СТО Газпром 9004-2007 (часть 1)

 

  Главная       Учебники - Газпром      СТО Газпром 9004-2007 (часть 1,2,3,4,5,6)

 поиск по сайту

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Страницы   ..  1  2  3   ..

 

 

СТО Газпром 9004-2007 (часть 1)

 

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ГАЗПРОМ»


 

 


 

СТАНДАРТ ОРГАНИЗАЦИИ


 

СИСТЕМА СТАНДАРТИЗАЦИИ ОАО «ГАЗПРОМ»


 

Системы менеджмента качества


 

РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УЛУЧШЕНИЮ

Часть I. Руководство по анализу видов и последствий несоответствий при проектировании продукции и производственных процессов


 

СТО Газпром 9004-2007


 

Издание официальное


 

 


 

ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО «ГАЗПРОМ»

Общество с ограниченной ответственностью «Газкомплектимпэкс» Некоммерческая организация

«Ассоциация «Северо5Западный Региональный центр

по сертификации и научно5технической экспертизе» (Ассоциация «Петросерт»)


 

Общество с ограниченной ответственностью

«Информационно5рекламный центр газовой промышленности» Москва 2008

Предисловие


 


 

  1. РАЗРАБОТАН


     

  2. ВНЕСЕН


     

  3. УТВЕРЖДЕН

    И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ


     

  4. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ


 

Обществом с ограниченной ответственностью «Газкомплектимпэкс» совместно с Некоммерческой организацией «Ассо-циация «Северо-Западный Региональный центр по серти-фикации и научно-технической экспертизе» (Ассоциация

«Петросерт») с участием специалистов ОАО «Газпром» и его дочерних обществ и организаций


 

Управлением инновационного развития Департамента стратегического развития ОАО «Газпром»


 

Приказом ОАО «Газпром» от 20 декабря 2007 г. № 327 с 17 мая 2008 г.


 

© ОАО «Газпром», 2007

© Разработка ООО «Газкомплектимпэкс», НО «Ассоциация «Петросерт», 2007

© Оформление ООО «ИРЦ Газпром», 2008


 

Распространение настоящего стандарта осуществляется в соответствии с действующим законодательством и с соблюдением правил, установленных ОАО «Газпром»

Содержание

  1. Область применения 1

  2. Нормативные ссылки 1

  3. Термины и определения 2

  4. Обозначения и сокращения 3

  5. Общие положения 3

  6. Порядок проведения АПН 5

    1. Планирование АПН 5

    2. Формирование и организация работы АПН-команд 6

    3. Определение видов потенциальных несоответствий 7

    4. Определение и ранжирование возможных последствий потенциальных несоответствий по их значимости 8

    5. Определение и ранжирование возможных причин несоответствий

      по вероятности их возникновения 10

    6. Определение и ранжирование возможности обнаружения несоответствий

      и (или) их причин 12

    7. Расчет и ранжирование приоритетных чисел риска 14

    8. Разработка предложений по доработке проектируемой продукции

      и производственного процесса 15

    9. Повторный расчет приоритетных чисел риска и принятие решения

      o дальнейших действиях 15

    10. Подготовка отчета по результатам АПН 16

    11. Алгоритмическое описание процедуры АПН 16

      Приложение А (обязательное). Форма рабочего протокола АПН конструкции (производственного процесса) 17

      Приложение Б (справочное). Блок-схема процедуры АПН конструкции

      (производственного процесса) 18

      Приложение В (справочное). Математическая формализация процедуры

      АПН конструкции (производственного процесса) 20


       

      III

      СТАНДАРТ ОТКРЫТОГО АКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА «ГАЗПРОМ»


       

      image

      Системы менеджмента качества РЕКОМЕНДАЦИИ ПО УЛУЧШЕНИЮ

      Часть I. Руководство по анализу видов и последствий несоответствий

      при проектировании продукции и производственных процессов


       

      image

      Дата введения – 2008-05-17


       

      1. Область применения


         

        Настоящий стандарт устанавливает порядок, правила и методику проведения анализа видов и последствий потенциальных дефектов, отказов и несоответствий (далее – несоответ-ствий) проектируемой продукции, а также процессов ее производства, монтажа, обслужива-ния, эксплуатации и ремонта (далее – производственные процессы).

        Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, осуществляющи-ми по заказам ОАО «Газпром»:

        • проектирование объектов капитального строительства, включая разработку проект-ной и рабочей документации;

        • проектирование обеспечивающих технических систем и их составных частей;

        • разработку оборудования и его составных частей, а также компонентов и других МТР, используемых при создании объектов и обеспечивающих технических систем.


           

      2. Нормативные ссылки


         

        В настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты: ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь СТО Газпром 9000-2006 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь СТО Газпром 9001-2006 Системы менеджмента качества. Требования. Часть I. Общие

        требования

        СТО Газпром 9001-2006 Системы менеджмента качества. Требования. Часть II. Спе-циальные требования

        СТО Газпром 9004-2007 Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучше-нию. Часть II. Руководство по применению методов обработки и анализа данных

        Примечание – При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие

        ссылочных стандартов и классификатора по соответствующим указателям, составленным на 1 января


         

        image

        Издание официальное

        текущего года, и информационным указателям, опубликованным в текущем году. Если ссылочный документ заменен (изменен), то при пользовании настоящим стандартом следует руководствоваться замененным (измененным) документом. Если ссылочный документ отменен без замены, то положе-ние, в котором дана ссылка на него, применяется в части, не затрагивающей эту ссылку.


         

      3. Термины и определения


         

        В настоящем стандарте применены термины и определения в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9000, СТО Газпром 9000, а также следующие термины с соответствующими определениями:

        1. авария: Разрушение сооружений и (или) технических устройств, применяемых на опасном производственном объекте, неконтролируемые взрыв и (или) выброс опасных веществ.

        2. анализ видов и последствий потенциальных несоответствий (АПН): Систематизиро-ванная совокупность мероприятий, целью которых является обнаружение и оценка потен-циальных несоответствий продукции и (или) производственных процессов, определение действий, которые могут устранить или уменьшить вероятность возникновения несоответ-ствий, и документирование всех этих мероприятий.

        3. безопасность продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее – безопасность): Состояние, при котором отсутствует недопу-стимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окру-жающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

        4. вероятность возникновения несоответствия: Степень возможности возникновения несоответствия.

        5. вероятность обнаружения несоответствия: Степень возможности обнаружения дан-ного несоответствия до того, как продукция будет передана на последующие производствен-ные операции или отправлена потребителю.

        6. значимость потенциального несоответствия: Оценка серьезности последствия потен-циального несоответствия для потребителя (внутреннего или внешнего).

        7. промышленная безопасность опасных производственных объектов (далее – промы5 шленная безопасность): Состояние защищенности жизненно важных интересов личности и общества от аварий на опасных производственных объектах и последствий указанных аварий.

        8. приоритетное число риска (ПЧР): Комплексная балльная оценка критичности нес-оответствия с точки зрения его значимости по последствиям, вероятности возникновения и вероятности обнаружения.

        9. рейтинг значимости несоответствия (З): Балльная оценка значимости данного нес-оответствия по его возможным последствиям.

        10. рейтинг вероятности возникновения несоответствия (В): Балльная оценка вероятно-сти возникновения несоответствия.

        11. рейтинг вероятности обнаружения несоответствия (О): Балльная оценка вероятности обнаружения несоответствия при действующей системе производственного контроля.

        12. сбойные ситуации: Нарушения нормального функционирования объектов инфра-структуры, потенциально приводящие к нарушению производственных процессов или ава-рийным ситуациям.

        13. специальные характеристики продукции: Характеристики продукции, которые могут повлиять на ее безопасность или соответствие регламентам, функциональную пригод-ность, рабочие характеристики или последующую обработку продукции.

        14. специальные характеристики процесса: Параметры производственного процесса, отклонения которых от установленных целевых значений могут оказать значительное негативное влияние на специальную характеристику продукции или последующую обработку продукции.

          Примечание – Специальные характеристики продукции и процессов требуют особого управ-

          ления в рамках программы качества.


           

      4. Обозначения и сокращения


         

        В настоящем стандарте использованы следующие сокращения: АПН – анализ видов и последствий потенциальных несоответствий МТР – материально-технические ресурсы

        ПЧР – приоритетное число риска СМК – система менеджмента качества


         

      5. Общие положения


         

        1. Метод АПН является одним из основных эффективных методов улучшения каче-ства проектируемой продукции и производственных процессов.

        2. Основной целью проведения АПН является разработка и реализация мероприятий по предупреждению и (или) уменьшению вероятности возникновения потенциальных несо-ответствий проектируемой продукции (услуги) и (или) производственных процессов.

        3. Применение метода АПН базируется на следующих основополагающих принципах:

          • привлечение к анализу разносторонних квалифицированных специалистов и организа-ция их коллективной работы в рамках единой межфункциональной команды (АПН-команды);

          • проведение анализа на возможно более ранних этапах проектирования для миними-зации затрат на изменение конструкции и производственного процесса;

          • проведение анализа не только конечной продукции и производственного процесса в целом, но и их составных частей и составляющих, оказывающих существенное влияние на продукцию (процесс);

          • использование при проведении анализа возможно большего числа источников информации, включая результаты контроля и испытаний, а также опыта эксплуатации, обслуживания и ремонта ранее выпущенной продукции и аналогов, отзывы и предложения потребителей, результаты маркетинговых исследований и др.;

          • классификация и ранжирование несоответствий по степени их влияния и послед-ствиям для потребителя (внутреннего и внешнего) с целью определения приоритетности и очередности реализации мероприятий по улучшению продукции и процессов;

          • систематическое повторение анализа при переходе к последующим этапам проекти-рования по мере отработки конструкции и производственного процесса, а также накопления исходных данных;

          • фиксация и документирование результатов проведения анализа, решений и необхо-димых действий по изменению конструкции и процесса.

        4. Метод АПН в зависимости от стадии проектирования и объекта анализа делится на:

          • АПН конструкции;

          • АПН процесса;

          • АПН комплекса.

            1. АПН конструкции предусматривает проведение анализа предложенной конструк-ции (ее вариантов) и доработку этой конструкции по результатам анализа.

            2. АПН процесса предусматривает проведение анализа предложенного производ-ственного процесса (его вариантов) и доработку процесса по результатам анализа.

            3. АПН комплекса предусматривает проведение одновременного обобщенного ана-лиза предложенной конструкции и производственного процесса. АПН комплекса применя-ют, когда при проектировании продукции его конструкцию и производственный процесс раз-делять нецелесообразно.

        1. Применение метода АПН обязательно при анализе и оценке:

          • специальных характеристик проектируемой продукции и процессов;

          • принципиально новых конструктивно-технологических решений или существенного изменения (модернизации) ранее применяемых;

          • характеристик и параметров действующих производственных процессов, из-за несо-вершенства которых, по данным предыдущего контроля и испытаний, а также обслуживания и эксплуатации, выявлено наибольшее количество несоответствий продукции;

          • имеющихся конструкций и процессов при существенном изменении условий эксплу-атации, а также требований потребителей.

            Обязательность применения метода АПН в других случаях определяется по согласова-нию со структурами ОАО «Газпром», являющимися Заказчиками на выполнение работ/услуг.

        2. Проведение АПН в общем случае включает следующие этапы работ:

      • планирование АПН;

      • формирование и организация работы АПН-команд;

      • определение и классификация видов потенциальных несоответствий;

      • определение возможных последствий каждого несоответствия и их ранжирование по значимости (З);

      • определение возможных причин возникновения каждого несоответствия и их ранжи-рование по вероятности возникновения (В);

      • определение возможности обнаружения каждого несоответствия или их причин и ее ранжирование по вероятности обнаружения в ходе предполагаемого производственного про-цесса (О);

      • расчет приоритетных чисел риска (ПЧР) для каждого несоответствия (или причины) и их ранжирование по величине;

      • разработка предложений и мероприятий по снижению ПЧР на основе доработки конструкции и (или) процесса;

      • повторный расчет ПЧР для доработанного варианта конструкции и (или) процесса;

      • подготовка отчета по результатам АПН.


         

        1. Порядок проведения АПН


           

          1. Планирование АПН

            1. АПН проводят по плану, оформленному в виде самостоятельного документа. План проведения АПН должен устанавливать:

      • стадии жизненного цикла объекта анализа и соответствующие им этапы видов работ (эскизное, техническое, рабочее проектирование), на которых проводят анализ;

      • виды анализа на каждом этапе (АПН конструкции, АПН процесса) со ссылками на соответствующие нормативные документы и методики. При отсутствии необходимых доку-ментов план должен предусматривать разработку соответствующих методик АПН рассматри-ваемого объекта;

      • уровни разукрупнения объекта, начиная с которого (до которого) проводят анализ на каждом этапе;

      • сроки проведения анализа на каждом этапе, распределение ответственности за его проведение и реализацию результатов, сроки, формы и правила отчетности по результатам анализа;

      • порядок контроля за проведением и реализацией результатов анализа.

        Примечания

        1. Объекты для анализа выбираются в соответствии с требованиями 5.4.

        2. Входными данными для анализа является вновь разработанная документация, устанавливаю-щая требования к конструкции и используемым производственным процессам при создании продукции.

            1. Анализ начинают с возможно более ранних этапов проектирования объекта и систематически повторяют на последующих этапах по мере отработки конструкции и произ-водственного процесса, накопления исходных данных для анализа. При проведении АПН на последующих этапах разработки должна быть предусмотрена проверка полноты реализации и эффективности мероприятий по доработкам, рекомендованных на предыдущих этапах.

            2. Уровень разукрупнения объекта, начиная с которого (до которого) проводят АПН на определенном этапе его проектирования, устанавливают, исходя из:

      • требуемых результатов анализа;

      • степени отработанности конструкторской, технологической и эксплуатационной документации;

      • наличия необходимых исходных данных;

      • степени новизны конструкции и ее составных частей;

      • технологий изготовления;

      • условий эксплуатации.

        При прочих равных условиях, чем выше уровень отработанности конструкции и техноло-гии изготовления продукции и ее составных частей, тем меньший уровень детализации допуска-ется при анализе, и, наоборот, продукция, содержащая принципиально новые конструктивно-технологические решения, требует углубленного, более детализированного анализа.

            1. Для обеспечения полноты и объективности анализа возможные виды несоответ-ствий составных частей и объекта анализа в целом при АПН целесообразно первоначально уста-навливать на основе существующих классификаторов несоответствий, дополняя их при необхо-димости видами несоответствия, специфичными для рассматриваемого объекта анализа.

          1. Формирование и организация работы АПН5команд

            1. АПН-команда формируется на период проведения АПН конструкции, АПН процес-са или АПН комплекса (5.4) из числа высококвалифицированных специалистов различных подразделений и служб организации, осуществляющей проектирование объекта анализа.

            2. В состав АПН-команды включают на постоянной основе специалистов, имеющих практический опыт работы в области проектирования, технологии изготовления, производ-ства, сборки, монтажа, контроля качества и испытаний аналогичных объектов. При необхо-димости к работе команды могут привлекаться специалисты организации с практическим опытом работы в других областях деятельности (маркетинг, сервис, ремонт и др.), а также спе-циалисты из других организаций.

            3. Количественный состав АПН-команды определяется в зависимости от сложности и новизны предлагаемых проектных решений и составляет, как правило, 4–6 специалистов. Состав команды должен оставаться неизменным на весь период ее работы.

            4. Работу АПН-команды возглавляет руководитель команды, имеющий признанную профессиональную квалификацию и качества лидера, проявляющиеся при решении поставлен-ных задач по улучшению предложенной конструкции и (или) производственного процесса.

            5. Перед началом работы руководитель АПН-команды обеспечивает всех ее членов комплектом необходимой документации по предложенному варианту проекта конструкции и (или) производственного процесса.

            6. Работа АПН-команд осуществляется с использованием метода «мозгового штур-ма» по 3–6 часов в день в помещениях и условиях, максимально благоприятных для творческой деятельности. Описание метода «мозгового штурма» приведено в СТО Газпром 9004 часть II.

            7. Характеристики объекта анализа, сроки проведения работ, а также состав и результаты работ АПН-команды на каждом этапе фиксируются в рабочем протоколе АПН (приложение А к настоящему стандарту).

          1. Определение видов потенциальных несоответствий

            1. После ознакомления и изучения предложенной проектной документации АПН-команда:

      • устанавливает в соответствии с планом анализа (6.1) минимальный уровень разукру-пнения объекта анализа, с которого начинается АПН;

      • идентифицирует на основе функциональной схемы (описания) объекта анализа все составные части выбранного уровня разукрупнения;

      • составляет на основе имеющейся априорной информации, а также опыта и знаний членов команды перечень и описание возможных видов несоответствий для каждой иденти-фицированной части данного уровня.

        Примечания

        1. Если объект анализа имеет более одной функции с различными видами несоответствий, то в перечень включаются все возможные несоответствия применительно к каждой функции.

        2. Виды потенциальных несоответствий должны описываться в физических или технических терминах.

        Возможные виды формулировок несоответствий конструкции: деформация, перелом, короткое замыкание, низкая технологичность и др.

        Возможные виды формулировок несоответствий производственного процесса: нарушение точ-ности и (или) нестабильности процесса, превышение установленных нормативов трудоемкости, произ-водительности и (или) стоимости изготовления (монтажа, обслуживания и др.) продукции и др.

            1. Результаты работ на данном этапе заносятся в графы 1–2 рабочего протокола АПН (приложение А к настоящему стандарту).

          1. Определение и ранжирование возможных последствий потенциальных несоответствий по их значимости

            1. После определения видов потенциальных несоответствий АПН-команда:

      • для каждого вида потенциальных несоответствий выбранной части (элемента) объекта анализа определяет и описывает возможные его последствия для выполнения установленных функций на рассматриваемом и следующих уровнях структуры объекта или для потребителя;

        Примечания

        1. Если данный вид потенциального несоответствия может вызвать несколько возможных нега-тивных последствий, то все они должны быть описаны.

        2. Возможные последствия должны быть описаны признаками, которые может заметить и ощу-тить потребитель (внутренний или внешний).

        3. Последствия несоответствий должны излагаться в конкретных терминах объекта анализа (система, подсистема, компонент, технологический процесс в целом или отдельная операция).

        4. Примеры последствий несоответствий: невыполнение или недостаточно эффективное выпол-нение отдельных функций; большие эксплуатационные издержки; неудобство обслуживания; выход из строя систем пожарной и охранной сигнализации и др.

      • для каждого возможного последствия экспертным методом определяется рейтинг его значимости (З), который может принимать значения от 1 (при отсутствии последствий) до 10 (при наиболее значимых последствиях).

      1. Типовые критерии и рейтинги значимости последствий несоответствий приведе-ны в таблице 1 (при АПН конструкции) и в таблице 2 (при АПН процесса).

      2. Приведенные в таблицах критерии и рейтинги значимости являются рекомендуе-мыми и могут быть перед началом работ изменены и изложены АПН-командой с учетом спе-цифики организации и конкретных последствий несоответствий. При этом возможна разра-ботка нескольких таблиц для различных видов анализируемых конструкций и производствен-ных процессов.

        Примечание – Обязательными условиями при изменении критериев значимости являются:

        • сохранение разрядности шкалы оценок рейтинга значимости от 1 до 10;

        • неизменность критериев и рейтингов на весь период работы АПН-команды (т.е. при рассмотре-нии первого и всех последующих доработанных вариантов конструкции и производственного процесса).

        Таблица 1 – Типовые оценки рейтинга значимости несоответствий (З) при АПН конструкции


         

        Значимость последствия

        Критерии значимости последствия

        Рейтинг значимости (З)

        Отсутствует

        Несоответствие не приводит к заметным для потребителя последствиям

        1


         

        Незначительная или очень слабая

        Последствия использования (эксплуатации) незначительные, несоответствия замечают:

        -только отдельные «придирчивые» потребители


         

        2

        -«средние» потребители

        3

        -большинство потребителей

        4


         

        Слабая или умеренная

        Объект в целом работоспособен, но отдельные его неосновные функции:

        -выполняются недостаточно эффективно


         

        5

        -не выполняются

        6


         

        Важная или очень важная

        Специальные характеристики объекта отклоняются от нормы, при этом:

        -объект в целом работоспособен, но ряд его основных функций выполняется недостаточно эффективно (потенциально сбойная ситуация)


         

        7

        -объект неработоспособен с потерей одной из основных функций (сбойная ситуация)

        8


         

        Опасная

        Объект неработоспособен (аварийная ситуация), его специальные характеристики не соответствуют установленным требованиям.

        При этом существует система предупреждения о возможности наступления последствия


         

        9

        Очень опасная

        То же, но при отсутствии системы предупреждения о возможности наступления последствия

        10


         

        Таблица 2 – Типовые оценки рейтинга значимости несоответствий (З) при АПН процесса


         

        Значимость последствия

        Критерии значимости последствия

        Рейтинг значимости (З)

        Отсутствует

        Несоответствие не вызывает последствий

        1


         

        Незначительная или очень слабая

        Небольшое нарушение производственного процесса, отдельные не основные функции и характеристики продукции не соответствуют ожиданиям потребителя, при этом может потребоваться:

        -доработка части продукции на основной технологической линии (несоответствие замечает «придирчивый» потребитель)


         

        2

        -переделка части продукции на специальном участке производственной линии (несоответствие замечает «средний» потребитель)


         

        3

        -сортировка и частичная переделка продукции (несоответствие замечает большинство потребителей)

        4


         

        Слабая или умеренная

        Небольшое нарушение производственного процесса, объект в целом работоспособен, но при этом может потребоваться:

        -переделка до 100 % продукции, т.к. отдельные вспомогательные функции выполняются недостаточно эффективно


         

        5

        -забраковать часть продукции (без сортировки), т.к. некоторые вспомогательные функции не выполняются

        6

        Окончание таблицы 2


         

        Значимость последствия

        Критерии значимости последствия

        Рейтинг значимости (З)


         

        Важная или очень важная

        Специальные характеристики процесса отклоняются от нормы, но при этом:

        -небольшое нарушение производственного процесса. Может потребоваться сортировка продукции с частичным забракованием, т.к. уровень эффективности функционирования объекта понижен


         

        7

        -значительное нарушение производственного процесса. Может

        браковаться до 100 % продукции, т.к. объект неработоспособен с потерей основной функции


         

        8


         

        Опасная

        Специальные характеристики процесса не соответствуют установлен-ным требованиям. Может подвергнуться опасности производствен-ный персонал (аварийная ситуация). При этом существуют система предупреждения о возможности наступления несоответствия


         

        9

        Очень опасная

        То же, но при отсутствии системы предупреждения о возможности наступления последствия

        10


         

      3. Результаты работ на данном этапе заносятся в графы 3–4 рабочего протокола АПН (приложение А к настоящему стандарту).

    1. Определение и ранжирование возможных причин несоответствий по вероятности их возникновения

      1. После определения и ранжирования значимости последствий несоответствий АПН-команда:

        • для каждого вида потенциального несоответствия объекта анализа (6.3) определяет и описывает его возможные причины;

          Примечания

          1. Если причин несоответствия несколько, то все они должны быть описаны и рассмотрены отдельно.

          2. Причина несоответствий должна описываться настолько полно и точно, чтобы корректирую-щие действия были адекватными и результативными. Не следует использовать неопределенные описа-ния (например: «ошибка оператора» без ее конкретного описания и др.).

          3. Примеры типовых и прочих причин несоответствий конструкции: неправильно выбран мате-риал, перегрузка, слабая защита от воздействия внешних факторов, неправильный алгоритм управле-ния и (или) функционирования и др. Примеры типовых и прочих причин несоответствий процессов: нарушение режимов выполнения специальных операций (ток, время, давление, температура и др.); использование несоответствующего технологического и контрольно-испытательного оборудования, неправильная установка и монтаж продукции и др.

        • для каждой выявленной возможной причины несоответствия определяется рейтинг вероятности ее возникновения (В), который может принимать значения от 1 (при крайне малой вероятности возникновения несоответствия) до 10 (для несоответствий, возникающих почти неизбежно). При определении В рассматривается предполагаемый производственный

        процесс и оценивается частота данной причины, приводящей к рассматриваемому виду нес-оответствия с учетом имеющейся априорной информации по подобным процессам.

      2. Типовые рейтинги и частоты возникновения несоответствий (В) приведены в таблице 3 (при АПН конструкции) и в таблице 4 (при АПН процесса).

        Таблица 3 – Типовые оценки рейтинга вероятности возникновения несоответствия (В) при АПН конструкции


         

        Вероятность несоответствия

        Возможные частоты несоответствий

        Рейтинг (В)

        Очень высокая: несоответствие неизбежно

        1 из 2

        10

        1 из 3

        9

        Высокая: повторяющиеся несоответствия

        1 из 8

        8

        1 из 20

        7


         

        Умеренная: случайные несоответствия

        1 из 80

        6

        1 из 400

        5

        1 из 2000

        4

        Низкая: относительно мало несоответствий

        1 из 15000

        3

        1 из 150000

        2

        Малая: несоответствие маловероятно

        1 из 1500000

        1


         

        Таблица 4 – Типовые оценки рейтинга вероятности возникновения несоответствия (В) при АПН процесса


         

        Вероятность несоответствия

        Возможные частоты несоответствия

        C

        Рейтинг (В)

        Очень высокая: несоответствие почни неизбежно

        1 из 2

        <0,33

        10

        1 из 3

        0,33

        9

        Высокая: в общем ассоциируются с предыдущими процессами, в которых они часто выявляются

        1 из 8

        0,51

        8

        1 из 20

        0,67

        7

        Умеренная: в общем ассоциируется с предыдущими процессами, у которых наблюдались случайные несоответствия, но не в большой пропорции

        1 из 80

        0,83

        6

        1 из 400

        1,00

        5

        1 из 2000

        1,17

        4

        Низкая: отдельные несоответствия, связанные с подоб-ными процессами

        1 из 15000

        1,33

        3

        Очень низкая: только единичные несоответствия, связанные с почти аналогичными процессами

        1 из 150000

        1,50

        2

        Малая: несоответствие маловероятно. Несоответствия никогда не связаны с почти аналогичными процессами

        1 из 1500000

        1,67

        1


         


         

        Примечания к таблице 4

        1. Статистический индекс воспроизводимости процесса Срк определяет возможности производ-ственного процесса по обеспечению выполнения установленного допуска на показатель качества объекта и вычисляется по формуле


           

          Срк


           

          image image

          image

          = min{( ВГ − Х );( Х − Х НГ )} ,

          3σ

          где ХВГХНГ – значения верхней и нижней границы поля допуска показателя качества Х;


           

          image

          Х – выборочное среднее или оценка положения центра настройки технологического процесса;


           

          image

          – оценка стандартного отклонения процесса.

        2. Более конкретные рекомендации и пояснения по расчету C и других статистических показа-телей производственного процесса приведены в СТО Газпром 9004 часть II.

      3. Приведенные в таблицах 3 и 4 критерии и рейтинги вероятности возникновения несоответствий (В) являются рекомендуемыми и могут быть перед началом работ изменены и изложены АПН-командой с учетом специфики организации и конкретных особенностей анализируемой конструкции и производственных процессов (с учетом примечания к 6.4.3).

        Примечание – При определении рейтинга В члены АПН-команды должны рассмотреть сле-

        дующие вопросы:

        • каков опыт эксплуатации и обслуживания подобных конструкций / производственных процессов;

        • подобна ли конструкция / производственный процесс применяемым ранее;

        • насколько значительны изменения конструкции и (или) производственного процесса по сравнению с предыдущими;

        • отличаются ли они радикально от предыдущих;

        • изменена ли область их применения;

        • каковы изменения окружающей среды.

      4. Результаты работ на данном этапе заносятся в графы 5–6 рабочего протокола АПН (приложение А к настоящему стандарту).

    1. Определение и ранжирование возможности обнаружения несоответствий и (или) их причин

      1. После определения возможных причин несоответствий и их ранжирования по вероятности возникновения АПН-команда:

        • рассматривает, применительно к предполагаемому производственному процессу, действующие меры по выявлению или предотвращению несоответствий и их причин (анализ и верификация проекта, исследовательские и приемочные испытания, операционный кон-троль, отбраковка, статистическое управление процессом и др.);

        • для каждого возможного несоответствия и его причин определяет и ранжирует воз-можность его обнаружения в ходе предполагаемого производственного процесса (до переда-чи на последующую операцию, а также поставки потребителю). Рейтинг вероятности обнару-жения несоответствия (О) может принимать значения от 1 (для практически достоверного выявления несоответствия (причины) при проектируемом контроле, сборке, испытаниях) до 10 (для практически необнаруживаемых несоответствий (причин)).

      2. Типовые критерии и рейтинги вероятности обнаружения несоответствий (О) при-ведены в таблице 5 (при АПН конструкции) и в таблице 6 (при АПН процесса).

        Таблица 5 – Типовые критерии и рейтинги вероятности обнаружения несоответствий (О) при АПН конструкции


         

        Возможность обнаружения при проектируемом произ-водственном процессе

        Критерии: достоверность обнаружения несоответствия при проектируемом контроле


         

        Рейтинг (О)


         

        Абсолютно неопределенная

        Проектируемый контроль не обнаружит и (или) не может обнаружить потенциальные причины и последующий вид несоответствия, или вообще нет проектируемого контроля


         

        10


         

        Очень плохая

        Очень плохие шансы обнаружения потенциальных причин

        и последующего вида несоответствия при проектируемом контроле


         

        9


         

        Плохая

        Плохие шансы обнаружения потенциальных причин и

        последующего вида несоответствия при проектируемом контроле


         

        8


         

        Очень слабая

        Очень ограниченные шансы обнаружения потенциальных причин и последующего вида отказа при проектируемом контроле


         

        7


         

        Слабая

        Ограниченные шансы обнаружения потенциальных причин и последующего вида несоответствия при проектируемом контроле


         

        6


         

        Умеренная

        Умеренные шансы обнаружения потенциальных причин и последующего вида несоответствия при проектируемом контроле


         

        5


         

        Умеренно хорошая

        Умеренно высокие шансы обнаружения потенциальных

        причин и последующего вида несоответствия при проекти-руемом контроле


         

        4

        Хорошая

        Высокие шансы

        3

        Очень хорошая

        Очень высокие шансы

        2


         

        Отличная

        Проектируемые действия (контроль) почти наверняка обнаруживают потенциальную причину и последующий вид несоответствия


         

        1


         

        Таблица 6 – Типовые критерии и рейтинги вероятности обнаружения несоответствий (О) при АПН процесса


         

        Возможность обнаруже-ния несоответствия при проектируемом произ-водственном процессе

        Критерии: вероятность обнаружения несоответствия при кон-троле производственного процесса до передачи продукции на следующую операцию или до поставки потребителю


         

        Рейтинг (О)

        Почти невозможно

        Известный надежный метод контроля для обнаружения вида несоответствия отсутствует

        10

        Очень плохая

        Крайне низкая вероятность обнаружения вида несоответствия действующими методами контроля

        9

        Плохая

        Очень низкая вероятность обнаружения вида несоответствия

        действующими методами контроля

        8

        Очень слабая

        Низкая вероятность обнаружения вида несоответствия дей-ствующими методами контроля

        7

        Слабая

        Умеренно низкая вероятность обнаружения вида несоответ-ствия действующими методами контроля

        6

        Умеренная

        Умеренная вероятность обнаружения вида несоответствия действующими методами контроля

        5

        Окончание таблицы 6


         

        Возможность обнаруже-ния несоответствия при проектируемом произ-водственном процессе

        Критерии: вероятность обнаружения несоответствия при кон-троле производственного процесса до передачи продукции на следующую операцию или до поставки потребителю


         

        Рейтинг (О)

        Умеренно хорошая

        Умеренно высокая вероятность обнаружения вида несоответ-ствия действующими методами контроля

        4

        Хорошая

        Высокая вероятность обнаружения вида несоответствия действующими методами контроля

        3

        Очень хорошая

        Очень высокая вероятность обнаружения вида несоответствия действующими методами контроля

        2


         

        Почти наверняка

        Действующий контроль почти наверняка обнаружит вид несоответствия. Для подобных процессов известны надежные методы контроля


         

        1


         

      3. Приведенные в таблицах 5 и 6 критерии и рейтинги вероятности обнаружения нес-оответствий (О) являются рекомендуемыми и могут быть перед началом работ изменены и изложены АПН-командой с учетом специфики организации и конкретных особенностей ана-лизируемой конструкции и производственного процесса (с учетом примечания к 6.4.3).

6.3.4 Результаты работ на данном этапе заносятся в графы 7–8 рабочего протокола АПН (приложение А к настоящему стандарту).

6.7 Расчет и ранжирование приоритетных чисел риска

6.7.1 После определения и ранжирования видов потенциальных несоответствий по значимости (З), вероятностям возникновения (В) и обнаружения (О) АПН-команда:

  • осуществляет расчет приоритетных чисел рисков (ПЧР) по каждому виду потен-циального несоответствия по формуле

    ПЧР = З×В×О,


     

    при этом каждое ПЧР может принимать значения от 1 до 1000;

    Примечания

    1. Если несоответствие имеет несколько причин, то ПЧР рассчитывается по каждой причине.

    2. Если несоответствие может вызвать несколько негативных последствий (6.4.1), то ПЧР рас-считывается по тому из них, которое имеет наибольший рейтинг значимости (З).

  • выделяет наиболее критичные виды возможных несоответствий продукции и произ-водственного процесса на основе сравнения фактических значений ПЧР с их допустимыми значениями.

    Примечания

    1 Допустимые значения ПЧР устанавливаются до начала работы АПН-команды и должны иметь следующие значения:

    ПЧРдоп ≤ 80 – для возможных несоответствий специальных характеристик продукции и процессов;

    ПЧРдоп ≤ 125 – для возможных несоответствий остальных характеристик продукции и процессов. 2 Конкретные значения ПЧРдоп для каждой характеристики (функции) проектируемой продук-

    ции и процесса должны быть рассмотрены и согласованы с руководителями соответствующих подраз-

    делений и служб организации.

    Результаты работ на данном этапе заносятся в графу 9 рабочего протокола АПН (при-ложение А к настоящему стандарту).

      1. Разработка предложений по доработке проектируемой продукции и производственного процесса

        1. После завершения расчета и ранжирования ПЧР потенциальных несоответствий конструкции и производственного процесса АПН-команда:

  • формирует перечень видов потенциальных несоответствий (причин), у которых

    ПЧР > ПЧРдоп;

  • анализирует причины превышения ПЧР (по критериям значимости, возможности возникновения и обнаружения) и разрабатывает конкретные мероприятия по их снижению на основе доработки конструкции или производственного процесса.

    Примечания

    1. При разработке мероприятий основное внимание следует уделить превентивным мероприя-тиям по устранению причин потенциальных несоответствий, а не ужесточению контрольных и отбра-ковочных операций, которые могут применяться только как временные меры.

    2. По каждому предлагаемому мероприятию должны быть определены ответственные исполни-тели и планируемая дата его выполнения.

        1. Руководитель АПН-команды организует и контролирует выполнения предложен-ных мероприятий.

        2. Результаты работ на данном этапе заносятся в графы 10 и 11 рабочего протокола АПН (приложение А к настоящему стандарту).

      1. Повторный расчет приоритетных чисел риска и принятие решения о дальнейших действиях

        1. После завершения реализации предложенных мероприятий АПН-команда:

  • рассматривает и анализирует доработанные варианты конструкции (или) производ-ственного процесса;

  • рассчитывает новые значения рейтингов значимости (З), возможности возникнове-ния (В) и обнаружения (О) несоответствий, а также приоритетных чисел риска (ПЧР) в соот-ветствии с требованиями 6.4–6.7;

  • производит сравнение новых значений ПЧР с допустимыми и принимают решение о дальнейших действиях.

        1. Предпринятые действия, а также результаты расчета новых значений (З), (В), (О) и (ПЧР) заносятся в графы 12–16 рабочего протокола АПН (приложение А к настоящему стандарту).

        2. Если новые значения ПЧР по всем ранее выявленным критическим несоответствиям

          меньше ПЧРдоп, то руководитель АПН-команды принимает решение о завершении работ.

          Если по каким-либо ранее выявленным критическим несоответствиям новые значения

          ПЧР превышают ПЧРдоп, то по решению руководителя АПН-команды анализ продолжается в соответствии с требованиями 6.8.


           

      1. Подготовка отчета по результатам АПН

        1. После завершения работы руководитель АПН-команды организует подготовку и утверждает отчет по результатам АПН конструкции (АПН процесса).

          В отчет включаются:

  • план АПН;

  • состав АПН-команды;

  • формализованное описание объекта анализа с указанием уровня его разукрупнения до которого (или начиная с которого) выполняется анализ;

  • заполненные рабочие протоколы АПН на каждом этапе проектирования, предусмо-тренном планом АПН (6.1);

  • сводные результаты анализа, включающие перечень и описание возможных несоот-ветствий объекта анализа по видам, причинам, последствиям и критичности; перечни кри-тичных конструктивных элементов и составляющих производственных процессов;

  • заключение и возможности перехода к следующему этапу проектирования объекта или предложения по кардинальной переработке проекта, если выявленные несоответствия принципиально не могут быть устранены на последующих этапах;

  • предложения и рекомендации для реализации на последующих этапах проектирования. Примечание – При необходимости к отчету прилагаются соответствующие чертежи, техно-логические документы, результаты расчетов, классификаторы несоответствий, таблицы доработанных

критериев и рейтингов (З, О, В) и др.

      1. Утвержденные отчеты по результатам АПН конструкции и АПН технологии включаются в состав выходных данных на соответствующих этапах проектирования и исполь-зуются при анализе, верификации и валидации проекта в соответствии с требованиями СТО Газпром 9001.

    1. Алгоритмическое описание процедуры АПН

      Блок-схема процедуры АПН конструкции (производственного процесса) приведена в приложении Б.

      Математическая формализация процедуры АПН конструкции (производственного процесса) приведена в приложении В.


       

      Приложение А

      (обязательное)


       

      image

      image

      СТО Газпром 900452007

       

      17

       

      Форма рабочего протокола АПН конструкции (производственного процесса)


       

      image image image image image image image image


       

      image image image image


       

      image image image


       

      image


       

      image image


       

      image


       

      image


       

      image


       

      image


       

      image

      Приложение Б

      (справочное)


       

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      image

      Блок5схема процедуры АПН конструкции (производственного процесса)


       

      Вход

       


       

      1


       

       


       

      2


       

      План АПН

       


       

      3


       

       


       

      4

       
       


       

      5


       

       


       

      6

      1 Документация объекта анализа 2 Перечни несоответствий и их причин

      3 Таблицы критериев и рейтинга вероятности обнаружения несоот-ветствий

       


       

      7


       

       
      1. Документация, устанавливаю-щая требования к конструкции и используемым производственным процессам

      2. Результаты предыдущего этапа АПН

      1. План АПН

      2. Документация объекта анализа

      1. Перечень несоответствий

      2. Документация объекта анализа 3Таблицы критериев и рейтинга значимости последствий несоот-ветствий

      1. Перечень несоответствий

      2. Документация объекта анализа 3 Таблицы частот и рейтинга воз-никновения несоответствий

      1. Оценки рейтинга (З, В, О)

      2. Предельно допустимые значе-ния приоритетных чисел риска ПЧРдоп

      Процесс

       


       

      Планирование АПН (6.1)

       


       

      Формирование и организа-ция работы АПН-команды (6.2)

       


       

      Определение видов потен-циальных несоответствий (6.3, приложение В,

      пункт 1)

       

      Определение и ранжирова-ние возможных послед-ствий потенциальных несоответствий по их зна-чимости (6.4, приложе-ние В, пункт 2)

       

      Определение и ранжирова-ние возможных причин несоответствий по вероят-ности их возникновения (6.5, приложение В,

      пункт 3)

       

      Определение и ранжирова-ние возможности обнаруже-ния несоответствий и (или) их причин (6.6, приложе-ние В, пункт 4)

       


       

      Расчет и ранжирование ПЧР (6.7, приложение В, пункт 5)

       

      Выход

      План АПН, устанавливающий:

       

      ных видов несоответствий для каждой идентифицированной части данного уровня разукрупне-ния объекта анализа

       
       
       
       
      • этапы работ, на которых произ-водится анализ;

      • цели и виды АПН на каждом этапе со ссылками на НД и мето-дики;

      • перечень методик, которые необходимо разработать для АПН;

      • уровни разукрупнения объекта анализа;

      • сроки проведения АПН;

      • распределение ответственности;

      • сроки, формы и правила отчет-ности по результатам анализа;

      • порядок контроля за проведени-ем АПН и реализацией результатов

      1. Состав АПН-команды

      2. Записи в рабочем протоколе АПН (характеристики объекта анализа, сроки проведения работ, состав АПН-команды)

      1. Перечень и описание возмож-

      2. Записи в графы 1, 2 рабочего протокола

      1. Перечь последствий несоответ-ствий

      2. Оценка рейтинга значимости последствий несоответствий (З) 3 Записи в графы 3, 4 рабочего протокола

      1. Перечень причин несоответ-ствий

      2. Оценка рейтинга вероятности возникновения несоответствий (В) 3 Записи в графы 5, 6 рабочего протокола

      1. Оценка рейтинга вероятности обнаружения несоответствий и их причин (О)

      2. Записи в графы 7, 8 рабочего протокола

      1. Значения ПЧР по каждой при-чине несоответствий

      2. Перечень критичных видов нес-оответствий и их причин, для которых ПЧР > ПЧРдоп

      3. Записи в графу 9 рабочего про-токола

       

      image

      Вход

       


       

      8


       

      1 Документация объекта анализа 2 Перечень критичных видов нес-оответствий и их причин, для которых ПЧР > ПЧРдоп

       

       

      Процесс

       


       

      Разработка предложений по доработке проектируемой продукции и производ-ственного процесса (6.8, приложение В, пункт 6)

       
         

       

      Выход

      1. Перечень мероприятий по сни-жению ПЧР

        image

      2. Перечень ответственных за про-ведение мероприятий и дата выполнения

         

        Повторный расчет ПЧР и принятие решения о даль-нейших действиях (6.9, при-ложение В, пункт 6)

         
         
         
         

        ПЧР ≤ ПЧРдоп

         

      3. Записи в графы 10, 11 рабочего протокола

image

image

ПЧР ПЧРдоп

image


 

9


 

Документация доработанного варианта объекта анализа

 
 

 

  1. Значения ПЧР по критичным видам несоответствий и их причи-нам

  2. Записи в графы 12–16 рабочего протокола


 


 

image


 

Отчет по результатам АПН

 


 

10

Рабочие протоколы каждого этапа

проектирования, предусмотрен-ных планом АПН

 
 

 

Подготовка отчета по результатам АПН (6.10)

Приложение B

(справочное)


 

Математическая формализация процедуры АПН конструкции (производственного процесса)


 


 

Процесс

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные


 

1

Определение видов потенциальных несоответствий (6.3)

Х

Характеристики объекта анализа

Экспертное оценивание Х на основе Хдоп

Показатель видов несоответствий

f1(XXдоп)

Хдоп

Требования к характери-стикам объекта анализа


 

2

Определение и ран-жирование возмож-ных последствий потенциальных несоответствий по их значимости (6.4)


 

V

Показатель видов несоответствий


 

Экспертное оценивание данных на основе Кзнач


 

Показатель значи-мости последствий несоответствий Vзнач = f2(VКзнач)


 

Кзнач


 

Классификатор значи-мости последствий


 

3


 

Определение и ран-жирование возмож-ных причин несоот-ветствий по вероят-ности их возникно-вения (6.5)


 

V


 

Показатель видов несоответствий

1 Экспертное опре-деление перечня причин несоответ-ствий по данным 2 Экспертное оце-нивание причин причин на основе Квозн

Перечень причин несоответствий

f3(V)


 

Квозн


 

Классификатор вероят-ности возникновения причин

Показатель веро-ятности возникно-вения причин несоответствий Vвозн = f4(РКвозн)


 

4


 

Определение и ран-жирование возмож-ности обнаружения несоответствий и (или) их причин (6.6)

V

Показатель видов несоответствий


 

Экспертное оценивание данных и Р на основе Кобн


 

Показатель воз-можности обнару-жения несоответ-ствий и (или) их причин

Vобн f5(VPKобн)

P

Перечень причин несоответствий


 

Кобн

Классификатор возмож-ности обнаружения несоответствий и (или) их причин


 

5


 

Расчет и ранжиро-вание ПЧР (6.7)

Vзнач

Показатель значимости последствий несоответ-ствий


 

  1. Расчет

  2. Формирование из Р перечня причин Р-, для которого ПЧР > ПЧРдоп

ПЧР = (Vзнач)×

×(Vвозн)×(Vобн)

Матрица приоритетных чисел риска ПЧР = f6(VзначVвозн,Vобн)

Vвозн

Показатель вероятности возникновения причин несоответствий


 

Vобн

Показатель возможности обнаружения несоответ-ствий и (или) их причин

Перечень причин несоответствий, для которого ПЧР > ПЧРдопР-= f7(P, ПЧР,

ПЧРдоп)

ПЧРдоп

Предельно допустимое значение ПЧР

P

Перечень причин несоответствий

Окончание таблицы


 

Процесс

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные


 

6


 

Разработка предло-жений по доработке проектируемой про-дукции и производ-ственного процесса (6.8).

Повторный расчет ПЧР (6.9)


 

P-

Перечень причин несоответствий, для которых ПЧР > ПЧРдоп


 

Оптимизация функ-ционала, если

Р-≠ O:

ПЧР(Х) = f6(f2(f1(X,

Xдоп), Kзнач), f4(f1(X,

Xдоп), Квозн), f5(f1(XXдоп), PKобн)) → min при ограничениях: ПЧРдоп, Хдоп

Оптимальное значение ХХопт

ПЧРдоп

Предельно допустимое значение ПЧР


 

Минимальное значение ПЧР: ПЧР-= f6(Xопт)

Kзнач

Классификатор значи-мости последствий

Квозн

Классификатор вероят-

ности возникновения причин


 

Кобн

Классификатор возмож-ности обнаружения несоответствий и (или) их причин

P

Перечень причин

несоответствий

Хдоп

Требования к характе-ристикам объекта ана-лиза


 

image


 

ОКС 03.120.10


 

image

Ключевые слова: рекомендации по улучшению, анализ видов и последствий несоответствий, проектирование продукции, производственный процесс, ранжирование, приоритетное число, система менеджмента качества


 

Корректура Е.М. Петровой

Компьютерная верстка Н.А. Владимирова


 

image

Подписано в печать 04.04.2008 г.

Формат 60x84/8. Гарнитура «Ньютон». Тираж 100 экз. Уч.-изд. л. 3,2. Заказ 103


 

image

ООО «ИРЦ Газпром» 117630, Москва, ул. Обручева, д. 27, корп. 2. Тел.: (495) 719-64-75, 719-31-17.


 

Отпечатано в ЗАО «Издательский Дом Полиграфия»