Биохимический анализатор AU480. Руководство

PN B40293AA

9-21

Флаги ошибок

9.3 Подробное описание флагов ошибок

ba: Данные калибровки отсутствуют или просрочены

Данные анализа реагент-бланка или калибровки отсутствуют или просрочены.

Действие:

1. Выполните калибровку. Подробнее о калибровке тестов см. в разделе

5.6 Выполнение

калибровки

главы 5.

2. Проверьте калибровку в меню

Список меню > Калибровка > Просмотр калибровки

3. Тщательно проверьте каждый результат, полученный с этим флагом, и при

необходимости повторите анализ.

bh: Последние данные калибровки/РБ не были использованы

Последний анализ реагент-бланка или калибровку не удалось выполнить либо данные
просрочены. Результаты могут быть ошибочными, и их не следует включать в отчет.

Действие:

1. Выполните калибровку.

Подробнее о калибровке тестов см. в разделе

5.6 Выполнение калибровки

главы 5.

2. Проверьте калибровку в меню

Список меню > Калибровка > Просмотр калибровки

3. Повторите анализ проб с достоверной калибровкой.

bn: Используется образец кривой

Калибровка либо не выполнена, либо оказалась безуспешной. Для получения результата
система использовала образец кривой. Проверьте калибровку в меню

Список меню >

Калибровка > Просмотр калибровки

Действие:
Результаты могут быть ошибочными, и их не следует включать в отчет.

1. Выполните калибровку.

2. Повторите анализ проб с достоверной калибровкой.

bz: Для данных прозоны используется кривая калибровки

Для получения результата система использовала кривую калибровки для данных прозоны.
Она похожа на фактический результат, и ее следует использовать при оценке скорости
разбавления для повторного прогона.

Действие:
Тщательно проверьте каждый результат, полученный с этим флагом, и при необходимости
повторите анализ с разбавлением.

PN B40293AA

9-22

Флаги ошибок
9.3 Подробное описание флагов ошибок

F: Результат выше динамического диапазона

Концентрация пробы выше верхнего предела динамического диапазона,
запрограммированного на вкладке

Список меню > Параметры > Специальные параметры

теста > Общий

Действие:

1. Проверьте, правильно ли запрограммирован динамический диапазон на вкладке

Специальные параметры теста

2. Разбавьте пробу соответствующим дилюентом для пробы и повторите анализ. Пробы

следует разбавлять так, чтобы они давали значение в середине диапазона измерения.

G: Результат ниже динамического диапазона

Концентрация пробы ниже нижнего предела динамического диапазона,
запрограммированного на вкладке

Список меню > Параметры > Специальные параметры

теста > Общий

, либо реагент неправильно пипетирован. Возможная причина:

• Запрограммирован неверный динамический диапазон.

• Клинический контекст пациента.

• Недостаточное дозирование реагента.

• Недостаточное дозирование пробы.

Действие:

1. Проверьте, правильно ли запрограммирован динамический диапазон на вкладке

Специальные параметры теста

2. Сопоставьте результаты с клиническими данными пациента и, при необходимости,

повторите анализ.

3. Проверьте правильность позиций дозаторов реагентов и флаконов с реагентами.

Убедитесь в отсутствии каких бы то ни было пузырьков воздуха на поверхности
реагента.

4. Убедитесь в отсутствии каких бы то ни было пузырьков воздуха на поверхности пробы.

ph: Результат выше верхнего критического значения

Результат выше верхнего критического значения. Это программируется на вкладке

Список

меню > Параметры > Специальные параметры теста > Диапазон

Действие:
Это значит, что полученные результаты выходят за пределы установленного пользователем
критического диапазона. Действуйте в соответствии с принятой в лаборатории стандартной
рабочей процедурой обращения с аномальными результатами тестов.

PN B40293AA

9-23

Флаги ошибок

9.3 Подробное описание флагов ошибок

pl: Результат ниже нижнего критического значения

Результат ниже нижнего критического значения. Это программируется на вкладке

Список

меню > Параметры > Специальные параметры теста > Диапазон

T: При сравнении химикатов обнаружено отклонение

Проверенный результат теста превышает диапазон проверки, заданный на вкладке

Список

меню > Параметры > Разное > Проверочные тесты

Действие:

1. Повторите анализ.

2. Действуйте в соответствии с принятой в лаборатории стандартной рабочей процедурой

обращения с аномальными результатами тестов.

P: Положительный

Качественный результат: результат пробы выше верхнего значения. Это программируется
на вкладке

Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > Диапазон

. Для

включения функции программирования верхнего предела выберите

Флаг

раскрывающемся списке «Знач/Флаг». Результаты выше верхнего предела помечаются
флагом «Р».

Действие:
Действуйте в соответствии с принятыми в лаборатории стандартными рабочими
процедурами.

N: Отрицательный

Качественный результат: результат пробы ниже нижнего значения. Это программируется
на вкладке

Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > Диапазон

. Для

включения функции программирования нижнего предела выберите

Флаг

в раскрывающемся

списке «Знач/Флаг». Результаты ниже нижнего предела помечаются флагом «N».

Действие:
Действуйте в соответствии с принятыми в лаборатории стандартными рабочими
процедурами.

PN B40293AA

9-24

Флаги ошибок
9.3 Подробное описание флагов ошибок

H: Результат выше референтного диапазона

Результат пробы выше верхнего значения, установленного в пункте «Конкретные
диапазоны» меню

Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > Диапазон

Подробнее об установке референтных диапазонов см. в разделе

4.3.5 Меню «Диапазон»

главы 4.

Действие:
Действуйте в соответствии с принятой в лаборатории стандартной рабочей процедурой
обращения с аномальными результатами тестов.

L: Результат ниже референтного диапазона

Результат пробы ниже нижнего значения, установленного в пункте «Конкретные
диапазоны» меню

Список меню > Параметры > Специальные параметры теста > Диапазон

Подробнее об установке референтных диапазонов см. в разделе

4.3.5 Меню «Диапазон»

главы 4.

J: Результат выше диапазона значений для принятия решения о повторе

Результат выше диапазона значений для принятия решения о повторе. Это
программируется на вкладке

Список меню > Параметры > Параметры повтора > Специальные

параметры повтора

Действие:
Действуйте в соответствии с принятыми в лаборатории стандартными рабочими
процедурами.

K: Результат ниже диапазона принятия решения о повторе

Результат ниже диапазона значений для принятия решения о повторе. Это
программируется на вкладке

Список меню > Параметры > Параметры повтора > Специальные

параметры повтора

Действие:
Действуйте в соответствии с принятыми в лаборатории стандартными рабочими
процедурами.

PN B40293AA

9-25

Флаги ошибок

9.3 Подробное описание флагов ошибок

fh: Результат выше диапазона реакции повтора прогона

Результат выше пользовательского диапазона реакции, установленного в меню

Список

меню > Параметры > Параметры повтора > Специальные параметры повтора

Действие:
Действуйте в соответствии с принятыми в лаборатории стандартными рабочими
процедурами.

fl: Результат ниже диапазона реакции повтора прогона

Результат ниже пользовательского диапазона реакции, установленного в меню

Список

меню > Параметры > Параметры повтора > Специальные параметры повтора

Действие:
Действуйте в соответствии с принятыми в лаборатории стандартными рабочими
процедурами.

Va: Отклонение множественной проверки измерений вне диапазона

Точность повторов для реагент-бланка или калибровки выходит за пределы допустимого
диапазона, установленного в меню

Список меню > Параметры > Параметры калибровки >

Специальные параметры калибровки

(«Проверка допустимого диапазона»).

Действие:
Выполните надлежащее техническое обслуживание:

• Проверьте шприцы.

Подробнее о проверке наличия пузырьков воздуха и утечек в шприцах и трубках см. в
разделе

8.3.1 Проверка шприцов на утечку

главы 8.

• Проверьте пробоотборник.

Подробнее о выполнении процедуры проверки пробоотборников см. в разделе

8.3.3

Проверка, очистка и заполнение пробоотборника, дозатора реагента и мешалок

главы 8.

• Проверьте, что для анализа реагент-бланка или калибровки использовался правильный

материал пробы.

• Проверьте систему на предмет загрязнения.

PN B40293AA

9-26

Флаги ошибок
9.3 Подробное описание флагов ошибок

xQ: КК с множественными правилами обнаружил сбой в одном контроле

Если одна из двух пар результатов контроля качества, в котором используются правила
множественной проверки, выходит за пределы диапазона, другая часть данных помечается
флагом. Это программируется на вкладке

Список меню > Параметры > Параметры КК >

Специальные параметры КК

Подробнее об установке правил одиночной и множественной проверки результатов
контроля качества (все пробы) см. в разделе

4.6.2 Меню «Специальные параметры КК»

главы 4.

Действие:
Если результаты контроля качества выходят за пределы допустимого диапазона, выясните
причину, прежде чем решать, следует ли помещать результаты пациента в отчет. При
выявлении каких-либо отклонений или резких сдвигов показателей необходимо проверить
все рабочие параметры.

Действуйте в соответствии с принятой в лаборатории стандартной рабочей процедурой
обращения с результатами тестов, выходящими за пределы КК.

• повторите контроль качества со свежим материалом для контроля качества;

• выполните калибровку при необходимости;

• проведите соответствующее техническое обслуживание.

1Q: Данные КК превосходят диапазон, введенный в поле «Проверка по
1 правилу»

Одна точка данных контроля качества превышает стандартное отклонение, установленное
в пункте «Проверка по 1 правилу» на вкладке

Проверка

в меню

Список меню > Параметры >

Параметры КК > Специальные параметры КК

4.6.2 Меню «Специальные параметры КК»

главы 4.

• повторите контроль качества со свежим материалом для контроля качества;

• выполните калибровку при необходимости;

• проведите соответствующее техническое обслуживание.

PN B40293AA

9-27

Флаги ошибок

9.3 Подробное описание флагов ошибок

2Q: Данные КК выходят за пределы контрольного диапазона 1

Одна точка данных КК превышает предел ±3SD, установленный в пункте «Проверка по неск.
правилам» на вкладке

Проверка

в меню

Список меню > Параметры > Параметры КК >

Специальные параметры КК

4.6.2 Меню «Специальные параметры КК»

главы 4.

• повторите контроль качества со свежим материалом для контроля качества;

• выполните калибровку при необходимости;

• проведите соответствующее техническое обслуживание.

3Q: Данные КК выходят за пределы контрольного диапазона 2

Две соседние точки данных контроля качества выходят за контрольный предел ±2СО в одном
и том же направлении. Это программируется в параметре «Проверка по неск. правилам» на
вкладке

Проверка

экрана

Список меню > Параметры > Параметры КК > Специальные параметры

КК

4.6.2 Меню «Специальные параметры КК»

главы 4.

• повторите контроль качества со свежим материалом для контроля качества;

• выполните калибровку при необходимости;

• проведите соответствующее техническое обслуживание.

PN B40293AA

9-28

Флаги ошибок
9.3 Подробное описание флагов ошибок

4Q: Данные КК выходят за пределы контрольного диапазона R

Одна из двух последовательных точек данных контроля качества высокой и низкой
концентрации выше контрольного предела +2SD, а другая — ниже контрольного
предела -2SD, либо разность между двумя контролями превосходит 4 SD. Это
программируется в параметре «Проверка по неск. правилам» на вкладке «Проверка» экрана

Список меню > Параметры > Параметры КК > Специальные параметры КК

4.6.2 Меню «Специальные параметры КК»

главы 4.

• повторите контроль качества со свежим материалом для контроля качества;

• выполните калибровку при необходимости;

• проведите соответствующее техническое обслуживание.

5Q: Данные КК выходят за пределы контрольного диапазона 4

Четыре последовательных результата контроля качества выходят за предел 1СО. Это
программируется в параметре «Проверка по неск. правилам» на вкладке

Проверка

экрана

Список меню > Параметры > Параметры КК > Специальные параметры КК

4.6.2 Меню «Специальные параметры КК»

главы 4.

• повторите контроль качества со свежим материалом для контроля качества;

• выполните калибровку при необходимости;

• проведите соответствующее техническое обслуживание.

PN B40293AA

9-29

Флаги ошибок

9.3 Подробное описание флагов ошибок

6Q: Заданное число последовательных рез-ов КК оказалось по одну сторону
среднего значения

Результаты для предустановленного числа (7-10) последовательных точек лежат либо выше,
либо ниже среднего. Это программируется в параметре «Проверка по неск. правилам» на
вкладке

Проверка

экрана

Список меню > Параметры > Параметры КК > Специальные параметры

КК

4.6.2 Меню «Специальные параметры КК»

главы 4.

• повторите контроль качества со свежим материалом для контроля качества;

• выполните калибровку при необходимости;

• проведите соответствующее техническое обслуживание.

7Q: Последовательные результаты КК устойчиво возрастают или убывают

Результаты для предварительно установленного числа (4—10) последовательных точек
лежат либо возрастают, либо снижаются. Это программируется в параметре «Проверка по
неск. правилам» на вкладке

Проверка

экрана

Список меню > Параметры > Параметры КК >

Специальные параметры КК

4.6.2 Меню «Специальные параметры КК»

главы 4.

• повторите контроль качества со свежим материалом для контроля качества;

• выполните калибровку при необходимости;

• проведите соответствующее техническое обслуживание.

PN B40293AA

9-30

Флаги ошибок
9.3 Подробное описание флагов ошибок

S: Проба прогнана повторно, и исходные результаты заменены повторными

Тест пробы был повторен. Повторный результат заменил предыдущий и является
окончательным.

Действие:
Выполнять какие-либо действия не требуется.

/: Тест не закончен или не проанализирован

Тест не был выполнен, даже если они был заказан (обычно из-за нехватки реагента), либо
тест еще продолжается.

Действие:
Проверьте все результаты, полученные непосредственно перед появлением этого флага, на
непротиворечивость и правильность (особенно высокие и низкие результаты). При
необходимости повторите анализ.

1. Если реагент закончился, установите в анализатор новый реагент и повторите анализ.

2. Если позиции реагентов фиксированные, убедитесь, что реагент в правильной позиции.

3. Проверьте дозатор реагентов и, при необходимости, прочистите или замените его.

4. Убедитесь, что дозатор реагентов правильно установлен и подсоединен.

r: Результат передан в ЛИС (на ГЛАВНЫЙ компьютер) по сетевому соединению

Действие:
Выполнять какие-либо действия не требуется.

c: Результат скорректирован пользователем

Данные были скорректированы.

Подробнее о коррекции результатов см. в разделе

7.6 Редактирование данных анализа

главы 7.

Действие:
Действуйте в соответствии с принятыми в лаборатории стандартными рабочими
процедурами. Внимательно проверьте все отредактированные или измененные данные
перед помещением результатов в отчет.

PN B40293AA

9-31

Флаги ошибок

9.4 Применение флагов (F, G, p, J, K, H, L, P и N) во время расчета окончательной блок-схемы результатов

9.4 Применение флагов (F, G, p, J, K, H, L, P и N) во время расчета
окончательной блок-схемы результатов

Эта блок-схема показывает расчеты, выполняемые для получения окончательного
результата по концентрации, и когда применяются флаги.

Рис. 9.1 Применение флагов F, G, p, J, K, H, L, P и N

«Коэф. изготовителя» программируется службой поддержки компании Beckman Coulter и
отображается на вкладке

Специальные параметры теста

. «A» — коэффициент умножения,

«B» — коэффициент сложения/вычитания.

В меню (заказа) «Заказ теста» и «Заказ повтора» кнопка

Разведение пробы (F7)

позволяет

вводить степень разбавления при разбавлении вручную пробы для первоначального или
повторного анализа.

Производится расчет параметра «Коэф. предвар. развед.», заданного на вкладке

Специальные

параметры теста

, а также параметра «Коэф. предвар. развед.», заданного на вкладке

Специальные параметры повтора

для вариантов «Повтор с разведением» и «Повтор с

концентрированием».

PN B40293AA

9-32

Флаги ошибок
9.4 Применение флагов (F, G, p, J, K, H, L, P и N) во время расчета окончательной блок-схемы результатов

Расчет производится на основе объема пробы и реагента, заданного на вкладках

Специальные параметры теста

Специальные параметры повтора

Коэффициент корреляции программируется на вкладке

Специальные параметры теста

. «A» —

коэффициент умножения, «B» — коэффициент сложения/вычитания.

Рис. 9.2 Примеры с флагом «F»: динамический диапазон 1—500

Пример 1:
Конечный результат равен 300 без флага «F» или «G».

Пример 2:
Конечный результат равен 600 без флага «F», так как выполняется проверка динамического
диапазона (в диапазоне), затем концентрация умножается на 2 для разбавления вручную.

Пример 3:
Конечный результат равен 300 с флагом «F», так как выполняется проверка динамического
диапазона (по всему диапазону), затем применяется коэффициент корреляции «A», равный
0,5.

PN B40293AA

10-3

Сообщения об ошибках

10 Сообщения об ошибке

10 Сообщения об ошибке

ISE остановлен.

Причина:
Блок ISE находится в режиме Стоп.

Действие:
Чтобы вернуть ISE в режим Готово, выберите

В начало

Техобслуживание анализатора

Техобслуживание ISE

ISE-Готов (F4)

В STAT-роторе есть дозированная проба.

Причина:
Для пробы в приоритетной позиции STAT-ротора или в позиции повтора STAT-ротора
завершена аспирация пробы.

Действие:

1. См.

Состояние STAT

и уберите пробу из STAT-ротора.

2. Если на вкладке

Режим анализа

для параметра «Работа STAT» запрограммировано

значение «Вручную», то необходимо выполнить проверку STAT-ротора на вкладке

Состояние STAT

В STAT-роторе нет пробирки для измерения.

Причина:
В STAT-роторе не установлены пробирки.

Действие:
См.

Состояние STAT

и установите пробы для анализа в соответствующие позиции планшета

STAT.

В вакуумной камере осталась жидкость.

Причина:
В вакуумном бачке есть жидкие отходы.

Действие:
Обратитесь в службу поддержки компании Beckman Coulter.

PN B40293AA

10-4

Сообщения об ошибках
10 Сообщения об ошибке

В начальных условиях для теста задано "Недоступно".

Причина:
В меню

Начальные условия

для тестов было выбрано «Отключено». Отключенные тесты не

будут анализироваться ни в одной пробе пациентов.

Выполните проверку реагента.

Причина
Состояние реагента «Не проверено», так как была открыта крышка реагентного отсека, или
изменен какой-либо параметр.

Действие:
Выберите

В начало > Работа с реагентами

. Выполните проверку объема реагента.

Для теста нет данных РБ. Закажите тест через меню "Заказ калибровки".

Причина:
Отсутствуют данные реагент-бланка или не удалось выполнить анализ реагент-бланка.

Действие:

1. В меню

Калибровка

выполните заказ реагент-бланка.

2. Выполните анализ реагент-бланка.

Для теста нет калибровки. Закажите тест через меню "Заказ калибровки".

Причина:
Отсутствуют данные калибровки или не удалось выполнить анализ калибровки.

Действие:

1. В меню

Калибровка

выполните заказ калибровки.

2. Выполните анализ калибровки.

Емкость для концентр. отходов заполнена.

Причина:
Емкость заполнена жидкими концентрированными отходами.

Действие:
Обратитесь в службу поддержки компании Beckman Coulter.

Биохимический анализатор AU480. Руководство - часть 45