя («холодовая цепь»). Согласно СП 3.3.2.3332-16 «Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов» на втором уровне

      «холодовой цепи» ИЛП хранятся в холодильных (морозильных) камерах (комнатах), в холодильниках. Длительность хранения ИЛП на втором уровне не должна превышать шесть месяцев. Допускается хранение и реализация ИЛП, предназначенных для оптовой продажи – в течение срока годности препаратов, но не позднее чем за 1 месяц до его окончания. Для выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях организации второго уровня должны иметь запас термоконтейнеров, замороженных хладоэлементов, термоиндикаторов (терморегистраторов).

    3. Для контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» используются средства измерения температуры и средства выявления (индикации) нарушений температурного режима. В качестве средства измерения температуры используются термометры для «холодовой цепи», в том числе электронные датчики температуры, термографы, терморегистраторы. Для выявления нарушений температурного режима (выход за пределы заданных температурно-временных условий) используются средства контроля – термоиндикаторы для «холодовой цепи».

      На втором уровне «холодовой цепи» ежедневно два раза в день в «Журнале регистрации температуры в холодильном оборудовании» отмечаются показания термометров и термоиндикаторов, размещѐнных в холодильных камерах и холодильниках, в которых хранятся ИЛП, с указанием их персонифицированного номера. В том же журнале регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения. В организациях каждого из уровней «холодовой цепи» определяются порядок обеспечения температурного режима хранения ИЛП и обязанности должностных лиц, ответственных за обеспечение «холодовой цепи» на данном уровне, утверждѐнные распорядительным документом организации (приказом).

    4. Должностное лицо, ответственное за «холодовую цепь» на втором уровне, должно иметь заранее согласованный график поставки ИЛП на третий уровень и контролировать сроки годности препаратов, не допуская отгрузки ИЛП со сроком

      годности менее четырѐх месяцев.

    5. АТФ (аденозинтрифосфат натрия) – метаболическое средство, обладает антиаритмическим эффектом, оказывает гипотензивное действие, расширяет коронарные и мозговые артерии. АТФ выпускается в форме раствора для внутримышечного и внутривенного введения в ампулах по 1 мл. Действующим веществом в составе средства является аденозинтрифосфат натрия (трифосаденин). Порядок отпуска из аптеки: по рецепту формы 107-000/у.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002170

    1. Как следует из цифрового кодирования, указанные ЛП и ИМН хранятся на одном стеллаже, при том, что лекарственные растительные препараты (корни валерианы) и медицинские изделия (грелки) должны храниться отдельно от ЛП.

    2. В соответствии с Правилами хранения лекарственных средств: раствор Токоферола хранится при температуре от +15 до +25 °C при влажности не более 50%; таблетки Эуфиллина при комнатной температуре в защищѐнном от света месте при влажности не более 50%; корни валерианы при комнатной температуре в защищѐнном от света месте при влажности не более 50%; Сумамед и Корвалол при комнатной температуре при нормальной влажности (65%).

    3. Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать

      • защиту от света, особенно прямых солнечных лучей,

      • высокой (более 20 °C) и низкой (ниже 0 °С) температуры воздуха,

      • текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции),

      • механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.);

      • для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности относительную влажность не менее 65% (приказ МЗ от 13.11.1996 г. № 377).

    4. Расфасованное лекарственное растительное сырьѐ хранится на стеллажах или в шкафах в условиях, обозначенных производителями на вторичной упаковке.

    5. Помещения для хранения ЛС должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5–1,7 м от пола. Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведѐтся ответственным лицом.

    Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.

    Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.

    В помещениях ЛС размещают в соответствии с требованиями нормативной документации, указанной на упаковке лекарственного препарата, с учѐтом:

    • физико-химических свойств лекарственных средств;

    • фармакологических групп (для аптечных и медицинских организаций);

    • способа применения (внутреннее, наружное);

    • агрегатного состояния фармацевтических субстанций (жидкие, сыпучие, газообразные).

    При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по алфавитному принципу, по кодам). Отдельно в технически укреплѐнных помещениях хранятся наркотические и психотропные лекарственные средства.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002171

    1. Рассчитаем книжный остаток: 0,3 + 4 - (0,4 + 0,2 + 0,4 + 0,9 + 1,4) = 1,0.

    Недостача: 1,0 - 0,98 = 0,02.

    Расчѐт естественной убыли: 0,95% × 3,3 / 100% = 0,03.

    Таким образом, недостача укладывается в пределы естественной убыли. Естественная убыль - это товарные потери, обусловленные естественными процессами, вызывающими изменение количества товара (усушка, утруска, утечка и т.д.). Нормы естественной убыли применяются только в случаях выявления недостачи указанных товарно-материальных ценностей при проведении инвентаризации. ЛС, пришедшие в негодность в результате неправильного хранения или неосторожного обращения, в норму естественной убыли не включаются. Указанные нормы не применяются к готовым ЛС промышленного производства.

    1. Кодеин – наркотическое средство списка II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Хранение наркотических средств осуществляется юридическими лицами, имеющими лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств. Рабочие места фармацевтических работников рецептурного отдела аптечных организаций относятся к местам временного хранения и предназначены для хранения наркотических средств в количестве, не превышающем суточного запаса. В местах временного хранения наркотические средства хранятся в запирающихся сейфах не ниже 1-го класса устойчивости к взлому или металлических либо изготовленных из других высокопрочных материалов контейнерах.

    2. Кодеин - противокашлевое и анальгетическое средство, которое активно тормозит кашлевый центр, подавляет приступы кашля, также оказывает болеутоляющее и антидиарейное действие. Кодеин по характеру фармакологического действия близок к морфину, но его болеутоляющие свойства выражены слабее, меньше угнетает дыхание и деятельность желудочно-кишечного тракта. Болеутоляющий эффект обусловлен воздействием кодеина на опиатные рецепторы в различных отделах головного мозга и периферических тканях, благодаря чему порог болевой чувствительности становится выше. Антидиарейное действие кодеина обусловлено воздействием на опиоидные рецепторы кишечника, что вызывает расслабление гладких мышц кишечника, уменьшение перистальтики и спазм всех сфинктеров желудочно-кишечного тракта.

    3. Кодеин в малых количествах входит в состав Каффетина, Коделака, Нурофена Плюс, Пентальгина, Седальгина –Нео, Солпадеина, Терпинкода, которые

      содержат, кроме кодеина, другие фармакологически активные вещества. Отпуск из аптек по рецептам формы 148-1\у-88, которая кроме обязательных реквизитов, содержит номер и серию рецепта, адрес пациента или номер амбулаторной карты и заверяется печатью для рецептов. Срок действия рецепта -15 дней, срок хранения в аптеке – 3 года. Предельная норма отпуска этих ЛП – 0,2 г кодеина в пересчѐте на чистое вещество.

    4. Следует избегать одновременного применения препарата Нурофен Плюс с ацетилсалициловой кислотой (ибупрофен снижает ее противовоспалительное и антиагрегантное действие). Следует избегать одновременного применения двух и более НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов. НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности варфарина. НПВП могут снижать эффективность гипотензивных средств и диуретиков. При одновременном назначении НПВП и глюкокортикостероидов повышен риск образования язв ЖКТ и желудочно- кишечного кровотечения и др.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002172

    1. Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту (ПКУ), утверждѐн приказом Минздрава России от 22.04.2014 N 183н (в ред. приказа Минздрава России от 10.09.2015 N 634н). ПКУ подлежат ЛС, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включѐнные в списки II, III, IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (постановление Правительства от 30 июня 1998 г. N 681); ЛС, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, внесѐнные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ (постановление Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. № 964); комбинированные ЛП, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, другие фармакологические активные вещества (приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. № 562н); лекарственные препараты Прегабалин, Циклопентолат, Тропикамид.

    2. Морфина гидрохлорид – наркотическое средство списка II Перечня и фенобарбитал –психотропное вещество списка III Перечня подлежат учѐту в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Калия перманганат учитывается в Журнале регистрации операций, при которых изменяется количество прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ. Феназепам не подлежит предметно-количественному учѐту.

    3. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, ведѐтся по каждому наименованию наркотического средства, психотропного вещества на отдельном развѐрнутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Документы или их копии, подтверждающие

      совершение операции с наркотическим средством, психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Запись в журналах регистрации каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Журнал регистрации наркотических средств и психотропных веществ хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укреплѐнном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укреплѐнного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации.

    4. Перманганат калия подлежит предметно-количественному учѐту, как прекурсор наркотических средств и психотропных веществ. Отпускается без рецепта врача, поэтому разрешѐн упрощѐнный порядок учѐта перманганата калия в Журнале учѐта операций, при которых изменяется количество прекурсоров, при этом в графе расход отражается суммарное количество отпущенного за месяц ЛП. Регистрация операций ведѐтся по каждому наименованию прекурсора на отдельном развѐрнутом листе журнала или в отдельном журнале. Журнал должен быть сброшюрован, пронумерован, заверен подписью руководителя юридического лица и скреплѐн печатью юридического лица. Руководитель юридического лица или индивидуальный предприниматель назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов. Запись в журналах каждой проведенной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах не допускаются. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе), ключи от которого находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала. Заполненные журналы вместе с документами, подтверждающими осуществление операций, хранятся юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем в течение 5 лет после внесения в них последней записи. Хранится в металлических или деревянных шкафах, опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня.

    5. Препарат относится к группе снотворных и противоэпилептических (противосудорожных) средств.

    Показания: эпилепсия, нарушение сна и др.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002173

    1. Инъекционные и инфузионные растворы изготавливаются в асептических условиях массо-объѐмным методом на воде для инъекций. Запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких инъекционных и инфузионных растворов, содержащих лекарственные средства с различными наименованиями или лекарственные средства одного наименования в разных концентрациях. Интервал времени от начала изготовления инъекционного и инфузионного раствора до стерилизации не должен превышать 3 часов. Требуемый режим стерилизации 120 °C - 8 минут. Контроль на механические включения стерильных растворов выполняется провизором-технологом

      до и после их стерилизации.

    2. Режимы стерилизации исходных ЛС, изготовленных инъекционных и инфузионных растворов, а также вспомогательных материалов и посуды регистрируются в журнале регистрации режима стерилизации исходных лекарственных средств, изготовленных ЛП, вспомогательных материалов, посуды и прочих материалов. В журнале регистрации указываются следующие сведения: дата и порядковый номер проведения стерилизации; номер рецепта или требования; наименование материала, подлежащего стерилизации; количество исходных ЛС, изготовленных лекарственных препаратов, вспомогательных материалов, посуды и прочих материалов; условия стерилизации (температура, время); термотест; подпись лица, проводившего стерилизацию материалов. Журнал регистрации режима стерилизации должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати).

    3. Оценка качества инъекционных и инфузионных растворов до стерилизации проводится по внешнему виду, отсутствию механических включений, значению pH, подлинности и количественному содержанию лекарственных средств, содержанию изотонирующих и стабилизирующих веществ.

      Оценка качества инъекционных и инфузионных растворов после стерилизации проводится по внешнему виду, отсутствию механических включений, проверке номинального объѐма при розливе во флаконы, значению pH, подлинности и количественному содержанию лекарственных средств, отклонению от номинального объѐма, фиксированности укупорки, стерильности, пирогенности или содержанию бактериальных эндотоксинов.

      При несоответствии одному из перечисленных требований растворы являются недоброкачественными.

    4. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока утверждены приказом МЗ от 21.10.1997 г. № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций». Помещения асептического блока должны размещаться в изолированном отсеке и исключать перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок должен иметь отдельный вход или отделяться от других помещений производства шлюзами. Перед входом в асептический блок должны лежать резиновые коврики или коврики из пористого материала, смоченные дезинфицирующими средствами. В шлюзе должны быть предусмотрены: скамья для переобувания с ячейками для спецобуви, шкаф для халата и биксов с комплектами стерильной одежды, раковина (кран с локтевым приводом), воздушная электросушилка и зеркало, гигиенический набор для обработки рук, инструкции о порядке переодевания и обработке рук, правила поведения в асептическом блоке. В ассистентской-асептической не допускается подводка воды и канализации. Трубопроводы для воды очищенной следует прокладывать таким образом, чтобы можно было легко проводить уборку. Рекомендуется с помощью специального оборудования создание горизонтальных или вертикальных ламинарных потоков чистого воздуха во всем помещении или в отдельных локальных зонах для защиты наиболее ответственных участков или операций (чистые камеры). Чистые камеры или столы с ламинарным потоком воздуха должны иметь рабочие поверхности и колпак

      из гладкого прочного материала. Для дезинфекции воздуха и различных поверхностей в асептических помещениях устанавливают бактерицидные лампы (стационарные и передвижные облучатели) с открытыми или экранированными лампами.

    5. Изготовление лекарственных препаратов осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты, по требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций в соответствии с правилами изготовления и отпуска лекарственных препаратов, утверждѐнными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. При изготовлении лекарственных препаратов используются фармацевтические субстанции, включѐнные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения. Не допускается изготовление аптечными организациями лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002174

    1. В аптечной организации наркотические лекарственные средства для парентерального и внутреннего применения должны храниться раздельно, на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа. В аптечных организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических ЛС с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (в данном случае Омнопон, который следует хранить при температуре не выше 15 °С), в аптечных организациях осуществляется в помещениях, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны в запирающихся холодильниках или в специальной зоне для размещения холодильников, отделенной от основного места хранения металлической решѐткой с запирающейся решѐтчатой дверью. Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильник), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.

    2. Недоброкачественные наркотические лекарственные средства (в данном случае Промедол), выявленные в аптечной организации, до их списания и уничтожения подлежат идентификации и хранению на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.

    3. Недоброкачественные ЛС подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством РФ. Основанием для уничтожения ЛС является решение владельца ЛС, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Расходы, связанные с уничтожением недоброкачественных ЛС возмещаются их владельцем. Владелец ЛС должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения ЛС. Соответствующий уполномоченный федеральный орган исполнительной власти, принявший решение об уничтожении ЛС, осуществляет контроль за их уничтожением.

      Уничтожение ЛС производится организациями, имеющими соответствующую лицензию, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды в соответствии с законодательством РФ. Наркотические, психотропные лекарственные средства, радиофармацевтические ЛС уничтожаются в соответствии с законодательством РФ.

    4. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в случаях, когда: истѐк срок годности; наркотическое средство или психотропное вещество подвергалось химическому или физическому воздействию, следствием которого стала его непригодность, исключающая возможность восстановления или переработки (в том числе остатки не полностью использованных наркотических средств и психотропных веществ во вскрытых ампулах (флаконах), наличие помутнения или изменения цвета раствора из-за несоблюдения режима хранения, наличие повреждений первичной упаковки); неиспользованные наркотические средства принимаются от родственников умерших больных; трудно определить, является препарат наркотическим средством или психотропным веществом; конфискованное или изъятое из незаконного оборота наркотическое средство или психотропное вещество не может быть использовано в медицинских, научных или иных целях.

    5. Уничтожение наркотических средств и психотропных веществ, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным, осуществляется государственными унитарными предприятиями и государственными учреждениями или муниципальными унитарными предприятиями и муниципальными учреждениями при наличии у них лицензии на деятельность по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений с указанием работы (услуги) по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002175

    1. При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании на всех уровнях «холодовой цепи» ответственный работник, осуществляющий приѐм ИЛП и регистрацию соблюдения температурного режима, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе в получении ИЛП принимается руководителем организации. Порядок действий получателя при отказе от приѐмки ИЛП определяется условиями договора между получателем и поставщиком ИЛП.

    2. На всех уровнях «холодовой цепи» в специальном журнале учѐта движения ИЛП проводится регистрация поступления ИЛП в организации с указанием наименования производителя препарата, его количества (для вакцин и растворителей к ним – в дозах), серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления, организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества (при наличии) ответственного работника, осуществляющего регистрацию.

    3. В соответствии с ФЗ «Об обращении лекарственных средств» к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины,

      токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.

    4. На третьем уровне «холодовой цепи» (в том числе в аптеке) ИЛП хранятся в холодильных камерах или в холодильниках при температуре, соответствующей требованиям нормативных документов на препараты. Длительность хранения ИЛП на третьем уровне не должна превышать трѐх месяцев. Допускается хранение и реализация ИЛП организациями, осуществляющими розничную продажу ИЛП, в течение срока годности препарата, но не позднее семи суток до его окончания. Для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе и для чрезвычайных ситуаций, используются морозильники. На третьем уровне «холодовой цепи» организации должны иметь запас термоконтейнеров, хладоэлементов и термоиндикаторов (терморегистраторов) для транспортирования ИЛП в учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику, или использующие ИЛП.

    5. Отпуск ИЛП при розничной реализации разрешается осуществлять при условии доставки до места непосредственного их использования в термоконтейнере или термосе с соблюдением требований «холодовой цепи». Каждая реализуемая населению доза ИЛП снабжается инструкцией по применению препарата на русском языке, в которой указаны условия его хранения и транспортирования. Работник аптеки, осуществляющий розничную продажу ИЛП, проводит инструктаж покупателя о необходимости соблюдения

    «холодовой цепи» при транспортировании ИЛП, о чѐм делается отметка на упаковке препарата, или рецепте, или в другом сопроводительном документе, заверенная подписью покупателя и продавца, проставляется дата и время отпуска ИЛП.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002176

    1. Антибиотики относятся к рецептурным препаратам и отпускаются из аптеки по рецептам формы 107-000/у.

      Провизор нарушила правила отпуска, отпустив Гентамицин без рецепта по просьбе покупателя.

    2. Лекарственные средства надлежащего качества в соответствии с постановлением Правительства № 55 от 19.01.1998 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…», не подлежат обмену или возврату.

    3. Гентамицин – бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 3OS субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием – в больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов.

    4. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе бронхит, пневмония, эмпиема плевры), осложнѐнные урогенитальные инфекции (в том числе цистит, пиелонефрит, уретрит, простатит, гонорея, эндометрит), инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции ЦНС (менингит и др.), сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит.

    5. Основными побочными действиями антибиотикотерапии являются: аллергические реакции, диспептические явления и др.

    Для каждой группы антибиотиков коррекция побочных эффектов индивидуальна. При кандидомикозах применяют противогрибковое средство Нистатин, при дисбактериозах - Линекс, Хилак и др. средства, востанавливающие микрофлору кишечника, при аллергических реакциях - антигистаминные препараты.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002177

    1. Приобретѐнные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утверждѐнным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. N 55.

      Не допускается повторный отпуск (реализация) лекарственных средств, признанных товаром ненадлежащего качества и возвращѐнных гражданами по этой причине.

    2. Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», статья 60 и постановление Правительства РФ № 865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включѐнные в Перечень ЖНВЛП» определяют порядок государственного регулирования цен:

      1. Утверждение перечня ЖНВЛП. Распоряжением Правительства РФ № 2885- р утвержден Перечень ЖНВЛП на 2017 год.

      2. Утверждение методики установления производителями предельных отпускных цен на ЛП, включѐнные в перечень ЖНВЛП.

      3. Государственная регистрация установленных производителями предельных отпускных цен на ЖНВЛП.

      4. Ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на ЛП, включѐнные в перечень ЖНВЛП.

      5. Утверждение методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на ЛП, включѐнные в перечень ЖНВЛП

      6. Установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на ЛП, включѐнные в перечень ЖНВЛП

        Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включѐнные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, выраженные в процентах и

        дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов.

        Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты. Под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата - в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учѐтом расходов, связанных с таможенным оформлением груза.

    3. В соответствии с требованиями постановления Правительства РФ от 19 января 1998 г. N 55 продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству Российской Федерации о техническом регулировании (сведения о декларации о соответствии, в том числе ее регистрационный номер, срок ее действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, ее зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца (при наличии печати) с указанием его места нахождения (адреса) и телефона.

      Информация о лекарственных препаратах также должна содержать сведения о государственной регистрации лекарственного препарата с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением лекарственных препаратов, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей).

    4. Оба препарата относятся к ингибиторам протеолитических ферментов, которые угнетают активность таких ферментов, как фибринолизин, трипсин, каликреин, тромбин, некоторых ферментов бактериальных и лейкоцитарных протсиназ. Связываясь с кислыми глюкоз-амингликанами стенок сосудов, они уменьшают их проницаемость, стабилизируют клеточные мембраны: образование кининов снижается, улучшается окислительно-восстановительные процессы, нормализуется микроциркуляция, снижается активность воспалительного процесса.

      Кроме того, ингибиторы способствуют усилению иммунных реакций организма, предотвращая расщепление бактериальными ферментами секреторного иммуноглобулина А; они также угнетают активность кининобразующих ферментов базофильных лейкоцитов, которые освобождаются под действием IgE; природным ингибиторам свойственно снижать патогенность микрофлоры и повышать ее чувствительность к антибиотикам. Эти препараты препятствуют самоперевариванию поджелудочной железы при острых панкреатитах. Препараты получают или из разных органов убойного скота (поджелудочной железы, лѐгких, околоушных желез).

      Показания для применения:

      • профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита;

      • кровотечение на фоне гиперфибринолиза: посттравматическое, послеоперационное (особенно при операциях на предстательной железе, лѐгких), до, после и во время родов (в т.ч. при эмболии околоплодными водами);

      • полименорея;

      • ангионевротический отѐк, шок (токсический; травматический, ожоговый, геморрагический);

      • обширные и глубокие травматические повреждения тканей;

      • в качестве вспомогательной терапии - коагулопатии, характеризующиеся вторичным гиперфибринолизом (в начальной фазе, до наступления эффекта после применения гепарина и замещения факторов свертывания);

      • массивное кровотечение (во время тромболитической терапии),

      • при проведении экстракорпорального кровообращения;

      • профилактика послеоперационных легочных эмболий и кровотечений, жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа.

    5. Конкурентными антагонистами являются сами препараты протеолитических ферментов: фибринолизин, алфимепраза, трипсин, химотрипсин.

    Неконкурентными антагонистами являются непрямые тромболитические средства: стрептокиназа, урокиназа, алтеплаза, стафилокиназа, анистреплаза, тенектеплаза. Они применяются при острых тромбозах, наряду с прямыми антикоагулянтами.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002178

    1. В соответствии с п. 50 Приказа Минздрава России № 647н от 31.08.2016 товары аптечного ассортимента (к которым, безусловно, относятся и ИМН) до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике. При проведении приѐмочного контроля проверяют показатели «Описание», «Маркировка», «Упаковка». Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида товара. В случае возникновения сомнений в качестве товара, его образцы направляют в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие товары обозначают «Забраковано при приѐмочном контроле» и хранят в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других товаров.

      При проверке по показателю «Упаковка» обращается внимание на ее целостность и соответствие физико-химическим свойствам упакованной продукции.

      При контроле по показателю «Маркировка» проверяется соответствие маркировки первичной упаковки продукции требованиям нормативной документации, регламентирующей структуру и содержание маркировки.

    2. При поставке продукции от иногороднего поставщика приѐмка по качеству и комплектности осуществляется в срок не более 20 дней, если иное не предусмотрено договором поставки.

    3. Поступление в аптечную организацию бинтов марлевых медицинских фиксируют в «Штампе приемки» (АП-1) (приказ МЗ от 08.01.1988 г. № 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учѐта для хозрасчѐтных аптечных учреждений»).

    В соответствии с п. 46 приказа Минздрава России № 647н от 31.08.2016 помимо штампа приѐмки материально-ответственное лицо ставит свою подпись на

    сопроводительных документах и заверяет ее печатью аптеки. Поступление всех товаров отражается в приходной части товарного отчѐта.

    1. Бинты марлевые медицинские изготавливают из медицинской отбеленной гигроскопической марли и представляют небольшие марлевые рулоны, с прессованные в прямоугольную или овальную форму определенной толщины, ширины и длины. В зависимости от степени микробиологической чистоты бинты выпускаются стерильными и нестерильными. Бинты должны быть без швов и с обрезанной кромкой, с требуемой степенью белизны. Бинты могут быть упакованы в пергаментую (подпергаментную) оболочку в 1,5 оборота с загибом торцевых краѐв вовнутрь, а также в плѐночную полимерную упаковку, края которой сваривают термическим способом.

      Маркировка бинтов марлевых медицинских включает в себя следующую информацию:

      эмблема Красного Креста, наименование и товарный знак производителя, наименование и размеры бинтов, стерильность, обозначение стандарта, дата изготовления, срок годности.

      Бинты марлевые медицинские применяют для укрепления повязок, шин, накладываемых на поврежденные суставы и переломы кости, для фиксации аппаратов для вытяжения и пр.

    2. Бинты марлевые относятся к группе хранения «Перевязочные средства и вспомогательный материал» (приказ МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных групп и изделий медицинского назначения»).

    Бинты марлевые медицинские хранят в сухом проветриваемом помещении при нормальной температуре и влажности в шкафах, на стеллажах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской, которые должны содержаться в чистоте, а также на поддонах. Шкафы, где хранятся бинты, периодически протирают 0,2% раствором хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфицирующими средствами.

    Бинты марлевые медицинские не рекомендуется подвергать длительному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному физическому давлению. Стерильные бинты хранят в заводской упаковке. Запрещается их хранение во вскрытой упаковке. В помещении хранения стерильных бинтов не должно быть перепадов температур.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002179

    1. На этапе фармацевтической экспертизы прописи данного рецепта проверяют совместимость ингредиентов и лечебные дозы кислоты хлористоводородной разведѐнной; соответствие формы рецептурного бланка, наличие реквизитов, срок действия.

    2. ЛП изготовлен неудовлетворительно, так как фармацевт допустил существенные ошибки, отразившиеся на его качестве:

      • неверно определен объѐм воды очищенной, он должен быть равен 73 мл;

      • нарушена последовательность смешивания ингредиентов микстуры, приводящая к нарушению фармакологической активности пепсина, зависящей от рН;

следовало к воде добавить раствор кислоты хлористоводородной, затем растворить

пепсин.

  1. Расчѐты:

    Vобщий = 100 +3 = 103 мл.

    V раствора кислоты хлористоводородной 1:10 = 3 × 10 = 30 мл.

    С пепсина по рецепту = 2,0 ×100%: 103 = 1,94%.

    С max = 3:0,61 = 4,9%, значит увеличение объѐма не учитывают. V воды = 103 – 30 =73 мл.

  2. ППК: Дата № рецепта.

    Aquaehurificatae 73 ml.

    SolutionisAcidihydrochlorici 1:10 30 ml.

    Pepsini 2,0.

    Общий объѐм 103 мл. Приготовил.

    Проверил.

  3. Эту микстуру отпускают во флаконе светозащитного стекла соответствующего объѐма с основной этикеткой «Внутреннее. Микстура» с зелѐной сигнальной полосой.

Предупредительные надписи: «Беречь от детей»,

«Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте». Срок хранения 10 суток.


 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002180

  1. Провизор должен отказать в отпуске лекарственного препарата Залдиар, но на основании других допущенных при выписывании рецепта нарушений.

    Рецептурный бланк на Залдиар должен иметь форму № 148-000/у-88. Срок действия рецепта составляет 15 дней.

    Следовательно, срок действия истѐк.

    Лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, за исключение наркотических средств и психотропных веществ Списка II (постановления Правительства РФ № 681), выписанные на рецептурном бланке формы № 148-000/у-88 за полную стоимость могут быть отпущены из аптеки, в том числе по иногородним рецептам. Также лекарственный препарат должен быть выписан в рецепте по МНН - (Парацетамол +Трамадол).

  2. Согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития России № 785 «О порядке отпуска лекарственных средств» отпуску аптечными учреждениями (организациями) подлежат наркотические средства и психотропные вещества, внесѐнные в Список II Перечня. Право работы с наркотическими средствами и психотропными веществами, внесѐнными в Список II Перечня, и психотропными веществами, внесѐнными в Список III Перечня, имеют только аптечные учреждения (организации), получившие соответствующие лицензии в установленном законодательством Российской Федерации порядке.

    В аптечном учреждении (организации) отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в Список II Перечня, осуществляется больным,

    прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за аптечным учреждением (организацией).

    Закрепление амбулаторно-поликлинического учреждения за аптечным учреждением (организацией) может осуществляться органом управления здравоохранением или фармацевтической деятельностью субъекта Российской Федерации по согласованию с территориальным органом по контролю за оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

    Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесѐнные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность.

    Наркотические средства и психотропные вещества, внесѐнные в Список II Перечня и включѐнные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также отпускаемые бесплатно или со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на специальном рецептурном бланке на наркотическое лекарственное средство, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы N 148-000/у-04 (л).

  3. На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона.

    На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путѐм проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.

    В графах «Ф.И.О. больного» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, его возраст (количество полных лет).

    В графе «Адрес или номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях» указывается адрес места жительства больного и номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребѐнка).

    В графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача.

    В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

    Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п.

    Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений.

    Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

    Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения).

    На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата.

    Исправления в рецепте не допускаются. Срок действия рецепта 15 дней.

  4. Залдиар представляет собой комбинированный препарат, состоящий из Парацетамола и Трамадола.

    Парацетамол - это ненаркотический анальгетик, который угнетает фермент ЦОГ3, действующий в области гипоталамуса и таламуса и приводящий к накоплению провоспалительных простагландинов, алгогенов.

    Трамадол - это анальгетик смешанного действия, который возбуждает опиоидные рецепторы в ЦНС и увеличивает содержание моноаминов в области задних рогов спинного мозга.

    Комбинация этих веществ приводит к развитию потенцированного синергизма, который во много раз увеличивает анальгетический эффект и уменьшает выраженность побочных эффектов.

  5. Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная

боль.


 

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм.

Со стороны мочеполовой системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи. Развитие лекарственной зависимости.

Аллергические реакции в виде кожных высыпаний. Возможность развития гепатотоксического эффекта. При резкой отмене — синдром отмены.


 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002183

  1. Коделак относится к комбинированным лекарственным препаратам, содержащим кроме малого количества наркотического средства кодеин (в пересчѐте на чистое вещество в количестве до 20 мг включительно на 1 дозу твѐрдой лекарственной формы), другие фармакологические активные вещества.

    Препарат подлежит предметно-количественному учѐту и отпускается из аптек по рецепту врача (приказ Минздрава РФ №183н «Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту»; П.5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н).

    Рецепт выписывается на рецептурном бланке формы № 148-000/у-88. На рецептурном бланке в левом верхнем углу проставляется штамп медицинской организации с указанием еѐ наименования, адреса и телефона. На рецептурных бланках частнопрактикующих врачей в верхнем левом углу типографским способом или путем проставления штампа должен быть указан адрес врача, номер, дата и срок действия лицензии, наименование органа государственной власти, выдавшего документ, подтверждающий наличие лицензии.

    В графах «Ф.И.О. больного» и «Возраст» указываются полностью фамилия, имя,

    отчество больного, его возраст (количество полных лет).

    В графе «Адрес и N медицинской карты амбулаторного больного» указывается адрес места жительства больного и номер медицинской карты амбулаторного больного (истории развития ребѐнка).

    В графе «Ф.И.О. врача» указываются полностью фамилия, имя, отчество врача.

    В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

    Рецепт подписывается врачом и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью медицинской организации «Для рецептов».

    Исправления в рецепте не допускаются. Срок действия рецепта 15 дней. Для кодеина установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт – 0,2 (указано в приложениях N 1 и 2 к порядку назначения и выписывания лекарственных препаратов, утверждѐнному приказом Минздрава РФ

    №1175н).

  2. Согласно требованиям приказа Минздрава России № 183н ПКУ подлежат группы лекарственных средств:

    1. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включѐнные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681.

    2. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, внесѐнные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утверждѐнные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964.

    3. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества (П.5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н).

    4. . Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту: Прегабалин (лекарственные препараты).

    Тропикамид (лекарственные препараты). Циклопентолат (лекарственные препараты).

  3. Все поступающие претензии и жалобы, возникающие у потребителей, принимаются и регистрируются в журнале регистрации и учѐта жалоб.

    После регистрации жалоба передается руководителю аптеки, который в зависимости от вида жалобы назначает ответственного исполнителя.

    Ответственный исполнитель заполняет форму обратной связи по жалобе и в обязательном порядке информирует подателя жалобы о ее получении в течение 3 дней.

    Ответственный исполнитель разрабатывает меры по устранению причины жалобы: организует и контролирует организацию мер, информирует подателя жалобы о принятых мерах и получает информацию об удовлетворенности подателя жалобы.

    Срок рассмотрения жалобы составляет 30 календарных дней с момента получения и регистрации жалобы. После получения от подателя жалобы одобрения реализованных мер по устранению жалобы, ответственный, проанализировав причины возникновения жалобы и меры по ее устранению, принимает решение о разработке корректирующих действий по предотвращению поступления повторных жалоб.

    По завершению рассмотрения жалобы ответственный исполнитель составляет отчет по жалобе. Вся информация по рассмотрению жалобы заносится в журнал регистрации и учѐта жалоб, формируется папка, где хранится:

    • жалоба потребителя;

    • форма обратной связи;

    • отчет по жалобе;

    • подтверждение удовлетворенности подателя жалобы предпринятыми мерами (электронное, заказное, факсимильное письмо) и прочая переписка с потребителем, касающаяся конкретной жалобы.

  4. В состав Коделака входят отхаркивающие вещества, относящиеся к мукокинетикам (натрия гидрокарбонат, порошки корня солодки и травы термопсиса ланцетного) и противокашлевое средство (кодеин).

  5. К отхаркивающим муколитикам относятся:

а) ферментные препараты: трипсин, химотрипсин, РНКаза, ДНКаза, вобэнзим; б) производные аминокислот: цистеин, ацетилцистеин, карбоцистеин, месна; в) синтетические препараты (вазициноиды) Бромгекин, Амброксол.

В группу мукорегуляторов входят карбоцистеин, глюкокортикоиды, препараты солодки, фенспирид (Эреспал).

Муколитики и мукорегуляторы применяются при воспалительных заболеваниях органов дыхания:

трахеобронхиты, бронхиты, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.


 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002184

  1. Приѐмочный контроль.

  2. Недостача товаров при приѐмке отражается в «Акте об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно-материальных ценностей» (форма ТОРГ-2).

    Акт применяется для оформления приѐмки товарно-материальных ценностей, имеющих количественные и качественные расхождения по сравнению с данными сопроводительных документов поставщика, и является юридическим основанием для предъявления претензии поставщику, отправителю. Он составляется по результатам

    проведенной приѐмки членами приѐмной комиссии в соответствии с фактически обнаруженным количеством товаров (при приѐмке по количеству) и в соответствии с требованиями к качеству товаров, предусмотренными в договоре или контракте (при приѐмке по качеству).

    «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно-материальных ценностей» является основанием для направления претензионного письма поставщику.

  3. В случае нарушения одной из сторон договорных отношений условий договора поставки, другая сторона может использовать для защиты своих прав претензионный порядок разрешения спора.

    Претензия – это документ, служащий в качестве инструмента досудебного разрешения споров, возникших между сторонами. Порядок, согласно которому выставляется претензия, регулируется федеральным законодательством (Гражданский Кодекс РФ, Арбитражный процессуальный Кодекс РФ) или ранее заключѐнным между сторонами договором.

    Претензию предъявляют в письменной форме, подписанной руководителем организации, в двух экземплярах (не устное обращение к стороне, нарушившей договор, как в условии задачи).

    Претензию составляют в произвольной форме, где четко формулируют требования (в данном случае, например, допоставить шприцы медицинские), понятно излагают нарушенные обязательства (в данном случае недостачу), документы, подтверждающие предъявленные требования (в данном случае «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно-материальных ценностей»), срок рассмотрения претензии контрагентом (по договору поставки или по федеральному законодательству).

    Поставщик обязан исполнить свои обязанности по предоставлению качественных товаров, в противном случае ему грозит штраф или ликвидация организации. Если поставщик в установленный срок не удовлетворит требования, заявленные в претензии, или не ответит на неѐ, то возникает право обратиться с иском в арбитражный суд.

  4. В соответствии с приказом МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных групп и изделий медицинского назначения» шприцы медицинские инъекционные относятся к группе по условиям хранения «Изделия из пластмасс» (цилиндр шприца изготавливается из полипропилена, поршень – из полиэтилена).

    Хранение шприцев медицинских инъекционных предусматривает соблюдение следующих условий:

    • размещение в вентилируемом тѐмном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем;

    • отсутствие в помещении открытого огня, паров летучих веществ;

    • изготовление электроприборов, арматуры и выключателей в противоискровом (противопожарном) исполнении.

  5. Организация хранения медицинских изделий в аптечных организациях должна осуществляться в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 13.11.1996 г. №

377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных групп и изделий медицинского назначения», нормативных документов в области стандартизации (национальные, межгосударственные стандарты) и технического регулирования (технические регламенты), а также технических условий, разработанных на соответствующую продукцию.


 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002185

  1. На этапе фармацевтической экспертизы прописи данного рецепта проверяют совместимость ингредиентов и лечебные дозы димедрола.

  2. ЛП изготовлен неудовлетворительно, так как фармацевт допустил существенные ошибки, отразившиеся на его качестве:

    • неверен объѐм 40 мл экстракта-концентрата адониса жидкого 1:2; его следовало взять 13 мл с учѐтом стандартного соотношения настоя горицвета 1:30,

    • неверно рассчитан объѐм воды, так как не учтен объѐм концентрата натрия бромида; воды следовало взять 145 мл, а не 160 мл.

  3. Расчѐты: Vобщий = 210 мл.

    М лрс = 200 х 1,0: 30 = 6,66.

    V экстракта-концентрата 1:2 = 6,66×2 = 13,32 мл. V раствора натрия бромида 1:5 = 3,0×5 = 15 мл.

    С димедрола по рецепту = 0,5×100%: 210 = 0,24%.

    С max = 1: 0,86 = 1,2%, значит увеличение объѐма не учитывают. V воды = 210 – 10 – 15 – 13 = 172 мл.

  4. ППК: Дата, № рецепта.

    Aquae purificatae 172 ml. Dimedroli 0,5.

    Solutionis Natrii bromidi 1:5 15 ml.

    Extracti Adonidis fluidi standartisati 1:2- 13 ml. Tincturae Leonuri 10 ml.

    Общий объѐм 210 мл. Приготовил.

    Проверил.

  5. Эту микстуру отпускают во флаконе светозащитного стекла соответствующего объѐма с основной этикеткой «Внутреннее. Микстура» с зелѐной сигнальной полосой.

Предупредительные надписи:

«Беречь от детей»,

«Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте»,

«Перед употреблением взбалтывать».

На обратной стороне рецепта указывают, что использован экстракт-концентрат во избежание недоразумений при повторном обращении (микстуры, изготовленные из ЛРС и экстрактов - концентратов отличаются по внешнему виду).

Срок хранения 10 суток.


 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002186

  1. Для обеспечения лечебно-диагностического процесса медицинские организации получают лекарственные препараты из аптечной организации по требованиям-накладным, утверждѐнным в установленном порядке.

    Порядок оформления требований-накладных регламентирован приказом Минздравсоцразвития России № 110. Требование-накладная на получение из аптечных организаций лекарственных препаратов должна иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись ее руководителя или его заместителя по лечебной части.

    В требовании-накладной указывается номер, дата составления документа, отправитель и получатель лекарственного препарата, наименование лекарственного препарата (с указанием дозировки, формы выпуска (таблетки, ампулы, мази, суппозитории и т.п.), вид упаковки (коробки, флаконы, тубы и т.п.), способ применения (для инъекций, для наружного применения, приѐма внутрь, глазные капли и т.п.), количество затребованных лекарственных препаратов, количество и стоимость отпущенных лекарственных препаратов. Наименования лекарственных препаратов пишутся на латинском языке.

    Требования-накладные на лекарственные средства, подлежащие предметно- количественному учѐту, выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы препаратов. На отдельном бланке должны быть выписаны:

    • Залдиар (сильнодействующий лекарственный препарата согласно постановлению Правительства РФ № 964);

    • калия перманганат по 3,0 гр. (прекурсор наркотических средств и психотропных веществ – Список IV, таблица III);

    • Лепонекс (сильнодействующий лекарственный препарата согласно постановлению Правительства РФ № 964).

  2. Согласно требованиям приказа Минздрава России № 183н ПКУ подлежат группы лекарственных средств:

    1. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры, включѐнные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утверждѐнного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681.

    2. Лекарственные средства - фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, внесѐнные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, утверждѐнные постановлением Правительства Российской Федерации от 29 декабря 2007 г. N 964.

    3. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие

      фармакологические активные вещества (П.5 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17 мая 2012 г. N 562н).

    4. . Иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту:

    • Прегабалин (лекарственные препараты),

    • Тропикамид (лекарственные препараты),

    • Циклопентолат (лекарственные препараты).

  3. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств осуществляется в специальных журналах учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств, согласно требованиям приказа Минздрава России № 378н.

    Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, ведется по каждому торговому наименованию лекарственного средства (для каждой отдельной дозировки и лекарственной формы) на отдельном развернутом листе журнала учѐта или в отдельном журнале учѐта на бумажном носителе или в электронном виде.

    Журналы учѐта, заполняемые на бумажном носителе, сброшюровываются, пронумеровываются и скрепляются подписью руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя) перед началом их ведения. Журналы учѐта оформляются на календарный год.

    Листы журналов учѐта, заполняемых в электронной форме, ежемесячно распечатываются, нумеруются, подписываются лицом, уполномоченным на ведение и хранение журналов учѐта, и брошюруются по наименованиям лекарственного средства, дозировке, лекарственной форме. По истечении календарного года сброшюрованные листы оформляются в журнал, опечатываются с указанием количества листов и заверяются подписью лица, уполномоченного на ведение и хранение журналов учѐта, руководителя юридического лица (индивидуального предпринимателя) и печатью юридического лица (индивидуального предпринимателя).

    Записи в журналах учѐта производятся лицом, уполномоченным на ведение и хранение журнала учѐта, шариковой ручкой (чернилами) в конце рабочего дня на основании документов, подтверждающих совершение приходных и расходных операций с лекарственным средством.

  4. Анальгетики: Залдиар (парацетамол+трамадол) - лекарственная зависимость; диклофенак – изъязвление ЖКТ.

    Антиангинальное средство: нитроглицерин – ортостатический коллапс, тахикардия, головная боль.

    Анксиолитик: Феназепам – сонливость, вялость, слабость, нарушение кроветворения.

    Антипсихотическое средство: лепонекс – нарушение кроветворения, повышение веса, гипергликемия, адинамия, вялость.

    Антибактериальное средство: ампициллина тригидрат – аллергия, дисбактериоз.

    Противоаритмическое средство: атропина сульфат (брадиаритмии) – тахикардия, сухость во рту, запоры, нарушение пищеварения, повышение внутриглазного давления.

  5. Нитроглицерин относится к антиангинальным средствам, которые применяются при ИБС.

Антиангинальные средства келассифицируются по принципу устранения ишемии:

  1. ЛС, уменьшающие работу сердца (уменьшающие потребность миокарда в килороде):

    • а) в-адреноблокаторы: Анаприлин, Пиндолол, Бопиндолол, Окспренолол, Надолол, Талинолол, Метопролол, Атенолол, Ацебуталол, Небиволол;

    • б) брадикардические средства: Ивабрадин, Фалипамил, Алинидин;

    • в) цитопротекторы: Предуктал, Мексидол, Неотон;

  2. ЛС, увеличивающие доставку кислорода к миокарду:

    • рефлекторного действия – Валидол,

    • коронаролитики – Дипиридамол, Папаверин;

  3. ЛС, увеличивающие доставку кислорода к миокарду и уменьшающие потребность в нѐм:

  • нитраты: Нитроглицерин и его пролонгированные лекарственные формы, изосорбида мононитрат, изосорбида динитрат;

  • блокаторы кальциевых каналов:

    пр. фенилалкиламинов – Верапамил;

    пр. дигидропиридина – Нифедипин, Амлодипин, Фелодипин, Исрадипин, Лацидипин;

    пр. бензотиазепина – Дилтиазем;

  • активаторы калиевых каналов – Никорандил;

  • разные средства – Амиодарон.

    Нитроглицерин действует подобно NO – эндотелиальному релаксирующему фактору: расширяет венозные сосуды, уменьшает венозный приток крови к сердцу, уменьшает преднагрузку на сердце и потребность при этом в кислороде; расширяет артериальные сосуды, уменьшают постнагрузку на сердце и потребность сердца в кислороде; расширяет коронарные сосуды, увеличивает коллатеральное кровообращение в миокарде, угнетает центральные коронаросуживающие рефлексы.

    Нитроглицерин и др. нитраты применяются при острой и хронической ИБС. Побочные эффекты: падение АД, тахикардия, боль в области поясницы, головная

    боль.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002187

    1. Приѐмочный контроль проводится при поступлении в аптеку лекарственных средств. Его основной целью является предупреждение поступления в аптечную организацию недоброкачественных лекарственных средств.

    2. Приѐмочному контролю подвергаются все поступающие лекарственные средства вне зависимости от источника поступления. Он проводится в соответствии с приказом МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными

      организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» (раздел VII. Контроль качества лекарственных препаратов).

    3. Сопроводительные (товаросопроводительные) документы отражают движение товара от поставщика к потребителю и подтверждают отправку товарно- материальных ценностей и документов.

      Перечень сопроводительных документов определен условиями поставки товаров и правилами перевозки грузов.

      При осуществлении перевозки сопроводительными документами служат транспортные накладные, в которые вносятся необходимые сведения о грузе (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость партии), сторонах поставки (наименование поставщика и покупателя), а также номер и дата выписки накладной.

      К сопроводительным относят также финансовые документы: счѐта и счѐта- фактуры.

      Счѐт содержит платежные реквизиты получателя (продавца), по которым плательщик (покупатель) осуществляет перевод денежных средств за перечисленные в счѐте товары.

      Счѐт-фактура применяется для налогового учѐта НДС и содержит номер, дату выписки, наименование, адрес и идентификационные номера налогоплательщика и покупателя, наименование и адрес грузоотправителя и грузополучателя, сведения о поставляемых товарах (наименование, количество, цена, стоимость, налоговая ставка, сумма налога, предъявляемая покупателю товаров, сумма акциза по подакцизным товарам).

      В случае поставки большой партии товара в транспортную тару вкладывают сопроводительный документ – упаковочный лист. В нѐм перечисляются виды и количество поставляемых товаров, а также номера коробок с товаром в грузовом месте.

      Сопроводительные документы также представлены документами, подтверждающими качество поставляемой продукции – сертификатами соответствия и декларациями о соответствии.

    4. Нет, не верно. «Журнал учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» для учѐта поступления травы тимьяна обыкновенного не применяют.

      Поступление в аптечную организацию травы тимьяна обыкновенного фиксируют в

      «Журнале регистрации поступления товаров по группам» (АП-5), «Штампе приѐмки» (АП-1) (приказ МЗ от 08.01.1988 г. № 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учѐта для хозрасчѐтных аптечных учреждений»).

    5. Расфасованное лекарственное растительное сырьѐ хранится в аптечной организации в шкафах и на стеллажах (приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н

    «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»).

    Помещение для хранения лекарственного растительного сырья должно быть

    чистым, хорошо проветриваемым, защищенным от проникновения в него насекомых и животных. Лекарственное растительное сырьѐ не должно подвергаться длительному воздействию прямого или яркого солнечного света. Относительная влажность воздуха должна быть не более 60±5%.

    Трава тимьяна обладает сильным ароматным запахом, поэтому относится к эфиромасличному лекарственному растительному сырью. Для хранения такого сырья предусмотрено изолированное хранение от других групп лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов (ОФС 1.1.0011.15 «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов»).


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002188

    1. На этапе фармацевтической экспертизы прописи данного рецепта проверяют совместимость ингредиентов и лечебные дозы экстракта красавки и анестезина.

    2. ЛП изготовлен неудовлетворительно, так как фармацевт допустил существенные ошибки, отразившиеся на его качестве:

      • в рецепте не указан вид экстракта красавки, значит подразумевается густой; если вместо него используют сухой экстракт 1:2, его масса должна равняться 0,6, а не 0,3.

      • поры ступки следовало затереть небольшим количеством магния оксида, примерно равным абсолютным потерям в выбранной ступке, а основную его массу добавить в последнюю очередь, порциями при аккуратном перемешивании, чтобы свести к минимуму потери за счѐт распыления.

  1. Расчѐты:

    М сухого экстракта красавки 1:2 = 0,015×20,0 × 2 = 0,6.

    М анестезина = 0,1 × 20 = 2,0.

    М магния оксида = 0,3×20 = 6,0. М общая = 0,6 + 2,0 + 6,0 = 8,6.

    М1 = 0,43.

    М условная = 0,6 + 2,0 + 6,0 + 6,0 = 14,6.

  2. ППК: Дата, № рецепта.

    Magnesii oxydi q.s.

    Extracti Belladonnae sicci 1:2 – 0,6.

    Anaesthesini 2,0. Magnesii oxydi ad 6,0. Мобщая = 8,6.

    М1 = 0,43 числом 20. Приготовил.

    Проверил.

  3. Эти порошки упаковывают в вощеные капсулы, так как они защищают магния оксид от взаимодействия с диоксидом углерода воздуха, а сухой экстракт - с влагой (он гигроскопичен). Эти порошки хранят в сухом, прохладном (экстракт), защищѐнном от света (экстракт) месте. Срок хранения 10 суток.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002189

  1. 1. Приказ МЗ РФ №751н от 26 октября 2015 г. «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

    1. Приказ МЗ РФ №308 от 21 октября 1997 г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм».

    2. Приказ МЗ РФ №214 от 16 июля 1997 г. «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)».

    3. Приказ МЗ РФ №305 от 16 октября 1997 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

  2. Концентрированные растворы – это рабочие растворы лекарственных веществ в определенно большей концентрации, чем эти вещества прописываются в рецептах, в расчѐте на соответствующее разведение водой до указанной в рецепте концентрации. Применение концентрированных растворов имеет ряд преимуществ по сравнению с изготовлением микстур из твѐрдых веществ: снижается трудоѐмкость, повышается качество и ускоряется отпуск лекарственных препаратов больным.

  3. Технология изготовления микстуры с использованием концентрированного раствора.


 

мл.

  1. Выбор и подготовка посуды – флакон для отпуска из тѐмного стекла на 250


     

  2. Во флакон для отпуска отмериваем рассчитанное количество воды

    очищенной (170 мл).

  3. С помощью бюреточной установки дозируем во флакон 30 мл концентрированного раствора натрия бромида 20% (1:5).

  4. В последнюю очередь отмеривает спиртосодержащие настойки (в порядке увеличения крепости спирта): 10 мл настойки пустырника и 10 мл настойки валерианы.

  5. Флакон укупориваем и оформляем к отпуску. Этикетка «Внутреннее» с зелѐной сигнальной полосой, дополнительные этикетки «Перед употреблением взбалтывать» и «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте».

Срок годности данной лекарственной формы 10 дней.

  1. Данная микстура обладает седативным действием. Поэтому в качестве замены провизор может предложить безрецептурные растительные и комбинированные лекарственные препараты седативного действия.

    Лекарственные препараты, содержащие пустырник, валериану, пассифлору, альфа- бром-изовалериановую кислоту и др.

  2. При управлении транспортными средствами и работе с механизмами необходимо соблюдать осторожность при приѐме седативных препаратов.


 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002190

  1. Мази – это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки.

    Классификации:

    1. По типу дисперсности: гомогенные (сплавы-растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные.

    2. По консистенции: собственно, мази, гели, пасты, кремы, линименты.

    3. По назначению: дерматологические, глазные, назальные, ушные, ректальные, вагинальные, уретральные.

    4. По основе: на гидрофильной, гидрофобной, эмульсионной, многофазной

      основе.


       

      Требования к мазям: стабильность, удобство нанесения, дисперсность

      лекарственных веществ, равномерность распределения лекарственного вещества по основе.

  2. Основы, используемые при производстве мазей, подразделяются на:

    - гидрофобные:

    жировые (липофильные) (природные жиры, растительные масла, гидрогенизированные жиры и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами и др.),

    углеводородные (вазелин, вазелиновое масло, петролат, парафин, церезин и другие сплавы углеводородов),

    силиконовые (эсилон-аэросильная основа и др.) и пр.;

    - гидрофильные:

    гели высокомолекулярных углеводов (эфиры целлюлозы, крахмала, агара) и белков (желатина, коллагена и др.),

    гели неорганических веществ (бентонита),

    гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида) и др.;

    • дифильные:

      абсорбционные основы – безводные сплавы гидрофобных основ (сплав вазелина с эмульгатором Т1, Т2 или другими эмульгаторами),

      эмульсионные основы типа вода/масло (композиция воды, гидрофобной основы и соответствующего эмульгатора, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.), реже масло/вода (композиция липофильных компонентов, эмульгаторов и воды, в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, полисорбат-80) и др.

  3. Вещества, растворимые в воде, вводят в гидрофобную и дифильную основы по типу эмульсии (предварительно растворив в воде), в гидрофильные основы – по типу раствора.

    Вещества, нерастворимые в воде и гидрофобной основе, вводят в любую основу по типу суспензии (предварительно максимально диспергировав).

    Вещества, растворимые в гидрофобной основе, вводят в гидрофобную основу по типу раствора, в гидрофильную основу – по типу эмульсии (предварительно растворив в небольшом количестве подходящего растворителя).

  4. Стадии изготовления мази.

    1. Подбор и подготовка посуды – используем ступку № 5, пест.


       

      димедрол. ступку.

    2. Отвешиваем димедрол на весах ВР-1, помещаем в ступку.

    3. В ступку мерной пробиркой прибавляем 1,5 мл воды очищенной, растворяем


       

    4. Отвешиваем на электронных весах 3,5 ланолина безводного, помещаем в


       

    5. Эмульгируем (перемешиваем пестом в одну сторону до появления

      характерного потрескивания).

    6. Отвешиваем на электронных весах 5,0 вазелина, помещаем в ступку.

    7. Перемешиваем содержимое ступки в течение 2,5 минут.

    8. Переносим готовую мазь в банку для отпуска.

  5. Оформление к отпуску: этикетка «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, дополнительная этикетка «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте».

Срок годности данной лекарственной формы 10 дней.


 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002191

  1. 1. Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г № 647н «Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения».

    1. Приказ Минздрава России от 31 августа 2016 г. № 646н «Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения».

    2. ПП РФ № 55 от 19.01.1998 г. «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров».

    3. Приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

    4. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках).

    Сущность приѐмочного контроля – проверка поступающих препаратов путем оценки:

    • внешнего вида, цвета, запаха;

    • целостности упаковки;

    • соответствия маркировки ЛП требованиям, установленным законодательством об обращении ЛС;

    • правильности оформления сопроводительных документов;

    • наличия реестра деклараций, подтверждающих качество ЛС. Приѐмка осуществляется материально ответственным лицом.

  2. Приѐмка товаров должна осуществляться в специально выделенной для этого зоне. Товары должны пройти приѐмочный контроль и предпродажную подготовку (распаковка, рассортировка и осмотр, проверка качества по внешним признакам), наличие необходимой информации о товаре и поставщике. ЛП должны размещаться на стеллажах (в шкафах) или на подтоварниках (поддонах). Не допускается размещение ЛП на полу без поддона.

  3. В организациях и у индивидуальных предпринимателей необходимо вести

    учѐт лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учѐта сроков годности. Порядок ведения учѐта указанных лекарственных средств устанавливается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем.

  4. При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.

  5. Помещения для хранения лекарственных средств должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами (электронными гигрометрами) или психрометрами). Измерительные части этих приборов должны размещаться на расстоянии не менее 3 м от дверей, окон и отопительных приборов. Приборы и (или) части приборов, с которых производится визуальное считывание показаний, должны располагаться в доступном для персонала месте на высоте 1,5–1,7 м от пола.

Показания этих приборов должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего.

Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке.


 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002192

  1. Аторвастатин – гиполипидемическое средство – ГМК-КоА-редуктазы ингибитор (статины).

    Показания к применению:

    • первичная и комбинированная гиперхолистеринемия,

    • первичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов без клинических признаков ИБС, но имеющих несколько факторов риска еѐ развития – возраст старше 55 лет, никотиновая зависимость, генетическая предрасположенность,

    • вторичная профилактика сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с ИБС.

  2. Фармакологическое действие – гипохолестеринемическое, гиполипидемическое.

    Аторвастатин – селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы, ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат – предшественник стероидов, включая холестерин, синтетическое гиполипидемическое средство.

    Аторвастатин снижает содержание общего холестерина и липопротеидов в плазме крови. Снижает риск развития ишемических осложнений, а также показатель смертности и риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда.

    Побочные действия (наиболее частые):

    • со стороны ЦНС: бессонница, головная боль, астенический синдром;

    • со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм;

    • со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;

    • аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, сыпь и др.

  3. Рецепты на бланках формы 107-000/у должны иметь штамп медицинской организации (с указанием полного наименования медицинской организации, еѐ адреса и телефона), дату выписки рецепта, ФИО пациента полностью, возраст пациента (количество полных лет), ФИО лечащего врача полностью, наименование (на латинском языке) (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, подробный способ применения на русском или русском и национальном языках, подпись медицинского работника, личная печать медицинского работника. Дополнительных реквизитов не предусмотрено.

    При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись отпустившего и дата отпуска) и возвращает рецепт на руки пациенту.

  4. Согласно приказу МЗ РФ № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» фармацевтическое консультирование включает в себя информацию о порядке применения или использования товаров аптечного ассортимента, в том числе о правилах отпуска, способах приѐма, режимах дозирования, терапевтическом действии, противопоказаниях, взаимодействии лекарственных препаратов при одновременном приѐме между собой и (или) с пищей, правилах их хранения в домашних условиях.

    А также информирование покупателей о наличии товаров, в том числе о лекарственных препаратах нижнего ценового сегмента.

  5. Приобретѐнные гражданами лекарственные препараты надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утверждѐнным постановлением Правительства Российской Федерации от 19 января 1998 г. N 55.

Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в аптечной организации. При этом он имеет право по своему выбору потребовать:

  • безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление,

  • соразмерного уменьшения покупной цены,

  • замены на аналогичный товар с соответствующим перерасчѐтом покупной цены, потребовать возврата уплаченной за товар денежной суммы.

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002193

    1. Мази – это мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки.

      Классификации:

      1. По типу дисперсности: гомогенные (сплавы-растворы), гетерогенные (суспензионные, эмульсионные) и комбинированные.

      2. По консистенции: собственно мази, гели, пасты, кремы, линименты.

      3. По назначению: дерматологические, глазные, назальные, ушные, ректальные, вагинальные, уретральные.

      4. По основе: на гидрофильной, гидрофобной, эмульсионной, многофазной

        основе.

        Требования к мазям: стабильность, удобство нанесения, дисперсность лекарственных веществ, равномерность распределения лекарственного вещества по основе.

    2. Основы, используемые при производстве мазей, подразделяются на:

  • гидрофобные:

    • жировые (липофильные) (природные жиры, растительные масла, гидрогенизированные жиры и их сплав с растительными маслами и жироподобными веществами и др.),

    • углеводородные (вазелин, вазелиновое масло, петролат, парафин, церезин и другие сплавы углеводородов),

    • силиконовые (эсилон-аэросильная основа и др.) и пр.;

  • гидрофильные:

    • гели высокомолекулярных углеводов (эфиры целлюлозы, крахмала, агара) и белков (желатина, коллагена и др.),

    • гели неорганических веществ (бентонита),

    • гели синтетических высокомолекулярных соединений (полиэтиленоксида, поливинилпирролидона, полиакриламида) и др.;

  • дифильные:

    • абсорбционные основы – безводные сплавы гидрофобных основ (сплав вазелина с эмульгатором Т1, Т2 или другими эмульгаторами),

    • эмульсионные основы типа вода/масло (композиция воды, гидрофобной основы и соответствующего эмульгатора, консистентная эмульсия вода/вазелин и др.), реже масло/вода (композиция липофильных компонентов, эмульгаторов и воды, в качестве эмульгаторов используют натриевые, калиевые, триэтаноламиновые соли жирных кислот, полисорбат-

      80) и др.

      1. Вещества, растворимые в воде, вводят в гидрофобную и дифильную основы по типу эмульсии (предварительно растворив в воде), в гидрофильные основы – по типу раствора.

        Вещества, нерастворимые в воде и гидрофобной основе, вводят в любую основу по типу суспензии (предварительно максимально диспергировав).

        Вещества, растворимые в гидрофобной основе, вводят в гидрофобную основу по

        типу раствора, в гидрофильную основу – по типу эмульсии (предварительно растворив в небольшом количестве подходящего растворителя).

      2. Стадии изготовления мази:

        1. Подбор и подготовка посуды – используем ступку №5, пест.

        2. Отвешиваем димедрол на весах ВР-1, помещаем в ступку.

        3. В ступку мерной пробиркой прибавляем 1,5 мл воды очищенной, растворяем димедрол.

        4. Отвешиваем на электронных весах 3,5 ланолина безводного, помещаем в

          ступку.


           

        5. Эмульгируем (перемешиваем пестом в одну сторону до появления

          характерного потрескивания).

        6. Отвешиваем на электронных весах 5,0 вазелина, помещаем в ступку.

        7. Перемешиваем содержимое ступки в течение 2,5 минут.

        8. Переносим готовую мазь в банку для отпуска.

      3. Оформление к отпуску: этикетка «Наружное» с оранжевой сигнальной полосой, дополнительная этикетка «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте».

      Срок годности данной лекарственной формы 10 дней.


       

      СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002194

      1. Противосудорожный препарат. Показания - эпилепсия.

      2. Побочные эффекты:

  • со стороны нервной системы: головокружение, общая слабость, атаксия, дизартрия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, нарушения сна;

  • со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор или диарея, повышение активности печѐночных трансаминаз;

  • со стороны кроветворной системы: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения;

  • со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, аритмия (в том числе экстрасистолия), AV-блокада;

  • прочие: аллергические реакции, при длительном применении - лекарственная зависимость.

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Действия при передозировке: промывание желудка, приѐм активированного угля,

    симптоматическая терапия.

    1. В соответствии с приказом МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н рецептурный бланк формы № 107-000/у предназначен для выписывания:

      -лекарственных препаратов, указанных в пункте 4 Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 17 мая 2012 г. № 562н;

      -иных лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 8 - 10 Порядка

      назначения и выписывания лекарственных препаратов, утверждѐнного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 г. № 1175н.

      На бланке ставится штамп медицинской организации с указанием адреса и телефона, дата выписки, ФИО пациента и медицинского работника указывается полностью, в графе возраст указывается количество полных лет.

      В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование ЛП (международное непатентованное или группировочное, либо торговое), его дозировка, количество; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата.

      Рецепт подписывается медицинским работником и заверяется его личной печатью.

    2. Лекарственный препарат «Паглюферал-3» таблетки № 20 предметно- количественному учѐту в аптеке не подлежит. В соответствии с приказом МЗ РФ от 17.05.2012 № 562н фенобарбитал в количестве до 50 мг включительно на 1 дозу твѐрдой лекарственной формы или до 2 г включительно на 100 мл/г жидкой лекарственной формы для внутреннего применения в сочетании с иными фармакологическими активными компонентами отнесѐн к лекарственным препаратам, содержащим малые количества психотропного вещества, и является комбинированным лекарственным препаратом.

    3. Рецепты на лекарственные препараты, выписанные на рецептурных бланках формы № 107-000/у, действительны в течение 60 дней со дня выписывания.

    При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-000/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приложением № 2 приказа МЗ РФ № 1175н.

    При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку

    «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

    Провизор нарушил предписания приказа МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения».


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002195

    1. Согласно приказу МЗ РФ №647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» к сопроводительным документам относятся:

      • Товарная накладная или товарно-транспортная накладная.

      • Счѐт-фактура.

      • Реестр документов по качеству товара.

      • А также Протокол согласования цен в случае наличия лекарственных препаратов из перечня ЖНВЛП.

    2. Помещение товара в карантинную зону.

      Сообщение поставщику об отсутствии сопроводительных документов. Создание комиссии по приѐмке товара.

      Оформление Акта о приѐмке товара, поступившего без счѐта поставщика.

    3. Согласно приказу МЗ РФ №647н от 31.08.2016 «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» площадь помещений, используемых субъектом розничной торговли, должна быть разделена на зоны, предназначенные для выполнения следующих функций:

      а) торговли товарами аптечного ассортимента с обеспечением мест хранения;

      б) приѐмки товаров аптечного ассортимента, зона карантинного хранения, в том числе отдельно для лекарственных препаратов;

      в) раздельного хранения одежды работников.

      Помещения могут иметь как естественное, так и искусственное освещение. Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях.

      Субъект розничной торговли должен располагать оборудованием и инвентарем, обеспечивающими сохранение качества, эффективности и безопасности товаров аптечного ассортимента.

      В зоне приѐмки должны быть распаковочный стол, подтоварники и поддоны. В карантинной зоне могут быть стеллажи, шкафы.

      Помещения, а также оборудование должны отвечать санитарным требованиям пожарной безопасности, а также технике безопасности в соответствии с законодательством Российской Федерации.

    4. Оформление документов по учѐту товаров оформляется в соответствии с требованием Федерального закона № 402-ФЗ от 06.12.2011 «О бухгалтерском учѐте» в статье 9 «Первичные учѐтные документы» прописаны обязательные реквизиты первичного учѐтного документа:

      1. наименование документа;

      2. дата составления документа;

      3. наименование экономического субъекта, составившего документ;

      4. содержание факта хозяйственной жизни;

      5. подписи лиц.

    5. В соответствии с требованиями Государственный стандарт РФ ГОСТ Р 6.30- 2003 «Унифицированные системы документации. Унифицированная система организационно-распорядительной документации. Требования к оформлению документов» реквизиты оформляются следующим образом:

    1. наименование документа– пишется прописными буквами по центру;

    2. дата составления документа - оформляют арабскими цифрами в последовательности: день месяца, месяц, год. День месяца и месяц оформляют двумя парами арабских цифр, разделенными точкой;

      год - четырьмя арабскими цифрами. Например, 05.06.2017. Допускается словесно-цифровой способ оформления даты,

      например, 05 июня 2017 г., а также оформление даты в последовательности: год, месяц, день месяца, например, 2003.06.05.

    3. наименование экономического субъекта, составившего документ– должно соответствовать наименованию, закрепленному в ее учредительных документах.

    4. содержание факта хозяйственной жизни. Текст Акта обычно составляют в виде соединения связного текста и таблицы, отражаются наименования и количество принятого товара.

    5. В состав реквизита «Подпись» входят: наименование должности лица, подписавшего документ;

    личная подпись;

    расшифровка подписи (инициалы, фамилия), при подписании документа несколькими должностными лицами их подписи располагают одну под другой в последовательности, соответствующей занимаемой должности.


     

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА K002196

    1. Порошки – это лекарственная форма, состоящая из твѐрдых отдельных сыпучих частиц различной дисперсности, обладающая свойством сыпучести.

      Требования к порошкам:

      1. сыпучесть,

      2. однородность,

      3. дисперсность. Классификации порошков (ГФ XIII).

    1. По способу применения: для наружного и внутреннего применения (для приѐма внутрь, для приготовления растворов, капель или суспензий для приѐма внутрь, для наружного, для местного применения, для приготовления растворов и суспензий для наружного применения, для приготовления растворов или суспензий для местного применения, для приготовления растворов или суспензий для парентерального применения, для приготовления глазных капель и глазных примочек).

    1. По способу дозирования: дозируемые и недозируемые.

    2. По составу: простые и сложные.

    1. Стадии изготовления данного порошка:

      1. Подбор и подготовка посуды – используем ступку №4, пест.

      2. Отвешиваем сахар на весах ВР-20, помещаем в ступку.

      3. Измельчаем сахар, одновременно затирая поры ступки. Сахар из ступки не высыпаем (правило Козьмина, соотношение менее 1:20).

      4. Получаем 1,0 фенобарбитала у ответственного лица (ответственное лицо помещает навеску фенобарбитала непосредственно в ступку).

      5. Перемешиваем содержимое ступки в течение не менее 2 минут.

      6. Проверяем полученную порошковую смесь на однородность.

      7. Дозируем по 0,4 в вощеные капсулы и помещаем в конверт или

        коробочку.


         

        Оформление к отпуску: этикетка «Внутреннее» с зелѐной сигнальной

        полосой, этикетка «Обращаться с осторожностью», выписывается сигнатура.

        Срок годности данной лекарственной формы 10 дней.

    2. Приказом Минздрава РФ от 22.04.2014 г. № 183н утвержден Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно- количественному учѐту.

      Предметно-количественному учѐту подлежат перечисленные в указанном перечне лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования.

      В соответствии с Разделом I указанного Перечня предметно-количественному учѐту подлежат лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (их соли, изомеры, стереоизомеры), включѐнные в списки II, III, IV Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 г. № 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в Перечень отдельной позицией).

      Фенобарбитал включен в указанный Раздел, подлежит предметно-количественному

      учѐту.


       

    3. Порядок учѐта лекарственных препаратов, подлежащих предметно-

      количественному учѐту (в данном случае фармацевтической субстанции фенобарбитала – лекарственного препарата, включенного в список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров в аптеке), определен постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 г. № 644 «О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ» (вместе с «Правилами представления юридическими лицами отчетов о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»,

      «Правилами ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»).

    4. Хранение психотропных веществ осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ».

    Аптека относится ко второй категории, в ней может храниться 3-месячный запас наркотических средств (для сельской местности – 6-месячный). В помещении, относящемся ко 2 категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах.

    Так как фенобарбитал необходимо хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищѐнном от света месте, то храним его в запирающемся металлическом шкафу в основном месте хранения с запирающейся решетчатой металлической дверью.

    Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры.

    Наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно.

    В аптечных и организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз.

    Экстемпорально изготовленную лекарственную форму с фенобарбиталом до отпуска покупателю хранят в запирающемся металлическом шкафу в ассистентской рецептурно-производственного отдела аптеки в течение рабочего времени.

 

 

 

 

страницы    1    2    3    4

 

////////////////////////////