ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)

Маркировка на потребительскую тару должна быть нанесена трудносмываемой краской на

государственном языке страны, члена таможенного союза, непосредственно на ее поверхность
или типографским способом на этикетку, прочно приклеенную на тару.

Допускается исполнение маркировки на языке страны-изготовителя при условии

сопровождения каждой индивидуальной упаковки листком-аннотацией, выполненной на
государственном языке страны - члена таможенного союза.

Подтверждение заявленных потребительских свойств средств гигиены рта, указанные в

маркировке потребительской тары (противокариесное действие, противовоспалительное
действие, антиналетное действие, антитартартное, снижение чувствиетльности зубов и др.),
должно быть документально оформлено.

Заявленные потребительские свойства продукции могут подтверждаться различными

методами: путем исследования на людях (добровольцах), путем самооценки, выполненной
потребителем, с помощью исследователя, с помощью инструментальных методов, путем
исследований, проведенных на модельных образцах, а также на основании известных научных
данных (для активных ингредиентов).

На упаковке допускается наличие знаков одобрения стоматологических ассоциаций или

ведущих стоматологических институтов при наличии соответствующих разрешений с их
стороны.

Жидкие средства гигиены полости рта должны быть упакованы в потребительскую

упаковку, имеющую ограничитель или указатель вскрытия, которые при их повреждении или
отсутствии указывают потребителю на то, что вскрытие имело место. Указанные ограничитель
или указатель вскрытия могут находиться на внутренней или на внешней упаковке либо на той
и на другой одновременно.

Потребительская упаковка должна обеспечивать безопасность продукции для потребителя

и ее сохранность в течение заявленного изготовителем срока годности при установленных
условиях хранения и транспортирования.

5. ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЪЯВЛЯЕМЫЕ К ТРАНСПОРТИРОВКЕ И ХРАНЕНИЮ

Запрещается реализация средств гигиены полости рта с истекшими сроками годности.
Реализуемые изделия для гигиены полости рта жидкие хранятся при температуре от плюс

5  °C  до  плюс  25  °C,  средства  гигиены  полости  рта  густой  консистенции,  порошкообразные,
компактные,  кристаллические  и  воскообразные  изделия  хранятся  при  температуре  от  0  °C  до
плюс  25  °C  в  крытых  складских  помещениях  в  упаковке  изготовителя  в  соответствии  с
действующими ТНПА.

Не допускается хранение средств гигиены полости рта под непосредственным

воздействием солнечного света, на расстоянии менее 0,5 м от включенных отопительных
приборов.

В случае если средства гигиены полости рта должны храниться в условиях, отличных от

указанных, это должно быть указано в технической документации на средство гигиены полости
рта и на потребительской упаковке.

Запрещается реализация средств гигиены полости рта в предприятиях торговли и объектах

мелкорозничной сети при отсутствии необходимых условий для соблюдения температурных и
влажностных условий хранения.

Перевозка средств гигиены полости рта осуществляется всеми видами транспорта в

соответствии с правилами перевозок для соответствующего вида транспорта. Условия
перевозки должны соответствовать условиям хранения продукции.

Приложение 4.1

к подразделу II Раздела 4 Главы II

Единых санитарно-эпидемиологических

и гигиенических требований

к товарам, подлежащим

санитарно-эпидемиологическому

надзору (контролю)

ПОКАЗАТЕЛИ БЕЗОПАСНОСТИ СРЕДСТВ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА

(в ред. решений Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 № 341,

от 18.11.2010 № 456, от 07.04.2011 № 622)

Таблица 1

Органолептические и санитарно-химические показатели

безопасности средств гигиены полости рта

┌───┬───────────────────┬──────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ № │ Вид продукции │ Санитарно-эпидемиологические требования │
│п/п│ ├───────────────────────┬──────────────────────────────────────┤
│ │ │наименование показателя│ характеристика и норма │
├───┼───────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │ 4 │
├───┼───────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│1. │Зубные пасты, гели,│Внешний вид │Соответствуют внешнему  виду изделия│
│ │бальзамы │ │данного наименования. Не должно│
│ │ │ │наблюдаться расслоения пасты или геля│
│ │ │ │у выходного отверстия тубы или вдоль│
│ │ │ │выдавленной "ленты". Текстура пасты│
│ │ │ │или геля не должна быть комковатой,│
│ │ │ │крупнозернистой, пористой или│
│ │ │ │аэрированной (за исключением случаев,│
│ │ │ │когда данные свойства обусловлены│
│ │ │    │рецептурой и декларированы│
│ │ │ │изготовителем) │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Цвет │ Свойственный цвету пасты или геля │
│ │ │ │ данного наименования │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │    │Запах │ Приятный, свойственный запаху пасты │
│ │ │ │ или геля данного наименования │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │     │Вкус │Приятный, свойственный вкусу пасты или│
│ │ │ │ геля данного наименования │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Водородный показатель │ 5,5 - 10,5 │
│ │ │<*> │ │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Допустимый уровень │ Мышьяк - не более 5,0 мг/кг │
│ │ │содержания токсичных │ Свинец - не более 5,0 мг/кг │
│ │ │элементов │ Ртуть - не более 1,0 мг/кг │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Массовая доля фторида, │ │
│ │ │мг/кг или ppm │      200 - 1500 │
│ │ │% <**> │ 0,02 - 0,15 │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Сахароза и легко │ Не допускается │
│ │ │ферментируемые углеводы│ │
│ │ │<***> │ │
├───┼───────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│2. │Средства гигиены │Внешний вид │ Соответствует внешнему виду изделия │
│ │полости рта жидкие │ │ данного наименования │
│ │(бальзамы,       ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │освежители, │Цвет │ Свойственный цвету изделия данного │
│ │дезодоранты, │ │ наименования │

│ │эликсиры, ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │полоскания, │Вкус и запах │Приятный, свойственный вкусу и запаху │
│ │ополаскиватели и │ │ изделия данного наименования     │
│ │т.п.) ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Водородный показатель │ 3,0 - 9,0 │
│ │ │<*> │     │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Допустимый уровень │ Мышьяк - не более 5,0 мг/кг │
│ │ │содержания токсичных │ Свинец - не более 5,0 мг/кг │
│ │ │элементов │ Ртуть - не более 1,0 мг/кг │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Массовая доля фторида, │     │
│ │ │мг/кг или ppm │ 100 - 500 │
│ │ │% <**> │ 0,01 - 0,05 │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Сахароза и легко │ Не допускается │
│ │ │ферментируемые углеводы│ │
│ │ │<***>   │ │
├───┼───────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│3. │Средства для │Внешний вид │ Однородная, прозрачная жидкость. В │
│ │домашнего     │ │ средствах, содержащих биологически │
│ │отбеливания зубов, │ │ активные вещества, допускается │
│ │содержащие перекиси│ │ незначительное количество осадка │
│ │и хлориды металлов,├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │пербораты, │Цвет │Соответствует технической документации│
│ │перкарбонаты, │ │ на данное изделие   │
│ │пероксикислоты, ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │гипохлориты и их │Вкус и запах │Соответствует технической документации│
│ │сочетания, включая │ │ на данное изделие │
│ │пероксид водорода, ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │пероксид карбамида,│Водородный показатель │ 4,0 - 10,5 <*> │
│ │пероксид цинка, │<*> │ 0,02 - 0,15 │
│ │пероксид кальция, ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │хлорид кальция, │Допустимый уровень │ Мышьяк - не более 5,0 мг/кг │
│ │хлорид натрия, │содержания токсичных │   Свинец - не более 5,0 мг/кг │
│ │хлорид калия и т.п.│элементов │ Ртуть - не более 1,0 мг/кг │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Массовая доля фторида, │ │
│ │ │мг/кг или ppm │ 200 - 1500 │
│ │ │% <**> │ 0,02 - 0,15 │
├───┼───────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│4. │Зубные порошки │Внешний вид │ Микрокристаллический порошок без │
│ │ │ │ крупинок │
│ │       ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Запах, вкус, цвет │Соответствующий запаху, вкусу и цвету │
│ │ │ │ порошка данного наименования │
│ │    ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Водородный показатель │ 5,5 - 10,5 <*> │
│ │ │<*> │ │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Допустимый уровень │ Мышьяк - не более 5,0 мг/кг │
│ │ │содержания токсичных │ Свинец - не более 5,0 мг/кг │
│ │ │элементов │ Ртуть - не более 1,0 мг/кг │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Массовая доля фторида, │      │
│ │ │мг/кг или ppm │ 200 - 1500 │
│ │ │% <**> │ 0,02 - 0,15 │
├───┼───────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│5. │Зубные щетки │Внешний вид │Отсутствие деформации щеточного поля. │
│ │(механические, │ │Отсутствие острых и грубо обработанных│
│ │электрические) │    │ поверхностей. Отсутствие заусенцев. │
│ │ │ │ Волокна щетины должны иметь │
│ │ │ │ закругленные концы │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Органолептические │ Привкус водной вытяжки не более 2 │
│ │ │показатели │ баллов │

│ │    ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Санитарно-химические │Миграция вредных веществ из полимерных│
│ │ │показатели │ материалов не должна превышать │
│ │       │ │ допустимые количества миграции, │
│ │ │ │ приведенные в таблице 2 раздела 16 │
│ │ │ │ главы 2 │
├───┼───────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│6. │Вспомогательные │Внешний вид │ Соответствует внешнему виду изделия │
│ │средства (зубные │ │ данного наименования. Отсутствие │
│ │нити (флоссы), │ │ острых и грубо обработанных │
│ │флоссодержатели, │ │ поверхностей. Отсутствие │
│ │ирригаторы, │ │ шероховатостей, заусенцев на │
│ │стимуляторы, │ │ поверхности зубочисток. Без │
│ │ершики, зубочистки,│ │ разволокнения (для флоссов) │
│ │скребки для языка ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │и т.п.) │Тип │ Вощеные/невощеные (для зубных нитей),│
│ │ │ │ с ароматизаторами и фторидами (для │
│ │    │ │ зубных нитей и зубочисток) │
│(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 18.11.2010 № 456) │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│   │ │Органолептические │ Привкус водной вытяжки не более 2 │
│ │ │показатели │ баллов │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Санитарно-химические │Миграция вредных веществ из полимерных│
│ │ │показатели │ материалов не должна превышать │
│ │ │ │ допустимые количества миграции, │
│ │ │ │ приведенные в таблице 2 раздела 16 │
│ │ │ │ главы 2 │
│(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 17.08.2010 № 341) │
├───┼───────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│7. │Средства для зубных│Внешний вид │ Соответствует внешнему виду изделия │
│ │протезов (средства │   │ данного наименования │
│ │для чистки зубных ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │протезов, средства │Запах, вкус, цвет │Соответствует технической документации│
│ │для фиксации зубных│       │ на данное изделие │
│ │протезов) │ │ │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Допустимый уровень │ Мышьяк - не более 5,0 мг/кг │
│ │ │содержания токсичных │ Свинец - не более 5,0 мг/кг │
│ │ │элементов │ Ртуть - не более 1,0 мг/кг │
│ │       │ │ │
│ │ │ │ │
│ │ │ │ │
│   │ │ │ │
│ │ │ │ │
├───┼───────────────────┼───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│8. │Средства для │Внешний вид │ Соответствует внешнему виду изделия │
│ │выявления зубного │ │ данного наименования │
│ │налета (таблетки, ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │жидкости и т.п.) │Запах, вкус, цвет │Соответствует технической документации│
│ │ │ │ на данное изделие │
│ │ ├───────────────────────┼──────────────────────────────────────┤
│ │ │Допустимый уровень │ Мышьяк - не более 5,0 мг/кг │
│ │ │содержания токсичных │ Свинец - не более 5,0 мг/кг │
│ │ │элементов │ Ртуть - не более 1,0 мг/кг │
└───┴───────────────────┴───────────────────────┴──────────────────────────────────────┘

--------------------------------
<*> При значениях pH ниже 5,5 дополнительно проводятся исследования по изучению

деминерализующего действия.

<**> Определяют во фторидсодержащей продукции. Массовую долю фторида указывают в

пересчете на молярную массу фтора, в % F и/или мг/кг или ppm.

<***>Отсутствие сахарозы и других легко ферментируемых углеводов декларируется

производителем и контролируется путем анализа рецептуры.

Таблица 2

Токсикологические показатели безопасности <*>

(в ред. решения Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

Наименование продукции

Токсикологические показатели безопасности,
определяемые на лабораторных животных

Токсикологические
  показатели
  безопасности,
определяемые на
  альтернативных
  биологических
моделях методами
I№ VITRO

острая
токсичность при
пероральном
введении, мг/кг

действие
  на
слизистые
(баллы)

сенсибилизи-
рующее
действие

Зубные пасты, гели, зубные
порошки, средства для
домашнего отбеливания зубов,
средства гигиены полости рта
жидкие (бальзамы, освежители,
дезодоранты, эликсиры,
полоскания, ополаскиватели
т.п.), зубные щетки
(механические, электрические),
щетки для обработки зубных
протезов, вспомогательные
средства (водная вытяжка),
флоссы, флоссодержатели,
ирригаторы, стимуляторы для
полости рта, ершики,
зубочистки и т.д., средства
для зубных протезов (средства
для чистки зубных протезов,
средства для фиксации зубных
протезов и т.п.), средства для
выявления зубного налета

более 5000

отсутствие
эффекта

  отсутствие
токсического
и раздражающего
действия

--------------------------------
<*> При проведении токсикологических исследований выбирается один из предлагаемых методов токсикологической оценки

безопасности средств гигиены полости рта: либо на лабораторных животных, либо на альтернативных биологических моделях
методами In VITRO.
(примечание введено решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 № 622)

Таблица 3

Микробиологические показатели безопасности средств

гигиены полости рта

┌───┬──────────────────────┬───────────────────────────────────────────────────────────┐
│ № │ Вид продукции │ Санитарно-эпидемиологические требования │
│п/п│ ├─────────────────────────────────────────┬─────────────────┤
│ │ │ наименование показателя │ характеристика │
│ │ │ │ и норма │
├───┼──────────────────────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────┤
│ 1 │ 2 │ 3 │   4 │
├───┼──────────────────────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────┤
│1. │Зубные пасты, гели,│Микробная чистота: │ │
│ │бальзамы │       │ 2│
│ │ │Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1 г│ не более 1 x 10 │
│ │ │Семейство Enterobacteriaceae │ отсутствие │
│ │ │Pseudomonas aeruginosa │ отсутствие │
│ │ │Staphylococcus aureus │ отсутствие │
│ │ │Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г │ отсутствие │
├───┼──────────────────────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────┤
│2. │Средства гигиены│Микробная чистота: │ │
│ │полости рта жидкие│ │ 2│
│ │(бальзамы, освежители,│Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1 г│ не более 1 x 10 │
│ │дезодоранты, эликсиры,│Семейство Enterobacteriaceae │ отсутствие │
│ │полоскания, │Pseudomonas aeruginosa │ отсутствие │
│ │ополаскиватели и т.п.)│Staphylococcus aureus │ отсутствие │
│ │ │Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г │ отсутствие │
├───┼──────────────────────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────┤
│3. │Средства для домашнего│Микробная чистота: │ │
│ │отбеливания зубов,│ │ 2│
│ │содержащие перекиси и│Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1 г│ не более 1 x 10 │
│ │хлориты металлов,│Семейство Enterobacteriaceae │ отсутствие │
│ │пербораты, │Pseudomonas aeruginosa │ отсутствие │
│ │перкарбонаты, │Staphylococcus aureus │ отсутствие │
│ │пероксикислоты, │Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г │ отсутствие │
│ │гипохлориты и их│ │ │
│ │сочетания, включая│       │ │
│ │пероксид водорода,│ │ │
│ │пероксид карбомида,│ │ │
│ │пероксид цинка,│    │ │
│ │пероксид кальция,│ │ │
│ │хлорит кальция, хлорит│ │ │
│ │натрия, хлорит калия и│       │ │
│ │т.п. │ │ │
├───┼──────────────────────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────┤
│4. │Зубные порошки    │Микробная чистота: │ │
│ │ │ │ 2│
│ │ │Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г │ не более 1 x 10 │
│ │      │Семейство Enterobacteriaceae │ отсутствие │
│ │ │Pseudomonas aeruginosa │ отсутствие │
│ │ │Staphylococcus aureus │ отсутствие │
│   │ │Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г │ отсутствие │
├───┼──────────────────────┼─────────────────────────────────────────┼─────────────────┤
│5. │Средства для зубных│Микробная чистота: │    │
│ │протезов (средства для│ │ 2│
│ │чистки зубных│Общее количество микроорганизмов, КОЕ/1г │ не более 1 x 10 │
│ │протезов, средства для│Семейство Enterobacteriaceae │   отсутствие │
│ │фиксации зубных│Pseudomonas aeruginosa │ отсутствие │
│ │протезов и т.п.),│Staphylococcus aureus │ отсутствие │
│ │средства для выявления│Плесневые грибы и дрожжи, КОЕ/1г │ отсутствие │
│ │зубного налета │ │ │
└───┴──────────────────────┴─────────────────────────────────────────┴─────────────────┘

СГПР не должны вызывать существенных сдвигов в количественном и качественном

составе нормальной микрофлоры полости рта; не должны являться благоприятной средой для
условно-патогенных микроорганизмов.

Таблица 4

Клинические требования

№
п/п

Вид продукции

Санитарно-эпидемиологические требования

наименование
показателя

характеристика и норма

1 2

1. Зубные пасты,

гели, порошки

Органолептические
свойства (вкус, запах
и т.д.)

Отсутствие неприятных
ощущений

Местнораздражающее и
аллергизирующее
действие

Отсутствие при однократном
использовании в течение
24 часов и при двухкратном
ежедневном использовании в
  течение 72 часов

Очищающее действие

Снижение индекса гигиены рта
по Грин-Вермиллиону не менее
чем на 40% от первоначального
  значения при однократной
  контрольной чистке зубов

Противовоспалительное
действие <*>

  Снижение значения
пародонтальных индексов
не менее чем на 30%

Деминерализирующее
действие <**>

  Отсутствие или уменьшение
  интенсивности окрашивания
очагов деминерализации
  метиленовым синим при
применении средства
в течение месяца

Противокариозное
действие <*>

Снижение индекса КПУ не менее
чем на 25% при применении
средства в течение 2 лет

2. Зубные щетки

(механические,
электрические)

Визуальная оценка
внешнего вида,
размера, формы головки
и ручки

  Отсутствие неудобств
  и неприятных ощущений
  при чистке зубов

Местнораздражающеее и
аллергизирующее
действие

Очищающее действие

  Снижение индекса гигиены
  полости рта по Грин-
Вермиллиону не менее чем на
  40% от первоначального
значения при однократной
  контрольной чистке зубов

Время деформации
щеточного поля

  Отсутствие деформации
  щеточного поля при чистке
зубов два раза в день в
  течение 48 часов

3. Вспомогательные

средства:
зубочистки,
ершки, зубные
нити (флоссы),
флоссодержатели,
ирригаторы,
стимуляторы   и
т.д.

Визуальная оценка
внешнего вида,
размера, формы головки
и ручки

Отсутствие неудобств и
неприятных ощущений при
  чистке зубов. Отсутствие
шероховатостей, заусенцев на
поверхности зубочисток

Местнораздражающеее и
аллергизирующее
действие

Очищающее действие

  Снижение индекса гигиены
полости рта по Ramfjord не
менее чем на 40% от
первоначального значения при
однократной контрольной
  чистке зубов

Противовоспалительное
действие <*>

  Снижение значения
пародонтальных индексов не
  менее чем на 30%

4. Средства гигиены

полости рта
жидкие
(бальзамы,
освежители,
дезодоранты,
эликсиры,
полоскания,
ополаскиватели и
т.п.)

Органолептические
свойства (вкус, запах
и т.д.)

Отсутствие неприятных
ощущений

Местнораздражающеее и
аллергизирующее
действие

Антиналетное и
противотартарное
действие <*>

  Индекс CPI по показателям
  кровоточивости и зубного
камня должен быть равен нулю
  после применения средства
  в течение месяца

Противовоспалительное
действие <*>

  Снижение значения
пародонтальных индексов
не менее чем на 30%

Противокариозное
действие <*>

Снижение индекса КПУ не менее
чем на 20% при применении
средства в течение 2 лет

5. Средства для

домашнего
отбеливания
зубов,
содержащие
перекиси и
хлориды
металлов,
перборатов,
перкарбонатов,
пероксикислот,
гипохлориды и их
сочетания,
включая пероксид
водорода,
пероксид
карбамида,
пероксид цинка,
пероксид
кальция, хорид
кальция, хлорид
калия, хлорид
натрия и т.п.

Органолептические
свойства (вкус, запах
и т.д.)

Отсутствие неприятных
ощущений

Местнораздражающее и
аллергизирующее
действие

Отсутствие при однократном
  и/или двухкратном
использовании в течение 24 -
  48 часов

Деминерализирующее
действие <**>

Отсутствие появления новых
очагов деминерализации

Изменение цвета
твердых тканей зуба
<*>

Изменение цвета твердых
тканей зуба не менее чем на 2
тона по шкале Вита через 14 -
21 день

6. Средства для

зубных протезов
(средства для
чистки зубных
протезов,
средства для
фиксации зубных
протезов и
т.п.), средства
для выявления
зубного налета

Органолептические
свойства (вкус, запах
и т.д.)

Отсутствие неприятных
ощущений при использовании

Местнораздражающеее и
аллергизирующее
действие

--------------------------------
Примечания к разделу "Клинические требования" таблицы 4:
<*> Определяется при декларировании изготовителем и/или по требованию заявителя.
<**> Определяется для средств гигиены полости рта с декларированным pH меньше 5,5 и

при наличии в средстве гигиены полости рта веществ, вызывающих деминерализацию эмали.

Приложение 4.2

к Разделу 4 Главы II

Единых санитарно-эпидемиологических

и гигиенических требований

к товарам, подлежащим

санитарно-эпидемиологическому

надзору (контролю)

ПЕРЕЧЕНЬ

ВЕЩЕСТВ, ЗАПРЕЩЕННЫХ К ИСПОЛЬЗОВАНИЮ В КАЧЕСТВЕ

ИНГРЕДИЕНТОВ В ПАРФЮМЕРНО-КОСМЕТИЧЕСКОЙ ПРОДУКЦИИ

И СРЕДСТВАХ ГИГИЕНЫ ПОЛОСТИ РТА

┌───────────────────────────────────────────┬───────────────────────────────────────┐
│ Название вещества на русском языке │ Название вещества в соответствии с │
│ │ международной номенклатурой │
│ │ косметических ингредиентов (InCI) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│1. n-5-Хлоробензоксазол-2-илацетамид │n-5-Chlorobenzoxazol-2-ylacetamide     │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│2. 2-Ацетоксиэтилтриметиламмония │2-Acetoxyethyl trimethyl ammonium │
│гидроксид (ацетилхолин) и его соли │hydroxide (acetylcholine) and its salts│
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│3. Деанолацеглумат │Deanol aceglumate │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│4. Спиронолактон │Spironolactone │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│5. [4-(4'-Гидрокси-3'-йодофенокси)-3,5-   │[4-(4-Hydroxy-3-iodophenoxy)-3,5-   │
│дийодофенил]уксусная кислота и ее соли │diiodophenyl] acetic acid and its salts│
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│6. Метотрексат │Methotrexate       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│7. Аминокапроновая кислота и ее соли │Aminocaproic acid and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│8. Цинкофен, его соли, производные и соли │Cinchophen, its salts, derivatives and │
│этих производных │salts of these derivatives   │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│9. Тиропропиевая кислота и ее соли │Thyropropic acid and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│10. Трихлоруксусная кислота   │Trichloroacetic acid │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

│11. Аконита (Aconitum napellus L.) │Aconitum napellus L. (leaves, roots   │
│листья, корни и галеновые смеси   │and galenical mixtures) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│12. Аконитин (основной алкалоид аконита   │Aconitine (principal alkaloid of     │
│(Aconitum napellus L.)) и его соли │Aconitum napellus L.) and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│13. Адонис и его смеси (Горицвет │Adonis vernalis L. and its mixtures │
│весенний) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│14. Эпинефрин   │Epinephrine      │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│15. Раувольфии змеиной (Rauvolfia │Rauwolfia serpentina alkaloids and │
│serpentina) алкалоиды и их соли   │their salts      │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│16. Ацетиленовые спирты, их простые и   │Alkyne alcohols, their esters, ethers │
│сложные эфиры и соли │and salts      │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│17. Изопреналин │Isoprenaline │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│18. Аллилизотиоцианат │Allyl isothiocyanate │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│19. Аллокламид и его соли │Alloclamide and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│20. Налорфин, его соли и эфиры │nalorphine, its salts and ethers     │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│21. Симпатомиметические амины, │Sympathicomimetic amines acting on the │
│воздействующие на центральную нервную   │central nervous system: any substance │
│систему   │contained in the first list of │
│ │medicaments which are subject to │
│ │medical prescription and are referred │
│ │to in reglament │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│22. Анилин, его соли, галогено- и   │Aniline, its salts and its halogenated │
│сульфопроизводные   │and sulphonated derivatives │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│23. Бетоксикаин и его соли │Betoxycaine and its salts   │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│24. Зоксазоламин │Zoxazolamine │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│25. Прокаинамид, его соли и производные   │Procainamide, its salts and │
│ │derivatives │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│26. Бензидин │Benzidine │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│27. Туаминогептан, его изомеры и соли   │Tuaminoheptane, its isomers and salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│28. Октодрин и его соли   │Octodrine and its salts      │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│29. 2-Амино-1,2-бис-(4'- │2-Amino-1,2-bis (4-   │
│метоксифенил)этанол и его соли │methoxyphenyl)ethanol and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│30. 1,3-Диметилпентиламин и его соли │1,3-Dimethylpentylamine and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│31. 4-Аминосалициловая кислота и ее соли │4-Aminosalicylic acid and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│32. Толуидины, их изомеры, соли, │Toluidines, their isomers, salts and │
│галогено- и сульфопроизводные   │halogenated and sulphonated │
│ │derivatives │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│33. Ксилидины, их изомеры, соли, │Xylidines, their isomers, salts and │
│галогено- и сульфопроизводные   │halogenated and sulphonated │
│ │derivatives     │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│34. Императорин 9-(3-метоксилбут-2-   │Imperatorin 9-(3-methoxylbut-2-   │
│енилокси)-фуро-[3,2-g]-хромен-7-он │enyloxy)-furo (3,2-g) chromen-7-one │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

│35. Амми большая и его галеновые смеси │ammi majus and its galenical mixtures │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│36. 2-Метил-2,3-дихлорбутан   │2,3-dichloro-2-metylbutane │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│37. Вещества с андрогенным эффектом   │Substances with androgenic effect │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│38. Антраценовое масло │Anthracene oil │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│39. Антибиотики   │Antibiotics │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│40. Сурьма и ее соединения │Antimony and its compounds │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│41. Кутра коноплевая (Apocynum cannabinum │Apocynum cannabinum L. and its │
│L.) и ее смеси │mixtures │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│42. Апоморфин (R5,6, 6a, 7-тетрагидро-6- │Apomorphine (5, 6, 6a, 7-tetrahydro-6- │
│метил-4H-дибензо(de, g)хинолин-10,11-диол) │methyl-4H-dibenzo [de,g]-quinoline-   │
│и его соли │10,11-dihydric alcohol) and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│43. Мышьяк и его соединения   │Arsenic and its compounds │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│44. Красавка обыкновенная (Atropa │Atropa belladona L. and its │
│belladonna L.) и ее препараты   │preparations │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│45. Атропин, его соли и производные   │Atropine, its salts and derivatives │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│46. Бария соли, кроме сульфата и сульфида  │Barium salts, with the exception of │
│бария, используемых в депиляториях с │barium sulphate, barium sulphide under │
│ограничениями согласно части 1 приложения │the conditions laid down in Annex 2, │
│2 к настоящему техническому регламенту, и │Part 1, and lakes, salts and pigments │
│его соли, красители согласно части 2 │prepared from the colouring agents │
│приложения 2 и приложения 3 к настоящему │listed with the reference (5) in Annex │
│техническому регламенту │2, Part 2 and Annex 3 │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│47. Бензол │Benzene │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│48. Бензимидазол-2(3H)-он │Benzimidazol-2 (3H)-one │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│49. Бензазепины и бензодиазепины │Benzazepines and benzadiazepines │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│50. 1-Диметиламинометил-1- │1-Dimethylaminomethyl-1-methylpropyl │
│метилпропилбензоат (амилокаин) и его соли │benzoate (amylocaine) and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│51. 2,2,6-Триметил-4-пиперидилбензоат │2,2,6-Trimethyl-4-piperidyl benzoate │
│(бензамин) и его соли   │(benzamine) and its salts    │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│52. Изокарбоксазид │Isocarboxazide │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│53. Бендрофлуметиазид и его производные   │Bendroflumethiazide and its │
│ │derivatives │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│54. Бериллий и его соединения   │Beryllium and its compounds │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│55. Бром элементарный   │Bromine, elemental       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│56. Бретилия тозилат │Bretylium tosilate │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│57. Карбромал   │Carbromal │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│58. Бромизовал │Carbromal      │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│59. Бромфенирамин и его соли │Brompheniramine and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│60. Бензилония бромид   │Benzilonium bromide │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│61. Тетриламмония бромид │Tetrylammonium bromide     │

├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│62. Бруцин │Brucine │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│63. Тетракаин и его соли │Tetracaine and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│64. Мофебутазон   │Mofebutazone       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│65. Толбутамид │Tolbutamide │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│66. Карбутамид │Carbutamide │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│67. Фенилбутазон │Phenylbutazone     │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│68. Кадмий и его соединения   │Cadmium and its compounds │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│69. Кантариды, шпанская мушка (Cantharis │Cantharides, Cantharis vesicatoria │
│vesicatoria) │   │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│70. (1R, 2S)-Гексагидро-1,2-диметил-3,6- │(1R, 2S)-Hexahydro-1,2-dimethyl-3,6- │
│эпоксифталевый ангидрид (кантаридин) │epoxyphthalic anhydride (cantharidin)  │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│71. Фенпробамат   │Phenprobamate │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│72. Карбазола нитропроизводные │nitroderivatives of carbazole │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│73. Углерода дисульфид │Carbon disulphide      │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│74. Каталаза │Catalase │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│75. Цефаэлин и его соли   │Cephaeline and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│76. Мари амброзиевидной (Chenopodium │Chenopodium ambrosioides (essential │
│ambrosioides) эфирное масло   │oil) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│77. 2,2,2-Трихлорэтан-1,1-диол │2,2,2-Tribromoethanol-1,1-diol │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│78. Хлор │Chlorine       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│79. Хлорпропамид │Chlorpropamide │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│80. Дифеноксилата гидрохлорид   │Diphenoxylate hydrochloride │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│81. 4-Фенилазо-1,3-диаминобензол цитрат   │4-Phenylazophenylene-1,3-diamine │
│гидрохлорид (хризоидина цитрат │citrate hydrochloride (chrysoidine │
│гидрохлорид) │citrate hydrochloride) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│82. Хлорзоксазон <*> │Chlorzoxazone │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│83. 2-Хлор-4-диметиламино-6- │2-Chloro-6-methylpyrimidin-4-   │
│метилпиримидин (изокримидин) │yldimethylamine (crimidine-ISO) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│84. Хлорпротиксен и его соли │Chlorprothixene and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│85. Клофенамид │Clofenamide │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│86. n,n -Бис(2-хлорэтил)метиламин-n-оксид  │n,n-bis(2-chloroehyl)methylamine n-   │
│и его соли │oxide and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│87. Хлорметин и его соли │Chlormethine and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│88. Циклофосфамид и его соли │Cyclophosphamide and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│89. Манномустин и его соли │Mannomustine and its salts       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│90. Бутаниликаин и его соли   │Butanilicaine and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

│91. Хлоромезанон │Chloromezanone │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│92. Трипаранол │Triparanol       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│93. 2-[2-(4-Хлорфенил)-2-   │2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] │
│фенилацетил]индан-1,3-дион (хлорофацинон) │indane 1,3-dione (chlorophacinone -   │
│ │ISO) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│94. Хлорфеноксамин │Chlorphenoxamine       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│95. 2-[2-(4-Хлорфенил)-2-   │2-[2-(4-Chlorophenyl)-2-phenylacetyl] │
│фенилацетил]индан-1,3-дион (хлорофацинон) │indan 1,3-dione (chlorophacinone - │
│ │ISO) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│96. Хлороэтан (этилхлорид) │Chloroethane    │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│97. Хром, хромовая кислота и ее соли │Chromium; chromic acid and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│98. Спорынья пурпурная (Claviceps │Claviceps purpurea Tul., its alkaloids │
│purpurea Tul.), ее алкалоиды и галеновые │and galenical preparations   │
│препараты   │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│99. Болиголова пятнистого (Conium │Conium maculatum L. (fruit, powder,    │
│maculatum L.) плоды, порошок, галеновые   │galenical preparations) │
│препараты   │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│100. Глицикламид │Glycyclamide │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│101. Кобальта бензолсульфонат   │Cobalt benzenesulphonate       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│102. Колхицин, его соли и производные   │Colchicine, its salts and derivatives │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│103. Колхикозид и его производные   │Colchicoside and its derivatives │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│104. Безвременник осенний и его галеновые  │colchicum autumnale L. and its │
│препараты   │galenical preparation   │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│105. Конваллатоксин   │Convallatoxin       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│106. Анамитра коккулус плоды │Anamirta coccolus L. │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│107. Кротона слабительного (Croton │Croton tiglium (oil) │
│tiglium) масло │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│108. 1-Бутил-3(n - │1-Butyl-3-(n-crotonoylsulphanilyl) │
│кротонилсульфанил)мочевина │urea │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│109. Кураре и курарин   │Curare and curarine │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│110. Кураризанты синтетические │Synthetic curarizants │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│111. Синильная кислота и ее соли │Hydrogen cyanide and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│112. 2-(альфа-циклогексилбензил)-(n,n,n', │2-альфа-Cyclohexylbenzyl (n,n,n',n'- │
│n'-тетраэтил)триметилендиамин. (Фенетамин) │tetraethyl) trimethylenediamine │
│ │(phenetamine) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│113. Цикломенол и его соли │Cyclomenol and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│114. Натрия гексациклонат   │Sodium hexacyclonate │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│115. Гексапропимат │Hexapropymate │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│116. Декстропропоксифен   │Dextropropoxyphene │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│117. O,O'-Диацетил-n-аллил-n-норморфин │O,O'-Diacetyl-n-allyl-n-normorphine │

├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│118. Пипазетат и его соли   │Pipazetate and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│119. 5-(альфа,бета-дибромфенетил)-5- │5-(альфа,бета-Dibromophenethyl)-5- │
│метилгидантоин │methylhydantoin   │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│120. n,n'- │n,n'-Pentamethylenebis │
│Пентаметиленбис-(триметиламмония) соли, │(trimethylammonium) salts, e.g. │
│например, пентаметония бромид   │pentamethonium bromide   │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│121. n,n'-[(Метилимино)диэтилен]бис   │n,n'-[(Methylimino) diethylene] bis │
│(этилдиметиламмония) соли, например, │(ethyldimethylammonium) salts, e.g.    │
│азаметония бромид   │azamethonium bromide │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│122. Цикларбамат │Cyclarbamate │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│123. Клофенотан   │Clofenotane (DDT - ISO) │
│(дихлордифенилтрихлорэтан, ДДТ) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│124. n,n'-Гексаметиленбис   │Hexamethylenebis (trimethylammonium) │
│(триметиламмония) соли, например, │salts, e.g. hexamethonium bromide │
│гексаметония бромид   │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│125. Дихлороэтаны (этиленхлориды) │Dichloroethanes (ethylene chlorides) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│126. Дихлороэтилены (ацетиленхлориды) │Dichloroethylenes (acetylene │
│    │chlorides) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│127. Лизергид и его соли │Lysergide and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│128. 2-Диэтиламиноэтил-3-гидрокси-4- │2-Diethylaminoethyl-3-hydroxy-4- │
│фенилбензоат и его соли   │phenylbenzoate and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│129. Цинхокаин и его соли   │Cinchocaine and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│130. 3-Диэтиламинопропилциннамат │3-Diethylaminopropyl cinnamate │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│131. O,O'Диэтил O-4-нитрофенил тиофосфат. │O,O'-Diethyl O-4-nitrophenyl   │
│(Паратион-ISO) │phosphorothioate (parathion-ISO) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│132. [Оксалилбис(иминометилен)]бис'[(о-   │[Oxalylbis(iminoethylene)] bis (o-    │
│хлоробензил)диэтиламмония] соли, │chlorobenzyl) diethylammonium salts, │
│например, амбеномия хлорид │e.g. ambenomium chloride │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│133. Метиприлон и его соли │Methyprylon and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│134. Дигиталин и все сердечные гликозиды │Digitaline and all heterosides of   │
│наперстянки пурпурной (Digitalis purpurea │Digitalis purpurea L. │
│L.) │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│135. 7-[2-Гидрокси-3-(2-гидроксиэтил-n-   │7-[2-Hydroxy-3-(2-hydroxyethyl-n-   │
│метиламино)пропил]теофиллин (ксантинол) │methylamino) propyl] theophylline │
│ │(xanthinol)      │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│136. Диоксэфедрин и его соли │Dioxethedrin and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│137. Пипрокурарий   │Piprocurarium │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│138. Пропифеназон   │Propyphenazone │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│139. Тетрабеназин и его соли │Tetrabenazine and its salts    │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│140. Каптодиам │Captodiame │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│141. Мефеклоразин и его соли │Mefeclorazine and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

│142. Диметиламин │Dimethylamine │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│143. 1,1'-Бис(диметиламинометил) │1,1-Bis(dimethylaminomethyl)propyl     │
│пропилбензоат (амидрикаин, алипин) и его │benzoate (amydricaine, alypine) and │
│соли │its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│144. Метапирилен и его соли   │Methaphyrilene and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│145. Метамфепрамон и его соли   │Metamfepramone and its salts       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│146. Амитриптилин и его соли │Amitriptyline and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│147. Метформин и его соли   │Metformin and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│148. Изосорбида динитрат │Isosorbide dinitrate │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│149. Малононитрил   │Malononitrile    │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│150. Сукцинонитрил │Succinonitrile │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│151. Динитрофенола изомеры │Dinitrophenol isomers │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│152. Инпроквон │Inproquone       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│153. Димевамид и его соли   │Dimevamide and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│154. Дифенилпиралин и его соли │Diphenylpyraline and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│155. Сульфинпиразон   │Sulfinpyrazone │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│156. n-(3-Карбамоил-3,3-дифенилпропил)-   │n-(3-Carbamoyl-3,3-diphenylpropyl)-    │
│n,n-диизопропилметиламмониевые соли, │n,n-diisopropylmethylammonium salts, │
│например, изопропамида йодид │e.g. isopropamide iodide │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│157. Бенактизин   │Benactyzine │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│158. Бензатропин и его соли   │Benzatropin and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│159. Циклизин и его соли │Cyclizine and its salts    │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│160. 5,5-Дифенил-4-имидазолидон   │5,5-Diphenyl-4-imidazolidone │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│161. Пробенецид   │Probenecid │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│162. Дисульфирам (тирам) │Disulfiram (thiram - ISO)      │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│163. Эметин, его соли и производные   │Emetine, its salts and derivatives │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│164. Эфедрин и его соли   │Ephedrine and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│165. Оксанамид и его производные │Oxanamide and its derivatives   │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│166. Эзерин или физостигмин и его соли │Eserine or physostigmine and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│167. 4-аминобензойная кислота и ее эфиры │4-aminobenzoic acid and its esters, │
│со свободной аминогруппой   │with free amino droup │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│168. Холина соли и их эфиры, например, │Choline salts and their esters, e.g. │
│холина хлорид   │choline chloride     │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│169. Карамифен и его соли   │Caramiphen and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│170. Диэтил-4-нитрофенил фосфат   │Diethyl 4-nitrophenyl phosphate │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│171. Мететогептазин и его соли │Metethoheptazine and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

│172. Оксфенеридин и его соли │Oxpheneridine and its salts    │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│173. Этогептазин и его соли   │Ethoheptazine and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│174. Метептазин и его соли │Metheptazine and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│175. Метилфенидат и его соли │Methylphenidate and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│176. Доксиламин и его соли │Doxylamine and its salts     │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│177. Толбоксан │Tolboxane │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│178. 4-Бензилоксифенол и 4-этоксифенол │4-Benzyloxyphenol and 4-ethoxyphenol │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│179. Паретоксикаин и его соли   │Parethoxycaine and its salts       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│180. Фенозолон │Fenozolone │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│181. Глутетимид и его соли │Glutethimide and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│182. Этиленоксид │Ethylene oxide       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│183. Бемегрид и его соли │Bemegride and its salts │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│184. Валноктамид │Valnoctamide │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│185. Галоперидол │Haloperidol │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│186. Параметазон │Paramethasone    │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│187. Флуанизон │Fluanisone │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│188. Трифлуперидол │Trifluperidol │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│189. Фторорезон   │Fluoresone       │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│190. Фуразолидон │Furazolidone │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│191. Фтористоводородная (плавиковая) │Hydrofluoric acid, its normal salts, │
│кислота, ее нормальные соли, комплексы и │its complexes and hydrofluorides with │
│гидрофториды, кроме указанных в части 1 │the exception of those given in Annex │
│приложения 2 к настоящему техническому │II, Part 1 │
│регламенту │ │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│192. Фурфурилтриметиламмония соли, │Furfuryltrimethylammonium salts, e.g. │
│например, фуртретония йодид │furtrethonium iodide   │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│193. Галантамин │Galantamine │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│194. Прогестогены │Progestogens │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│195. 1,2,3,4,5,6-Гексахлороциклогексан │1,2,3,4,5,6-Hexachlorocyclohexane (BHC │
│(линдан) │- ISO) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│196. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10- │(1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-      │
│Гексахлоро-6,7-эпокси-1,4,4a,5,6,7,8,8a- │Hexachloro-6,7-epoxy-   │
│октагидро-1,4; 5,8-диметанонафталин │1,4,4a,5,6,7,8,8a-octahydro-1,4; 5,8-  │
│(эндрин) │dimethanonaphthalene (endrin-ISO) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│197. Гексахлороэтан │Hexachloroethane │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤
│198. (1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10- │(1R, 4S, 5R, 8S)-1,2,3,4,10,10-   │
│Гексахлоро-1,4,4a,5,8,8a-гексагидро-1,4; │Hexachloro-1,4,4a,5,8,8a-hexahydro-   │
│5,8-диметанонафталин (изодрин ISO) │1,4; 5,8-dimethanonaphthalene (isodrin │
│ │- ISO) │
├───────────────────────────────────────────┼───────────────────────────────────────┤

ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ) - часть 28