ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ) - часть 44

 

  Главная      Учебники - Разные     ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)

 

поиск по сайту            правообладателям  

 

 

 

 

 

 

 

 

содержание      ..     42      43      44      45     ..

 

 

ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ) - часть 44

 

 

│        Материалы        │     Наименование      │       Норматив        │ 
│                         │определяемого вещества ├───────────────────────┤ 
│                         │                       │     водная среда      │ 
│                         │                       │ (мкг/г <*>, мг/дм3),  │ 
│                         │                       │       не более        │ 
├─────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────────┤ 
│            1            │           2           │           3           │ 
├─────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────────┤ 
│Натуральные              │Формальдегид           │        75 <*>         │ 
├─────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────────┤ 
│Искусственные            │Формальдегид           │        75 <*>         │ 
├─────────────────────────┼───────────────────────┴───────────────────────┤ 
│Полимерные:              │                                               │ 
├─────────────────────────┼───────────────────────┬───────────────────────┤ 
│Полиэфирные              │Диметилтерефталат      │          1,5          │ 
│                         │Ацетальдегид           │          0,2          │ 
│                         │Диоктилфталат          │          2,0          │ 
│                         │Дибутилфталат          │          0,2          │ 
├─────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────────┤ 
│Полиамидные              │Капролактам            │          1,0          │ 
├─────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────────┤ 
│Полиакрилонитрильные     │Акрилонитрил           │          2,0          │ 
│                         │Диметилформамид        │          10           │ 
├─────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────────┤ 
│Поливинилхлоридные       │Ацетальдегид           │          0,2          │ 
│                         │Ацетон                 │          2,2          │ 
│                         │Бензол                 │         0,01          │ 
│                         │Толуол                 │          0,5          │ 
│                         │Диоктилфталат          │          2,0          │ 
│                         │Дибутилфталат          │          0,2          │ 
├─────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────────┤ 
│Поливинилацетатные       │Винилацетат            │          0,2          │ 
├─────────────────────────┼───────────────────────┼───────────────────────┤ 
│Полиолефиновые           │Формальдегид           │        75 <*>         │ 
│                         │Ацетальдегид           │          0,2          │ 
└─────────────────────────┴───────────────────────┴───────────────────────┘ 

 

4.3. Токсиколого-гигиенические требования 

 
4.3.1.  Изделия  не  должны  оказывать  местно-раздражающего  действия  на  кожные  покровы  и 

слизистые. 

4.3.2. Значение индекса  токсичности, определяемого в  водной среде,  должно быть  в пределах от 

70 до 120%; в воздушной среде - от 80 до 120% включительно. 

Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, 

должно быть меньше 20%. 

 

5. САКВОЯЖИ, ЧЕМОДАНЫ, СУМКИ И АНАЛОГИЧНЫЕ ИЗДЕЛИЯ 

 

(Код ТН ВЭД ТС: из 4202) 

 

5.1. Требования к органолептическим показателям 

 

Интенсивность запаха изделия не должна превышать 2 баллов. 
 

5.2. Требования к санитарно-химическим показателям 

 
Требования  к  санитарно-химическим  показателям  изделия,  в  зависимости  от  сырьевого  состава 

материала, представлены в таблице 6. 

 

Таблица 6 

 

Требования к санитарно-химическим показателям изделий 

в зависимости от состава материала 

 

┌─────────────────────┬──────────────────────┬────────────────────────────┐ 
│      Материалы      │     Наименование     │          Норматив          │ 
│                     │ выделяющихся веществ ├────────────────────────────┤ 
│                     │                      │      воздушная среда       │ 
│                     │                      │     (мг/м3), не более      │ 
├─────────────────────┼──────────────────────┼────────────────────────────┤ 
│Натуральные          │формальдегид          │         0,003 <*>          │ 
│материалы из         │                      │                            │ 
│растительного сырья, │                      │                            │ 
│натуральная кожа     │                      │                            │ 
├─────────────────────┼──────────────────────┼────────────────────────────┤ 
│Полиамидные          │формальдегид          │         0,003 <*>          │ 
│                     │капролактам           │            0,06            │ 
│                     │гексаметилендиамин    │           0,001            │ 
├─────────────────────┼──────────────────────┼────────────────────────────┤ 
│Полиэфирные          │формальдегид          │         0,003 <*>          │ 
│                     │диметилтерефталат     │            0,01            │ 
│                     │ацетальдегид          │            0,01            │ 
├─────────────────────┼──────────────────────┼────────────────────────────┤ 
│Полиакрилонитрильные │формальдегид          │         0,003 <*>          │ 
│                     │акрилонитрил          │            0,03            │ 
│                     │винилацетат           │            0,15            │ 
├─────────────────────┼──────────────────────┼────────────────────────────┤ 
│Полиуретановые       │формальдегид          │         0,003 <*>          │ 
│                     │толуилендиизоцианат   │           0,002            │ 
│                     │ацетальдегид          │            0,01            │ 
├─────────────────────┼──────────────────────┼────────────────────────────┤ 
│Поливинилхлоридные   │формальдегид          │         0,003 <*>          │ 
│                     │фенол                 │           0,003            │ 
│                     │диоктилфталат         │            0,02            │ 
│                     │дибутилфталат         │       не допускается       │ 
│                     │ацетон                │            0,35            │ 
├─────────────────────┼──────────────────────┼────────────────────────────┤ 
│Искусственные        │формальдегид          │         0,003 <*>          │ 
│вискозные и          │уксусная кислота      │            0,06            │ 
│ацетатные            │                      │                            │ 
├─────────────────────┼──────────────────────┼────────────────────────────┤ 
│Полиолефиновые       │формальдегид          │         0,003 <*>          │ 
│                     │ацетальдегид          │            0,01            │ 
├─────────────────────┼──────────────────────┼────────────────────────────┤ 
│Винилацетаты         │формальдегид          │         0,003 <*>          │ 
│(искусственная кожа) │винилацетат           │            0,15            │ 
│                     │диоктилфталат         │            0,02            │ 
│                     │дибутилфталат         │       не допускается       │ 
├─────────────────────┼──────────────────────┼────────────────────────────┤ 
│Синтетическая кожа   │формальдегид          │         0,003 <*>          │ 
│                     │дибутилфталат         │       не допускается       │ 
│                     │диоктилфталат         │            0,02            │ 
├─────────────────────┼──────────────────────┼────────────────────────────┤ 
│Резиновые            │формальдегид          │         0,003 <*>          │ 
│                     │дибутилфталат         │       не допускается       │ 
│                     │диоктилфталат         │            0,02            │ 
├─────────────────────┼──────────────────────┼────────────────────────────┤ 
│Картон               │формальдегид          │         0,003 <*>          │ 
└─────────────────────┴──────────────────────┴────────────────────────────┘ 

 

-------------------------------- 
<*> Норматив указан без учета фонового загрязнения окружающего воздуха. 

 

5.3. Токсиколого-гигиенические требования 

 
5.3.1.  Соприкасающиеся  с  кожными  покровами  человека  конструктивные  элементы  изделий  не 

должны оказывать местного кожно-раздражающего действия. 

5.3.2. Индекс токсичности изделий, определяемый в воздушной среде, должен быть от 80 до 120% 

включительно. 

Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, 

должно быть меньше 20%. 

 

6. ОБУВЬ 

 

(введен решением Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 № 341) 

 

(Коды ТН ВЭД: из 6401, из 6402, из 6403, из 6404, из 6405) 

 

6.1.  Требования  к  органолептическим  показателям:  Интенсивность  запаха  образца  изделия  в 

естественных условиях не должна превышать 2 баллов. 

6.2. Требования к санитарно-химическим показателям. 
Требования к санитарно-химическим показателям представлены в таблице 1. 
6.3. Токсиколого-гигиенические требования. 
6.3.1.  Обувь,  контактирующая  с  кожей  человека,  не  должна  оказывать  местное  кожно-

раздражающее действие. 

6.3.2. Значение индекса  токсичности, определяемого в  водной среде,  должно быть  в пределах от 

70 до 120%; в воздушной среде - от 80 до 120% включительно. 

Значение индекса токсичности, определяемого с помощью люминесцентного бактериального теста, 

должно быть меньше 20%. 

 

Раздел 11. Требования к продукции, изделиям, 

являющимся источником ионизирующего излучения, в том числе 

генерирующего, а также изделиям и товарам, содержащим 

радиоактивные вещества 

 

1. ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ 

 
При  всех  видах  обращения  с  продукцией,  имеющей  в  своем  составе  источники  ионизирующего 

излучения  (далее  -  ИИИ),  или  оказывающей  влияние  на  уровни  облучения  людей,  должна 
обеспечиваться радиационная безопасность населения. 

Под  радиационной  безопасностью  населения  понимают  обеспечение  приемлемого  уровня 

защищенности  настоящего  и  будущего  поколений  людей  от  вредного  для  их  здоровья  воздействия 
ионизирующего  излучения  в  результате  обеспечения  выполнения  таких  требований  ко  всем  видам 
продукции,  содержащей  ИИИ,  и  условиям  ее  использования,  при  которых  исключается  недопустимый 
риск вредного влияния ионизирующего излучения на здоровье людей как в настоящем, так и в будущем. 

Все  виды  продукции,  содержащей  ИИИ,  предназначенной  для  работы  с  ИИИ  или  оказывающей 

влияние  на  дозы  облучения  людей,  должны  удовлетворять  требованиям  радиационной  безопасности, 
т.е.  обеспечивать  радиационную  безопасность  населения  при  соблюдении  правил  обращения  с 
соответствующим  видом  продукции.  Поэтому  конкретные  значения  численных  показателей, 
устанавливающих  требования  к  продукции,  могут  существенно  зависеть  от  установленных  правил 
обращения с нею. 

Любые  виды  продукции,  содержащей  техногенные  ИИИ,  должны  обеспечивать,  при  соблюдении 

установленных требований к обращению с ними, ограничение годовых доз техногенного облучения всех 
категорий  облучаемых  лиц  не  более  установленных  пределов  дозы,  а  также  требования,  указанные  в 
таблице. 

 

┌────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────┐ 
│    Наименование    │      Санитарно-эпидемиологические требования       │ 
│ продукции (товара) ├─────────────────────────────┬──────────────────────┤ 
│                    │         показатель          │  допустимые уровни   │ 
├────────────────────┼─────────────────────────────┴──────────────────────┤ 
│Продукция,  изделия,│  1.  Освобождаются  от  радиационного  контроля   и│ 
│являющиеся  ИИИ,   в│учета,   а   также   от   необходимости    получения│ 
│том            числе│специального разрешения (лицензии)  на  обращение  с│ 
│генерирующего,     а│ними следующие ИИИ:                                 │ 
│также   изделия    и│- электрофизические    устройства,      генерирующие│ 
│товары,   содержащие│ионизирующее излучение с  максимальной  энергией  не│ 

│радиоактивные       │более 5 кэВ;                                        │ 
│вещества            │-     другие      электрофизические      устройства,│ 
│                    │генерирующие  ионизирующее  излучение,  в   условиях│ 
│                    │нормальной     эксплуатации     которых     мощность│ 
│                    │эквивалентной  дозы  в  любой  доступной  точке   на│ 
│                    │расстоянии  0,1  м  от  поверхности  аппаратуры   не│ 
│                    │превышает 1,0 мкЗв/ч;                               │ 
│                    │- продукция,  товары,  содержащие  радионуклиды,  на│ 
│                    │которые имеется заключение органов  государственного│ 
│                    │санитарно-эпидемиологического  надзора  о  том,  что│ 
│                    │создаваемые   ими   дозы   облучения   не  превышают│ 
│                    │значений:                                           │ 
│(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)          │ 
│                    ├─────────────────────────────┬──────────────────────┤ 
│                    │индивидуальная        годовая│не более 10 мкЗв      │ 
│                    │эффективная доза облучения   │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │годовая          коллективная│не более 1 чел-Зв     │ 
│                    │эффективная доза             │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │индивидуальная        годовая│не более 50 мЗв       │ 
│                    │эквивалентная доза в коже    │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │индивидуальная        годовая│не более 15 мЗв       │ 
│                    │эквивалентная     доза      в│                      │ 
│                    │хрусталике глаза             │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┴──────────────────────┤ 
│                    │  2. Специальное разрешение (лицензия) на  обращение│ 
│                    │с ИИИ не требуется, если:                           │ 
│                    │  -   на   рабочем   месте    удельная    активность│ 
│                    │радионуклида  меньше  минимально-значимой   удельной│ 
│                    │активности   (далее   -   МЗУА)    или    активность│ 
│                    │радионуклида  в  открытом  ИИИ  меньше   минимально-│ 
│                    │значимой  активности  (далее  -  МЗА),   или   сумма│ 
│                    │отношений активности отдельных  радионуклидов  к  их│ 
│                    │табличным значениям меньше единицы, а в  организации│ 
│                    │общая активность радионуклидов в открытых источниках│ 
│                    │не превышает МЗА более чем в 10 раз;                │ 
│                    │  -  мощность  эквивалентной  дозы  в  любой  точке,│ 
│                    │находящейся  на  расстоянии  0,1  м  от  поверхности│ 
│                    │закрытого радионуклидного  источника,  не  превышает│ 
│                    │1,0 мкЗв/ч над фоном.                               │ 
│                    │  Значения МЗА и МЗУА радионуклидов, при которых ИИИ│ 
│                    │освобождаются   от   регламентации,   приведены    в│ 
│                    │приложении 11.1 к  Разделу  11  Главы  II  настоящих│ 
│                    │Единых требований.                                  │ 
│                    │  3.    Наличие    нефиксированного     (снимаемого)│ 
│                    │загрязнения на  поверхности  материалов  и  изделий,│ 
│                    │поступающих  для   использования   в   хозяйственной│ 
│                    │деятельности, не допускается.                       │ 
│                    │  4.   Не    вводится    никаких    ограничений   на│ 
│                    │использование  в  хозяйственной  деятельности  любых│ 
│                    │материалов, сырья и изделий при удельной  активности│ 
│                    │радионуклидов в них  менее  значений,  приведенных в│ 
│                    │Приложении  11.7   к  разделу  11  главы  II  (Новое│ 
│                    │приложение).                                        │ 
│(п. 4 в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)     │ 
│                    ├─────────────────────────────┬──────────────────────┤ 
│                    │  5. Годовая эффективная доза│50  мЗв  в  год,   при│ 
│                    │персонала,   работающего    с│условии,  что  средняя│ 
│                    │техногенными  ИИИ,  за   счет│годовая доза за  любые│ 
│                    │обращения с ними             │последовательные 5 лет│ 
│                    │                             │не превысит 20  мЗв  в│ 
│                    │                             │год                   │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │  6. Годовая эффективная доза│5  мЗв  в   год,   при│ 

│                    │техногенного        облучения│условии,  что  средняя│ 
│                    │населения                    │годовая доза за  любые│ 
│                    │                             │последовательные 5 лет│ 
│                    │                             │не превысит 1,0 мЗв  в│ 
│                    │                             │год                   │ 
│                    ├─────────────────────────────┴──────────────────────┤ 
│                    │  7.   Сырье,   материалы  и  изделия   с   удельной│ 
│                    │активностью техногенных радионуклидов  от  значений,│ 
│                    │приведенных в приложении  11.7 к разделу  11,  главы│ 
│                    │II, до значений МЗУА <*>, приведенных  в  Приложении│ 
│                    │11.1  к  разделу  11  главы  II,  могут  ограниченно│ 
│                    │использоваться,   если   годовая   эффективная  доза│ 
│                    │облучения  при  планируемом  виде  использования  не│ 
│                    │превышает 10 мкЗв.   В  санитарно-эпидемиологическом│ 
│                    │заключении органов,  осуществляющих  государственный│ 
│                    │санитарно-эпидемиологический   надзор,   указывается│ 
│                    │разрешенный вид использования                       │ 
│(п. 7 в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)     │ 
│                    ├────────────────────────────────────────────────────┤ 
│                    │  8. Транспортируются всеми  видами  транспорта  как│ 
│                    │безопасные грузы в радиационном отношении материалы:│ 
│                    │  - содержащие только природные радионуклиды        │ 
│                    │    с эффективной удельной активностью не более     │ 
│                    │    10 Бк/г;                                        │ 
│                    │  - содержащие радионуклиды с удельной или          │ 
│                    │    суммарной активностью в грузе, не превышающие   │ 
│                    │    значений, указанных в приложениях 11.2 и        │ 
│                    │    11.3 к Разделу 11 Главы II настоящих Единых     │ 
│                    │    требований.                                     │ 
│                    │В случаях, когда мощность дозы на поверхности  груза│ 
│                    │превышает 1,0 мкЗв/ч, они должны помещаться  в  тару│ 
│                    │для      продукции      производственно-технического│ 
│                    │назначения, обеспечивающую:                         │ 
│                    ├─────────────────────────────┬──────────────────────┤ 
│                    │мощность дозы на  поверхности│не более 2,5 мкЗв/ч   │ 
│                    │тары                         │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность дозы на  поверхности│не более 1,0 мкЗв/ч   │ 
│                    │транспортного средства       │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┴──────────────────────┤ 
│                    │  9.  Опасные   грузы   в   радиационном   отношении│ 
│                    │транспортируются в радиационных упаковках.          │ 
│                    │  Мощность  дозы  на  поверхности  упаковки   должна│ 
│                    │соответствовать приложению 11.4 к Разделу  11  Главы│ 
│                    │II настоящих Единых требований с учетом транспортной│ 
│                    │категории   упаковки.   Радиоактивное    загрязнение│ 
│                    │радиационных   упаковок,    защитных    контейнеров,│ 
│                    │транспортных средств, спецодежды и  кожных  покровов│ 
│                    │персонала не должно превышать уровней, приведенных в│ 
│                    │приложении 11.5 к  Разделу  11  Главы  II  настоящих│ 
│                    │Единых требований                                   │ 
└────────────────────┴────────────────────────────────────────────────────┘ 

 

-------------------------------- 
<*> При наличии нескольких техногенных радионуклидов сумма отношений удельных активностей 

всех  содержащихся  в  материале  техногенных  радионуклидов  к  значениям  МЗУА  для  них  должна  быть 
меньше единицы. 
(сноска введена решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622) 

 

2. ПРОДУКЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ЗАКРЫТЫЕ РАДИОНУКЛИДНЫЕ 

ИСТОЧНИКИ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ И РАДИОАКТИВНЫЕ ВЕЩЕСТВА. 

ТРАНСПОРТНЫЕ СРЕДСТВА, СПЕЦИАЛЬНО ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ 

ДЛЯ ПЕРЕВОЗКИ РАДИОАКТИВНЫХ МАТЕРИАЛОВ 

 
Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 8709 19, 9022 

 
Закрытые  радионуклидные  ИИИ  должны  обеспечивать  надежную  герметизацию  содержащихся  в 

них радионуклидов и исключать возможность их выхода за пределы источника в условиях эксплуатации, 
на которые он рассчитан. 

Должно быть исключено снимаемое радиоактивное загрязнение поверхности изделий, содержащих 

закрытые радионуклидные ИИИ. 

Конструкция  изделий,  содержащих  закрытые  радионуклидные  ИИИ,  должна  обеспечивать  при 

соблюдении  правил  обращения  с  ними  годовые  дозы  облучения  людей  не  более  установленных 
пределов  дозы  для  соответствующих  категорий  облучаемых  лиц.  Мощность  эквивалентной  дозы  на 
расстоянии  1  м  от  поверхности  защитного  блока  источника  изделия  с  ИИИ  не  должна  превышать  20 
мкЗв/ч. 

Любые  изделия,  требующие  перегрузки  закрытого  радионуклидного  ИИИ,  создающего  на 

расстоянии  1  м  мощность  дозы  более  2  мГр/ч,  должны  оснащаться  специальным  перегрузочным 
оборудованием, обеспечивающим радиационную защиту персонала. 

Транспортирование  закрытых  радионуклидных  ИИИ  и  радиоактивных  веществ  должно 

осуществляться в специальных транспортных упаковочных комплектах, обеспечивающих радиационную 
безопасность  персонала  и  населения  как  в  условиях  нормальной  перевозки,  так  и  в  случае  возможных 
транспортных аварий. 

 

    Наименование     
 продукции (товара)  

      Санитарно-эпидемиологические требования        

         показатель           

  допустимые уровни    

Продукция,           
содержащая  закрытые 
радионуклидные ИИИ и 
радиоактивные        
вещества.            
Транспортные         
средства, специально 
предназначенные  для 
перевозки            
радиоактивных        
материалов           

  1.  Опасные   грузы   в   радиационном   отношении 
транспортируются в радиационных упаковках.           
Мощность  дозы  на   поверхности   упаковки   должна 
соответствовать приложению 11.4 к Разделу  11  Главы 
II настоящих Единых требований с учетом транспортной 
категории   упаковки.   Радиоактивное    загрязнение 
радиационных   упаковок,    защитных    контейнеров, 
транспортных средств, спецодежды и  кожных  покровов 
персонала не должно превышать уровней, приведенных в 
приложении 11.5 к  Разделу  11  Главы  II  настоящих 
Единых требований                                    
2.   Мощность   эквивалентной 
дозы      на      поверхности 
транспортного средства        

2,0 мЗв/ч              

3.   Мощность   эквивалентной 
дозы на  расстоянии  1  м  от 
поверхности     транспортного 
средства                      

0,1 мЗв/ч              

 

3. РАДИОИЗОТОПНЫЕ ПРИБОРЫ 

 
Коды ТН ВЭД ТС: 9022 
 
Конструкция радиоизотопных приборов (далее - РИП) должна предусматривать: 
-  наличие  устройств,  информирующих  о  положении  источника  в  блоке  (положения  "работа"  или 

"хранение"); 

-  возможность  перекрытия  выхода  прямого  пучка  излучения  за  пределы  блока  источника  и 

снижения  уровней  излучений  до  регламентированных  величин  при  нахождении  источника  в  положении 
"хранение"; 

- надежную  фиксацию  источника  в положениях "работа" и  "хранение", исключающую  возможность 

перевода  источника  из  положения  "хранение"  в  положение  "работа"  без  использования  специального 
ключа, но позволяющую беспрепятственно перевести его из положения "работа" в положение "хранение"; 

-  невозможность  доступа  к  источнику  без  использования  специального  инструмента  и  без 

повреждения пломбы изготовителя; 

-  надежное  крепление  стационарных  РИП,  исключающее  возможность  его  несанкционированного 

съема посторонними лицами. 

Радиационная  защита  блока  источника  РИП  должна  обеспечивать,  при  соблюдении  правил  его 

эксплуатации,  радиационную  безопасность  персонала  и  населения.  Конструкция  радиационной  защиты 
РИП должна быть устойчивой к механическим, химическим, температурным и другим воздействиям. 

На  наружной  поверхности  РИП  (блока  источника)  должны  быть  нанесены  знаки  радиационной 

опасности, отчетливо видимые с расстояния не менее 3,0 м. 

 

┌────────────────────┬────────────────────────────────────────────────────┐ 
│    Наименование    │      Санитарно-эпидемиологические требования       │ 
│ продукции (товара) ├─────────────────────────────┬──────────────────────┤ 
│                    │         показатель          │  допустимые уровни   │ 
├────────────────────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│Радиоизотопные      │снимаемое       поверхностное│не допускается        │ 
│приборы:            │радиоактивное загрязнение    │                      │ 
│(уровнемеры,        │                             │                      │ 
│толщиномеры,        │                             │                      │ 
│плотномеры, счетчики│                             │                      │ 
│предметов,          │                             │                      │ 
│измерители давления,│                             │                      │ 
│влагомеры,          │                             │                      │ 
│радиоизотопные      │                             │                      │ 
│извещатели дыма,    │                             │                      │ 
│анализаторы и др.)  │                             │                      │ 
├────────────────────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│РИП 1 группы        │активность      используемого│не более МЗА          │ 
│                    │источника                    │                      │ 
│                    │мощность   поглощенной   дозы│не более 1,0 мкГр/ч   │ 
│                    │гамма-излучения    в    любой│                      │ 
│                    │доступной точке на расстоянии│                      │ 
│                    │0,1    м    от    поверхности│                      │ 
│                    │используемого гамма-источника│                      │ 
├────────────────────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│РИП 2 группы        │активность      используемого│не более 200 МБк      │ 
│                    │источника  альфа-  или  бета-│                      │ 
│                    │излучения;                   │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность  эквивалентной  дозы│не более 1,0 мкЗв/ч   │ 
│                    │на  расстоянии   0,1   м   от│                      │ 
│                    │поверхности     для      всех│                      │ 
│                    │доступных      точек,      за│                      │ 
│                    │исключением   зоны   рабочего│                      │ 
│                    │пучка излучения  в  положении│                      │ 
│                    │"работа";                    │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность  эквивалентной  дозы│не более 1,0 мкЗв/ч   │ 
│                    │на постоянных рабочих  местах│                      │ 
│                    │и   в    местах    возможного│                      │ 
│                    │нахождения людей             │                      │ 
├────────────────────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│РИП 3 группы        │активность      используемого│не более 2000 МБк     │ 
│                    │источника  альфа-  или  бета-│                      │ 
│                    │излучения;                   │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность дозы на расстоянии 1│не более 3,0 мкЗв/ч   │ 
│                    │м       от        поверхности│                      │ 
│                    │используемого          гамма-│                      │ 
│                    │источника;                   │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │                             │           5          │ 
│                    │поток нейтронов используемого│не более 10  н/с      │ 
│                    │нейтронного источника;       │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность  эквивалентной  дозы│не более 100 мкЗв/ч   │ 
│                    │на     поверхности      блока│                      │ 
│                    │источника                РИП,│                      │ 
│                    │предназначенного          для│                      │ 

│                    │помещений, имеющих постоянные│                      │ 
│                    │рабочие места;               │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность  эквивалентной  дозы│не более 1,0 мкЗв/ч   │ 
│                    │на постоянных рабочих  местах│                      │ 
│                    │и   в    местах    возможного│                      │ 
│                    │нахождения людей;            │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность  эквивалентной  дозы│не более 3,0 мкЗв/ч   │ 
│                    │на расстоянии 1  м  от  блока│                      │ 
│                    │источника,   предназначенного│                      │ 
│                    │для    помещений,     имеющих│                      │ 
│                    │постоянные рабочие места;    │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность  эквивалентной  дозы│не более 20 мкЗв/ч    │ 
│                    │на расстоянии 1  м  от  блока│                      │ 
│                    │источника                РИП,│                      │ 
│                    │предназначенного          для│                      │ 
│                    │помещений,     не     имеющих│                      │ 
│                    │постоянных рабочих мест      │                      │ 
├────────────────────┼─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│РИП 4 группы        │активность      используемого│более 2000 МБк        │ 
│                    │источника альфа-  или  бета- │                      │ 
│                    │излучения;                   │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность дозы  на  расстоянии│более 3,0 мкЗв/ч      │ 
│                    │1   м     от      поверхности│                      │ 
│                    │используемого          гамма-│                      │ 
│                    │источника;                   │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │                             │        5             │ 
│                    │поток нейтронов используемого│более 10  н/с         │ 
│                    │нейтронного источника;       │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность  эквивалентной  дозы│не более 100 мкЗв/ч   │ 
│                    │на     поверхности      блока│                      │ 
│                    │источника                РИП,│                      │ 
│                    │предназначенного          для│                      │ 
│                    │помещений, имеющих постоянные│                      │ 
│                    │рабочие места;               │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность  эквивалентной  дозы│не более 1,0 мкЗв/ч   │ 
│                    │на постоянных рабочих  местах│                      │ 
│                    │и   в    местах    возможного│                      │ 
│                    │нахождения людей;            │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность  эквивалентной  дозы│не более 3,0 мкЗв/ч   │ 
│                    │на расстоянии 1  м  от  блока│                      │ 
│                    │источника,   предназначенного│                      │ 
│                    │для    помещений,     имеющих│                      │ 
│                    │постоянные рабочие места;    │                      │ 
│                    ├─────────────────────────────┼──────────────────────┤ 
│                    │мощность  эквивалентной  дозы│не более 20 мкЗв/ч    │ 
│                    │на расстоянии 1  м  от  блока│                      │ 
│                    │источника                РИП,│                      │ 
│                    │предназначенного          для│                      │ 
│                    │помещений,     не     имеющих│                      │ 
│                    │постоянных рабочих мест      │                      │ 
└────────────────────┴─────────────────────────────┴──────────────────────┘ 

 

4. РАДИОИЗОТОПНЫЕ ДЕФЕКТОСКОПЫ 

 

Коды ТН ВЭД ТС: 9022 
 

Защитные  устройства  для  дефектоскопов  с  источниками  гамма-излучения  изготавливаются  из 

тяжелых материалов (обедненный уран, вольфрамовые сплавы, свинец, медь, сталь, чугун и т.п.), а для 
дефектоскопов с нейтронными источниками - из водородосодержащих веществ (полиэтилен, парафин и 
т.п.). Наиболее оптимальная форма защиты - сферическая и цилиндрическая. В защите дефектоскопа не 
допускается наличие внутренних дефектов, снижающих ее защитные свойства. 

В нерабочем положении ИИИ должны находиться в защитном контейнере дефектоскопа. 
В  конструкции  дефектоскопов  должны  предусматриваться  специальные  устройства  для  надежной 

фиксации  источника  излучения  в  положении  хранения,  а  также  устройства,  исключающие  возможность 
несанкционированного доступа к источнику посторонних лиц. 

Конструкция дефектоскопов должна обеспечивать их устойчивость к механическим, температурным 

и  атмосферным  воздействиям,  возможность  дезактивации  и  радиационную  безопасность  при  пожаре, 
для  чего  легкоплавкие  материалы  заключают  в  кожухи  из  тугоплавких  материалов,  исключающих 
возможность выплавления материала защиты или смещения источника из положения хранения. 

Конструкция дефектоскопов должна предусматривать специальные устройства для дистанционного 

перемещения  источника  излучения  в  положение  хранения  или  закрытия  затвора,  а  также  для 
принудительного  выполнения  этой  операции  в  случае  обесточивания  дефектоскопа,  застревания 
источника в ампулопроводе или любой другой аварии. 

Дефектоскопы  должны  оборудоваться  системой  сигнализации  (электрической,  механической, 

цветовой,  радиометрической,  звуковой),  включающейся  при  переводе  источника  излучения  в  рабочее 
положение. При цветовой системе сигнализации рабочему положению источника соответствует красный 
цвет, промежуточному положению - желтый, а положению хранения - зеленый цвет. 

Система  механической  сигнализации  располагается  на  радиационных  головках  дефектоскопов,  а 

система электрической и радиометрической - на пультах управления. 

Мощность дозы гамма-излучения на расстоянии 1 м от поверхности защитного блока дефектоскопа 

с  источником  излучения  при  нахождении  источника  излучения  в  положении  хранения  не  должна 
превышать 20 мкЗв/ч, для дефектоскопов с нейтронным источником это соответствует плотности потока 

быстрых нейтронов не более 15 

Для  дефектоскопов,  эксплуатируемых  в  стационарных  условиях,  мощность  дозы  на  внешней 

поверхности  стенок  защитного  бокса  должна  обеспечивать  радиационную  безопасность  для  категории 
облучаемых лиц, соответствующей статусу помещения. 

Конструкция  стационарных  дефектоскопов  предусматривает  автоматическую  блокировку  входной 

двери  в  помещение,  где  размещается  дефектоскоп,  с  механизмом  перемещения  источника  излучения 
или  поворота  затвора  дефектоскопа,  исключающим  возможность  случайного  облучения  персонала  при 
открывании  входной  двери.  Пульт  управления  размещается  в  смежном  помещении,  обеспечивающем 
защиту персонала. 

Гамма-дефектоскопы, как правило, имеют коллимирующие устройства: переносные и передвижные 

-  со  встроенными  или  сменными  коллиматорами;  стационарные  -  с  регулирующей  диафрагмой  или 
сменными  коллиматорами.  Допускается  изготовление  переносных  гамма-дефектоскопов  без 
коллиматоров. 

Снимаемое  радиоактивное  загрязнение  наружных  поверхностей  дефектоскопов  не  должно 

превышать 10 бета-частиц/(см2 x мин.). 

На  наружную  поверхность  защитного  блока  дефектоскопа  наносят  четкую,  устойчивую  к  внешним 

воздействиям маркировку с указанием наименования дефектоскопа, заводского номера, радионуклида и 
допустимой  величины  активности  источника,  видимую  с  расстояния  1  м,  а  также  знак  радиационной 
опасности. 

Конструкция переносных дефектоскопов обеспечивает возможность транспортировки их отдельных 

узлов вручную из расчета не более 20 кг на одного человека. 

При поставке потребителям дефектоскопы укомплектовываются необходимыми приспособлениями 

и запасными деталями в соответствии с перечнем, указанным в паспорте на аппарат. 

 

    Наименование     
 продукции (товара)  

      Санитарно-эпидемиологические требования        

         показатель           

  допустимые уровни    

Радионуклидные       
дефектоскопы         

мощность дозы гамма-излучения 
на расстоянии 1 м от          
радиационной головки в        
положении хранения            

не более 20 мкЗв/ч     

-2

-1

см с

снимаемое радиоактивное       
загрязнение наружных          
поверхностей дефектоскопов    

не более 10 бета-      
частиц/(см2 x мин.)    

мощность эквивалентной дозы   
на границе радиационно-       
опасной зоны                  

не более 2,5 мкЗв/ч    

 

5. СКВАЖИННЫЕ ПРИБОРЫ ДЛЯ РАДИОАКТИВНОГО КАРОТАЖА СКВАЖИН 

 
Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022 
 
Для  радиометрических  исследований  разрезов  буровых  скважин  могут  использоваться  закрытые 

радионуклидные ИИИ, удовлетворяющие требованиям безопасности в условиях, при которых проводится 
каротаж скважин. 

Используемая  для  работы  с  источниками  геофизическая  аппаратура  должна  исключать 

возможность  установки  в  нее  и  извлечения  из  нее  источников  без  использования  специальных 
манипуляторов, обеспечивающих безопасное расстояние источника от тела оператора. 

Устройства  и  приспособления  для  дистанционной  работы  должны  обеспечивать  захват  и 

удержание источника при извлечении из защитных устройств, помещение и закрепление его в зондовом 
устройстве,  подсоединение  зондового  устройства  к  скважинному  прибору,  поддержание  и  направление 
скважинного  прибора  в  устье  скважины,  а  также  выполнение  обратных  операций.  При  этом  должны 
выполняться требования безопасности. 

Защитные  устройства  для  хранения  источников  (ниши,  колодцы,  сейфы,  контейнеры  и  т.п.) 

выполняются так, чтобы обеспечить радиационную защиту персонала при всех допустимых видах работ 
и  чтобы  при  закладке  или  извлечении  отдельных  источников  персонал  не  подвергался  облучению  от 
остальных источников. 

 

6. РЕНТГЕНОВСКИЕ ДЕФЕКТОСКОПЫ 

 
Коды ТН ВЭД ТС: 9022 
 
Рентгеновские  дефектоскопы  должны  оснащаться  надежными  системами  блокировки  и 

сигнализации, обеспечивающими радиационную безопасность персонала. 

На  радиационной  защите  рентгеновских  дефектоскопов,  состоящей  из  отдельных  съемных 

защитных  блоков,  должны  быть  предусмотрены  блокировочные  устройства  для  автоматического 
отключения  высокого  напряжения  в  случае  удаления  либо  неправильной  установки  любого  съемного 
защитного блока. 

На  пульте  управления  рентгеновским  дефектоскопом  предусматривают  световую  сигнализацию, 

включающуюся при включении высокого напряжения и гаснущую после окончания просвечивания. 

Конструкция  рентгеновского  дефектоскопа  должна  исключать  возможность  его  включения  при 

неисправности  систем  блокировки  и  сигнализации  и  обеспечивать  поступление  этой  информации  на 
пульт управления. 

Для  исключения  возможности  несанкционированного  использования  рентгеновские  дефектоскопы 

должны  оснащаться  надежным  замковым  устройством,  исключающим  возможность  их  включения  без 
использования специального ключа. 

На поверхности блока  излучателя  должен быть нанесен знак радиационной опасности. Все блоки 

рентгеновских  дефектоскопов  пломбируются  изготовителем  так,  чтобы  нельзя  было  изменить  их 
характеристики, влияющие на безопасность, без нарушения пломбы изготовителя. 

 

    Наименование     
 продукции (товара)  

      Санитарно-эпидемиологические требования        

         показатель           

  допустимые уровни    

Рентгеновские        
дефектоскопы         

мощность дозы  рентгеновского 
излучения   на    поверхности 
защитного бокса               

не более 2,5 мкЗв/ч    

мощность дозы  рентгеновского 
излучения     на      границе 
радиационно-опасной зоны      

не более 2,5 мкЗв/ч    

мощность дозы  рентгеновского 
излучения на расстоянии  1  м 
от   фокуса    рентгеновского 
излучателя    при    закрытом 
выходном    отверстии     для 
аппаратов    с    номинальным 
анодным напряжением до 150 кВ 

не более 1,0 мЗв/ч     

мощность дозы  рентгеновского 
излучения на расстоянии  1  м 
от   фокуса    рентгеновского 
излучателя    при    закрытом 
выходном    отверстии     для 
аппаратов    с    номинальным 
анодным напряжением более 150 
кВ                            

не более 10 мЗв/ч      

В   обесточенном   состоянии   транспортирование   и 
хранение без ограничений по радиационному фактору    

 

7. ПРОДУКЦИЯ, СОДЕРЖАЩАЯ ИСТОЧНИКИ НИЗКОЭНЕРГЕТИЧЕСКОГО 

И НЕИСПОЛЬЗУЕМОГО РЕНТГЕНОВСКОГО ИЗЛУЧЕНИЯ 

 

Коды ТН ВЭД ТС: 9022 
 
Конструкция изделий с источниками низкоэнергетического рентгеновского излучения (далее - НРИ) 

и  источниками  неиспользуемого  рентгеновского  излучения  (далее  -  НИРИ)  должна  обеспечивать 
радиационную безопасность персонала. Мощность дозы во всех доступных точках на расстоянии 0,1 м от 
их внешней поверхности изделий с НРИ или НИРИ при любых допустимых режимах их работы не должна 
превышать 3,0 мкЗв/ч. 

Двери  защитных  камер  (шкафов),  съемные  экраны  (кожухи)  изделий,  в  которых  размещены 

источники  НРИ  или  НИРИ,  должны  быть  оборудованы  защитными  блокировками,  отключающими 
высокое напряжение при открывании дверей или снятии экранов. 

Конструкция  изделий  с  источниками  НРИ  или  НИРИ  должна  предусматривать  технические 

мероприятия, обеспечивающие уменьшение выхода излучения за пределы их корпуса. 

 

    Наименование     
 продукции (товара)  

      Санитарно-эпидемиологические требования        

         показатель           

  допустимые уровни    

         1           

              2               

          3            

Установки            
(аппараты), в состав 
которых входят       
источники НИРИ       
(высоковольтные      
электронные лампы,   
электронные          
микроскопы, катодно- 
лучевые              
осциллографы,        
электронно-лучевые   
установки для        
плавления, сварки и  
других видов         
электронной          
обработки металлов)  

мощность  дозы  излучения  на 
расстоянии  0,1  м  от  любой 
доступной  точки  поверхности 
установки                     

не более 1 мкГр/ч      

Рентгеновские        
приборы и установки  
с ускоряющим         
напряжением от 10 до 
100 кВ (установки    
рентгеноструктурного 

мощность дозы  на  расстоянии 
0,1    м    от    поверхности 
конструкционной        защиты 
аппарата (установки) в  любой 
доступной точке               

не более 3 мкЗв/ч      

и рентгеноспектраль- 
ного анализа;        
рентгенофлуоресцент- 
ные анализаторы,     
рентгеновские        
дифрактометры,       
рентгеновские        
микроскопы,          
микрозонды и         
микроанализаторы,    
рентгеновские        
уровнемеры,          
плотномеры,          
толщиномеры)         

мощность  дозы  излучения  на 
расстоянии 0,05 м от экрана и 
корпуса     видеоконтрольного 
устройства      телевизионной 
системы                       

не более 1 мкЗв/ч      

В   обесточенном   состоянии   транспортирование   и 
хранение без ограничений по радиационному фактору    

 

8. УСТАНОВКИ, АППАРАТЫ И ОБОРУДОВАНИЕ, СОДЕРЖАЩИЕ 

ИСТОЧНИКИ ИОНИЗИРУЮЩЕГО ИЗЛУЧЕНИЯ И ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ 

ДЛЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ИЛИ ЛЕЧЕНИЯ ПАЦИЕНТОВ 

 
Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022 
 
В  медицинской  практике  могут  быть  разрешены  к  применению  установки,  аппараты  и 

оборудование,  содержащие  ИИИ,  при  условии  их  регистрации  с  включением  в  реестр  изделий  для 
медицинского  назначения  (применения)  и  при  наличии  санитарно-эпидемиологического  заключения  о 
соответствии их санитарным правилам в области радиационной безопасности. 

Применение  установок,  аппаратов  и  оборудования,  содержащих  ИИИ,  предназначенных  для 

диагностических  исследований,  допускается  только  с  обязательным  применением  средств  контроля 
индивидуальных эффективных доз пациентов. 

 

8.1. Рентгенодиагностические аппараты 

 
Коды ТН ВЭД ТС: 9022, 9022 12 000 0 
 
Безопасность  рентгенодиагностических  аппаратов  обеспечивается  технически  обоснованными 

конструктивными  решениями  и  применением  средств,  предупреждающих  об  опасности.  В  конструкции 
аппаратов должна быть предусмотрена защита от поражения электрическим током, воздействия высокой 
температуры,  прикосновения  к  движущимся  частям,  от  воздействия  рентгеновского  излучения  и 
механической неустойчивости. 

Аппараты  должны  быть  безопасными  в  течение  срока  службы,  установленного  для  них 

техническими условиями. 

Рентгенодиагностические  аппараты  должны  обеспечивать  радиационную  безопасность  персонала 

и населения. 

Рентгеновские  излучатели  рентгенодиагностических  аппаратов  должны  иметь  такие  защитные 

устройства,  чтобы  при  закрытом  выходном  окне  и  при  всех  условиях,  указанных  в  эксплуатационной 
документации,  мощность  дозы  излучения  на  расстоянии  100  см  от  фокусного  пятна  в  любом 
направлении не превышала 1,0 мЗв/ч. 

Рентгенодиагностические  аппараты  должны  иметь  на  выходе  излучателя  диафрагму  или  тубус, 

ограничивающие размеры рабочего пучка излучения до необходимой величины. 

Поворотные  столы-штативы  стационарных  рентгенодиагностических  аппаратов  с  излучателем, 

расположенным под декой стола-штатива, должны быть снабжены поворотным защитным фартуком для 
защиты персонала от рассеянного рентгеновского излучения. 

Органы  управления,  расположенные  на  устройстве  для  визуального  наблюдения  рентгеновского 

изображения,  должны  размещаться  вне  используемого  пучка  излучения  или  иметь  дополнительную 
защиту, обеспечивающую радиационную безопасность персонала. 

Конструкция  стационарных  рентгенодиагностических  аппаратов,  кроме  маммографических, 

дентальных и флюорографических, должна предусматривать возможность установки пульта управления 
отдельно от рентгеновского излучателя в другом помещении. 

Конструкция передвижных и переносных рентгенодиагностических аппаратов должна обеспечивать 

возможность  включения  и  отключения  экспозиции  с  расстояния  не  менее  2,5  м  от  фокусного  пятна 
рентгеновского  излучателя.  Управление  передвижными  и  переносными  рентгенодиагностическими 

аппаратами  осуществляется  в  помещении  проведения  рентгенологического  исследования  с  помощью 
выносного пульта управления на расстоянии не менее 2,5 м от рентгеновского излучателя. 

Мощность  дозы  рентгеновского  излучения  на  рабочих  местах  персонала  и  мощность  дозы 

рентгеновского  излучения  в  смежных  помещениях,  в  которых  не  ограничивается  пребывание  лиц  из 
населения, должны быть приведены к значениям стандартной рабочей нагрузки аппарата. 

 

    Наименование     
 продукции (товара)  

      Санитарно-эпидемиологические требования        

         показатель           

  допустимые уровни    

Аппараты             
рентгеновские        
медицинские          
диагностические      

мощность дозы  рентгеновского 
излучения на  рабочих  местах 
персонала                     

не более 12,0 мкЗв/ч   

мощность дозы  рентгеновского 
излучения      в      смежных 
помещениях,  в   которых   не 
ограничивается пребывание лиц 
из населения                  

не более 0,3 мкЗв/ч    

наличие средств контроля  доз 
пациентов                     

обязательно            

мощность дозы  рентгеновского 
излучения на расстоянии  1  м 
от   фокуса    рентгеновского 
излучателя   при    полностью 
закрытой диафрагме            

не более 1,0 мЗв/ч     

В обесточенном состоянии транспортирование и         
хранение без ограничений по радиационному фактору    

 

8.2. Устройства для проведения радионуклидных 

диагностических исследований пациентов 

 
Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022 12 000 0 
 
Для  визуализации  распределения  введенных  в  организм  пациента  радиофармпрепаратов  по  его 

телу  используются  гамма-камеры,  однофотонные  эмиссионные  компьютерные  томографы  или 
позитронно-эмиссионные томографы. 

Чувствительность  используемых  средств  визуализации  должна  позволять  получать  полноценную 

диагностическую информацию при минимальных дозах облучения пациентов. 

 

    Наименование     
 продукции (товара)  

      Санитарно-эпидемиологические требования        

         показатель           

  допустимые уровни    

Гамма-камеры, ПЭТ    

Транспортирование и хранение аппаратов без источника 
без ограничений по радиационному фактору             

Радиофармпрепараты   
(РФП)                

мощность дозы на расстоянии 1 
м от поверхности упаковки     

не более 0,01 мЗв/ч    

мощность дозы на поверхности  
упаковки                      

не более 0,5 мЗв/ч     

 

8.3. Аппараты для лучевой терапии 

 
Коды ТН ВЭД ТС: 2844, 9022 
 
Безопасность 

терапевтических 

аппаратов 

обеспечивается 

технически 

обоснованными 

конструктивными  решениями  и  применением  средств,  предупреждающих  об  опасности.  В  конструкции 
аппаратов должна быть предусмотрена защита от поражения электрическим током, воздействия высокой 
температуры,  прикосновения  к  движущимся  частям,  от  воздействия  рентгеновского  излучения  и 
механической неустойчивости. 

Аппараты  должны  быть  безопасными  в  течение  срока  службы,  установленного  для  них 

техническими условиями. 

Терапевтические  аппараты  должны  обеспечивать  радиационную  безопасность  персонала  и 

населения. 

Терапевтические  аппараты  должны  быть  сконструированы  так,  чтобы  обеспечивалась 

радиационная защита персонала и пациента при их нормальном использовании, а также при единичных 
нарушениях. 

Управление  испусканием  пучка  излучения  должно  быть  таким,  чтобы  в  случае  любого  нарушения 

нормальной работы в системе испускания пучка излучения испускание автоматически прекращалось. 

Конструкция  аппаратов  для  лучевой  терапии  должна  предусматривать  возможность  установки 

пульта  управления  отдельно  от  аппарата  в  другом  помещении,  а  также  должны  быть  оборудованы 
системами блокировки и сигнализации. 

 

    Наименование     
 продукции (товара)  

      Санитарно-эпидемиологические требования        

         показатель           

  допустимые уровни    

         1           

              2               

          3            

Аппараты             
рентгеновские        
медицинские          
терапевтические      

мощность дозы  рентгеновского 
излучения на рабочих местах   

не более 12,0 мкЗв/ч   

мощность дозы  рентгеновского 
излучения      в      смежных 
помещениях,  в   которых   не 
ограничивается пребывание лиц 
из населения                  

не более 0,3 мкЗв/ч    

мощность дозы  рентгеновского 
излучения на расстоянии  1  м 
от   фокуса    рентгеновского 
излучателя   при    полностью 
закрытой    диафрагме     для 
аппаратов    с    номинальным 
анодным напряжением до 150 кВ 

не более 1,0 мЗв/ч     

мощность дозы  рентгеновского 
излучения на расстоянии  1  м 
от   фокуса    рентгеновского 
излучателя   при    полностью 
закрытой    диафрагме     для 
аппаратов    с    номинальным 
анодным напряжением более 150 
кВ                            

не более 10 мЗв/ч      

В обесточенном состоянии транспортирование и         
хранение без ограничений по радиационному фактору    

 

9. ЛУЧЕВЫЕ ДОСМОТРОВЫЕ УСТАНОВКИ 

 

Лучевые досмотровые установки (далее - ЛДУ) делятся на две группы: 
-  рентгеновские  установки  для  контроля  багажа  и  товаров  (далее  -  РУДБТ),  имеющие  в  своем 

составе одну или несколько рентгеновских трубок, работающих при анодном напряжении до 300 кВ, 

- инспекционно-досмотровые ускорительные комплексы (далее - ИДУК), имеющие в своем составе 

один или несколько ускорителей электронов с энергией до 10 МэВ. 

РУДБТ подразделяются на 3 типа. 
К  РУДБТ  1-го  типа  относятся  стационарные  и  мобильные  досмотровые  установки  с  закрытой 

досмотровой  камерой  и  движущимся  объектом  контроля,  который  сканируется  одним  или  несколькими 
пучками рентгеновского излучения. Досмотровая камера должна быть окружена радиационной защитой, 
обеспечивающей  безопасные  условия  работы  и  исключающей  возможность  облучения  людей  прямым 
пучком излучения. 

К  РУДБТ  2-го  типа  относятся  стационарные  и  мобильные  досмотровые  установки  с  закрытой 

досмотровой  камерой,  в  которую  помещается  объект  контроля.  Он  просвечивается  пучком 
рентгеновского  излучения.  Досмотровая  камера  должна  быть  окружена  радиационной  защитой, 
обеспечивающей  безопасные  условия  работы  и  исключающую  возможность  облучения  людей  прямым 
пучком излучения. 

К РУДБТ 3-го типа относятся переносные установки, источник рентгеновского излучения в которых 

не  имеет  стационарной  радиационной  защиты.  Ограничение  облучения  персонала  достигается 

удалением  персонала  за  пределы  радиационно-опасной  зоны  или  использованием  специальных 
переносных защитных конструкций. 

ИДУК разделяются на 2 типа. 
К  ИДУК  первого  типа  относятся  стационарные  и  мобильные  ИДУК  с  неподвижным  ИИИ  и 

движущимся объектом контроля. 

К  ИДУК  второго  типа  относятся  стационарные  и  мобильные  ИДУК  с  неподвижным  объектом 

контроля и движущимся ИИИ. 

Для РУДБТ 2-го типа должны быть предусмотрены блокировки, исключающие возможность подачи 

анодного напряжения на рентгеновскую трубку при открытой досмотровой камере. Для РУДБТ 1-го и 2-го 
типов  должны  быть  предусмотрены  блокировки,  исключающие  возможность  подачи  анодного 
напряжения  при  снятых  или  неправильно  установленных  съемных  защитных  блоках  (при  их  наличии). 
Конструкция  блокировок  должна  исключать  возможность  их  отключения  без  нарушения  пломб 
изготовителя. 

При  неисправности  блокировок  возможность  включения  установки  должна  быть  исключена. 

Информация о неисправности систем блокировки и сигнализации должна поступать на пульт управления. 

В  РУДБТ  1-го  и  2-го  типов  защита  от  рентгеновского  излучения  должна  конструктивно  входить  в 

состав  установки и при всех возможных  условиях ее эксплуатации обеспечивать ослабление мощности 
дозы рентгеновского излучения в любой доступной точке в 10 см от внешней поверхности установки до 
уровня не более 2,5 мкЗв/час. 

Вход  и  выход  из  досмотровой  камеры  РУБДТ  1-го  типа  при  генерации  рентгеновского  излучения 

должны  перекрываться  эластичными  защитными  шторками  или  дверцами,  ослабляющими  рассеянное 
излучение до допустимой величины. Генерация рентгеновского излучения должна производиться только 
в период прохождения контролируемым объектом зоны контроля. При остановке движения транспортера, 
перемещающего объект контроля, генерация излучения должна прекращаться. 

В  РУДБТ  2-го  типа  подача  объекта  контроля  в  досмотровую  камеру  и  его  извлечение  должны 

производиться  через  специальную  защитную  дверцу.  Она  должна  иметь  блокировку,  исключающую 
возможность генерации рентгеновского излучения при не полностью закрытой дверце. 

РУДБТ  3-го  типа  должна  иметь  пульт  дистанционного  управления,  обеспечивающий  возможность 

включения  и  выключение  рентгеновского  излучателя  оператором,  находящимся  вне  радиационно-
опасной зоны. 

Техническая  документация на  РУДБТ 3 группы  должна содержать  информацию о конфигурации и 

размерах радиационно-опасной зоны. 

Мобильные ИДУК должны иметь специальные кабины для водителя и оператора, обеспечивающие 

радиационную безопасность находящегося в них персонала при работе ИДУК. 

Ускоритель  электронов  стационарного  ИДУК  должен  размещаться  в  отдельном  помещении 

(досмотровом зале), обеспечивающем при любых допустимых режимах эксплуатации ИДУК ослабление 
уровней ионизирующего излучения в смежных помещениях и на территории до допустимых значений (12 
мкЗв/ч  для  помещений  постоянного  пребывания  персонала  группы  А,  24  мкЗв/ч  для  помещений 
временного пребывания персонала, 0,12 мкЗв/ч в любых других помещениях и территории). 

Пульт  управления  стационарным  ИДУК  должен  размещаться  в  отдельном  от  досмотрового  зала 

помещении, обеспечивающем радиационную безопасность персонала при работе ИДУК. Входная дверь 
в  досмотровый  зал  должна  блокироваться  с  системой  включения  ускорителя  так,  чтобы  исключить 
возможность случайного облучения персонала. 

Помещения  (кабины),  в  которых  размещены  рабочие  места  персонала,  должны  быть  оснащены 

системами непрерывного контроля радиационной обстановки при работе ИДУК. 

ИДУК  должны  оснащаться  системой  видеонаблюдения  за  зоной  ограничения  доступа  для 

мобильных ИДУК и залом досмотра для стационарных ИДУК. 

ИДУК должен иметь световую и звуковую сигнализацию о работе ускорителя. 
В  ИДУК  должны  быть  предусмотрены  блокировки,  исключающие  возможность  включения 

ускорителя или прекращающие генерацию излучения: 

- при остановке процесса сканирования контролируемого объекта; 
- при незакрытых дверях или защитных воротах в зал досмотра (для стационарных ИДУК); 
- при превышении контрольных уровней излучения на рабочих местах персонала; 
- при пересечении каким-либо объектом границы зоны ограничения доступа (для мобильных ИДУК). 
ИДУК  должны иметь световую сигнализацию (светофор), разрешающую  или запрещающую въезд 

контролируемого объекта в зону контроля. 

В  зоне  контроля  ИДУК  должны  быть  предусмотрены  средства  (кнопки,  растяжки  и  др.)  для 

выключения генерации излучения в аварийных ситуациях. 

Мобильные ИДУК 1-го типа, в которых перемещение контролируемого транспортного средства при 

проведении контроля осуществляется его водителем, должны быть оснащены техническими средствами, 
исключающими возможность генерации излучения при нахождении кабины автомобиля в зоне контроля и 
обеспечивающими сканирование пучком излучения только грузового отсека автомобиля. Доза облучения 
водителя за счет проведения контроля управляемого им автомобиля не должна превышать 1,0 мкЗв. 

Техническая  документация  на  мобильный  ИДУК  должна  включать  схему  (схемы)  размещения 

комплекса, в которой определено положение комплекса при работе и указана граница зоны ограничения 
доступа. 

 

    Наименование     
 продукции (товара)  

      Санитарно-эпидемиологические требования        

         показатель           

  допустимые уровни    

Рентгеновские        
установки        для 
досмотра  багажа   и 
товаров              

мощность дозы  рентгеновского 
излучения   в   0,1   м    от 
поверхности РУДБТ 1-го и 2-го 
типа                          

не более 2,5 мкЗв/час  

мощность  дозы   на   границе 
радиационно-опасной      зоны 
РУДБТ 3-го типа               

12 мкЗв/ч              

в обесточенном состоянии транспортирование и         
хранение без ограничений по радиационному фактору    

Инспекционно-        
досмотровые          
ускорительные        
комплексы            

мощность   дозы    тормозного 
излучения на  рабочих  местах 
персонала                     

не более 12 мкЗв/ч     

максимальная доза  тормозного 
излучения за  час  работы  на 
границе   зоны    ограничения 
доступа мобильных  ИДУК  1-го 
типа, на расстоянии 0,1 м  от 
внешних   поверхностей   стен 
досмотрового     зала     для 
стационарных ИДУК 1-го типа   

не более 1 мкЗв        

максимальная  мощность   дозы 
тормозного    излучения    на 
границе   зоны    ограничения 
доступа  мобильных ИДУК  2-го 
типа или на расстоянии 0,1  м 
от внешних поверхностей  стен 
досмотрового     зала     для 
стационарных ИДУК 2-го типа   

не более 1 мкЗв/ч      

В обесточенном состоянии хранение и                  
транспортирование без каких-либо дополнительных      
требований по радиационной безопасности              

 

10. УСТАНОВКИ С УСКОРИТЕЛЯМИ ЗАРЯЖЕННЫХ ЧАСТИЦ 

И НЕЙТРОННЫМИ ГЕНЕРАТОРАМИ 

 

    Наименование     
 продукции (товара)  

      Санитарно-эпидемиологические требования        

         показатель           

  допустимые уровни    

Установки            
промышленного        
назначения         с 
ускорителями         
электронов,          
установки          с 
нейтронными          
генераторами,        
установки  на   базе 
ускорителей  тяжелых 
заряженных частиц    

мощность дозы  рентгеновского 
излучения на расстоянии 0,1 м 
от внешней поверхности блоков 
с источниками НИРИ            

не более 1,0 мкЗв/ч    

мощность  дозы   на   рабочих 
местах персонала              

не более 12 мкЗв/ч     

мощность   дозы   в   смежных 
помещениях и  на  территории, 
где  возможно  неограниченное 
пребывание лиц из населения   

не более 0,3 мкЗв/ч    

 

 

 

 

 

 

 

содержание      ..     42      43      44      45     ..