Глюкометр ПКГ-03 Сателлит-Экспрес. Руководство пользователя - часть 1

 

  Главная      Учебники - Разные     Глюкометр ПКГ-03 Сателлит-Экспрес. Руководство пользователя 

 

поиск по сайту            правообладателям  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание      ..       1      2      ..

 

 

Глюкометр ПКГ-03 Сателлит-Экспрес. Руководство пользователя - часть 1

 

 



1

СОДЕРЖАНИЕ

1.  Назначение................................................................................................................................
2.  Комплект  поставки......................................................................................................................
3.  Ограничения  к  применению....................................................................................................
4.  Условия  хранения,  транспортирования  и  эксплуатации.............................................
5.  Правила  ухода  за  изделием  и  предупреждения.........................................................
6.  Устройство  измерителя.........................................................................................................
7.  Проверка  прибора  с  помощью  контрольной  полоски...............................................
8.  Введение  кода.........................................................................................................................
9.  Работа  с  прибором  и  полосками.....................................................................................
        Сообщение  об  ошибках  и  устранение  неисправностей.........................................
10.  Установка  времени  и  даты................................................................................................
11.  Просмотр  показаний............................................................................................................
12.  Техническое  обслуживание................................................................................................
13.  Основные  технические  характеристики  измерителя................................................
14.  Сведения  о  приемке  и  поверке.......................................................................................
15.  Гарантийные  обязательства...............................................................................................
16.  Утилизация..............................................................................................................................
17.  Для  заметок............................................................................................................................

2
3
4
4
5
7
8
9

10
16
18
19
20
22
23
24
25
26

2

Настоящее  руководство  распространяется  на  измеритель  концентрации  глюкозы 
в  крови  портативный  с  полоской  электрохимической  однократного  применения 
ПКГ-03  «Сателлит  Экспресс»  (далее  –  измеритель).

1.  Назначение

Измеритель  предназначен  для  определения  концентрации  глюкозы  в  капиллярной  крови 
человека.  Определение  концентрации  глюкозы  в  крови  в  ммоль/л  осуществляется  по-
сле  нанесения  пробы  крови  на  полоску  электрохимическую  однократного  применения 
«Сателлит  Экспресс»  (далее  полоску),  подключенную  к  прибору  модификации  «Сателлит 
Экспресс»  (далее  прибор).  По  измеренному  значению  тока  на  входе  прибора,  с  учетом 
номера  серии  полосок,  вычисляется  и  выводится  на  экран  значение  концентрации  глю-
козы  в  крови. 
Измеритель  предназначен  для  применения  в  индивидуальном  пользовании  с  целью 
самостоятельного  контроля  уровня  глюкозы  в  крови  пациентами,  имеющими  диагноз 
«сахарный  диабет»  или  находящимися  в  группе  риска,  а  также  в  клинической  практике 
при  недоступности  лабораторных  методов  измерения,  при  скрининговых  исследованиях.

ВНИМАНИЕ!

  Перед применением измерителя необходимо в полном объеме ознакомиться 

с  инструкцией  по  применению,  настоящим  руководством,  а  также  проконсультироваться  с 
врачом по вопросам применения, противопоказаний к применению, Ваших целевых показаний.

ВНИМАНИЕ!

  Самостоятельный  контроль  не  является  основанием  для  изменения  до-

зировки  лекарственных  препаратов  без  консультации  с  врачом.  Не  вносите  существенные 
изменения  в  схему  лечения  сахарного  диабета  без  рекомендаций  врача. 

ВНИМАНИЕ!

  Если  показания  измерителя  кажутся  Вам  неправильными,  следует  по-

лучить  консультацию  у  врача  и  проверить  качество  работы  измерителя  в  сервисном  цен-
тре  предприятия-производителя.  По  вопросам  использования  измерителя  обращайтесь  
в  Службу  поддержки  пользователей:  8  (800)  250-17-50  (Звонок  по  России  бесплатный, 
круглосуточно,  24/7).

2.  Комплект  поставки

Комплект  поставки  измерителя  включает:

 

Прибор  «Сателлит  Экспресс»  с  элементом  питания;

 

Упаковка  с  25  шт.  полосками  «Сателлит  Экспресс»;

 

Ручка  «Сателлит»  для  скарификаторов  с  эксплуатационной  документацией;

 

Комплект  из  25  шт.  скарификаторов  однократного  применения;

 

Футляр  для  прибора;

 

Полоска  контрольная;

 

Руководство  по  эксплуатации;

 

Паспорт;

 

Список  региональных  сервисных  центров.

Упаковка  с  полосками  «Сателлит  Экспресс»  включает  этикетку  полосок  с  кодовой 
полоской,  предназначенной  для  ввода  в  прибор  номера  серии  полосок.  При  отдель-
ной  поставке  упаковка  полосок  «Сателлит  Экспресс»  может  включать  50  шт.  или 
25  шт.  полосок.  По  вопросам  отдельных  поставок  полосок  «Сателлит  Экспресс»  и 
скарификаторов  однократного  применения  обращайтесь  к  продавцу  или  свяжитесь 
с  региональным  сервисным  центром.

ВНИМАНИЕ!

  При  поставке  измерителей  «Сателлит  Экспресс»  «НЕ  ДЛЯ  ПРОДАЖИ», 

предприятие-изготовитель  оставляет  за  собой  право  не  поставлять  отдельные  наи-
менования,  указанные  в  комплекте  поставки.

3

4

3.  Ограничения  к  применению

Не  рекомендуется  использовать  измеритель  в  следующих  случаях:

 

определение  глюкозы  в  сыворотке  крови,  а  также  в  венозной  крови;

 

хранение  пробы  крови  перед  проведением  анализа; 

 

проведение  анализа  при  разведении  или  сгущении  крови  (гематокритном  числе 
менее  20%  или  более  55%);

 

проведение  анализа  у  пациентов  с  тяжелыми  инфекциями,  со  злокачествен-
ными  опухолями,  массивными  отеками;

 

проведение  анализа  после  приема  аскорбиновой  кислоты  более  1  грамма 
внутрь  или  внутривенно  (приводит  к  завышению  показаний);

 

измеритель  не  предназначен  для  определения  концентрации  глюкозы  в  плазме 
крови  человека;

 

измеритель  не  предназначен  для  любого  другого  использования,  кроме  диа-
гностики  IN  VITRO;

 

проведение  анализа  для  новорожденных;

 

постановка  диагноза  сахарный  диабет;

 

во  время  теста  абсорбции  ксилозы.

4.  Условия  хранения,  транспортирования  и 

эксплуатации

Хранить  прибор  и  полоски,  в  сухом,  проветриваемом  помещении  при  температуре  от 
-20°С  до  +  30°С,  в  местах,  защищенных  от  механических  воздействий  и  попадания 
прямых  солнечных  лучей.
Транспортировать  приборы  и  полоски  только  в  закрытом  транспорте  (железнодорожных 
вагонах,  контейнерах,  закрытых  автомашинах  и  т.д.)  при  температуре  от  -20°С  до  +30°С.

Применять  прибор  с  полосками  в  сухом,  проветриваемом,  отапливаемом  помещении 
при  температуре  от  +18°С  до  +35°С  и  влажности,  не  превышающей  80%.  Если 
прибор  и  полоски,  находились  вне  указанного  диапазона  температур,  перед  при-
менением  выдержать  при  комнатной  температуре  в  течение  не  менее  30  минут.

После  длительного  (более  3  месяцев)  хранения,  а  также  после  замены  элемента 
питания,  необходимо  проверить  прибор  в  соответствии  с  указаниями  руководства 
по  эксплуатации.

Перед  применением  полосок  убедитесь  в  отсутствии  повреждений  упаковки  полосок, 
что  может  послужить  причиной  неправильных  показаний.

5.  Правила ухода за изделием и предупреждения

5.1  Для  индивидуального  пользования:

 

Ваш  прибор  не  требует  специального  обслуживания.  Следите  за  тем,  чтобы  пыль, 
кровь,  грязь  или  вода  не  попадали  в  гнездо  прибора.  После  применения  храните 
прибор  в  чехле.  Поверхность  прибора  можно  протирать  влажной  тканью,  пропитан-
ной  нейтральным  моющим  средством.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!

  Любые  предметы  из  комплекта  поставки,  после  контакта 

с  кровью,  могут  являться  источником  инфицирования.  Следуйте  мерам  предосто-
рожности  при  обращении  с  ними  и  при  их  утилизации,  следите  за  чистотой  ручки 
для  скарификаторов  и  прибора.  Скарификаторы  предназначены  для  однократного 
применения.  Перед  применением  изучите  инструкцию  на  упаковке  со  скарификато-
рами.  Для  получения  дополнительной  информации  о  скарификаторах  свяжитесь  с 
представителем  производителя  скарификаторов  по  телефону,  указанному  на  этикетке.

5

Для  медицинских  работников:

 

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ!

  При  использовании  одного  и  того  же  прибора  для  измерения 

уровня  глюкозы  крови  у  разных  пациентов  существует  потенциальный  риск  инфициро-
вания  пациентов  и  медицинского  персонала.
Соблюдайте  правила  гигиены  и  безопасности,  действующие  в  вашем  медицинском 
учреждении.
Дезинфицировать  поверхность  прибора  в  течение  1-3  минут  трехкратным  протира-
нием  дезинфицирующими  средствами  на  основе  гипохлорита  натрия/натриевой  соли 
ДХЦК/дезинфицирующими  салфетками  на  основе  катионных  ПАВ,  зарегистрированные 
в  России  в  установленном  порядке,  или  согласно  правилам,  действующим  в  вашем 
медицинском  учреждении.

5.2

  Аккуратно  промокните  слегка  увлажненной  тканевой  салфеткой  или  ватной  па-

лочкой  все  поверхности  прибора.  Следите  за  тем,  чтобы  внутрь  прибора  не  попала 
жидкость.  Не  опрыскивайте  прибор  и  не  погружайте  его  в  дезинфицирующие  растворы.

6

6.  Устройство  измерителя

1. 

Прибор  «Сателлит  Экспресс»

2. 

Полоска  «Сателлит  Экспресс»

3. 

Кодовая  полоска

4. 

Контрольная  полоска

5. 

Ручка  для  скарификатора

6. 

Скарификатор

7

Кнопка  памяти

Кнопка  вкл./выкл.

Гнездо  для  полосок

8

7.  Проверка  прибора  с  помощью  контроль-

ной  полоски

Проверка  прибора  с  помощью  контрольной  полоски  позволяет  убедиться,  что  при-
бор  работает  правильно. 

1.  Вставьте  контрольную  полоску  с  надписью 

«КОНТРОЛЬ»  в  разъем 

выключенного

  при-

бора  контактами  вверх,  дождитесь  появле-
ния  сообщения

 

—  прибор  исправен.  При 

этом  результат  проверки  должен  находиться 
в  диапазоне  от  4,2  до  4,6  как  показано  на 
рис.  7.1.  Проверка  прибора  с  помощью  кон-
трольной  полоски  позволяет  убедиться,  что 
прибор  работает  правильно.

2.  Удалите  контрольную  полоску  из  гнезда 

прибора.

ВНИМАНИЕ!

  Если  полученный  результат  на-

ходится  вне  указанного  диапазона  показаний,  то 
прибор  использовать  нельзя.  Сообщите  о  неис-
правности  в  сервисный  центр  или  обратитесь  в 
Службу  поддержки  пользователей:  8  (800)  250-17-50 
(Звонок  по  России  бесплатный,  круглосуточно,  24/7)..

Рис.  7.1.

9

Рис.  8.1.

8.  Введение  кода

Код  на  экране  прибора  должен  совпадать  с  номером  серии  полосок  «Сателлит  Экс-
пресс»,  указанном  на  их  упаковке.

ВНИМАНИЕ! 

Если  Код  на  экране  прибора  не 

совпадает  с  номером  серии  на  упаковке  полосок, 
то  прибор  использовать  нельзя.  Сообщите  о  не-
исправности  в  сервисный  центр  или  обратитесь  в 
Службу  поддержки  пользователей:  8  (800)  250-17-50 
(Звонок  по  России  бесплатный,  круглосуточно,  24/7).

1.  Для  введения  в  прибор  кода,  вставьте  ко-

довую  полоску 

из  комплекта  поставки  по-

лосок 

в  гнездо  прибора  (рис.  8.1),  на  экране 

появится  трехзначный  код,  например 

код  002

соответствующий  номеру  серии  полосок.

2.  Убедитесь,  что  код  на  экране  прибора  совпа-

дает  с  номером  серии  на  упаковке  полосок 
«Сателлит  Экспресс».

3.  Удалите  кодовую  полоску  из  гнезда  прибора.

10

9.  Работа  с  прибором  и  полосками

ВНИМАНИЕ!

  Перед  применением  полосок  убедитесь  в  отсутствии  повреждений 

упаковки  полосок,  что  может  послужить  причиной  неправильных  показаний.

Проверьте  маркировку  серии  полосок  и  срок  годности  полосок  «Сателлит  Экспресс», 
указанные  на  коробке  полосок,  на  индивидуальной  упаковке  полосок  и  на  этикетке 
полосок.

ВНИМАНИЕ!

  Использование  полосок  «Сателлит  Экспресс»  после  окончания  срока 

годности  недопустимо  и  может  привести  к  неверным  показаниям.

Вымыть  руки  с  мылом  и  просушить.  В  случае  использования  спиртосодержащего 
тампона,  просушить  подушечку  пальца.
Отделите  одну  индивидуально  упакованную  полоску  «Сателлит  Экспресс»  от  груп-
повой  упаковки,  надорвите  края  упаковки  и  удалите  часть  упаковки,  закрывающую 
контакты  полоски  (как  показано  на  рис.  9.1).

Рис.  9.1.

11

Вставьте  полоску  контактами  вверх  до  отказа  в  гнездо  прибора  (как  показано  на 
рис.  9.2)  и  снимите  оставшуюся  часть  упаковки.  На  экране  прибора  появится  трех-
значный  код,  например  002.  Убедитесь,  что  код  на  экране  прибора  совпадает  с 
номером  серии  на  упаковке  полосок.  Мигающий  символ      означает,  что  прибор 
готов  к  нанесению  пробы  крови  на  полоску.

Рис.  9.2.

12

Проколите  стерильным  индивидуальным  скарификатором  подушечку  пальца,  на-
давите  на  палец,  получите  каплю  крови  и  сразу  прикоснитесь  к  ней  краем  полоски 
(как  показано  на  рис.  9.3).

Рис.  9.3.

13

Удерживайте  край  полоски  в  капле  крови  до  ее  обнаружения  прибором  —  символ 

прекратит  мигать  (рис.  9.4).

Рис.  9.4.

14

Прибор  начнет  отсчет  времени  от 

7

  до 

0

,  после  чего  на  экране  появится  показание, 

например 

4.8

  (рис.  9.5).  Если  показание  прибора  находится  в  диапазоне  от  3,3  до 

5,5  ммоль/л,  на  экране  появится        .

Рис.  9.5.

15

Извлеките  использованную  полоску  из  гнезда  прибора  (рис.  9.6).

Рис.  9.6.

 

 

 

 

 

 

 

содержание      ..       1      2     ..

 

///////////////////////////////////////