Главная      Учебники - Разные     Лекции (разные) - часть 20

 

Поиск            

 

Рекомендации методические для подготовки заявок по формированию тематики и объемов финансирования в рамках мероприятий

 

             

Рекомендации методические для подготовки заявок по формированию тематики и объемов финансирования в рамках мероприятий

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

для подготовки заявок по формированию тематики

и объемов финансирования в рамках мероприятий

Федеральной целевой программы

"Исследования и разработки по приоритетным направлениям развития научно-технологического комплекса России" на 2007 - 2014 годы

1 Основные понятия в области НИОКР

1.1 Определения НИОКР в законодательстве РФ и нормативно-технической документации

Федеральным законом «О науке и государственной научно-технической политике» №127-ФЗ от 23.08.1996г., установлены следующие определения:

Научная (научно-исследовательская) деятельность – деятельность, направленная на получение и применение новых знаний, в том числе:

- фундаментальные научные исследования – экспериментальная или теоретическая деятельность, направленная на получение новых знаний об основных закономерностях строения, функционирования и развития человека, общества, окружающей природной среды;

- прикладные научные исследования – исследования, направленные преимущественно на применение новых знаний для достижения практических целей и решения конкретных задач.

Экспериментальные разработки - деятельность, которая основана на знаниях, приобретенных в результате проведения научных исследований или на основе практического опыта, и направлена на сохранение жизни и здоровья человека, создание новых материалов, продуктов, процессов, устройств, услуг, систем или методов и их дальнейшее совершенствование.

К научно-исследовательским работам относятся работы , связанные с осуществлением научной (научно-исследовательской), научно-технической деятельности и экспериментальных разработок:

1. по которым получены результаты, подлежащие правовой охране, но не оформленные в установленном законодательством порядке;

2. по которым получены результаты, не подлежащие правовой охране в соответствии с нормами действующего законодательства.

Научный и (или) научно-технический результат - продукт научной и (или) научно-технической деятельности, содержащий новые знания или решения и зафиксированный на любом информационном носителе.

Научная и (или) научно-техническая продукция - научный и (или) научно-технический результат, в том числе результат интеллектуальной деятельности, предназначенный для реализации.

Налоговый Кодекс РФ (п.п. 16.1, п. 3, ст. 149) включает в состав НИОКР следующие виды деятельности:

- разработка конструкции инженерного объекта или технической системы;

- разработка новых технологий, то есть способов объединения физических, химических, технологических и других процессов с трудовыми процессами в целостную систему, производящую новую продукцию (товары, работы, услуги);

- создание опытных, то есть не имеющих сертификата соответствия, образцов машин, оборудования, материалов, обладающих характерными для нововведений принципиальными особенностями и не предназначенных для реализации третьим лицам, их испытание в течение времени, необходимого для получения данных, накопления опыта и отражения их в технической документации.

Одновременно ст. 262 Налогового кодекса РФ разрешает учесть для целей налогообложения прибыли следующие расходы на НИОКР, давшие положительный результат:

- на создание новой или по усовершенствованию производимой продукции, товаров, работ или услуг;

- на создание новых или по усовершенствованию применяемых технологий, на создание новых видов сырья или материалов;

- на изобретательство по созданию новой или усовершенствованию производимой продукции, товаров, работ или услуг.

ПБУ 17/02 от 19 ноября 2002 г. «Учет расходов на научно-исследовательские, опытно-конструкторские и технологические работы» относит к НИОКР только работы, связанные с осуществлением научной (научно-исследовательской), научно-технической деятельности и экспериментальных разработок.

Р 50-605-80-93 "Рекомендации по стандартизации. Система разработки и постановки продукции на производство. Термины и определения" содержит следующие определения:

Научно-исследовательская работа по созданию продукции:

Комплекс теоретических и (или) экспериментальных исследований, проводимых с целью получения обоснованных исходных данных, изыскания принципов и путей создания (модернизации) продукции. Научно-исследовательская работа по созданию продукции является одной из разновидностей прикладных научно-исследовательских работ. Она служит начальным этапом комплекса работ по созданию и освоению новой техники и проводится в случае, когда разработку продукции невозможно или нецелесообразно осуществить без проведения соответствующих научных исследований. В отличие от фундаментальных и поисковых НИР, прикладная НИР проводится с целью создания конкретного образца (типа изделия, материала) или исследования особенностей его функционирования, или применения. Одним из этапов НИР по созданию материала является опытно-технологическая работа, в процессе которой изготавливается опытная партия материала.

Опытно-конструкторская работа ОКР:

Комплекс работ по разработке конструкторской и технологической документации на опытный образец, изготовлению и испытаниям опытного (головного) образца (опытной партии), выполняемых для создания (модернизации) продукции. Определение относится к разработке как серийной, так и несерийной или единичной продукции.

Опытно-технологическая работа ОТР:

Комплекс работ по созданию новых веществ, материалов и (или) технологических процессов и технической документации на них. Опытно-конструкторская и опытно-технологическая работы, как правило, начинаются с технического задания. При проведении ОКР в ее состав могут быть включены работы по созданию технологической документации и средств технологического оснащения для изготовления опытных образцов, установочных серий или головных образцов, а также несерийной или единичной продукции.

1.2 Законодательное регулирование взаимоотношений в научной и научно-технической деятельности

Отношения между субъектами научной и (или) научно-технической деятельности, органами государственной власти и потребителями научной и (или) научно-технической продукции (работ и услуг) регулируются Гражданским кодексом РФ.

Правовые основы НИОКР раскрыты в главе 38 ГК РФ. Как определяет пункт 1 статьи 769 ГК РФ, по договору на выполнение научно-исследовательских работ исполнитель обязуется провести научные исследования, обусловленные техническим заданием заказчика. Договор на выполнение опытно-конструкторских и технологических работ предусматривает разработку образца нового изделия, конструкторской документации на него или новой технологии. Условия договора на выполнение НИОКР должны соответствовать законам и иным правовым актам об исключительных правах (интеллектуальной собственности) (п. 4 ст. 769 ГК РФ).

Договоры на выполнение НИОКР могут охватывать как весь цикл работ, включающий проведение исследований для выявления возможности получения новых материалов, устройств, технологий, разработку и изготовление опытных образцов в целях доведения их до стадии промышленного применения, так и отдельные этапы этих работ. Для указанных договоров характерно наличие технического задания (п. 1 ст. 769 и ст. 773 ГК РФ и установление пределов и условий использования сторонами полученных результатов работ (п. 1 ст. 772 ГК РФ).

Одним из основных признаков договора на выполнение НИОКР является новизна получаемых результатов и возможность создания новых объектов интеллектуальной собственности (изобретений, полезных моделей и промышленных образцов). Другая отличительная особенность этих работ – их творческий характер.

1.3 Место НИОКР в жизненном цикле продукции

С точки зрения стратегических аспектов управления НИОКР, жизненный цикл продукции – время от начала оформления идеи изделия до окончания физического существования последнего экземпляра этого изделия.

Структура жизненного цикла изделия (продукции) включает следующие составляющие:

1) маркетинговые исследования потребностей рынка;

2) генерация идей и их фильтрация;

3) техническая и экономическая экспертиза проекта;

4) научно-исследовательские работы по тематике изделия (продукции);

5) опытно-конструкторская работа и/или опытно-технологическая работа;

6) пробный маркетинг;

7) подготовка производства изделия на заводе-изготовителе серийной продукции;

8) собственно производство и сбыт;

9) эксплуатация изделий;

10) утилизация изделий.

Стадии 4–7 – предпроизводственные, и их можно рассматривать как комплекс научно-технической подготовки производства.

Жизненный цикл - это не временной период существования продукции данного типа (одного наименования и обозначения), а процесс последовательного изменения ее состояния, обусловленный видом производимых на нее воздействий. При этом продукция конкретного типа может одновременно находится в нескольких стадиях жизненного цикла, например, в стадиях производства, эксплуатации и капитального ремонта.

Основные параметры, характеризующие границы стадий жизненного цикла изделия, приведены в таблице 1.

Таблица 1 – Границы стадий жизненного цикла изделия

Стадия

Начало стадии

Окончание стадии

Маркетинговые исследования рынка

Заключение договора на проведение исследований

Сдача отчета по результатам исследований

Генерация идей и их фильтрация

Сбор и фиксирование предложений по проектам

Окончание отбора проектов-конкурентов

Техническая и экономическая экспертиза проектов

Комплектация групп оценки проектов

Сдача отчета по экспертизе проектов, выбор проекта-победителя

НИР

Утверждение ТЗ на НИР

Утверждение акта об окончании НИР

ОКР

Утверждение ТЗ на ОКР

Наличие комплекта конструкторской документации, откорректированной по результатам испытаний опытного образца

Пробный маркетинг

Начало подготовки производства опытной партии

Анализ отчета о результатах пробного маркетинга

Подготовка производства на заводе-изготовителе

Принятие решения о серийном производстве и коммерческой реализации изделий

Начало установившегося серийного производства

Собственно производство и сбыт

Продажа первого серийного образца изделия

Поставка потребителю последнего экземпляра изделия

Эксплуатация

Получение потребителем первого экземпляра изделия

Снятие с эксплуатации последнего экземпляра изделия

Утилизация

Момент списания первого экземпляра изделия с эксплуатации

Завершение работ по утилизации последнего изделия, снятого с эксплуатации

Деятельность и работы на всех стадиях жизненного цикла продукции регламентированы соответствующими стандартами Системы разработки и постановки продукции на производство (СРПП), а также законодательными актами.

С точки зрения СРПП, стадии разработки и производства являются определяющими. Поэтому началом жизненного цикла продукции условно считают формирование исходных требований к ней. В таблице 2 приведены стадии жизненного цикла продукции в соответствии с ГОСТ 15.000-94.

Таблица 2 – Стадии жизненного цикла продукции по ГОСТ 15.000-94

Жизненный цикл продукции

1 Исследования, аванпроект

2 Опытно-конструкторские работы, опытно-технологические работы

3 Производство (постановка на производство, единичное повторяющееся, серийное, массовое производство)

4 Поставка (обращение)

5 Эксплуатация (применение, хранение)

6 Ремонт

7 Обеспечение эксплуатации и ремонта предприятиями промышленности

8 Снятие с производства

Виды работ

Разработка ТЗ на выполнение исследований, аванпроекта

Выполнение исследований, аванпроекта

Испытания макетов (моделей, экспериментальных образцов)

Другие работы, относящиеся к исследованиям, аванпроекту

Разработка ТЗ на выполнение ОКР, ОТР

Выполнение ОКР, ОТР

Испытания опытных образцов

Работы, обеспечивающие проведение ОКР, ОТР (программы и методики испытаний, сертификация типа продукции по опытному образцу, технической документации)

Другие работы, относящиеся к ОКР, ОТР

Постановка на производство

Испытания и приемка установочной серии и серийных изделий

Единичное повторяющееся, серийное, массовое производство

Авторский надзор в процессе производства

Гарантийные обязательства

Сертификация типа продукции по образцам установочной серии и соответствия вида товарной продукции

Утилизация дефектной продукции и отходов

Другие работы, относящиеся к производству

Передача изделий эксплуатирующим предприятиям, потребителям

Другие работы, относящиеся к поставке (обращению)

Ввод в эксплуатацию изделий для применения материалов

Эксплуатация изделий, применение материалов

Технический сервис

Снятие с эксплуатации (применения) изделий (материалов)

Утилизация

Другие работы, относящиеся к эксплуатации

Разработка ремонтной документации

Постановка на ремонтное производство

Испытания и приемка установочной серии и отремонтированных изделий

Ремонтное производство

Снятие с ремонтного производства

Другие работы, относящиеся к ремонту

Авторский и технический надзоры в процессе эксплуатации

Предъявление и удовлетворение рекламаций

Работы по бюллетеням

Обеспечение эксплуатационной и ремонтной документацией, ЗИП, средствами контроля, измерений, испытаний, технического обслуживания

Сертификация систем качества при обеспечении эксплуатации и ремонта промышленностью

Обеспечение утилизации

Другие работы, относящиеся к обеспечению эксплуатации и ремонта предприятиями промышленности

Снятие с производства изделий и материалов

Другие работы, относящиеся к снятию с производства

ГОСТ 15.000-94 в качестве первых стадий жизненного цикла продукции выделяет:

1) Исследования, аванпроект (далее – исследования);

2) Опытно-конструкторские работы, опытно-технологические работы.

2 Формулировка признаков работ, соответствующих НИР, ОКР и ОТР

2.1 Формулировка признаков работ, соответствующих НИР

2.1.1 Виды НИР

ГОСТ 7.32-2001 определяет следующие разновидности научно-исследовательских работ: фундаментальные, поисковые, прикладные. Укрупненные характеристики видов НИР приведены в таблице 3.

Таблица 3 – Укрупненные характеристики видов НИР.

Виды исследований

Результаты исследований

Фундаментальные

Расширение теоретических знаний. Получение новых научных данных о процессах, явлениях, закономерностях, существующих в исследуемой области; научные основы, методы и принципы исследований

Поисковые

Увеличение объема знаний для более глубокого понимания изучаемого предмета. Разработка прогнозов развития науки и техники; открытие путей применения новых явлений и закономерностей

Прикладные

Разрешение конкретных научных проблем для создания новых изделий. Получение рекомендаций, инструкций, расчетно-технических материалов, методик и т.д.

Паспортом Программы определено, что в рамках блока Программы "Генерация знаний" выполняются работы, направленные на проведение проблемно-ориентированных поисковых исследований и создание научно-технического задела в приоритетных направлениях Программы.

Исходя из вышеизложенного, следует:

- работы, направленные на проблемно-ориентированные поисковые исследования относятся к поисковым;

- работы, направленные на создание научно-технического задела в предметной области относятся к прикладным.

2.1.2 Цели и задачи НИР

Фундаментальные НИР нацелены на получение новых знаний или пониманий фундаментальных аспектов, заслуживающих внимания фактов и явлений без специальных применений к предстоящим процессам. В рамках Программы фундаментальные НИР не проводятся.

К поисковым НИР относятся работы, проводимые с целью: увеличения объема знаний для более глубокого понимания изучаемого предмета; разработки прогнозов развития науки и техники; изучения путей применения новых явлений и закономерностей и т.п.

Задачами поисковых НИР являются:

- обоснование перспективных направлений развития техники, технологий, экономики, производства и т.д. (в том числе по результатам фундаментальных НИР);

- определение технических, экономических, экологических и других требований к объектам (изделиям), являющимся предметом исследований:

- выбор и обоснование направлений ОКР, ПТР и ОТР, обеспечивающих создание новых объектов, входящих в них комплектующих изделий, разработку соответствующих технологических процессов, оборудования и т.п.;

- выбор и обоснование направлений прикладных НИР;

- исследование возможности и целесообразности использования частных технических решений для создания объектов (изделий) и их элементов с заданными характеристиками или параметрами.

К прикладным НИР относятся работы, проводимые с целью: разрешения конкретных научных проблем для создания новых изделий и технологий; получения рекомендаций, инструкций, методик; определения возможности проведения ОКР по тематике НИР и т.п.

Задачами прикладных НИР являются:

- создание научно-методических и нормативных документов (методик, стандартов, алгоритмов, программ и т.п.) для исследуемых объектов;

- изготовление моделей, макетов, стендов, экспериментальных образцов новых объектов (изделий), оборудования и т.д.;

- разработка ТЗ на изготовление новых объектов (изделий), в том числе комплектующих изделий;

- разработка ТЗ на изготовление нового технологического и испытательного оборудования для объектов, в том числе комплектующих изделий.

Научно-исследовательская работа по созданию продукции является одной из разновидностей прикладных научно-исследовательских работ. Она служит начальным этапом комплекса работ по созданию и освоению производства новой продукции и проводится в случае, когда разработку продукции невозможно или нецелесообразно осуществить без проведения соответствующих научных исследований.

2.1.3 Виды работ, проводимых в рамках НИР

В соответствии с ГОСТ 15.000-94 и ГОСТ 7.32-2001 основными видами работ, характеризующими НИР, и позволяющими отнести их к признакам НИР, являются:

- обзор научно-технических достижений в исследуемой области;

- патентные исследования;

- теоретические исследования;

- моделирование, макетирование;

- экспериментальные исследования.

2.1.4 Результаты НИР

Результатами НИР, а иными словами – научно-технической продукцией (НТП), полученной в результате выполнения прикладной НИР в соответствии с ГОСТ 15.101-98 и ГОСТ 19.001-77, могут стать:

1) для поисковых НИР:

- основополагающие (концептуальные) документы, связанные с вопросами развития того или иного научно-технического направления;

- программные, плановые, методические документы (программы, концепции основных направлений и планов научно-технического развития, федеральных целевых программ, проектов и др. документов);

- обоснование необходимости выполнения ОКР или ОТР для продолжения исследований или реализации результатов проведенных исследований.

- ТЗ на ОКР или другие НИР;

2) для прикладных НИР:

- нормативные, технические, организационно-методические, информационно-справочные и учебные документы (положения, стандарты, методики, инструкции, наставления, руководства, пособия, справочники, учебники), используемые учреждениями, организациями и предприятиями при обучении персонала, разработке, производстве, эксплуатации, хранении, ремонте и утилизации различных видов продукции;

- макеты, модели, экспериментальные образцы, стенды, научно-методическая документация, нормативно-техническая документация, программная и другая документация, предусмотренная государственным контрактом;

- проекты ТЗ на разработку продукции (изделий, технологических процессов и т.п.).

2.2 Формулировка признаков работ, соответствующих ОКР

2.2.1 Определение ОКР

ГОСТ 15.000-94 содержит уточенную формулировку определения ОКР:

Опытно-конструкторская работа (ОКР) – комплекс работ по разработке конструкторской и технологической документации на опытный образец продукции, изготовлению и испытаниям опытного образца (опытной партии) продукции, выполняемых при создании (модернизации) нового вида продукции по техническому заданию.

2.2.2 Цели ОКР

Целью проведения опытно-конструкторской работы является разработка комплекта рабочей конструкторской документации в объеме и по качеству отработки, достаточного для постановки на производство определенного вида продукции (ГОСТ 15.201-2000).

Таким образом, опытно-конструкторская работа по своим целям является последовательной реализацией результатов ранее проведенных НИР.

2.2.3 Виды работ, проводимых в рамках ОКР

Основные виды работ, характеризующие ОКР, и позволяющие отнести их к признакам ОКР, являются:

- эскизное проектирование (разработка принципиальных технических решений изделия, дающих общее представление о принципе работы и (или) устройстве изделия);

- техническое проектирование (разработка окончательных технических решений, дающих полное представление о конструкции изделия);

- конструирование (конструкторская реализация технических решений);

- моделирование, опытное изготовление образцов продукции;

- подтверждение технических решений и их конструкторской реализации путем проведения испытаний макетов и опытных образцов.

Таким образом, видны характерные отличия от видов работ, проводимых в рамках НИР.

2.2.4 Результаты ОКР

Целью проведения ОКР является получение комплекта рабочей конструкторской документации для постановки на производство нового вида продукции.

Рабочая конструкторская документация (РКД) - совокупность конструкторских документов, предназначенных для изготовления, контроля, приемки, поставки, эксплуатации и ремонта изделия. Наряду с термином "рабочая конструкторская документация" используются с аналогичным определением термины "рабочая технологическая документация" и "рабочая техническая документация". Рабочая документация в зависимости от сферы использования подразделяется на производственную, эксплуатационную и ремонтную.

Таким образом, результатом ОКР, а иными словами НТП по ОКР и отличительным признаком в этой связи, является комплект РКД. Такой комплект РКД в своем составе может содержать:

- собственно конструкторскую документацию;

- программную документацию;

- эксплуатационную документацию.

В отдельных случаях, если это предусмотрено требованиями технического задания, в состав рабочей технической документации может быть включена ремонтная и технологическая документация.

Различные этапы ОКР по мере их выполнения должны содержать свои характерные результаты, не являющиеся НТП по ОКР, но характеризующие степень достижения основной цели ОКР, и, безусловно, являющиеся отличительными признаками ОКР. Такими результатами работ являются:

- техническая документация по результатам эскизно-технического проектирования;

- макеты, экспериментальные и опытные образцы, изготовленные в ходе выполнения ОКР;

- результаты испытаний опытных образцов (предварительных (ПИ), межведомственных (МИ), приемочных (ПрИ, ГИ) и др.).

2.3 Формулировка признаков работ, соответствующих ОТР

2.3.1 Определение ОТР

Опытно-технологическая работа (ОТР) – комплекс работ по созданию технологии производства (изготовления) новых веществ, материалов и (или) технологических процессов и технической документации на них.

2.3.2 Цели ОТР

Целью проведения опытно-технологической работы аналогично ОКР является разработка комплекта технической (рабочей конструкторской и технологической) документации, в объеме и по качеству отработки достаточной для организации технологического процесса по изготовлению того или иного вещества, материала. В отличие от ОКР документация, разрабатываемая в рамках ОТР, касается специального оборудования, обеспечивающего условия для обеспечения производства вещества (материалов), технологического процесса.

Следует различать опытно-технологическую работу и этап разработки технологического процесса и технологической документации при постановке на производство вновь разработанных образцов продукции. Такие работы проводятся в рамках реализации законченной ОКР технологической подготовки и освоения производства, и не относятся к ОТР. В то же время, в случае особой сложности технологического процесса, наличия множества специальных требований к нему, а также большого объема работ такая подготовка может быть выделена в самостоятельную ОТР.

Таким образом, опытно-технологическая работа, аналогично ОКР, имеет совершенно прикладную цель и по своим целям является последовательной реализацией результатов ранее проведенных НИР.

2.3.3 Виды работ, проводимых в рамках ОТР

Виды работ, характеризующие ОТР и позволяющие отнести их к признакам ОТР, в основном аналогичны ОКР. Отличительной особенностью их является прикладное назначение, то есть разработка не образца продукции, а разработка технологии (производства вещества, материала, организации технологического процесса). С учетом этих особенностей к ним относятся:

- предварительное проектирование (разработка принципиальных технических решений по созданию условий, технического оснащения, способов и методов обработки исходных субстанций и т.п.);

- разработка рабочей технологической документации (конструкторская реализация технических решений по оснащению, обеспечению условий, выполнению технических требований для разрабатываемого тех. процесса);

- опытное изготовление образцов продукции (опытных партий продукции);

- подтверждение технических решений и их технологической и конструкторской реализации путем проведения испытаний опытных образцов продукции, изготовленных по разрабатываемой технологии.

Таким образом, из этих особенностей видны признаки, характеризующие ОТР, а также отличительные особенности ОТР в сравнении с ОКР.

2.3.4 Результаты ОТР

Целью проведения ОТР является получение комплекта технической документации для организации процесса получения (производства) веществ, материалов и (или) технологического процесса. Таким образом, результатом ОТР, а иным словами НТП по ОТР и отличительным признаком в этой связи, является такой комплект ТД. Комплект ТД по результатам ОТР в своем составе может содержать:

- конструкторскую документацию, в том числе и эксплуатационную, на производственное и специальное оборудование, стенды, оснастку, позволяющие создавать необходимые условия и выполнять технические требования для соответствующего технологического процесса;

- программную документацию на программные средства, осуществляющие управление и мониторинг технологического процесса;

- технологическую документацию на субпроцессы и (или) типовые технологические процессы.

Различные этапы ОТР по мере их выполнения должны содержать свои характерные результаты, не являющиеся НТП по ОТР, но характеризующие степень достижения основной цели ОТР, и, безусловно, являющиеся отличительными признаками ОКР. Такими результатами работ являются:

- техническая документация по результатам эскизно-технического проектирования;

- макеты, экспериментальные образцы, опытные образцы (опытные партии) продукции, изготовленные по разрабатываемому в ходе выполнения ОТР технологическому процессу;

- результаты испытаний опытных образцов (опытных партий) продукции, изготовленных по разрабатываемому технологическому процессу (предварительных, межведомственных, приемочных и др.).

3 Выделение и характеристика этапов НИОКР

3.1 Выделение этапов НИР

3.1.1 Перечень основных этапов НИР

Этап НИР – часть работ, проводимых в рамках НИР, характеризующаяся определенным полученным результатом, являющаяся объектом планирования и финансирования.

ГОСТ 15.101-98 в общем случае предусмотрены следующие этапы НИР:

- «Выбор направления исследований»;

- «Теоретические исследования»;

- «Экспериментальные исследования»;

- «Обобщение и оценка результатов исследований».

3.1.2 Этап «Выбор направления исследований»

Этап «Выбор направления исследований» проводят с целью определения оптимального варианта направления исследований на основе анализа состояния исследуемой проблемы, в том числе результатов патентных исследований, и сравнительной оценки вариантов возможных решений с учетом результатов прогнозных исследований, проводившихся по аналогичным проблемам.

3.1.3 Этап «Теоретические исследования»

Этап «Теоретические исследования» проводят с целью получения достаточных теоретических результатов исследований для решения поставленных перед НИР задач.

При проведении теоретических исследований должен быть обоснован выбор (подход к разработке) моделей, методов, программ и (или) алгоритмов, позволяющие увеличить объем знаний для более глубокого понимания и путей применения новых явлений, механизмов или закономерностей.

3.1.4 Этап «Экспериментальные исследования»

Этап «Экспериментальные исследования» проводят с целью получения достоверных экспериментальных результатов исследований для решения поставленных перед НИР задач. Иными словами, целью экспериментальных исследований является выявление свойств исследуемых объектов, проверка справедливости теоретических исследований и на этой основе широкое и глубокое изучение темы научного исследования.

Проводится систематизация и предварительная оценка полученных результатов и др.

3.1.5 Этап «Обобщение и оценка результатов исследований»

Этап «Обобщение и оценка результатов исследований» проводят с целью подведения итогов и обобщения результатов научно-технических исследований, выпуска обобщенной отчетной научно-технической документации по НИР, оценки эффективности полученных результатов в сравнении с современным научно-техническим уровнем (в том числе оценки создания конкурентоспособной продукции).

3.2 Выделение этапов ОКР

3.2.1 Перечень основных этапов ОКР

Аналогично НИР этапом ОКР называют совокупность работ, характеризующуюся признаками их самостоятельного целевого планирования и финансирования, направленную на получение определенных конечных результатов по разработке, проверке и подтверждению соответствия характеристик продукции установленным требованиям.

Требованиями ГОСТ Р 15.201-2000 и ЕСКД (ГОСТ 2.103-68) установлены следующие этапы ОКР:

- этап технического предложения;

- этап эскизного проектирования;

- этап технического проектирования;

- этап разработки конструкторской документации;

- этап изготовления опытного образца и проведения предварительных испытаний;

- этап проведения приемочных (межведомственных, государственных) испытаний.

3.2.2 Этап «Техническое предложение»

В соответствии с ГОСТ 2.118-73 "ЕСКД. Техническое предложение" этап «Техническое предложение» проводится с целью выявления дополнительных или уточненных требований к продукции (технических характеристик, показателей качества и др.), которые не могли быть указаны в техническом задании, и если это целесообразно сделать на основе предварительной конструкторской проработки и анализа различных вариантов изделия.

Техническое предложение может содержать один или несколько вариантов решения задач, поставленных в ТЗ, сопровождаться общими схемами и рисунками. Кроме этого, на этапе технического предложения может разрабатываться предварительное технико-экономическое обоснование (ТЭО) проведения ОКР и реализации результатов.

3.2.3 Этап «Эскизный проект»

В соответствии с ГОСТ 2.119-73 "ЕСКД. Эскизный проект" этап «Эскизный проект» выполняется с целью установления принципиальных (конструктивных, схемных, технологических и др.) решений по новому виду продукции, дающих общее представление о принципе работы и (или) устройстве продукции и его составных частей, выполнении заданных в ТЗ требований к их эксплуатационным характеристикам, а также о возможности изготовления в промышленных условиях. Перечень работ на этапе ЭП также установлен указанным ГОСТ.

3.2.4 Этап «Технический проект»

В соответствии с ГОСТ 2.120-73 "ЕСКД. Технический проект" этап «Технический проект» проводится с целью выявления окончательных технических решений по разрабатываемому изделию (продукции), дающих полное представление о конструкции изделия и принципиальных технологических решениях по его изготовлению в промышленных условиях. При необходимости этап разработки ТП при выполнении ОКР может предусматривать разработку нескольких вариантов разработки изделия. В этом случае оптимальный вариант выбирают исполнитель ОКР и заказчик по результатам приемки ТП. Перечень работ на этапе ТП также установлен указанным ГОСТ.

3.2.5 Этап «Разработка конструкторской документации»

Цель и содержание работ этапа заключаются в разработке РКД для изготовления и проведения испытаний опытного образца разрабатываемого изделия, в том числе, если это предусмотрено требованиями ТЗ, учебно-тренировочных средств, специального технологического оборудования и оснастки, предназначенных для обеспечения эксплуатации, технического обслуживания и ремонта образца разрабатываемой продукции в процессе эксплуатации, а также программной документации.

Задачи этапа вытекают из целей этапа:

- разработка рабочей конструкторской документации для изготовления опытного образца продукции в соответствии с перечнем РКД, разработанным на этапе технического проектирования;

- технологическая и метрологическая экспертиза разработанной РКД;

- проверка реализации в РКД требований по обеспечению необходимого уровня уни­фикации и стандартизации изделия (продукции) и его составных частей;

- разработка и согласование программы и методик предварительных испытаний опытного образца продукции (ПМПИ).

3.2.6 Этап «Изготовление опытного образца и проведение предварительных испытаний»

Целью проведения этапа «Изготовление опытного образца и проведение предварительных испытаний» является предварительная оценка соответствия разработанных технических решений и их конструкторской реализации требованиям ТЗ.

Такая оценка осуществляется посредством изготовления опытного образца продукции по разработанной конструкторской документации с последующими испытаниями изготовленного образца продукции по программе предварительных испытаний.

Задачи этапа, из которых следует содержание работ по этапу:

- подготовка опытного производства для изготовления опытного образца продукции;

- разработка комплекта эксплутационной документации (ЭД) на основе перечня, уточняемого на этапе разработки РКД;

- изготовление опытного образца разрабатываемой продукции по разработанной РКД, его отработка (доводка, настройка) в целях подготовки к предварительным испытаниям;

- проведение предварительных испытаний опытного образца продукции, проверка и оценка ЭД на продукцию в ходе ПИ;

- корректировка РКД и ЭД и доработка опытного образца продукции по результатам изготовления и предварительных испытаний с присвоением РКД литеры "О";

- разработка программы и методик приемочных (государственных) испытаний.

3.2.7 Этап «Проведение приемочных (государственных испытаний)»

Целями этапа проведения приемочных испытаний опытного образца продукции являются:

- оценка технических возможностей создаваемой продукции, проверка и подтверждение соответствия технических и эксплуатационных характеристик опытного образца разрабатываемой продукции требованиям ТЗ;

- выдача рекомендаций о целесообразности промышленного (серийного) производства и о готовности разработанной документации к развертыванию промышленного (серийного) производства;

- оценка эксплуатационной документации и выдача заключения о допуске ЭД к эксплуатации.

Задачи этапа, из которых следует содержание работ по этапу:

- организация проведения приемочных испытаний, подготовка к ним конструкторской документации и опытного образца, разрабатываемой продукции;

- проведение приемочных испытаний по утвержденной программе и методикам;

- корректировка РКД и ЭД и доработка опытного образца продукции по результатам приемочных испытаний с присвоением РКД литеры "О1".

3.3 Особенности разделения на этапы ОТР

Аналогично ОКР этапом ОТР называют совокупность работ, характеризующихся признаками их самостоятельного целевого планирования и финансирования, направленных на получение определенных конечных результатов по разработке, проверке и подтверждению соответствия разрабатываемой технологии требованиям технического задания.

Характерным отличием целей этапов ОТР и задач, решаемых на различных этапах в ходе выполнения ОТР, является их направленность на разработку не образца продукции, а некой технологии (изготовления вещества, материала и т.п.) и (или) технологического процесса. Поэтому все работы по этапам имеют целевую направленность на разработку технической документации на специальное оборудование, обеспечивающее условия и соответствующие процессы для организации производства вещества (материалов) и (или) технологического процесса, и подтверждение соответствия разработанной технологии (технологического процесса) требованиям технического задания.

1) Этап «Предварительный проект» проводится с целью установления принципиальных (конструктивных, схемных, технологических и др.) решений по разрабатываемому технологическому процессу, дающих общее представление об условиях, принципах организации различных составных частей и технологического процесса в целом, а также о возможности реализации разрабатываемого технологического процесса в различных производственных (промышленных) условиях.

Задачи этапа:

1. Обоснование и формулирование назначения и области применения разрабатываемого технологического процесса, основных технических и производственных условий, состава и назначения оборудования, сравнения с существующими аналогичными технологическими процессами;

2. Ориентировочные расчеты:

- подтверждающие результативность, устойчивость, управляемость разрабатываемой технологии (технологического процесса) в заданных технологических условиях;

- подтверждающие количественные и качественные характеристики изготовленной по разрабатываемой технологии (процессу) продукции;

- экономических показателей (экономической эффективности от внедрения в народное хозяйство и др.);

2) Этап «Разработка рабочей технологической документации» проводится с целью выявления окончательных технических решений по разрабатываемой технологии (технологическому процессу), дающих полное представление о принципах (физических, химических, технологических процессах), заложенных в основу разрабатываемой технологии, состава и конструкции производственного и специального оборудования, оснастки, принципиальных организационно-технических решениях по реализации разрабатываемой технологии в производственных (промышленных) условиях. На этапе должен быть разработан комплект технической документации, позволяющей в условиях опытного производства реализовать разрабатываемую технологию (организовать технологический процесс) для изготовления опытных образцов (опытной партии) продукции (вещества, материала), которую планируется производить по разрабатываемой технологии (технологическому процессу).

Задачи этапа:

- выполнение работ, необходимых для обеспечения предъявляемых к разрабатываемой технологии требований и позволяющих получить полное представление о принципах, заложенных в основу разрабатываемой технологии, состава и конструкции оборудования, организационно-технических решениях по реализации разрабатываемой технологии в производственных условиях;

- оценка соответствия разрабатываемой технологии требованиям технического задания;

- оценка технологичности, степени сложности реализации технологического процесса способов его реализации в различных производственных условиях, характеристика участия в разрабатываемом ТП производственного персонала;

- разработка перечня конструкторской документации для изготовления образцов производственного, стендового, испытательного оборудования, оснастки, программной документации для программного обеспечения, обеспечивающих реализацию разрабатываемой технологии (технологического процесса), а также, при необходимости, технологической документации. При этом технологическая документация, как правило, разрабатывается в объеме, необходимом для постановки технологического процесса в стандартных (типовых) производственных условиях, либо в объеме, установленном требованиями ТЗ, когда речь идет о постановке технологического процесса в специально установленных условиях.

- разработка рабочей конструкторской документации для изготовления образцов производственного, стендового, испытательного оборудования, оснастки, программной документации для программного обеспечения, обеспечивающих реализацию разрабатываемой технологии (технологического процесса), а также, при необходимости, технологической документации;

- технологическая и метрологическая экспертиза разработанной ТД;

- проверка реализации в ТД требований по обеспечению необходимого уровня уни­фикации и стандартизации;

- разработка и согласование программы и методик предварительных испытаний опытного образца (опытной партии) продукции (ПМПИ), изготовленной по разрабатываемой технологии (технологическому процессу).

3) Этап «Изготовление опытного образца (опытной партии) и проведение предварительных испытаний» с целью предварительной оценки соответствия разработанной технологии требованиям ТЗ посредством изготовления опытного образца (опытной партии) продукции по разрабатываемой технологии (технологическому процессу) и проведение на нем предварительных испытаний.

Задачи этапа:

- проведение организационно-технических мероприятий по реализации на опытном производстве разработанной технологии (организации разработанного технологического процесса) для изготовления опытного образца (опытной партии) продукции;

- доработка комплекта технической документации (конструкторской, программной, технологической) по результатам организации технологического процесса;

- изготовление опытного образца (опытной партии) продукции по реализованной технологии (организованному технологическому процессу);

- проведение предварительных испытаний опытного образца (опытной партии) продукции, изготовленной по реализованной технологии (организованному технологическому процессу), проверка соответствия опытного образца (партии) продукции требованиям ТУ и оценка соответствия разработанной технологии (процесса) требованиям ТЗ;

- корректировка технической документации по результатам изготовления опытного образца (партии) продукции и предварительных испытаний;

- разработка программы и методик приемочных (государственных) испытаний.

4) Этап «Проведение приемочных (государственных испытаний)»

Целями этапа проведения приемочных испытаний разработанной технологии являются:

- оценка технических возможностей созданной технологии (технологического процесса), проверка и подтверждение соответствия ее технических характеристик требованиям ТЗ;

- выдача рекомендаций о целесообразности применения разработанной технологии (технологического процесса) в промышленном (серийном) производстве соответствующего вида продукции и о готовности разработанной технической документации к развертыванию промышленного (серийного) производства на основе созданной технологии;

Задачи этапа:

- изготовление опытного образца (опытной партии) продукции по реализованной технологии (организованному технологическому процессу) для приемочных испытаний

- проведение приемочных испытаний опытного образца (партии) по утвержденной программе и методикам;

- корректировка технической документации по результатам приемочных испытаний.

4 КлассификацИя видов разрабатываемой продукции

4.1 Перечень и обозначение форм заявок на формирование тематики и объемов финансирования

НИР-01 – Устройства (изделия);

НИР-02 – Программное обеспечение и программные комплексы;

НИР-03 – Аппартно-программные комплексы;

НИР-04 – Вещество;

ОКР-01 – Устройства (включая аппартно-программные комплексы);

ОКР-02 - Программное обеспечение и программные комплексы;

ОКР-04 – Автоматизированные системы;

ОКР-05 - Устройства (включая аппартно-программные комплексы) медицинского назначения;

ОТР-01 – Вещество.

4.2 Применяемость форм заявок на формирование тематики и объемов финансирования в зависимости от вида разрабатываемой продукции

Вид продукции

НИР

ОКР

ОТР

Устройства.

комплекс, комплект, устройство, конструкция, техническое сооружение.

НИР-01

ОКР-01

-

Аппаратно-программный комплекс.

набор технических и программных средств, работающих совместно для выполнения одной или нескольких сходных задач.

(Принципиальными отличиями АПК от АС являются следующие.

1) АПК не реализует информационную технологию выполнения установленных функций, а служит для решения определенных технических задач , например, приема и обработки сигналов по заданным алгоритмам, измерений физических величин и т.п.

2) Аппаратная часть АПК имеет столь же существенное значение, как и программная . Довольно часто аппаратные средства являются уникальными изделиями собственной разработки, к которым предъявляются достаточно жесткие технические требования, особенно - к их метрологическим параметрам.

3) В состав АПК персонал (пользователь) не входит . Он, в отличие от АС, находится вне системы. Более того, полностью автоматизированный АПК может работать и без оператора.

В связи с отмеченными обстоятельствами разработка АС и АПК выполняются по разным комплексам стандартов: АС - по ГОСТ 34 и ГОСТ 19, АПК - по ГОСТ 2 и ГОСТ 19)

НИР-03

ОКР-01

-

Программное обеспечение, программные комплексы.

Совокупность программ систем обработки информации и программных документов, необходимых для эксплуатации этих программ.

(системное ПО, программные средства защиты, инструментальное ПО, офисные приложения, мультимедиа, игры и пр.)

НИР-02

ОКР-02

-

Автоматизированные системы.

(АС представляет собой организационно-техническую систему, обеспечивающую выработку решений на основе автоматизации информационных процессов в различных сферах деятельности (управление, проектирование, производство и т.д.) или их сочетаниях.

В зависимости от сферы автоматизируемой деятельности АС разделяют на:

1) АС управления (ОАСУ, АСУП, АСУ ТП, АСУ ГПС и др.). Для АСУ ТП основная цель: управление изготовлением готовой продукции в основном для непрерывных производств. Решаемые задачи: задачи автоматического управления и регулирования. Для АСУП основная цель: решает задачи организации управления и экономики. Основные задачи: бух учет, планирование, кадры, снабжение, сбыт и т.п.;

2) системы автоматизированного проектирования (САПР) Основная цель: автоматизация процессов расчетов и проектирования. Решаемые задачи: изготовление конструкторской документации, смет, заказных спецификаций, оптимизация проектных решений, снижение сроков проектирования;

3) АС научных исследований (АСНИ) Основная цель: моделирование и проведение экспериментов. Решаемые задачи и инструментарий: математическая статистика, планирование эксперимента, методы оптимизации, имитационное моделирование;

4) АС обработки и передачи информации (АСОИ);

5) АС технологической подготовки производства (АСТПП) Основная цель: подготовить конкретное предприятие с его конкретными материальными и человеческими ресурсами к выпуску того или иного изделия или переходу на новую технологию. Решаемые задачи: составление маршрутных и технологических карт, расчет и оптимизация загрузки людей и оборудования; расчеты потребностей и планирование запасов и т.п.;

6) АС контроля и испытаний (АСК);

7) системы, автоматизирующие сочетания различных видов деятельности.

АС реализуют информационную технологию в виде определенной последовательности информационно связанных функций, задач или процедур, выполняемых в автоматизированном (интерактивном) или автоматическом режимах. )

НИР-01 и

НИР-02

ОКР-04

-

Вещество, материал, субстанция, полуфабрикат (кроме лекарственных средств).

нефтепродукты, масла смазочные, газы, кислоты и окислы, соли неорганические и их смеси, щелочи, сорбенты и носители, угли и поглотители, наполнители, катализаторы, полимеры и смолы, полимеры природные, каучуки, растворители и ароматические углеводороды, органические соединения и их производные, другая продукция.

НИР-04

-

ОТР-01

Лекарственные средства.

лекарственные средства и вещества растительного, животного, микробиологического (биотехнологического) или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства и изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность.

(анестетики; средства для лечения аллергии; средства влияющие на ЦНС; средства для профилактики и лечения инфекций; противоопухолевые и иммунодепрессивные средства; средства, влияющие на кровь и сердечнососудистую систему; антисептики и средства дезинфекции; средства для лечения заболеваний желудка и кишечника; гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему; средства для урологических заболеваний; средства, влияющие на органы дыхания; витамины, минералы и др. группы). Радионуклиды в форме изолированных источников. Цельная кровь, плазма или клетки крови человеческого происхождения, предназначенные для трансфузии (непосредственного введения пациенту)).

НИР-04

(с учетом классификатора задач, а также профильной нормативной и нормативно-технической документации)

-

ОТР-01

(с учетом классификатора задач, а также профильной нормативной и нормативно-технической документации)

Лекарственные средства для животных.

лекарственные средства и вещества растительного, животного или синтетического происхождения, обладающие фармакологической активностью и предназначенные для производства и изготовления лекарственных средств для животных

(диагностики; профилактики и лечения болезни; изменения иммунного статуса; анестезии и обездвиживания; предотвращения беременности; дезинфекции; восстановления, исправления или изменения физиологических функций; вещества, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного; вещества, полученные из растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий и микроорганизмов).

НИР-04

(с учетом классификатора задач, а также профильной нормативной и нормативно-технической документации)

-

ОТР-01

(с учетом классификатора задач, а также профильной нормативной и нормативно-технической документации)

Биологически активные добавки.

Биологически активные добавки к пище. Нутрицевтики (устранение дефицита незаменимых питательных веществ) и парафармацевтики (биологическое воздействие на организм).

БАД и сырье для их производства: белки, аминокислоты и их производные; витаминно-минеральные комплексы; витамины, витаминоподобные вещества и коферменты; естественные метаболиты; жиры, жироподобные вещества и их производные; макро- и микроэлементы; полифенольные соединения; пробиотики и пребиотики; продукты пчеловодства; продукты растительного, животного или минерального происхождения; углеводы и продукты их переработки; ферменты растительного или микробного происхождения; сырье для БАД

НИР-04

(с учетом классификатора задач, а также профильной нормативной и нормативно-технической документации)

-

ОТР-01

(с учетом классификатора задач, а также профильной нормативной и нормативно-технической документации)

Микробиологическая продукция.

продукция для медицины и сельского хозяйства, основанная на использовании микроорганизмов и их генно-инженерно-модифицированных штаммов-продуцентов (вариантов).

Вакцины бактериальные и вирусные; анатоксины; иммуномодуляторы микробного происхождения; пробиотики; токсины; сыворотки антитоксические и антимикробные; иммуноглобулины специфические; цитокины рекомбинантные; интерфероны природного происхождения; бактериофаги; аллергены инфекционные; питательные среды и растворы, используемые в микробиологическом производстве; препараты для диагностики инфекционных и паразитарных заболеваний, идентификации микроорганизмов и их компонентов. Исходные материалы и реагенты, используемые для их производства.

НИР-04

(с учетом классификатора задач, а также профильной нормативной и нормативно-технической документации)

-

ОТР-01

(с учетом классификатора задач, а также профильной нормативной и нормативно-технической документации)

Биотехнологическая продукция и штаммы продуценты.

продукция микробного происхождения и генноинженерные продукты (препараты): пищевые продукты; препараты для сельского хозяйства; препараты и продукты для промышленного и бытового использования; реактивы; продукция для выщелачивание и концентрирование металлов; препараты для защиты окружающей среды от загрязнения; препараты для деградация токсических отходов; препараты для увеличение добычи нефти.

Генноинженерные препараты микробного происхождения , антибиотические препараты – субстанции , ферменты для промышленности, витамины, аминокислоты, генноинженерные препараты растительного, животного происхождения, полимеры, полисахариды, биопестициды, каротиноиды, биомасса живых клеток и другая продукция по областям промышленности.

Культуры клеток растительного и животного происхождения. Генетические конструкции.

Штаммы микроорганизмов: Бактерии, в том числе актиномицеты; Вирусы и фаги; Грибы; Дрожжи; Микроводоросли.

Культура клеток: линии клеток тканей; линии клеток органов; консорциумы клеток.

Генетическая конструкция: плазмиды; векторы; трансформированные микроорганизмы; трансгенные растения и животные.

НИР-04

(с учетом классификатора задач, а также профильной нормативной и нормативно-технической документации)

-

ОТР-01

(с учетом классификатора задач, а также профильной нормативной и нормативно-технической документации)

4.3 Некоторые нормативные и нормативно-технические документы

1. Лекарственные средства.

1) Федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» (в ред. Федерального закона от 27.07.2010 № 192-ФЗ) - настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2010 года.

2) «Административный регламент Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнениюгосударственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств», утвержден Приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 30 октября 2006 г. № 734.

3) «Руководство по валидации методик анализа лекарственных средств (методические рекомендации)», утверждено и введено в действие решением общего собрания членов Ассоциации российских фармацевтических производителей от 10 августа 2007 г., протокол № 55. Рекомендовано к использованию Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития.

4) ГОСТ Р 52249-2009 «Правила производства и контроля качества лекарственных средств».

5) ГОСТ Р 52537-2006 «Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования».

6) ГОСТ Р 52550-2006 «Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация».

7) ГОСТ Р 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики».

8) «О контроле качества вспомогательных веществ», письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ от 13 июля 2005 г. № 01И-343/05.

9) «Положение о лицензировании производства лекарственных средств», утверждено Постановлением Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 684.

2. Лекарственные средства для животных.

1) Федеральный закон № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» (в ред. Федерального закона от 27.07.2010 № 192-ФЗ) - настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2010 года.

2) "Правила государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок", утверждены приказом Минсельхоза РФ от 1 апреля 2005 г. № 48 (в ред. приказов Минсельхоза РФ от 27.12.2005 № 236, от 08.08.2006 № 222, от 19.03.2010 № 83).

3) "Административный регламент исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по лицензированию производства лекарственных средств, предназначенных для животных", утвержден приказом Минсельхоза РФ от 11 июня 2009 г. № 222.

4) ГОСТ Р 52682-2006 "Средства лекарственные для животных. Термины и определения".

5) ГОСТ Р 52684-2006 "Средства лекарственные для животных. Правила приемки, методы отбора проб".

6) ГОСТ Р 52683-2006 "Средства лекарственные для животных. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение".

3. Биологически активные добавки.

1) СанПиН 2.3.2.1290-03 "Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)"

2) МУК 2.3.2.721-98 "Методические указания. Определение безопасности и эффективности биологически активных добавок к пище"

3) "О надзоре за биологически активными добавками к пище (БАД)", постановление от 20 мая 2009 г. № 36 Главного государственного санитарного врача РФ

4. Микробиологическая продукция. Биотехнологическая продукция и штаммы продуценты.

1) "Административный регламент исполнения федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов", утвержден приказом Минсельхоза РФ от 17 июня 2009 г. № 231.

2) "Порядок государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов", утвержден приказом Минсельхоза РФ от 10 июля 2007 г. № 357 (в ред. приказов Минсельхоза РФ от 17.06.2009 № 231, от 24.08.2009 № 386).

3) ГОСТ 20264.1-89 "Препараты ферментные. Методы определения органолептических, физико-химических и микробиологических показателей".

4) ГОСТ 20264.2-88 "Препараты ферментные. Методы определения протеолитической активности".

5) ГОСТ 20264.4-89 "Препараты ферментные. Методы определения амилолитической активности".

6) ГОСТ 26142-84 "Препараты ферментные. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение".

7) ГОСТ 28495-90 "Продукция микробиологическая. Правила приемки и методы отбора проб".

8) ГОСТ 28471-90 "Продукция микробиологическая. Упаковка, маркировка, транспортирование и хранение".

9) ГОСТ Р ИСО 7218-2008 "Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Общие требования и рекомендации по микробиологическим исследованиям".

10) ГОСТ Р ИСО 11133-1-2008 "Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 1. Общие руководящие указания по обеспечению качества приготовления культуральных сред в лаборатории".

11) ГОСТ Р ИСО 11133-2-2008 "Микробиология пищевых продуктов и кормов для животных. Руководящие указания по приготовлению и производству культуральных сред. Часть 2. Практические руководящие указания по эксплуатационным испытаниям культуральных сред"

12) ГОСТ Р 51426-99 "Микробиология. Корма, комбикорма, комбикормовое сырье. Общее руководство по приготовлению разведений для микробиологических исследований"

13) ГОСТ 17206-96 "Агар микробиологический. Технические условия"

14) ГОСТ Р 51738-2001 "Оборудование для микробиологических производств. Аппараты для гидролиза растительного сырья. Ферментаторы. Требования безопасности. Методы испытаний".

15) ГОСТ Р ЕН 12296-2009 "Биотехнология. Оборудование. Методы контроля эффективности очистки".

5 Методические рекомендации по подготовке пояснительной записки к заявке по формированию тематике.

Анализ содержания ПЗ рекомендуется проводить методом ответов на следующие вопросы:

1) Присутствуют ли в формулировке темы объект и предмет работ по проекту?

Объектом НИОКР могут быть научная область знаний, сфера определенной деятельности, различного рода технологии, методы либо конкретные образцы продукции различного назначения.

Объект исследования представляет область научных изысканий, в пределах которой выявлена и существует исследуемая проблема. Это система закономерностей, связей, отношений, видов деятельности, в рамках которой зарождается проблема.

Предметом работ могут быть собственно научные исследования, разработка новых образцов продукции, создание (модернизация) технологии и методов.

Наименование темы заявки должно отражать сущность и характер работы, например:

— при заявке на НИР: "Исследование процесса…", "Анализ принципов построения…" и т.п.;

— при заявке на ОКР: "Разработка прибора…", " Завершение разработки и подготовка к серийному производству…", "Разработка программного комплекса…" и т.п.;

— при заявке на ОТР: "Разработка технологии получения…", Разработка и освоение технологического процесса…" и т.п.

2) Присутствуют ли в определении цели полезный эффект, получаемый в результате использования результатов НИОКР?

В определении цели должен быть указан полезный (технический, организационный, социальный) эффект, который обеспечивается использованием полученного научного результата, например:

- предоставление научно-исследовательским организациям новых и эффективных методов и средств проведения исследований;

- получение значимых научных результатов, позволяющих переходить к созданию новых видов научно-технической продукции;

- вывод на рынок новой научно-технической продукции;

- обеспечение экспортного потенциала и замещение импорта;

- повышение эффективности применения находящегося в эксплуатации технологического оборудования;

- прогрессивные структурные сдвиги в отрасли, технологии, создание новых рабочих мест;

- снижение экологической нагрузки на природу внедрением энергосберегающей экологически безопасной технологии производства товаров;

- обеспечение промышленности или населения новым видом информационных услуг и т.п.

Цель должна подразумевать положительную динамику, изменение каких-либо показателей в лучшую сторону, например:

- увеличение скорости...;

- повышение точности...;

- уменьшение издержек...;

- снижение потребления...;

- улучшение показателей...;

и т.п.

3) В достаточной ли степени приведено обоснование актуальности выбранного направления исследований (только для НИР)?

В обоснование актуальности должны (могут) быть использованы сведения (выводы):

— об уникальности исследуемых областей и (или) технологий;

— об отношении к критическим технологиям;

— о масштабах в рамках национального и мирового уровня научно-технического развития;

— о достижение прорывных результатов в области преодоления различных ограничений (ресурсных, экологических, спросовых, экономических и т.п.) на рынке соответствующих товаров;

— о новизне подходов и значимости решаемых задач с точки зрения усиления конкурентных позиций отечественных производителей.

Следует понимать, что к числу признаков, позволяющих утверждать о научной новизне, в частности относятся:

— постановка новой научной проблемы;

— введение новых научных категорий и понятий;

— применение новых методов, инструментов, аппарата исследования;

— разработка и научное обоснование предложений об обновлении объектов, процессов и технологий;

— развитие новых научных представлений об окружающем мире, природе, обществе.

Вот некоторые шаблонные фразы, которые можно использовать при формулировании научной новизны:

— впервые будет осуществлено комплексное исследование…;

— впервые будет формализовано…;

— будет создана концепция, обеспечивающая…;

— будет разработана новая система…;

— будут исследованы специфические связи…;

— будет разработан метод…, который отличается от…;

— будет исследован новый эффект…

4) В достаточной ли степени описана решаемая проблема?

Должны быть приведены:

— характеристика поставленной проблемы как отражения определённых общественных потребностей;

— описание состояния исследований в данной области в России и за рубежом и результатов, определяющих мировой уровень;

— характеристика новизны предлагаемых подходов к решению научной задачи в сопоставлении с ведущимися в настоящее время в стране и за рубежом работами;

— обоснование целесообразности самостоятельного проведения теоретических и экспериментальных исследований (в сравнении с возможностью закупки за рубежом прообразов или аналогов тех технических средств или технологий, в которых будут реализованы результаты данных исследований).

Описание состояния исследований в данной области в России и за рубежом, а также результатов, определяющих мировой уровень должны подтверждаться ссылками на адекватные источники, либо собственные зарегистрированные исследования.

5) Достаточно ли четко сформулирована задача (задачи), ставящаяся перед потенциальным исполнителем работ, и достаточно ли полно описаны подходы для решения ставящейся задачи?

В формулировке задач исследований должна прослеживаться последовательность и направленность в достижении цели.

Наряду с описанием предлагаемых подходов, порядка действий, хода работ и т.п., должен присутствовать анализ их выбора, в сравнение с существующими теориями, методами, подходами и т.п.

Должна быть охарактеризована новизна выбранного способа решения поставленной задачи.

Должно быть обосновано необходимость проведения исследований в отсутствие возможностей воспользоваться существующими решениями, методами, технологиями.

6) Достаточно ли полно охарактеризована работа?

Присутствует ли в приведенных характеристиках работы:

— описание объекта исследования;

— описание вероятного расширения знаний об объекте (каким предстанет объект исследования по окончанию работ, какие могут возникнуть перспективы к его дальнейшему исследованию (модернизации);

— описание удовлетворяемых общественных потребностей (каким образом объект исследования и прогнозируемые результаты работ влияют (будут влиять) на соответствующие аспекты жизнедеятельности человека, реализацию существующих потребностей, социальные и жизненноважные проблемы);

— оценка практического применения результатов работы (где, при каких условиях будут применимы результаты работ, широта и масштабность их применения);

— прогнозная характеристика конкурентных преимуществ вероятных результатов работы, а также эффекта от их применения (значения эффективности, надежности, экономичности, экологичности, других качественных характеристик).

Следует показать, за счет каких нововведений появятся предпосылки создания новой продукции или улучшения функциональных, потребительских, стоимостных и других показателей.

7) Достаточно ли полно охарактеризован ожидаемый народно-хозяйственный эффект?

В характеристике должны быть приведены:

— оценка перспектив постановки ОКР (ОТР) на основе экспериментально подтвержденных результатов предлагаемого проекта;

— обоснование прогнозной оценки значений основных количественных показателей создаваемой на основе результатов данного исследования инновационных товаров и услуг (объектов коммерциализации), обусловливающих их конкурентные преимущества на внутреннем и внешних рынках;

— оценка масштабности возможного использования ожидаемых результатов исследований (отрасли промышленности, экономики и другие сферы применения (конкретные крупные потребители), а также потенциального влияния инновационной продукции и услуг, созданных на их основе, на структуру производства и потребления в соответствующих секторах экономики);

— оценка прогнозируемых социально-экономических эффектов от использования продукции (услуг), созданных на основе результатов данного исследования, в том числе:

а) создание принципиально новой продукции (материалов, образцов, технологий и др.);

б) улучшение потребительских свойств существующей продукции;

в) совершенствование технологических процессов с точки зрения снижения издержек производства, повышения производственной безопасности (включая экологическую);

г) повышение уровня автоматизации производства;

д) обеспечение гибкости производств, сокращение производственного цикла и др.;

— обоснование перспективности вновь создаваемой интеллектуальной собственности в части патентоспособности будущих результатов исследований и их лицензионных возможностей;

— прогнозная оценка экономических, производственных и др. условий и факторов, необходимых для обеспечения социально-экономических эффектов от использования продукции (услуг), созданных на основе результатов данного исследования, за счёт коммерциализации в экономически целесообразных объёмах.

8) В достаточной ли степени полно описаны планируемые результаты работ?

Должно быть перечислены (поименованы) материальные и интеллектуальные результаты работы. Описание результатов работ должно предусматривать их состав, содержание, предназначение, (роль в общем результате) другие качественные и количественные характеристики. Описание применения результатов должно носить не всеобщий а целевой, прикладной характер с точки зрения достижения целей работы.

9) Приведены ли (охарактеризованы) потенциальные потребители научного результата?

К потребителям научно-технических результатов могут относиться учреждения, предприятия и организации потенциально способные использовать результаты работ как в своей повседневной деятельности, так и в создании новых образцов продукции, услуг. Должны быть обоснованы возможности использования результатов работы, приведены способы их использования.

10) Приведены ли характеристики организаций, которые могут участвовать в конкурсе на выполнение данного проекта?

Должны быть приведены характеристики организаций, которые, по мнению инициатора заявки, потенциально могут выполнить предлагаемые работы в случае победы в конкурсе, например: необходимость научно-технического задела, наличие квалифицированного персонала и материальной базы, позволяющей реализовать проект.

11) Представлены ли расчет и значения программных индикаторов и показателей?

С целью осуществления контроля за ходом выполнения мероприятий Программы устанавливаются целевые индикаторы и показатели реализации мероприятий Программы. Индикаторы и показатели приведены в тексте Программы.

Наименование

ед. изм.

год

20__

20__

1 Индикаторы

2 Показатели

12) В достаточной ли степени полно и объективно приведены обоснования объемов работ, сроков выполнения предполагаемого проекта и оценки его стоимости?

6. МЕТОДИЧЕСКИЕ Рекомендации по разработке технико-экономического обоснования стоимости планируемых работ

6.1 Общие сведения по экономике НИОКР

6.1.1 Экономическое обоснование цен на научно-техническую продукцию

Особенности стоимостной оценки НИОКР

Две основные особенности влияют на стоимостную оценку НИОКР. Первая из них связана с известной степенью неопределенности, существующей в научно-исследовательской и опытно-конструкторской работе. Природа научного исследования такова, что Исполнитель НИОКР не может предугадать, какое открытие он сделает.

Одним из самых важных и очевидных следствий неопределенности научно-исследовательской работы является желательность некоторого дублирования. Если для достижения цели какого - то исследования можно идти двумя, тремя или большим числом путей и если каждый из них имеет свои достоинства и недостатки, то очень часто стоит пытаться идти по двум и большему числу направлений, а не следовать только одним путем, так как именно этот путь или может оказаться неудачным, или для достижения успеха понадобится слишком много времени. Дублирование во многих случаях не только позволяет сократить время, затрачиваемое на исследование и разработку, но и ведет к экономии средств.

Другим важным следствием неопределенности является необходимость считаться с ней в своих расчетах эффективности НИОКР и затрат на ее проведение.

Вторая особенность состоит в том, что нельзя провести прямого сопоставления затрат, измеренных в денежной форме, с полученными в ходе НИОКР результатами.

Для этого потребуется устанавливать этапы выполнения работы и расчеты проводить шаг за шагом, поэтапно, более поздних стадий в зависимости от успеха более ранних. При этом чистая выгода будет говорить о целесообразности продолжения работ и размерах дублирования на очередном этапе исследования, а ожидаемые расходы на осуществление следующей фазы исследования — о путях, какими следует двигаться дальше.

6.1.2 Особенности планировании, учета и калькулирования себестоимости НИОКР

Состав затрат, включаемых в себестоимость НИОКР

Проведение НИОКР связано с затратами живого и овеществленного труда, которые формируют ее себестоимость.

Себестоимость научно-технической продукции представляет собой стоимостную оценку используемых в процессе производства научно-технической продукции природных ресурсов, сырья, материалов, топлива, энергии, основных средств, трудовых ресурсов, а также других затрат на ее производство.

Себестоимость научно-технической продукции складывается из затрат, производимых непосредственно научно-исследовательской организацией, и затрат по работам, выполненным сторонними организациями, предприятиями и опытными (экспериментальными) производствами.

В себестоимость НТП включаются затраты, необходимые для производства продукции и выполнения работ, предусмотренных ТЗ и договором (контрактом) на проведение НИОКР.

Себестоимость принято различать на:

— собственную,

— полную.

Собственная себестоимость представляет стоимостную оценку затрат, которые понесла научная организация самостоятельно без учета затрат, которые понесли контрагенты (соисполнители).

Полная себестоимость представляет собой сумму собственной себестоимости и стоимостной оценки затрат контрагентов (соисполнителей). Именно полная себестоимость включается в цену контракта.

По источникам и содержанию исходной информации себестоимость можно условно разделить на плановую и фактическую.

Затраты, возникающие при проведении НИОКР, по их отнесению на себестоимость научно-технической продукции условно можно разделить на три группы:

1. Затраты, относимые на себестоимость НТП, т.е. те, которые неразрывно связаны с процессами исследования и разработки НТП.

2. Затраты, не подлежащие отнесению на себестоимость НТП.

3. Затраты, ограниченно относимые на себестоимость НТП.

К затратам, включаемым в себестоимость НТП, относятся:

— затраты на теоретические (поисковые) исследования, разработку технических предложений, проведение расчетных работ, моделирование процессов;

— затраты по подбору и изучению научно-технической литературы, информационных материалов из отечественных и зарубежных источник; проведению исследований на патентную чистоту; составлению аналитического обзора по исследуемой проблеме; выбору направлений исследований; составление методики проведения работ; разработке технико-экономического обоснования, технического задания и плановой документации по теме;

— затраты на проектирование, разработку рабочей документации и изготовление опытных (экспериментальных) образцов, их монтаж и отладку, а также другие работы по подготовке эксперимента;

— затраты по опытным (экспериментальным) работам и испытаниям, обобщению и анализу проведенных работ или обоснований целесообразности или нецелесообразности дальнейшего проведения работ по теме;

— другие затраты, связанные с выполнением НИОКР.

К затратам, НЕ относящимся на себестоимость НТП, относятся:

— расходы на производственное и социальное развитие, возмещаемые за счет средств, направляемых на капитальные вложения;

— расходы, связанные с деятельностью обслуживающих производств, хозяйств и социальной сферы (детских дошкольных и лечебных учреждений, домов и баз отдыха, санаториев, клубов, жилищно-коммунальных хозяйств, столовых и т.п.);

— выплаты работникам в натуральной и денежной форме материальной помощи, единовременных пособий уходящим на пенсию, надбавок к пенсиям, компенсаций удорожания стоимости питания, дивидендов и процентов по акциям и вкладам трудового коллектива в имущество организации, оплата путевок на лечение и отдых, экскурсий, занятий в спортивных кружках и другие аналогичные виды расходов, не связанные непосредственно с оплатой труда и участием работников в производственном процессе;

— отчисления в негосударственные пенсионные фонды, на добровольное медицинское и другие виды добровольного страхования работников;

— судебные издержки и арбитражные расходы, затраты по предотвращению или ликвидации стихийных бедствий, не компенсируемые виновниками потери от простоев по внешним причинам, экономические санкции за нарушение условий хозяйственных договоров, расходы по возмещению причиненных убытков и другие виды затрат, относимые, в соответствии с нормативными документами, на конечные финансовые результаты (счет «Прибыли и убыт-ки»);

— затраты по благоустройству городов и поселков, оказанию помощи и участие в деятельности других предприятий и организаций;

— затраты на выполнение других работ и оказание услуг, не связанных с производством продукции.

Затратами, ограниченно (в пределах норм, установленных действующим законодательством) относимыми на себестоимость являются:

— командировочные расходы;

— оплата процентов за пользование кредитами банков на приобретение оборотных средств;

— представительские расходы и ряд других.

Классификация затрат на НИОКР

Необходимым условием организации планирования, учета и калькулирования себестоимости научно-технической продукции является наличие четкой и обоснованной классификации затрат на ее производство. Классификация затрат на НИОКР имеет также важное значение для качественного проведения анализа и контроля формирования себестоимости научно-технической продукции.

Классификация затрат осуществляется на основе экономической группировки их по определенным признакам.

Признаки группировки затрат отражают различные объективные характеристики процесса производства научно-технической продукции, формирования ее себестоимости. В качестве таких классификационных признаков наиболее часто выступает экономическая роль в процессе производства.

По экономической роли в процессе производства затраты подразделяются на основные и накладные.

К основным относятся расходы, непосредственно обусловленные и непрерывно связанные с процессом производства НИОКР. Это затраты на сырье, материалы, топливо и энергию, заработную плату научных, инженерно-технических работников и другие расходы, являющиеся технологически неизбежными при выполнении конкретной темы.

Накладными являются затраты, связанные с организацией, управлением и обслуживанием процессов создания научно-технической продукции. В их состав входит заработная плата аппарата управления работников общехозяйственных служб, расходы на содержание и ремонт зданий, сооружений, инвентаря и др.

Необходимо отметить, что нормирование затрат на НТП имеет большие сложности, вызванные специфическим характером производства научно-технической продукции. Исследования и разработки, осуществляемые в научной организации, носят, как правило, ярко выраженный индивидуальный, единичный характер, обладают высокой степенью неповторимости и неопределенности результатов проводимых работ. Это ограничивает возможности создания обоснованных норм затрат.

Вместе с тем, основное содержание НИОКР составляют элементарные операции, которые в различном объеме и сочетании повторяются при проведении научных исследований и разработок. Подробнее это будет исследовано в разделе 5.2 настоящих Рекомендаций.

В результате имеется возможность учесть опыт предыдущих (аналогичных) работ и на основе накопленных и обработанных данных устанавливать нормы расходования различных видов используемых ресурсов.

С точки зрения экономического содержания и назначения затраты на НИОКР группируются по экономическим элементам и калькуляционным статьям расходов.

При классификации затрат по экономическим элементам все расходы научной организации подразделяются, исходя из видов потребляемых производственных ресурсов (средства и предметы труда, трудовые и финансовые ресурсы).

Группировка затрат по экономическим элементам может осуществляться в целом за научную организацию по следующим элементам:

— материальные затраты,

— затраты на оплату труда,

— отчисления на социальные нужды,

— амортизация основных средств,

— прочие затраты.

В элемент «Затраты на оплату труда» включается заработная плата всего основного производственного персонала научной организации, а также не состоящих в штате работников, занятых в основной деятельности. При этом не имеет значения, где используется труд работников: непосредственно в работе над темами; при изготовлении специального оборудования для научных (экспериментальных) работ; на производство энергии всех видов, вырабатываемых самой научной организацией; при выполнении погрузочно-разгрузочных работ и складских операций или других работах.

В этой связи стоимость сырья, материалов, топлива, энергии, специального оборудования, специальных приспособлений, инструментов и т.п., включаемая в элементы «Материальные затраты», складывается только из расходов по приобретению соответствующих видов материальных ресурсов у сторонних организаций и затрат на их транспортировку до научной организации сторонним транспортом.

При определении себестоимости научно-технической продукции применяется следующая группировка затрат по статьям:

— материалы;

— спецоборудование для научных (экспериментальных) работ;

— затраты на оплату труда работников, непосредственно занятых созданием научно-технической продукции;

— отчисления на социальные нужды;

— прочие прямые расходы;

— накладные расходы;

— затраты по работам, выполняемым сторонними организациями и предприятиями.

Исчисление затрат по этим статьям является необходимым условием калькулирования себестоимости научно-технической продукции.

Основы организации нормирования труда при проведении НИОКР

Труд в сфере производства научно-технической продукции (НТП) представляет собой органическое единство теоретической и экспериментальной деятельности, объединяющей работников различных категорий: ученых, инженеров, специалистов, рабочих, обслуживающий и административный персонал.

При проведении научных исследований и разработок трудно дать четкие определения содержания труда, его количественного выражения. Однако необходимость таких определений связана не только с выявлением результативности научно-технической деятельности, но и выбором методов планирования, нормирования и оценки эффективности труда.

Вместе с тем в труде работников научных организаций нет существенной разницы в составе решаемых задач и способах принятия решения, так как любой этап исследования или разработки состоит из некоторого числа элементарных работ, связанных между собой и повторяющихся в каждой теме в том или ином сочетании.

Нормирование труда обеспечивает функционирование системы управления процессами научных исследований и разработок. Оно служит для определения трудоемкости работ на научной стадии и этапе научных исследований и разработок, формирования необходимого объема работ структурным подразделениям и первичным коллективам, установления нормированных заданий на месяц (квартал) как отдельным исполнителям, так и коллективам исполнителей.

Решение всего комплекса задач нормирования труда в сфере НИОКР требует, в свою очередь, применения системы норм и нормативов затрат труда (СНН), позволяющей устанавливать нормы времени, нормативную трудоемкость, нормы выработки, нормы обслуживания, нормы числа подчиненных, нормы численности. Основными видами норм, функционирующими в системе нормирования труда, являются нормы времени и нормативы трудоемкости.

Норма времени (трудоемкость) — это максимально допустимые затраты рабочего времени на выполнение конкретных видов работ с учетом планируемых организационно-технических мероприятий, обеспечивающих наиболее рациональное и эффективное использование ресурсов.

Норматив трудоемкости — планируемый уровень затрат рабочего времени на выполнение определенного вида работ.

Основным элементом нормативов трудоемкости является показатель трудозатрат на проведение определенного вида работ в человеко-днях (человеко-месяцах), называемый базовой трудоемкостью.

Базовая трудоемкость характеризует такие трудозатраты, которые необходимы для выполнения соответствующего вида работ, если все коэффициенты, определяющие уровень планируемых результатов, новизну и условия проведения работ (система корректирующих коэффициентов), приняты равными единице.

Таким образом, базовая трудоемкость — это минимальный базовый уровень затрат труда на определенный вид работ.

Очевидно, необходима совокупность индивидуальных нормативов (норм времени) в группе однородных научных организаций, в ряде случаев даже в условиях одной организации для нормирования трудоемкости работ индивидуального характера, которые имеют место в технологических процессах проведения любой НИР или ОКР.

Все применяемые методы нормирования труда сводятся к трем основным группам: экспертные, опытно-статистические и аналитические.

Экспертные методы определения трудоемкости предстоящих работ основываются на оценках, данных экспертами. При статистических методах трудоемкость работ определяется путем обработки статистической информации, накопленной по аналогичным работам, выполненным в прошлом.

При использовании аналитических методов трудоемкость определяется как функция параметров разрабатываемого изделия и содержания выполненных работ.

Экспертные методы используются при определении трудоемкости работ, отличающихся принципиальной или значительной новизной, выполнение которых сопряжено с большими трудностями. К таким работам относятся практически все фундаментальные и поисковые НИР, значительная часть прикладных научных исследований и небольшая часть особо сложных ОКР.

Статистические методы применимы к части прикладных НИР и хорошо зарекомендовали себя в определении трудоемкости большинства ОКР.

Аналитические методы требуют накопления больших массивов информации, характеризуются сложностью и громоздкостью расчетов, проводимых заново для каждого исследования. Среди аналитических методов известны аналитически-расчетные и аналитически-исследовательские, различающиеся как источниками исходных данных, так и способами описания нормируемого процесса, процедурами решения задач нормирования труда.

Экспертный метод. Сущность метода экспертных оценок заключается в следующем.

Определяется структура выполняемой научно-исследовательской работы, выявляются основные элементы этой структуры Удобным представлением НИОКР является вариант построения сетевой модели процесса «исследования-разработки» (календарного плана-графика), что позволяет лучше понять характер работ, их взаимосвязь. На сетевом графике могут быть выделены этапы, стадии, задачи, и другие элементы, вероятную трудоемкость которых необходимо определить.

Для оценки трудоемкой работы эксперт, определяя продолжительность работы, должен также задаться конкретным количеством исполнителей определенной квалификации, что позволяет получить значение трудоемкости работ. По этим величинам оценивается ожидаемое значение трудоемкости НИОКР в целом.

Более точные расчеты при экспертном способе оценки трудозатрат на ОКР и НИР получаются при определении трудоемкости на основе оперативно-календарного плана, содержащего конкретный перечень видов работ, привлекаемых к их выполнению подразделения и сроков исполнения. Чем более детализированы виды работ, тем достовернее экспертная оценка.

Тем не менее, на ряду с экспертным методом а так же в различном их сочетании применяется опытно-статистический и расчетно-аналитический методы оценки трудозатрат.

Опытно-статистический метод.

Под опытно-статистическим методом нормирования труда понимается способ определения трудоемкости работ по статистическим данным о затратах труда в прошлом, путем сравнения нормируемого объекта с аналогичным, трудоемкость которого установлена заранее, и введения при необходимости корректирующих коэффициентов.

Базой этого метода является аналог. Под аналогом понимается система справочных данных характеризующих фактические затраты труда, использованные при выполнении в предыдущем периоде определенного комплекса работ.

Создаваемые справочные данные на базе аналогов должны содержать следящие элементы:

— аналоги с распределением их по тематическим направлениям и группам сложности;

— характеристики каждой группы сложности и типовые представители по ним;

— типовые перечни и удельные веса основных работ на этапах ОКР;

— удельные веса этапов по трудоемкости ОКР в целом;

— данные, характеризующие соотношение трудоемкости между отдельными категориями работающих;

— укрупненные сводные данные о трудоемкости в табличной форме, в которых приводятся среднестатистические величины трудоемкости.

Опыт организации и проведения работ показывает, что в условиях различных исследовательских организациях целесообразно использовать следующие разновидности опытно-статистического метода:

— структурной аналогии,

— переводных коэффициентов,

— типовых этапов и видов работ.

Для определения трудоемкости ОКР могут быть использованы все три метода, а для НИР - два.

Аналитически-расчетный метод.

Этот метод нормирования труда более сложный, но в наибольшей степени отвечает задаче установления обоснованных значений трудоемкости работ при проведении НИОКР. Он предусматривает предварительное изучение содержания предстоящих работ, проектирование организации труда, выбор рациональных методов решения задач. Подлежащая нормированию работа с целью анализа расчленяется на составные части и технологические элементы.

Базой расчета норм являются обычно различные нормативные материалы. Они включают в себя единые, типовые отраслевые нормативные материалы с разной степенью укрупнения.

Во-первых, нормативная база по труду в исследовательской организации предназначается, главным образом, для установлений трудоемкости работ по созданию новых изделий, проходящих все стадии и этапы разработки.

Во-вторых, она должна быть пригодна с применением соответствующей корректировки для определения необходимых затрат времени на разработку технической документации на различные модификации основных изделии.

Нормирование аналитически-расчетным методом осуществляется укрупнено и дифференцировано.

Уровней укрупнения обычно 3 - 4. Их число связано с уровнями планирования и стадиями разработки.

Выделять следующие уровни укрупнения нормирования труда:

— предварительное определение трудоемкости выполнения в целом НИОКР;

— определение трудоемкости работ на этапах;

— определение трудоемкости комплексов работ по объектам нормирования в отделах, бригадах и т.д.;

— определение трудоемкости работ в индивидуальных и коллективных заданиях исполнителям.

Устанавливая трудоемкость работ по НИОКР, Исполнители должны исходить из задач, решаемых на соответствующих этапах НИОКР, и руководствуясь действующими нормативами трудоемкости. Расчет трудоемкости работ должен отражаться в документах, представляемых Исполнителем в составе технико-экономического обоснования при подготовке заявок на формирование тематики ФЦП, на участие в конкурсах, проводимых в рамках ФЦП.

Калькулирование себестоимости НИОКР

Калькулирование себестоимости НИОКР представляет собой способ (или процесс) группировки затрат по статьям калькуляции и определения величины себестоимости работ (как правило, методом прямого счета по статьям калькуляции).

При калькулировании исчисление себестоимости НИОКР осуществляется путем обобщения разнородных затрат в стоимостном измерителе и их группировки по объектам калькулирования.

Объектами калькулирования могут выступать:

— НИОКР в целом;

— самостоятельный этап НИОКР;

— изготовление опытных образцов, макетов, моделей, спецоборудования;

— отдельные виды работ, являющиеся составными частями проводимых исследований и разработок (при необходимости).

Результатом калькулирования, как процесса исчисления себестоимости, выступает калькуляция.

Формирование себестоимости НИОКР осуществляется путем применения различных методов калькулирования.

Метод калькулирования представляет собой совокупность способов учета затрат на проведение НИОКР по калькуляционным объектам и приемов исчисления калькуляционных единиц.

Выделяют следующие методы расчета себестоимости НИОКР:

— прямого счета по статьям калькуляции;

— суммирования затрат;

— исключения затрат;

— косвенного распределения затрат;

— нормативный.

Метод прямого счета по статьям калькуляции заключается в делении затрат по калькуляционному объекту на число калькуляционных единиц в разрезе статей затрат. Этот метод универсален. Он применяется в сочетании со всеми другими методами исчисления себестоимости единицы продукции.

Метод суммирования затрат состоит в определении себестоимости объекта калькулирования (калькуляционной единицы) путем суммирования прямых и косвенных (распределяемых) затрат, локализованных по временным периодам, отдельным частям продукта или процессам. Данный метод является основным при калькулировании себестоимости научно-технической продукции.

Метод исключения затрат применяют для размежевания затрат на основную и побочную продукцию, получаемую в одном процессе, когда локализация соответствующих затрат в аналитическом учете невозможна. В этом случае из всех затрат, по видам основной продукции (заказу), вычитается стоимость побочной продукции и отходов.

Метод косвенного распределения затрат заключается в распределении общих затрат на производство нескольких видов продукции между отдельными ее видами. Затраты распределяются между калькуляционными объектами пропорционально нормативным затратам, плановым затратам, количеству произведенной продукции с учетом трудоемкости, другой экономически обоснованной базы.

Нормативный метод распределения затрат базируется на использовании норм затрат (при исчислении фактической себестоимости) сумм изменений и отклонений от установленных норм затрат, учтенным по объектам калькулирования.

На практике методы калькулирования применяются в различном сочетании. Выбор метода калькулирования себестоимости НИОКР зависит также от:

— степени ее новизны,

— наличия аналогов,

— технического уровня,

— эффективности,

— качества,

— сроков создания,

— факторов применения (использования) и других условий.

Как отмечалось, калькуляционные расчеты ведутся в разрезе статей затрат. Специфика производства научно-технической продукции предопределяет особенности состава затрат на НИОКР и их содержание.

В статью «Материалы» включаются затраты на сырье, основные и вспомогательные материалы, топливо, электроэнергию, воду, газ, пар, сжатый воздух, холод, запасные части, полуфабрикаты и комплектующие изделия, необходимые для выполнения конкретной темы, за исключением материальных затрат, связанных с проектированием, изготовлением или приобретением специального оборудования. При необходимости затраты по этой статье определяются с учетом вычета возвратных отходов.

Под возвратными отходами понимаются остатки сырья, материалов, полуфабрикатов, теплоносителей и других видов материальных ресурсов, образовавшихся в процессе производства НТП, утратившие при этом полностью или частично потребительские качества исходного ресурса и в силу этого используемые с повышенными затратами, с пониженным выходом продукции по сравнению с продукцией из полноценного сырья, либо вовсе не используемые по прямому назначению.

Затраты, относимые на статью «Материалы» могут включать в себя затраты по их доставке, а так же расходов по трансформации и передаче покупной энергии до места ее потребления.

Стоимость приобретения материальных ресурсов, отражаемых по статье «Материалы», формируется, исходя из цен на них, определенных в соответствии с действующим порядком ценообразования, и транспортно-заготовительных расходов. К транспортно-заготовительным расходам относятся расходы в виде наценок, надбавок, комиссионных вознаграждений, уплачиваемых снабженческим и внешнеэкономическим организациям, оплаты услуг товарных бирж, включая брокерские услуги, затраты на транспортировку, хранение (у сторонних организаций) и доставку, включая погрузочно-разгрузочные работы, кроме оплаты труда постоянных складских рабочих, суммы потерь материалов в пути в пределах норм естественной убыли.

Расходы на закупку тары и упаковки, также относятся к затратам на приобретение материалов. При этом в статью «Материалы» эти расходы включаются за вычетом стоимости этой тары по цене ее возможного использования или реализации. Исключение составляют расходы на оплату и ремонт возвратной тары, которые в затраты на НИОКР не относятся, а возмещаются при ее реализации.

Стоимость возвратных отходов исключается из стоимости исходных материальных ресурсов, используемых при выполнении НИОКР.

При определении затрат на НИОКР, относимых на статью «Материалы», следует учитывать, что стоимость материальных ресурсов, используемых для выполнения НИОКР, выполняемых учреждениями образования и науки, на основе хозяйственных договоров формируется с учетом налога на добавленную стоимость (НДС).

На статью «Специальное оборудование для научных (экспериментальных) работ» относятся затраты на приобретение и изготовление специального оборудования, специальных приспособлений и инструментов, приборов, аппаратов, стендов, установок и других материалов и устройств, необходимых для выполнения конкретной темы, включая расходы на проектирование, транспортировку и установку этого оборудования.

В статье «Затраты на оплату труда работников, непосредственно занятых созданием научно-технической продукции» отражаются расходы по выплате заработной платы работников, непосредственно занятых выполнением конкретной темы.

К числу этих работников относятся не только персонал научной организации, занятый в основной деятельности, но также и работники внештатного (не списочного состава), привлекаемые для работы по НИОКР.

В состав расходов на оплату труда работников входят оплата за работу, исчисляемая исходя из должностных ставок и сдельных расценок в соответствии с принятыми в научных организациях формами и системами оплаты труда, выплаты стимулирующего характера по системным положениям (премии за производственные результаты, в том числе вознаграждения по итогам работы за год, надбавки к тарифным ставкам и должностным окладам за профессиональное мастерство и т.п.), выплаты компенсирующего характера, связанные с режимом работы и условиями труда (надбавки и доплаты к тарифным ставкам и должностным окладам за работу в тяжелых, вредных и особо вредных условиях труда, за совмещение профессий), выплаты, обусловленные расчетным регулированием оплаты труда (выплаты по районным коэффициентам).

При этом к выплатам, учитываемых в себестоимости НИОКР, относится только та их часть, которая определена в размерах, предусмотренных соответствующими нормативно-правовыми актами.

В статью «Отчисления на социальные нужды» включаются обязательные отчисления, по установленным законодательством нормам органами государственного социального страхования, Пенсионного фонда, в Государственный фонд занятости и медицинского страхования от суммы затрат на оплату труда работников, непосредственно занятых выполнением НИОКР.

В статье «Затраты по работам, выполненным сторонними организациями и предприятиями» (контрагенты) отражаются затраты, произведенные сторонними организациями, предприятиями состоящими на самостоятельном балансе, для выполнения конкретной составной части НИОКР.

На статью «Прочие прямые расходы» относятся затраты, не-посредственно связанные с выполнением конкретной темы, но не отнесенные в рассмотренные ранее статьи прямых расходов. Это расходы связанные с арендой испытательных баз, лабораторий, затраты по оплате проката оборудования, расходы на приобретение и подготовку материалов специальной научно-технической информации, оплата экспертиз и т.п.

Также на статью «Прочие прямые расходы» относятся расходы на служебные командировки, связанные с выполнением заданий, предусмотренных НИОКР. Определение величины затрат, включенных в эту статью, осуществляется по нормам, предусмотренным нормативно-правовыми актами.

В статье «Общехозяйственные расходы» отражаются общепроизводственные расходы по обслуживанию основного и вспомогательного производства научной организации, управленческие и общехозяйственные расходы, не связанные непосредственно с производственным процессом, а также расходы вспомогательных хозяйств и опытных (экспериментальных) производств, не состоящих на самостоятельном балансе, услуги которых прямо отнести на конкретный договор (заказ) не представляется возможным.

Так, на статью «Общехозяйственные расходы» относятся расходы на содержание аппарата управления, охраны, работников общехозяйственных служб, расходы по содержанию и ремонту зданий, сооружений, оборудования и инвентаря, амортизационные отчисления, расходы по подготовке кадров, охране труда.

Накладные расходы в себестоимости научно-технической продукции распределяются пропорционально объемам выполненных работ по всем договорам (заказам), проводимым организацией за период. Допускается распределение накладных расходов пропорционально затратам на оплату труда работников, непосредственно занятых созданием научно-технической продукции, стоимости основных производственных средств или иным способом, отражающим специфику данной научной организации.

Накладные расходы научной организации планируются в смете накладных расходов.

Примерная номенклатура статей сметы накладных расходов:

— затраты на оплату труда;

— отчисления на социальные нужды;

— содержание и ремонт зданий, сооружений и оборудования;

— амортизация на полное восстановление основных средств;

— расходы по изобретательству и рационализации;

— расходы на научно-техническую информацию и сертификацию продукции;

— расходы на охрану труда;

— расходы на охрану;

— расходы на подготовку и переподготовку кадров;

— налоги, сборы, платежи и другие обязательные отчисления;

— представительские расходы;

— затраты на командировки;

— прочие расходы.

Состав затрат, включаемых в себестоимость научно-технической продукции, а также порядок их включения в себестоимость НИОКР не остается неизменным в ходе совершенствования системы ценообразования, оплаты труда и других составляющих хозяйственного механизма, они могут меняться.

7. НЕБХодимость применения национальных (государственных) стандартов при разработке продукции

Постановлением Госстандарта РФ от 27 июня 2003 г. № 63 "О национальных стандартах Российской Федерации" установлено, что:

1. Со дня вступления в силу Федерального закона "О техническом регулировании": признать национальными стандартами действующие государственные и межгосударственные стандарты, введенные в действие до 1 июля 2003 г. для применения в Российской Федерации;

впредь до вступления в силу соответствующих технических регламентов осуществлять применение действующих государственных и межгосударственных стандартов в добровольном порядке за исключением обязательных требований, обеспечивающих достижение целей законодательства Российской Федерации о техническом регулировании.

2. Признать целесообразным до вступления в силу вновь разработанных соответствующих правил, норм и рекомендаций по стандартизации сохранить для действующих государственных и межгосударственных стандартов и разрабатываемых национальных стандартов условные обозначения "ГОСТ" и "ГОСТ Р", предусмотренные ГОСТ 1.5-2001 "Межгосударственная система стандартизации. Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации. Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению" и ГОСТ Р 1.5-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов".

Федеральным законом от 13 декабря 1994 года № 60-ФЗ "О поставках продукции для федеральных государственных нужд" ((в ред. Федеральных законов от 19.06.1995 № 89-ФЗ, от 17.03.1997 № 58-ФЗ, от 06.05.1999 № 97-ФЗ, от 22.08.2004 № 122-ФЗ, от 02.02.2006 № 19-ФЗ, от 24.07.2007 № 222-ФЗ) установлено:

"Поставки продукции для федеральных государственных нужд осуществляются в целях:

реализации федеральных целевых программ;"

"Статья 3. Формирование и размещение заказов на поставки продукции для федеральных государственных нужд

3. Государственный контракт определяет права и обязанности государственного заказчика и поставщика по обеспечению федеральных государственных нужд и регулирует отношения поставщика с государственным заказчиком при выполнении государственного контракта.

Государственным контрактом могут быть предусмотрены контроль со стороны государственного заказчика за ходом работ по выполнению государственного контракта и оказание консультативной и иной помощи поставщику без вмешательства в оперативно-хозяйственную деятельность последнего.

4. Продукция, поставляемая по государственному контракту, должна соответствовать обязательным требованиям государственных стандартов и особым условиям, устанавливаемым этим контрактом.

К обязательным относятся требования к качеству продукции, обеспечивающие ее безопасность для жизни и здоровья населения, охрану окружающей среды, совместимость и взаимозаменяемость продукции.

Поставляемая по государственным контрактам продукция, подлежащая в соответствии с законами Российской Федерации обязательной сертификации, должна иметь сертификат и знак соответствия, выданные или признанные уполномоченным на то органом.

"Статья 5. Ответственность за неисполнение государственных контрактов на поставку продукции для федеральных государственных нужд

1. В случае неисполнения или ненадлежащего исполнения одной из сторон обязательств, предусмотренных государственным контрактом, эта сторона:

возмещает другой стороне причиненные в результате этого убытки;

несет иную ответственность, установленную законодательством Российской Федерации и государственным контрактом.

3. Продукция, не соответствующая требованиям, указанным в пункте 4 статьи 3 настоящего Федерального закона, а также некомплектная продукция считается непоставленной.

4. Государственный заказчик вправе отказаться (полностью или частично):

от оплаты продукции, не соответствующей требованиям, установленным законодательством для определения качества продукции или государственным контрактом."